Rense-bouch ak ble metilèn pou mukozit: rezilta esè klinik

Mukozit ki soti nan tretman kansè se yon pwoblèm byen presi. Chimyoterapi oswa preparasyon pou transplantasyon domaje kouch tisi ki kouvri anndan bouch la, ilsè fòme, epi pwent nè ki ekspoze yo fè manje, vale ak pale bay doulè. Sou echèl mukozit WHO ki dekri nan gid swen sipò yo, degre 2 toujou pèmèt pasyan an manje manje solid, tandiske degre 3 limite li ak likid sèlman. Kontwòl doulè ak gerizon tisi se de rezilta diferan. Yon rense-bouch ka amelyore premye a san li pa chanje dezyèm nan.

Distenksyon sa a gide fason pou konprann pi bon esè sou moun ki disponib pou yon rense-bouch ak ble metilèn pou itilizasyon sa a: yon esè owaza faz 2 nan MD Anderson an 2022, ki te pibliye nan BMC Medicine kòm yon etid sou doulè mukozit ki difisil pou kontwole. Li pa t teste ble metilèn pou ilsè nan bouch an jeneral, enfeksyon nan gòj, migi, oswa itilizasyon rense-bouch chak jou. Li te teste yon rense-bouch ak yon fòmil byen presi, itilize yon sèl fason, pou doulè ki reziste tretman.

Sa esè a te teste

Konsepsyon an senp: ajoute yon rense-bouch ki aji lokalman sou swen abityèl yo, kenbe li sou tisi ki fè mal yo, krache li, repete selon orè a, epi mezire doulè ak fonksyon apre 48 èdtan.

Yo te separe o aza granmoun ki te gen mukozit ki fè mal malgre swen konvansyonèl yo, pou yo resevwa swa terapi konvansyonèl sèlman (n = 16), swa terapi konvansyonèl ansanm ak ble metilèn nan konsantrasyon 0.025% (n = 15), 0.05% (n = 14), oswa 0.1% (n = 15). Sou 69 patisipan, 60 te fini tretman an. Rapò konplè esè a di yo te kache enfòmasyon sou konsantrasyon an pou yon sèl bò, men gwoup kontwòl la pa t resevwa okenn rense-bouch ble. Kidonk, nan pratik, yo pa t ka kache ki moun ki te resevwa rense-bouch la nan konparezon ak swen abityèl yo. Pa t gen gwoup plasebo, sa otè yo site kòm yon limit.

Gwoup pasyan an te afekte anpil. Pami moun ki te fini tretman an, 72% te sibi transplantasyon selil souch, epi rès yo te resevwa chimyoterapi sistemik oswa terapi CAR-T. Lè yo te antre nan etid la, 90% te gen mukozit degre 3 selon WHO epi 10% te gen degre 2; medyàn dire doulè yo te deja genyen an te 6 jou. Atik la pa bay detay sou dyagnostik kansè yo selon kalite, kidonk li pa ka sèvi kòm baz pou deklarasyon sou yon kansè presi.

Chak pasyan te resevwa yon boutèy 100 mL famasi rechèch la te prepare: pran 6 a 10 mL, kenbe li sou zòn ki fè mal yo pandan 5 minit pandan y ap fè li sikile nan bouch epi fè gagari, krache li san vale li, tann anvan rense bouch oswa manje, epi repete chak 6 èdtan pandan anviwon 2 jou. Swen ki te deja an plas yo te kontinye epi yo te ka gen ladan ijyèn bouch, rense-bouch ak lidokayin, yon melanj yo rele rense-bouch majik ki gen nistatin, preparasyon difenidramin ak antiasid, ak opyoyid sistemik.

Kritè prensipal yo te pibliye a se te chanjman nan doulè sou yon echèl 11 pwen (0 pou pa gen doulè, 10 pou pi move doulè a), soti nan nivo depa a rive nan jou 2. Pou fonksyon bouch, yo te sèvi ak yon nòt difikilte ki soti nan 0 rive 6, ki ajoute kapasite pou manje, vale ak pale; pou chak aktivite, yo te bay yon nòt selon si moun nan kapab, si sa difisil, oswa si li pa kapab. Yo te note degre WHO a sèlman lè pasyan yo te antre nan etid la; yo pa t mezire li plizyè fwa pandan swivi a.

Rezime konsepsyon esè a ak rezilta yo

Tablo sa a kenbe twa konsèp separe: doulè, fonksyon bouch ak efè endezirab. Etid sa a pa t etabli gerizon, eliminasyon enfeksyon, oswa yon rediksyon nan bezwen opyoyid.

Kesyon	Sa yo te mezire	Rezilta nan jou 2
Èske doulè a te bese?	Chanjman nan nòt doulè, soti nan nivo depa a rive nan jou 2	Rediksyon mwayèn 1.69 avèk swen abityèl yo, kont 5.20, 4.54 ak 5.15 avèk rense-bouch 0.025%, 0.05% ak 0.1% yo. Nòt medyàn nan jou 2: 5.5 kont 3, 2 ak 2.
Èske kapasite pou manje, vale ak pale te amelyore?	Nivo difikilte nan fonksyon bouch, 0 a 6	Rediksyon mwayèn 0.81 avèk swen abityèl yo, kont 2.47, 2.79 ak 2.87 avèk twa konsantrasyon rense-bouch yo. Nòt medyàn nan jou 2: 4 kont 2, 1 ak 2.
Konbyen tan sa te pran, epi konbyen tan sa te dire?	Tan pasyan yo te rapòte	Pami 44 moun ki te fini tretman ak rense-bouch la, 77% te santi maksimòm soulajman an nan kèk minit apre premye rense a. Doulè te retounen lakay 57%, sitou ant 4 ak 8 èdtan, men li te mwens fò. Anviwon 59% te mande plis rense-bouch apre jou 2.
Èske ilsè yo te geri pi vit?	Degre WHO pandan tan an ap pase	Yo pa t mezire li apre pasyan yo te antre nan etid la. Otè yo di tan gerizon an bezwen plis etid.
Èske itilizasyon opyoyid te bese?	Ekivalan mòfin chak jou	Li pa t posib pou entèprete sa. Medyàn nan nivo depa a te anviwon 114 mg pa jou, men yo pa t ka separe dòz ki te vize mukozit yo ak dòz pou lòt kalite doulè.
Ki efè danjere ki te parèt?	Evènman endezirab jiska 30 jou	Sansasyon boule tanporè nan bouch nan premye itilizasyon an (5 ka nan rezilta detaye yo; rezime a di 8, yon diferans ki rete san eksplikasyon), ki gen ladan yon moun ki te kite etid la. Tach ble tanporè yo te disparèt avèk ijyèn oswa repa. Pa t gen okenn evènman endezirab grav ni okenn tach pèmanan nan 30 jou.

Konpare ak swen abityèl yo, rediksyon doulè a te rive nan papòt estatistik konvansyonèl la pou konsantrasyon 0.025% ak 0.1%, men li te sou limit la pou 0.05% (P = .0506). Twa konsantrasyon rense-bouch yo pa t montre diferans youn ak lòt, kidonk esè a pa idantifye yon konsantrasyon ki pi bon.

Sa esè sa a pa t teste

Yon lektè wè yon bon rezilta sou doulè epi li aplike li nan yon konsèp ki sanble. Chak ekstrapolasyon ki anba a bezwen pwòp esè pa li.

Premyèman, tretman enfeksyon. Esè a te mezire doulè ak fonksyon nan mukozit ki asosye ak chimyoterapi. Li pa t teste enfeksyon bakteri, chanpiyon oswa viris nan bouch, plak dantè, jenjivit, oswa kenbe souf fre nan lavi chak jou. Itilizasyon yon preparasyon ki gen nistatin kòm swen ki te deja an plas pa fè rense-bouch eksperimantal la vin yon medikaman kont chanpiyon. Apèsi nou an ki separe maleng òdinè nan bouch ak mukozit ki gen rapò ak kansè kenbe itilizasyon sa yo separe.

Dezyèmman, itilizasyon rense-bouch ak ble metilèn an jeneral. Patisipan yo te gen mukozit degre 2 a 3 ki reziste tretman, epi yo te anba swen onkoloji. Yo pa t etidye volontè an sante, aft òdinè, oswa gòj fè mal. Gid nou an sou deklarasyon ki konsène bouch ak gòj esplike limit sa a tou.

Twazyèmman, gerizon mikez la. San mezire degre mukozit la plizyè fwa oswa mezire ilsè yo, yon nòt doulè ki pi ba pa ka pwouve tisi a te fèmen pi bonè. Otè yo klè sou pwen sa a.

Katriyèmman, ble metilèn moun vale. Pasyan yo te krache rense-bouch la. Absòpsyon nan tout kò a, entèraksyon ak medikaman, ak toksisite koloran moun vale a pa t ekspozisyon yo te teste a. Krache olye vale fè pati entèvansyon an; se pa yon ti detay.

Poukisa yon solisyon yo vann an detay pa ka ranplase li

Yon fòmil etid ak yon boutèy yo vann an detay ka gen menm koulè a, men yo ka diferan nan tout pwopriyete ki detèmine efè ak risk: konsantrasyon, volim, tan kontak, engredyan ki pa aktif, kalite mikwobyolojik ak enstriksyon. Esè sa a te itilize konsantrasyon yon famasi te prepare ki te anviwon 0.25 a 1 mg pa mL, yon kontak ki te dire 5 minit sou revèy, ak yon itilizasyon chak 6 èdtan. Yon pwodwi yo vann an detay ki gen yon lòt konsantrasyon, yon rense rapid nan bouch, oswa yon enstriksyon pou vale li pa repwodui okenn nan kondisyon sa yo.

Boutèy esè yo te soti nan yon famasi rechèch. Kalite ak tès ble metilèn yo vann an detay yo varye, epi erè konsantrasyon nan yon bouch ki gen ilsè pa yon ti bagay. Pou fè yon konparezon, fòk gen konsantrasyon egzak la, lis konplè engredyan yo, ak yon sètifika ki kouvri solisyon final la, pa sèlman engredyan brit la. Eksplikasyon nou an sou tès solisyon final la dekri dokiman sa a.

Chèchè yo te pwopoze yon efè analjezik lokal sou fib nè doulè ki ekspoze yo, petèt avèk siyal anti-enflamatwa lokal. Yo te note tou rense-bouch la pa t elimine gou oswa reflèks ki fè moun anvi vomi a jan yon anestezik konvansyonèl ta fè. Ipotèz sa a fè soulajman sentòm yo parèt posib. Li pa pwouve nenpòt likid ble mache sou nenpòt lezyon nan bouch.

Kontèks sekirite ak limit yo

Tolerans sou yon ti tan nan gwoup yo te chwazi sa a pa etabli sekirite an jeneral. Esè a te eskli moun ki gen defisyans glikoz-6-fosfat deyidwojenaz, moun ansent, moun k ap bay tete, ak moun ki gen mukozit ki gen rapò ak radyoterapi. Ble metilèn sistemik gen yon entèraksyon grav ak medikaman sewotonèjik ki ka lakòz sendwòm sewotonin, yon risk emoliz nan ka defisyans G6PD, ak prekosyon pou gwosès. Yo poko byen mezire ki kantite nan risk sistemik sa yo ki aplike lè moun krache rense-bouch la kòrèkteman; se poutèt sa li enpòtan pou revize medikaman yo.

Atann yon kolorasyon ble tanporè, rapòte yon sansasyon boule ki kontinye apre premye itilizasyon an, epi pa transfòme yon rense-bouch pou krache an yon dòz pou vale san yon revizyon klinik.

Swivi efikasite nan analiz ki te pibliye a te dire 48 èdtan; siveyans sekirite te kontinye jiska 30 jou. Echantiyon an te piti, tretman ki te deja an plas yo te varye, epi yo pa t kache tretman yo pou gwoup kontwòl la. Rezilta a se yon siy faz 2 pou kontwòl sentòm, li pa yon estanda tretman. Gid nou an sou fason pou li rechèch sou ble metilèn montre kijan pou verifye repatisyon o aza, ki enfòmasyon yo te kache, kritè evalyasyon yo ak swivi a anvan aji sou baz yon sèl esè.

Kesyon pou pote bay ekip onkoloji a

Gen swen sipò ki deja etabli pou doulè mukozit, epi nenpòt rense-bouch eksperimantal ta dwe diskite nan kad plan sa a. Kesyon itil yo gen ladan ki degre mukozit pasyan an genyen, ki mezi konvansyonèl yo deja ap itilize, ki medikaman ki ka kominike ak ble metilèn, si yo konnen estati G6PD a, ak ki rezilta ki ta defini siksè oswa nesesite pou sispann (nòt doulè, kapasite pou vale likid, oswa yon efè endezirab). Pote referans egzak esè a ak detay fòmil la olye yon deklarasyon jeneral sou yon pwodwi. Lis verifikasyon nou an pou diskisyon ak yon pwofesyonèl swen bay detay sou pwodwi ak etid ki vo enprime.

Kidonk, konsèp yo etidye a limite: yon rense-bouch yon famasi te prepare, pasyan yo te krache epi repete souvan, te diminye doulè mukozit ki reziste tretman epi amelyore kapasite pou manje, vale ak pale pandan 2 jou nan yon ti konparezon kote yo pa t kache tretman yo, san li pa demontre gerizon pi rapid, mwens bezwen opyoyid, tretman enfeksyon, oswa benefis rense-bouch an jeneral.