მეთილენის ლურჯი და თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება

თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება ცვლის იმ კითხვებს, რომლებსაც მეთილენის ლურჯის გამოყენებამდე პასუხი უნდა გაეცეს. მთავარი საკითხია, როგორ ამუშავებს ორგანიზმი ამ ნაერთს და რა არის მკურნალობის მიზეზი. ნივთიერება შეიძლება სასარგებლო იყოს კონკრეტული სამედიცინო პრობლემის დროს, თუმცა დამატებით სიფრთხილეს მოითხოვდეს, თუ მისი გამოდევნის პროცესში მონაწილე ორგანოს ფუნქცია დარღვეულია.

მეთილენის ლურჯის შესახებ თირკმელთან და ღვიძლთან დაკავშირებული მტკიცებულებები თანაბარი არ არის. ადამიანებში ჩატარებული გაზომვები თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას გაზრდილ ექსპოზიციას აჩვენებს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას გათვალისწინებულია კლინიკური მონიტორინგის სიფრთხილის ზომა, თუმცა აქ განხილულ ინსტრუქციებში არ არის მოცემული სიმძიმის ხარისხის მიხედვით ექსპოზიციის შესადარებელი გაზომვები. არცერთი მიგნება არ ადასტურებს მეთილენის ლურჯს თირკმლის ქრონიკული დაავადების ან ღვიძლის დაავადების სამკურნალო საშუალებად.

თირკმლის დაავადება: გაზრდილი ექსპოზიცია გაზომვით დადგენილი მიგნებაა

ფარმაკოკინეტიკა აღწერს, რა ემართება პრეპარატს შეყვანის შემდეგ: როგორ ნაწილდება, როგორ გარდაიქმნება ქიმიურად და როგორ გამოიდევნება. ექსპოზიცია აერთიანებს პრეპარატის რაოდენობას და იმ დროს, რომლის განმავლობაშიც ის ორგანიზმში რჩება. ორმა ადამიანმა შეიძლება ერთნაირი რაოდენობა მიიღოს, მაგრამ მათი ექსპოზიცია განსხვავებული იყოს.

PROVAYBLUE-ის დანიშვნის ინსტრუქციაში მოცემულია თირკმლის ფუნქციასთან დაკავშირებული ფარმაკოკინეტიკური გაზომვები ერთჯერადი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. მეთილენის ლურჯის ექსპოზიცია 96 საათის განმავლობაში გაიზარდა 52%, 116% და 192%-ით, შესაბამისად, თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი, ზომიერი და მძიმე დარღვევისას. საზომი იყო AUC — კონცენტრაცია-დროის მრუდის ქვეშ არსებული ფართობი.

192%-ით ზრდა ნიშნავს შედარების საფუძვლად აღებულ ექსპოზიციაზე დაახლოებით 2.92-ჯერ მეტ ექსპოზიციას. ეს არ ნიშნავს თირკმლის დაზიანების 192%-იან ალბათობას. ექსპოზიცია და დაზიანება სხვადასხვა შეფასების მაჩვენებელია: პირველი ზომავს პრეპარატს, მეორე კი — პაციენტისთვის დამდგარ შედეგს. მხოლოდ ფარმაკოკინეტიკური შედარებით ინდივიდუალური ტოქსიკურობის ზღვარი ვერ განისაზღვრება.

ეს გაზომვები ასევე ვერ განსაზღვრავს ყოველდღიური პერორალური მიღების სქემას. ისინი აღწერს კონკრეტულ ინტრავენურ ექსპერიმენტს, ხოლო განმეორებითი პერორალური გამოყენება ცვლის შესაფასებელ შეყვანის გზას, დროსა და ექსპოზიციის მოდელს. ინტერნეტში მითითებული დოზის ექსპოზიციების თანაფარდობაზე გაყოფა ამ ექსპერიმენტს დადასტურებულ მკურნალობის გეგმად ვერ გადააქცევს.

ღვიძლის დაავადება: სიფრთხილის ზომა მონაცემების მნიშვნელოვანი ნაკლებობის ფონზე

ღვიძლთან დაკავშირებულ კითხვას თირკმლის შესახებ პროცენტული მაჩვენებლების გადმოტანით არ უნდა გაეცეს პასუხი. Proveblue-ის ევროპული პროდუქტის ინფორმაცია მიუთითებს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის მონაცემების ნაკლებობაზე. მონაცემების არარსებობა ნიშნავს, რომ აღწერილი პოპულაციისთვის დადგენილი პასუხი არ არსებობს; ეს არ ნიშნავს, რომ პრეპარატის ნორმალური დამუშავება დადასტურებულია.

აშშ-ის ინსტრუქცია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ტოქსიკურობისა და შესაძლო ურთიერთქმედებების გახანგრძლივებულ მონიტორინგს ურჩევს, რადგან კლირენსი შეიძლება შეფერხდეს. ეს კლინიკური სიფრთხილის ზომაა და არა ღვიძლის მსუბუქი, ზომიერი ან მძიმე დაავადებისას გაზომილი პროცენტული ზრდა. ინსტრუქცია არ განსაზღვრავს მონიტორინგის დამატებითი საათების უნივერსალურ რაოდენობას ან პაციენტის მიერ შერჩეულ კორექტირების ფორმულას.

ეს განსხვავება მნიშვნელოვანია ისეთი რჩევების კითხვისას, როგორიცაა: „ღვიძლი მას მეტაბოლიზებს, ამიტომ ის ღვიძლს ეხმარება“. მეტაბოლიზმი ქიმიურ დამუშავებას აღწერს. ის არ ნიშნავს აღდგენას, ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესებას ან ფიბროზის უკუგანვითარებას. ასეთი სარგებლის დასადასტურებლად საჭიროა კვლევები, რომლებიც სწორედ ამ შედეგების გასაზომად არის დაგეგმილი.

კლინიკური სიფრთხილის ზომებისა და მტკიცებულებების ნაკლებობის შედარება

ამ შედარებაში წყარო, კლინიკური კონტექსტი და პასუხგაუცემელი კითხვა ერთადაა წარმოდგენილი. PROVAYBLUE აშშ-ის პროდუქტია, Proveblue კი — ევროპული. ორივე დოკუმენტი ეხება მეტჰემოგლობინემიის სამკურნალო საინექციო პრეპარატებს; ეს დარღვევა სისხლის მიერ ჟანგბადის გადატანის უნარზე მოქმედებს. მათი ინსტრუქციები არ უნდა გაერთიანდეს სახლში გამოყენების პროტოკოლად.

ბოლო მწკრივი აღწერს მტკიცებულებებს, რომლებიც მტკიცების შესამოწმებლად არის საჭირო. ის არ გულისხმობს, რომ საჭირო კვლევებმა დადებითი შედეგები აჩვენა.

აჩვენებს თუ არა ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები თირკმლის ან ღვიძლის დაცვას?

ზოგიერთი ექსპერიმენტი შემდგომი კვლევის საფუძველს იძლევა. ის არ იძლევა მკურნალობის რეკომენდაციას ორგანოს ქრონიკული დაავადების მქონე ადამიანისთვის.

სარაჩისა და მისი კოლეგების თირკმლის იშემია-რეპერფუზიის კვლევაში 21 მამრი ვირთხა სამ ჯგუფად დაყვეს. დაზიანების მოდელში თირკმლის არტერიაში სისხლის ნაკადი ერთი საათით შეწყდა, შემდეგ კი აღდგა ოთხი საათის განმავლობაში. მეთილენის ლურჯი დაზიანებამდე შეიყვანეს მუცლის ღრუში. დაზიანების მქონე, მკურნალობის გარეშე დარჩენილ ჯგუფთან შედარებით, პრეპარატით დამუშავებულ ცხოველებში ქსოვილის დაზიანება ნაკლებად მძიმე იყო და ოქსიდაციური სტრესის რამდენიმე მაჩვენებელი შეიცვალა.

ეს მტკიცებულება ეხება ვირთხებში ხანმოკლე, ექსპერიმენტულად გამოწვეულ დაზიანებას. ის არ აჩვენებს, რომ მეთილენის ლურჯის დალევა აუმჯობესებს ფილტრაციას ადამიანში, რომელსაც თირკმლის ხანგრძლივი ქრონიკული დაავადება აქვს. დაგეგმილ ექსპერიმენტულ დაზიანებამდე ჩატარებული მკურნალობაც განსხვავდება უკვე ჩამოყალიბებული დაავადების მკურნალობისგან.

ღვიძლთან დაკავშირებული მიგნებები აჩვენებს, რატომ არის „ანტიოქსიდანტი“ სარგებლის არასრული აღწერა. 2018 წლის ექსპერიმენტში, რომელშიც Wistar-ის ხაზის 35 მამრი ვირთხა მონაწილეობდა, შეისწავლეს ღვიძლის ნაწილობრივი იშემია 60 წუთის განმავლობაში და რეპერფუზია 15 წუთის განმავლობაში. მკვლევრებმა მეთილენის ლურჯი რეპერფუზიამდე ინტრავენურად შეიყვანეს და ექსპერიმენტულ ჯგუფებს შორის ქსოვილისა და სისხლის მაჩვენებლები შეადარეს. ლიპიდების პეროქსიდაცია შემცირდა, თუმცა გაზომილი მიტოქონდრიული პარამეტრები არ აღდგა. იშემიის მქონე ჯგუფებში AST გაიზარდა როგორც მეთილენის ლურჯის გამოყენებით, ისე მის გარეშე.

ხელსაყრელი ბიოქიმიური შედეგი და უცვლელი ფუნქციური შედეგი შეიძლება ერთდროულად არსებობდეს. მხოლოდ ხელსაყრელი მაჩვენებლის გაშუქება შექმნიდა შთაბეჭდილებას, რომ ექსპერიმენტმა უპასუხა უფრო ფართო კითხვას, ვიდრე რეალურად შეამოწმა. არც ეს კვლევა და არც თირკმლის ექსპერიმენტი არ ადასტურებს ადამიანებში ციროზის, ღვიძლის ცხიმოვანი დაავადების ან თირკმლის ქრონიკული დაავადების მკურნალობას.

რა ინფორმაცია უნდა იქონიოთ კლინიკური განხილვისას

არაგადაუდებელი გამოყენების შემთხვევაში თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება მოითხოვს განხილვას ექსპოზიციამდე. თან იქონიეთ ინფორმაცია, რომელიც შეთავაზებული გამოყენების შეფასებას შესაძლებელს გახდის:

1. დიაგნოზი და ბოლო შესაბამისი ლაბორატორიული შედეგები, დიალიზის ნებისმიერი ისტორიის ჩათვლით.
2. ზუსტი პროდუქტი, კონცენტრაცია, დაგეგმილი მიღების გზა და მიზეზი, რის გამოც მის გამოყენებას განიხილავთ.
3. ყველა მედიკამენტი და დანამატი, ასევე უკვე მიღებული მეთილენის ლურჯის მიღების დრო და რაოდენობა.

ორგანოთა ფუნქციასთან ერთად მნიშვნელოვანი რჩება მიღებული მედიკამენტების გათვალისწინებაც. უსაფრთხოების უფრო ფართო მიმოხილვა განმარტავს უკუჩვენებებსა და არასასურველ ეფექტებს; პრეპარატების ურთიერთქმედებების ცნობარი კი განმარტავს, რატომ არის მნიშვნელოვანი მედიკამენტების სია. მეთილენის ლურჯის გამოყენებისთვის ადგილი რომ გამონახოთ, დანიშნულ მკურნალობას თვითნებურად ნუ შეწყვეტთ.

სასარგებლო კითხვა კონკრეტულია: რა მტკიცებულება უჭერს მხარს ამ პროდუქტის ამ გზით გამოყენებას ამ მიზნისთვის, ორგანოს ფუნქციის ამ ხარისხის დარღვევის მქონე ადამიანში? მიტოქონდრიული აქტივობის შესახებ ზოგადი მტკიცება ამ კითხვას ვერ უპასუხებს.