મ્યુકોસાઇટિસ માટે મિથિલીન બ્લૂ માઉથવોશ: કેન્સરની પીડા અંગેના એક પરીક્ષણે શું દર્શાવ્યું

કેન્સરની સારવારને કારણે થતી મ્યુકોસાઇટિસ એક ચોક્કસ સ્થિતિ છે. કીમોથેરાપી અથવા પ્રત્યારોપણ પહેલાંની તૈયારીરૂપ સારવાર મોઢાની અંદરની પડને નુકસાન પહોંચાડે છે, ચાંદા બને છે અને ખુલ્લાં પડી ગયેલાં ચેતાનાં છેડાઓને કારણે ખાવું, ગળવું અને બોલવું પીડાદાયક બને છે. સહાયક સંભાળના માર્ગદર્શનમાં વર્ણવેલા WHO મ્યુકોસાઇટિસ માપક્રમ મુજબ, ગ્રેડ 2માં હજી ઘન ખોરાક લઈ શકાય છે, જ્યારે ગ્રેડ 3માં દર્દી માત્ર પ્રવાહી લઈ શકે છે. પીડા પર નિયંત્રણ અને પેશીનું રૂઝાવું અલગ પરિણામો છે. કોગળાનું દ્રાવણ બીજામાં ફેરફાર કર્યા વિના પહેલામાં સુધારો કરી શકે છે.

આ તફાવત આ ઉપયોગ માટે મિથિલીન બ્લૂ માઉથવોશના ઉપલબ્ધ શ્રેષ્ઠ માનવીય પરીક્ષણને સમજવાનો આધાર છે: MD Andersonમાં થયેલું 2022નું રેન્ડમાઇઝ્ડ ફેઝ 2 પરીક્ષણ, જે BMC Medicineમાં કાબૂમાં ન આવતી મ્યુકોસાઇટિસની પીડાના અભ્યાસ તરીકે પ્રકાશિત થયું હતું. તેમાં સામાન્ય રીતે મોઢાના ચાંદા માટે મિથિલીન બ્લૂ, ગળાનો ચેપ, મોઢાનો ફૂગનો ચેપ કે રોજિંદા માઉથવોશના ઉપયોગનું પરીક્ષણ થયું નહોતું. તેમાં સારવાર છતાં ચાલુ રહેતી પીડા માટે, એક ચોક્કસ રીતે વપરાયેલા, ખાસ તૈયાર કરેલા એક કોગળાના દ્રાવણનું પરીક્ષણ થયું હતું.

પરીક્ષણમાં શું તપાસવામાં આવ્યું

રચના સરળ છે: સામાન્ય સંભાળમાં સ્થાનિક રીતે વાપરવાનું કોગળાનું દ્રાવણ ઉમેરવું, તેને પીડાદાયક પેશી પર રાખવું, થૂંકી નાખવું, નિર્ધારિત સમય પ્રમાણે ફરી વાપરવું અને 48 કલાકે પીડા તથા કાર્યક્ષમતા માપવી.

પરંપરાગત સંભાળ છતાં પીડાદાયક મ્યુકોસાઇટિસ ધરાવતા પુખ્ત વયના દર્દીઓને યાદૃચ્છિક રીતે માત્ર પરંપરાગત સારવાર (n = 16) અથવા પરંપરાગત સારવાર સાથે 0.025% (n = 15), 0.05% (n = 14), અથવા 0.1% (n = 15) મિથિલીન બ્લૂ આપવામાં આવ્યું. 69 સહભાગીઓમાંથી 60એ સારવાર પૂર્ણ કરી. પરીક્ષણનો સંપૂર્ણ અહેવાલ સાંદ્રતા અંગે સિંગલ બ્લાઇન્ડિંગ હોવાનું જણાવે છે, પરંતુ નિયંત્રણ જૂથને કોઈ વાદળી કોગળાનું દ્રાવણ મળ્યું નહોતું, તેથી સામાન્ય સંભાળ સામેની સરખામણી વ્યવહારમાં બ્લાઇન્ડેડ નહોતી. કોઈ પ્લેસિબો જૂથ નહોતું, જેને લેખકો મર્યાદા તરીકે નોંધે છે.

અભ્યાસમાં સામેલ દર્દીઓ ગંભીર રીતે અસરગ્રસ્ત હતા. સારવાર પૂર્ણ કરનારાઓમાંથી 72%એ સ્ટેમ-સેલ પ્રત્યારોપણ કરાવ્યું હતું અને બાકીનાએ પ્રણાલીગત કીમોથેરાપી અથવા CAR-T સારવાર લીધી હતી. પ્રવેશ સમયે, 90%ને WHO ગ્રેડ 3 મ્યુકોસાઇટિસ અને 10%ને ગ્રેડ 2 હતી; તેમને અગાઉથી પીડા હોવાનો મધ્યક સમય 6 દિવસ હતો. લેખમાં કેન્સરના નિદાનને પ્રકાર પ્રમાણે અલગ દર્શાવ્યાં નથી, તેથી તેના આધારે કોઈ ચોક્કસ કેન્સર વિશે દાવા કરી શકાય નહીં.

દરેક દર્દીને સંશોધન ફાર્મસીમાંથી ખાસ તૈયાર કરેલી 100 mLની બોટલ મળી: 6 થી 10 mL લેવું, મોઢામાં ફેરવીને અને ગળામાં કોગળા કરીને પીડાદાયક ભાગો પર 5 મિનિટ રાખવું, ગળ્યા વિના થૂંકી નાખવું, મોઢું ધોવા કે ખાવા પહેલાં રાહ જોવી અને લગભગ 2 દિવસ સુધી દર 6 કલાકે ફરી વાપરવું. સાથેની સંભાળ ચાલુ રહી અને તેમાં મોઢાની સ્વચ્છતા, લિડોકેઇનના કોગળા, નિસ્ટેટિન ધરાવતું મેજિક માઉથવોશ, ડાઇફેનહાઇડ્રામિન-એન્ટાસિડ તૈયારીઓ અને પ્રણાલીગત ઓપિઓઇડ્સ સામેલ હોઈ શકતાં હતાં.

પ્રકાશિત પ્રાથમિક પરિણામ-માપદંડ શરૂઆતથી દિવસ 2 સુધી 11-બિંદુના માપક્રમ પર પીડામાં ફેરફાર હતો (0 એટલે પીડા નહીં, 10 એટલે સૌથી વધુ પીડા). મોઢાના કાર્ય માટે 0 થી 6નો મુશ્કેલીનો સ્કોર વપરાયો, જેમાં ખાવું, ગળવું અને બોલવું—દરેકને શક્ય, મુશ્કેલ કે અશક્ય તરીકે સ્કોર આપી—કુલ કરવામાં આવ્યા. WHO ગ્રેડ માત્ર નોંધણી સમયે નોંધાયો હતો; પછી નિયમિત અંતરે તેનું મૂલ્યાંકન થયું નહોતું.

પરીક્ષણની રચના અને પરિણામોનો સારાંશ

આ કોષ્ટક ત્રણ બાબતોને અલગ રાખે છે: પીડા, મોઢાનું કાર્ય અને પ્રતિકૂળ અસરો. રૂઝાવું, ચેપ દૂર થવો અને ઓપિઓઇડની જરૂરિયાત ઘટવી અહીં સ્થાપિત થયાં નહોતાં.

સામાન્ય સંભાળની સરખામણીમાં, પીડાનો ઘટાડો 0.025% અને 0.1% સાંદ્રતા માટે પરંપરાગત આંકડાકીય સીમાને મળ્યો, પરંતુ 0.05% માટે સીમાની નજીક હતો (P = .0506). ત્રણેય સાંદ્રતાનાં કોગળાનાં દ્રાવણો વચ્ચે તફાવત નહોતો, તેથી આ પરીક્ષણ શ્રેષ્ઠ સાંદ્રતા નક્કી કરતું નથી.

આ પરીક્ષણમાં શું તપાસવામાં આવ્યું નહોતું

વાચક પીડામાં સુધારાનું સકારાત્મક પરિણામ જોઈને તેને સંબંધિત બીજી બાબત પર લાગુ કરી શકે છે. નીચેના દરેક વિસ્તરણ માટે અલગ પરીક્ષણ જરૂરી છે.

પ્રથમ, ચેપની સારવાર. પરીક્ષણમાં કીમોથેરાપી સાથે સંકળાયેલી મ્યુકોસાઇટિસમાં પીડા અને કાર્યક્ષમતા માપવામાં આવ્યાં હતાં. તેમાં મોઢાના બેક્ટેરિયલ, ફૂગજન્ય અથવા વાયરસજન્ય ચેપ, દાંત પરની તકતી, પેઢાંની સોજા અથવા રોજિંદી શ્વાસની તાજગીનું પરીક્ષણ થયું નહોતું. સાથેની સંભાળમાં નિસ્ટેટિન ધરાવતી તૈયારીનો ઉપયોગ થવાથી પ્રાયોગિક કોગળાનું દ્રાવણ ફૂગવિરોધી બની જતું નથી. સામાન્ય મોઢાના ચાંદાને કેન્સરની મ્યુકોસાઇટિસથી અલગ સમજાવતો અમારો વિહંગાવલોકન લેખ આ ઉપયોગોને અલગ રાખે છે.

બીજું, મિથિલીન બ્લૂ માઉથવોશનો સામાન્ય ઉપયોગ. સહભાગીઓને કેન્સરની સારવાર હેઠળ ગ્રેડ 2 થી 3ની મ્યુકોસાઇટિસ હતી, જે સારવાર છતાં ચાલુ હતી. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો, સામાન્ય મોઢાના ચાંદા અને ગળાની પીડાનો અભ્યાસ થયો નહોતો. મોઢા અને ગળા અંગેના દાવાઓ માટેની અમારી માર્ગદર્શિકામાં પણ આ મર્યાદા સમજાવવામાં આવી છે.

ત્રીજું, શ્લેષ્મપટલનું રૂઝાવું. નિયમિત અંતરે ગ્રેડિંગ અથવા ચાંદાનું માપન કર્યા વિના, પીડાનો ઓછો સ્કોર એ સાબિત કરી શકતો નથી કે પેશી વહેલી રૂઝાઈ ગઈ. લેખકો આ મુદ્દે સ્પષ્ટ છે.

ચોથું, ગળી લેવાયેલું મિથિલીન બ્લૂ. દર્દીઓએ કોગળાનું દ્રાવણ થૂંકી નાખ્યું હતું. ગળી લેવાયેલા રંગદ્રવ્યનું પ્રણાલીગત શોષણ, દવાની પરસ્પર ક્રિયાઓ અને ઝેરી અસરો આ પરીક્ષણમાં તપાસાયેલાં સંપર્ક-પરિબળો નહોતાં. થૂંકવું કે ગળવું એ સારવારની પદ્ધતિનો ભાગ છે, કોઈ નાની વિગત નથી.

છૂટક વેચાણનું દ્રાવણ તેની જગ્યાએ કેમ વાપરી શકાય નહીં

અભ્યાસમાં વપરાયેલું દ્રાવણ અને છૂટક વેચાણની બોટલનો રંગ સરખો હોઈ શકે, છતાં અસર અને જોખમ નક્કી કરતા દરેક ગુણધર્મમાં તફાવત હોઈ શકે છે: સાંદ્રતા, જથ્થો, સંપર્કનો સમય, સહાયક ઘટકો, સૂક્ષ્મજીવસંબંધિત ગુણવત્તા અને સૂચનાઓ. આ પરીક્ષણમાં પ્રતિ mL લગભગ 0.25 થી 1 mgની ખાસ તૈયાર કરેલી સાંદ્રતાઓ, નિર્ધારિત 5 મિનિટનો સંપર્ક અને દર 6 કલાકે ઉપયોગ રાખવામાં આવ્યો હતો. અલગ સાંદ્રતા, થોડા સમય માટે મોઢામાં ફેરવવાનો ઉપયોગ કે ગળી જવાની સૂચના ધરાવતું છૂટક વેચાણનું ઉત્પાદન આમાંની કોઈ પણ શરતનું પુનરાવર્તન કરતું નથી.

પરીક્ષણની બોટલો સંશોધન ફાર્મસીમાંથી આવી હતી. છૂટક વેચાણમાં મળતા મિથિલીન બ્લૂના ગ્રેડ અને પરીક્ષણમાં ભિન્નતા હોય છે, અને ચાંદાંવાળા મોઢામાં સાંદ્રતાની ભૂલો મામૂલી નથી. સરખામણી માટે ચોક્કસ સાંદ્રતા, ઘટકોની સંપૂર્ણ યાદી અને માત્ર કાચા ઘટકનું નહીં, પરંતુ તૈયાર દ્રાવણને આવરી લેતું પ્રમાણપત્ર જરૂરી છે. તૈયાર દ્રાવણના પરીક્ષણ અંગેની અમારી સમજણ તે દસ્તાવેજનું વર્ણન કરે છે.

સંશોધકોએ ખુલ્લા પડી ગયેલા પીડાના ચેતાતંતુઓ પર સ્થાનિક પીડાનાશક અસરની સંભાવના સૂચવી હતી, કદાચ સ્થાનિક સોજાવિરોધી સંકેતન સાથે. તેમણે એ પણ નોંધ્યું હતું કે પરંપરાગત સંવેદનાહારી દવા જેમ કરે તેમ આ કોગળાનું દ્રાવણ સ્વાદની સંવેદના અથવા ગૅગ રિફ્લેક્સને નાબૂદ કરતું નહોતું. આ પરિકલ્પના લક્ષણોમાં રાહતની સંભાવનાને સમજાવે છે. તે એવું સાબિત કરતી નથી કે કોઈ પણ વાદળી પ્રવાહી મોઢાના કોઈ પણ ઘા પર અસર કરે છે.

સલામતીનો સંદર્ભ અને મર્યાદાઓ

આ પસંદ કરેલા જૂથમાં ટૂંકા ગાળાની સહનક્ષમતા સામાન્ય સલામતી સ્થાપિત કરતી નથી. પરીક્ષણમાં ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજનેઝની ઊણપ, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન અને રેડિયોથેરાપી સાથે સંકળાયેલી મ્યુકોસાઇટિસ ધરાવતા લોકોને સામેલ કરવામાં આવ્યા નહોતા. પ્રણાલીગત મિથિલીન બ્લૂ સાથે સેરોટોનિન પર અસર કરતી દવાઓ સાથે ગંભીર સેરોટોનિન-સિન્ડ્રોમની પરસ્પર ક્રિયા, G6PDની ઊણપમાં લાલ રક્તકણો તૂટવાનું જોખમ અને ગર્ભાવસ્થા અંગેની સાવચેતીઓ જોડાયેલી છે. યોગ્ય રીતે થૂંકી નાખેલા કોગળાના દ્રાવણમાં કેટલું પ્રણાલીગત જોખમ લાગુ પડે છે તેનું સારી રીતે પરિમાણ થયું નથી, તેથી દવાઓની સમીક્ષા મહત્વપૂર્ણ છે.

કામચલાઉ વાદળી રંગ લાગવાની અપેક્ષા રાખો, પ્રથમ ઉપયોગ પછી પણ બળતરા ચાલુ રહે તો તેની જાણ કરો અને તબીબી સમીક્ષા વિના થૂંકી નાખવાના કોગળાના દ્રાવણને ગળી લેવાની માત્રામાં ન ફેરવો.

પ્રકાશિત વિશ્લેષણમાં અસરકારકતાનું અનુસરણ 48 કલાકનું હતું; સલામતી પર નજર 30 દિવસ સુધી રાખવામાં આવી હતી. નમૂનો નાનો હતો, સાથેની સારવારો અલગ-અલગ હતી અને નિયંત્રણ જૂથ બ્લાઇન્ડેડ નહોતું. આ પરિણામ લક્ષણો પર નિયંત્રણ માટે ફેઝ 2નો સંકેત છે, સારવારનું માનક નથી. મિથિલીન બ્લૂ સંશોધન વાંચવા માટેની અમારી માર્ગદર્શિકા એક જ પરીક્ષણના આધારે પગલું લેતાં પહેલાં યાદૃચ્છિક ફાળવણી, બ્લાઇન્ડિંગ, પરિણામ-માપદંડો અને અનુસરણ કેવી રીતે તપાસવાં તે બતાવે છે.

કેન્સરની સારવાર કરતી ટીમને પૂછવાના પ્રશ્નો

મ્યુકોસાઇટિસની પીડા માટે પહેલેથી સ્થાપિત સહાયક સંભાળ છે, અને કોઈ પણ પ્રાયોગિક કોગળાના દ્રાવણ અંગે તે યોજનાની અંદર જ ચર્ચા થવી જોઈએ. ઉપયોગી પ્રશ્નોમાં મ્યુકોસાઇટિસનો કયો ગ્રેડ છે, કયા પરંપરાગત ઉપાયો પહેલેથી વપરાઈ રહ્યા છે, કઈ દવાઓ મિથિલીન બ્લૂ સાથે પરસ્પર ક્રિયા કરી શકે છે, G6PDની સ્થિતિ જાણીતી છે કે નહીં અને કયું પરિણામ સફળતા અથવા સારવાર રોકવાનું નક્કી કરશે (પીડાનો સ્કોર, પ્રવાહી ગળવાની ક્ષમતા કે પ્રતિકૂળ અસર) તેનો સમાવેશ થાય છે. ઉત્પાદન વિશેના સામાન્ય દાવાને બદલે પરીક્ષણનો ચોક્કસ સંદર્ભ અને દ્રાવણની રચનાની વિગતો સાથે લાવો. ચિકિત્સક સાથે ચર્ચા માટેની અમારી તપાસસૂચિમાં છાપીને સાથે લઈ જવા યોગ્ય ઉત્પાદન અને અભ્યાસની વિગતો આપવામાં આવી છે.

તેથી અભ્યાસમાં તપાસાયેલી બાબત મર્યાદિત છે: ખાસ તૈયાર કરેલું, થૂંકી નાખવામાં આવતું અને વારંવાર વપરાતું કોગળાનું દ્રાવણ એક નાની, અનબ્લાઇન્ડેડ સરખામણીમાં 2 દિવસ દરમિયાન સારવાર છતાં ચાલુ રહેતી મ્યુકોસાઇટિસની પીડા ઘટાડતું હતું અને ખાવા, ગળવા તથા બોલવામાં સુધારો કરતું હતું, પરંતુ તે વધુ ઝડપી રૂઝાવું, ઓપિઓઇડની ઓછી જરૂરિયાત, ચેપની સારવાર અથવા માઉથવોશનો સામાન્ય લાભ દર્શાવતું નહોતું.