Alt

Gorm meitiléine le haghaidh néarapaite agus péine: cé na riochtaí a ndearnadh staidéar orthu?

Gorm meitiléine le haghaidh néarapaite agus péine: cé na riochtaí a ndearnadh staidéar orthu?

An maolaíonn gorm meitiléine néarapaite agus pian? Is cosúil gur ceist amháin í sin, ach freagraíonn an litríocht roinnt ceisteanna éagsúla. Tá an t-ainm céanna ar ruaim a instealltar isteach i ndiosca dromlaigh, ar ruaim a instealltar faoin gcraiceann timpeall an anais, ar ruaim a insiltear isteach i bhféith, agus ar ruaim a chorraítear timpeall sa bhéal mar leacht sruthlaithe. Ach déanann siad tástáil ar choincheapa éagsúla a bhfuil prionsabail oibre éagsúla acu. Ní féidir toradh ó cheann amháin a chur i leith na gceann eile.

Smaoinigh orthu mar cheithre choincheap a bhfuil lipéad amháin orthu. Sa chéad choincheap, scriostar na foircinn néaróg bídeacha a fhásann isteach i ndiosca damáistithe, nó laghdaítear a n-íogaireacht. Sa dara coincheap, déantar néaróga an chraicinn ag láthair an insteallta a ainéistéisiú nó a chiúnú. Sa tríú coincheap, bíonn gníomh sistéamach ar an néarchóras trí imshruthú na fola. Sa cheathrú coincheap, clúdaítear dromchla gortaithe chun pian áitiúil a mhaolú. Nuair a choinnítear an t-idirdhealú sin i gcuimhne, tagann ord ar an bhfianaise go tapa agus éiríonn an bhearna soiléir: baineann an t-éileamh coitianta leis an tríú coincheap, agus an tsubstaint á slogadh mar leacht. Sin go díreach an áit is lú fianaise ó dhaoine.

Maitrís na fianaise de réir riocht agus bealach tugtha

Is leagan achomair den alt é an tábla seo. Ceanglaíonn gach ró an riocht, an bealach tugtha agus an idirghabháil le chéile, mar is trína scaradh ó chéile a dhéantar áibhéil ar éilimh faoi phian.

RiochtBealach tugtha a ndearnadh staidéar airPríomhstaidéar agus toradhPríomhtheorainn
Pian ainsealach i gcuid íochtarach an droma de bhun dioscaInstealladh laistigh den dioscaTriail randamaithe 2010: 72 othar, 10 mg de ghorm meitiléine agus lidocaine i gcomparáid le tuaslagán salanda agus lidocaine; laghduithe móra ar phian agus ar mhíchumas ag 24 míToradh ó ionad amháin nár athdhéanadh sa triail ilionaid IMBI níos déanaí
Pian ainsealach i gcuid íochtarach an droma de bhun dioscaInstealladh laistigh den dioscaTriail ilionaid IMBI: comparáid randamaithe thar roinnt ionadNíor deimhníodh éifeacht shuntasach Peng; tá an fhianaise ar éifeachtúlacht fós neamhréireach
Tochas an anais agus comharthaí timpeall an anaisInstealladh indeirmeach timpeall an anaisSraitheanna neamhrialaithe (mar shampla 30 othar le 15 mL de thuaslagán 1%): formhór saor ó chomharthaí ag mí amháin, agus an toradh sin coinnithe ag an gcuid is mó ag bliain amháinGan rialú bréige; ní féidir le meitea-anailís aon ghrúpa 2023 ar 7 staidéar agus 225 othar an easpa sin a shárú
Pian tar éis haemorróidí a bhaintInstealladh indeirmeach timpeall an anaisTriail randamaithe 2014: 67 othar; níos lú péine agus úsáide paraicéiteamóil thar na chéad 3 lá tar éis obráideAinéalgéis ghearrthéarmach a bhaineann le gnáthamh, ní cóireáil ar phian ainsealach
Pian tar éis haemorróidí a bhaintInstealladh indeirmeach tar éis obráideTriail dhall dúbailte 2024: 97 othar; níos lú péine ar laethanta 1 go 7Tréimhse an tsochair teoranta don chéad seachtain
Pian néarapaiteach dofhreagartha, cúiseanna meascthaInsileadh infhéitheachPíolótstaidéar dall dúbailte 2015: 10 n-othar, 2 mg/kg i gcomparáid le dáileog an-íseal sa ghrúpa rialaithe; tháinig laghdú ar scóir phéine ar feadh thart ar 1 go 2 láSampla fíorbheag ilchineálach le comhartha sealadach
Néarailge iar-heirpéiteachBlocáil pharaiveirteabrach nó insileadh le hainéistéiseach áitiúilComparáid randamaithe 2021: 104 othar; níos lú péine agus úsáide cógais tarrthála suas le 6 mhí sa ghrúpa gorm meitiléineComhriarachán áitiúil le hainéistéiseach, ní teiripe shistéamach ná teiripe ó bhéal
Pian i gcuid íochtarach an droma tar éis obráid bainte dioscaInsíothlú i bhfíochán na créachtaTriail dhall triarach 2016: 115 othar; scóir níos ísle do phian droma ag 24 uair agus 3 mhíToradh ar chóireáil chúnta máinliachta; ní raibh an difríocht i bpian fréimhe néaróige suntasach ag 3 mhí
Pian múcasíte béil de bharr cóireála ailseSruthlú béil tráthúil, gan é a shlogadhTriail randamaithe chéim 2 in 2022: 60 othar; laghdú níos mó ar phian faoi lá 2 ag trí thiúchan den leacht sruthlaitheNí fianaise ar dháileog shistéamach ionghafa é leacht sruthlaithe a chlúdaíonn an béal
Néarapaite dhiaibéiteach, néarailge thrígeimineach, CRPSÓ bhéal nó go hinfhéitheachNíor aithníodh aon triail chóireála i ndaoine a chomhlíon na critéirTá taighde ar mheicníochtaí in ainmhithe ann, ach ní féidir é a úsáid in ionad trialacha in othair

Léigh síos colún an bhealaigh tugtha sula léann tú aon cheannlíne. Tá gach comhartha dearfach ó dhaoine i ró a bhaineann le húsáid áitiúil nó le gnáthamh. Tá píolótstaidéar fíorbheag amháin agus sraith ceall folamh sna rónna sistéamacha.

Pian droma de bhun diosca: triail shuntasach amháin, iarracht mhacasamhlaithe amháin ar theip uirthi

Tosaíonn scéal na húsáide laistigh den diosca le píolótstaidéar neamhrialaithe 2007 ar 24 othar a raibh pian orthu a dearbhaíodh le diosca-ghrafaíocht agus nár fhreagair do chúram coimeádach. Tar éis instealladh amháin laistigh den diosca de 10 mg de ghorm meitiléine, thuairiscigh 21 as 24 go raibh an phian imithe nó go raibh faoiseamh suntasach uirthi thar thart ar 18 mí d’obair leantach. Gan grúpa rialaithe, d’fhéadfadh an toradh sin a bheith mar thoradh ar roghnú na n-othar, ar chúrsa nádúrtha an riochta, nó ar an lidocaine a tugadh leis. Dá bhrí sin, spreag sé an cheist faoi éifeachtúlacht seachas í a fhreagairt.

Ina dhiaidh sin rinneadh triail dhall dúbailte, rialaithe le phlaicéabó, in 2010 ar 72 othar, ina ndearnadh comparáid idir gorm meitiléine agus lidocaine, agus tuaslagán salanda agus lidocaine. Ag 24 mí, bhí na difríochtaí a tuairiscíodh ollmhór: laghdú ar an meánscór péine de 52.5 i gcomparáid le 0.7 pointe, agus sástacht de 91.6% i gcomparáid le 14.3%. D’fhiafraigh eagarfhocal a foilsíodh leis go hoscailte an leigheas ar phian droma a bhí ann, rud a léiríonn cé chomh neamhghnách agus a bhí an t-éileamh do speisialtóirí ag an am.

Ní mór éilimh neamhghnácha a mhacasamhlú, agus níor sheas an toradh nuair a rinneadh iarracht é sin a dhéanamh. Rinne an triail ilionaid IMBI níos déanaí tástáil ar ghorm meitiléine laistigh den diosca thar roinnt ionad, agus níor dheimhnigh sí éifeacht Peng. Thuairiscigh cohóirt neamhspleácha, níos lú agus neamhrialaithe, rátaí freagartha níos ísle nó rátaí a bhí ag laghdú de ghnáth. Is é an achoimre mhacánta ná fianaise neamhréireach: toradh rathúil suntasach ó ionad amháin i gcoinne iarracht mhacasamhlaithe ilionaid ar theip uirthi. Ní bhunaíonn an patrún sin cóireáil, agus ní deir sé aon rud faoi ghorm meitiléine a shlogadh, nach sroicheann an diosca riamh ag tiúchan inchomparáide. Cuireann ár bhforbhreathnú ar an bhfianaise maidir le pian ainsealach an díospóid seo taobh le hidirghabhálacha eile a bhaineann le gnáthaimh.

Instealladh timpeall an anais: comharthaí fíora, raon cúng

Is ag gorm meitiléine indeirmeach le haghaidh tochas dofhreagartha an anais atá an taifead is faide de shraitheanna cásanna, ag tosú in 1990 agus ag leanúint ar aghaidh le cohóirt de 25, 30, 49 agus 103 othar. Tá cuma ard ar na rátaí freagartha, agus is minic a bhíonn an chuid is mó saor ó chomharthaí tar éis instealladh amháin nó dhó, ach tá gach sraith neamhrialaithe. Is féidir leis an tochas a thugann othar chuig gnáthamh ionrach dul i méid agus i laghad, agus bíonn éifeachtaí ionchais ag baint leis na hinstealltaí féin. Mar sin, ní féidir le rátaí faoisimh neamhrialaithe éifeachtúlacht a bhunú.

Tá an fhianaise chomparáideach níos láidre sa réimse gaolmhar de phian iar-obráide. I dhá thriail randamaithe ar ghorm meitiléine indeirmeach timpeall an anais i gcomhthéacs baint haemorróidí, fuarthas scóir phéine níos ísle agus níos lú úsáide cógais tarrthála thar laethanta 1 go 3 sa triail ar 67 othar agus thar laethanta 1 go 7 sa triail ar 97 othar. Is fíorfhianaise ar ainéalgéis í sin do ghnáthamh, dáileog agus seachtain shainithe. Ní fianaise ar néarapaite ainsealach í, agus is é an mheicníocht atá á plé ná íogaireacht na néaróg ag an gcréacht a laghdú go háitiúil, rud nach féidir le braon slogtha a atáirgeadh. Míníonn an t-eolas cúlra ar an gcaoi a ngníomhaíonn gorm meitiléine ar néaróga agus ar mhiteacoindrí cén fáth a bhfanann an cheimic áitiúil go háitiúil.

Úsáid shistéamach le haghaidh pian néarapaiteach: píolótstaidéar fíorbheag amháin

Maidir leis an éileamh is mó a bhfuil suim ag ceannaitheoirí ann, is é sin go maolaíonn gorm meitiléine pian néarapaiteach go sistéamach, is cosúil nach bhfuil sa taifead iomlán rialaithe ó dhaoine ach píolótstaidéar amháin in 2015 ar 10 n-othar a raibh pian néarapaiteach ainsealach orthu, de chúiseanna measctha, nár fhreagair do chóireáil. Bhí gorm meitiléine infhéitheach ag 2 mg/kg níos fearr ná dáileog an-íseal sa ghrúpa rialaithe ó thaobh scóir phéine de ar lá na cóireála agus ar an lá ina dhiaidh, ach bhí an sochar imithe, go bunúsach, laistigh de laethanta. Léirigh triúr othar laghdú ar allodynia mheicniúil.

Is cúis le tuilleadh taighde iad deich n-othar ilchineálacha agus dhá lá faoisimh, ní bunús le cóireáil. Ní raibh néarailge iar-heirpéiteach ach ar rannpháirtí amháin, mar sin ní triail ar néarailge iar-heirpéiteach í ach oiread. Níor aithníodh aon triail i ndaoine a chomhlíon na critéir ar ghorm meitiléine sistéamach le haghaidh néarapaite imeallach dhiaibéiteach, néarailge thrígeimineach nó siondróm pian réigiúnach casta. Sna staidéir pharaiveirteabracha ar néarailge iar-heirpéiteach a thagann chun solais uaireanta in innill chuardaigh, cuireadh gorm meitiléine le hainéistéiseach áitiúil ag an dromlach. Baineann sé sin leis an gcoincheap gnáthaimh, ní leis an gcoincheap sistéamach.

Leachtanna sruthlaithe, créachtaí agus ailt: fianaise áitiúil nach féidir a úsáid i gcomhthéacs eile

Is comharthaí áitiúla iad na comharthaí eile ó dhaoine ar fad. Fuarthas i dtriail randamaithe chéim 2 in 2022 gur laghdaigh sruthlú béil le gorm meitiléine ag trí thiúchan pian múcasíte béil de bharr cóireála ailse níos mó ná cúram traidisiúnta faoi lá 2. Clúdaíonn leacht sruthlaithe an mhúcóis ghortaithe agus caitear amach as an mbéal é. Má luaitear é mar fhianaise ar bhraonta slogtha, measctar nochtadh tráthúil le dáileog shistéamach.

Ar an gcaoi chéanna, laghdaíodh scóir phéine droma trí fhíochán máinliachta a chlúdach le gorm meitiléine caolaithe le linn obráid bainte diosca sa réigiún lumbach i dtriail dhall triarach ar 115 othar, agus thuairiscigh triail ar instealladh isteach in alt faiséadach scóir phéine agus mhíchumais níos ísle ag 3 agus 6 mhí. Tá gach toradh ceangailte leis an áit ar tugadh an tsubstaint. Ní bhaineann aon cheann acu le táirge ó bhéal.

An méid a léiríonn ainmhithe, agus an chaoi ar féidir leis an meicníocht oibriú sa dá threo

Is iad samhlacha de phian néarapaiteach i bhfrancaigh a sholáthraíonn an inchreidteacht mheicníoch is minice a luaitear. Chuir gorm meitiléine a tugadh isteach sa spás intritéiceach bac ar hipearailgéise theirmeach a bhí bunaithe cheana féin ar feadh thart ar 4 uair tar éis an néaróg sciatach a cheangal i dturgnamh luath in 1992. Bhí sé sin ag teacht le rannchuidiú ón gconair ocsaíde nítrí go cGMP sa chorda dromlaigh. I dtaighde níos déanaí ar ghortú ainsealach trí chúngú, fuarthas go raibh gorm meitiléine frith-nóiciginiúil leis féin agus go bhféadfadh sé bac a chur ar hipearailgéise a rinne sildenafil níos measa, rud a thug le fios arís go raibh baint ag comharthaíocht ocsaíde nítrí leis. Chuir staidéar in 2021 an dara meicníocht leis sin: cosc díreach ar thús ríoga néaróg a bhí cosúil le héifeachtaí ar chainéil sóidiam, le cosc a mhair níos faide ná lidocaine san ullmhúchán a tástáladh.

Tá mionphointe amháin ar fiú é a choinneáil, mar fágann díoltóirí ar lár é. Ní léiríonn an litríocht réamhchliniciúil ar ocsaíd nítreach go seasta gur ionann gorm meitiléine agus ainéalgéiseach. I roinnt samhlacha turgnamhacha, is í comharthaíocht ocsaíde nítrí féin a idirghabhálann faoiseamh péine, agus cuireann gorm meitiléine bac ar an bhfaoiseamh sin. I néarapaite dhiaibéiteach thurgnamhach, chuir gorm meitiléine bac ar fhrith-nóicigeineacht a bhain le sildenafil agus mhéadaigh sé hipearailgéise nuair a tugadh leis féin é. Braitheann éifeachtaí na meicníochta ar an tsamhail agus ar an gconair. Sin cúis eile nach féidir torthaí ó ainmhithe a léamh mar chomhairle faoi dháileoga.

An méid nach ndearnadh staidéar air, agus teorainn na sábháilteachta

Níor aithníodh aon triail randamaithe ná sraith chliniciúil inchreidte ar ghorm meitiléine a shlogtar ó bhéal le haghaidh pian néarapaiteach ainsealach, néarapaite dhiaibéiteach, néarailge thrígeimineach, siondróm pian réigiúnach casta nó néarailge iar-heirpéiteach. Is é an t-aon triail dhíreach ar úsáid shistéamach le haghaidh pian néarapaiteach ná an píolótstaidéar infhéitheach ar 10 n-othar, le comhartha a mhair 1 go 2 lá. Ní féidir torthaí ó úsáid laistigh den diosca, úsáid indeirmeach, úsáid laistigh d’alt, úsáid pharaiveirteabrach ná sruthlú a eachtarshuí ó thaobh cógaseolaíochta de chuig braonta miondíola. Tá difríochtaí de roinnt oird mhéide idir na tiúchana ag an sprioc, agus ní chuirtear na braonta ag láthair ar leith trí ghnáthamh ar bith.

Tá rabhadh sábháilteachta ag baint leis an mearbhall faoi bhealaí tugtha freisin. Ní féidir urranna an dromlaigh a mhalartú ar a chéile: tá difríochtaí cógaseolaíochta agus tocsaineolaíochta idir nochtadh laistigh den diosca, nochtadh paraiveirteabrach, nochtadh eipeadúrach agus nochtadh intritéiceach. Spreag néarthocsaineacht thromchúiseach tar éis nochtadh intritéiceach do ghorm meitiléine rabhadh follasach faoi ghuais. Ar leithligh, idirghníomhaíonn gorm meitiléine le cógais sheireatóineirgeacha agus tá sé fritásctha in easnamh G6PD. Dá bhrí sin, ní mór d’aon othar le pian atá ag smaoineamh air an forbhreathnú ar fho-iarsmaí agus fritásca a léamh agus labhairt le cliniceoir ar dtús, ag baint úsáid as na ceisteanna seo le cur faoi ghorm meitiléine.

Conas an fhianaise seo a úsáid

Ba cheart d’aon duine atá ag measúnú gorm meitiléine le haghaidh péine trí cheist a chur faoi gach tagairt. Cén riocht go díreach, mar ní hionann téarnamh tar éis haemorróidí a bhaint agus néarapaite dhiaibéiteach. Cén bealach tugtha go díreach, mar ní hionann é a chur laistigh den diosca nó sa deirm agus dáileog a shlogadh. Agus cén críochphointe, thar cén tréimhse, mar ní hionann laethanta faoisimh a bhaineann le gnáthamh agus míonna de rialú néarapaite.

De réir na fianaise reatha, tá comharthaí ainéalgéiseacha gorm meitiléine i ndaoine teoranta do riarachán áitiúil nó riarachán a bhaineann le gnáthaimh, le héifeachtúlacht neamhréireach thar na tásca. Tá an fhianaise shistéamach teoranta do phíolótstaidéar infhéitheach fíorbheag amháin, agus ní thacaíonn aon fhianaise chliniciúil le gorm meitiléine miondíola a thugtar ó bhéal le haghaidh pian néarapaiteach nó pian ainsealach.