Raaka-aine-erä tunnistetaan
Näyte yhdistetään sen alkuperäiseen metyleenisiniraaka-aine-erään ennen testitulosten tulkintaa.
Laadun testaus,
dokumentoitu eräkohtaisesti.
Blupremen laatustandardi perustuu eräkohtaisiin tietoihin. Jaetut Dropbox-tiedot yhdistävät pullon Blupreme-eränumeron metyleenisiniraaka-aineen eränumeroon ja sen laboratorion analyysitodistukseen (COA).
Jäljitettävä pullosta analyysitodistukseen.
Etsi jaetuista erätiedoista pullosi eränumeroon liittyvä raaka-aine-erä. Avaa sitten kyseisen raaka-aine-erän analyysitodistus. Todistuksessa näkyvät testattu materiaali, vaatimukset, päivämäärät ja tulokset.
- Erätiedot
- Tuotteen eränumero → raaka-aineen eränumero
- Laboratorio
- Nimetty raportissa
- Testipäivä
- Ilmoitettu eräkohtaisesti
- Menetelmät
- Näytetään jokaisen tuloksen yhteydessä
Mitä USP-laatuinen metyleenisininen tarkoittaa?
USP tarkoittaa United States Pharmacopeiaa ja NF National Formularya. Yhdessä USP–NF julkaisee farmaseuttisia laatustandardeja, mukaan lukien materiaalien tunnistamista, vahvuutta, laatua ja puhtautta koskevat vaatimukset.
USP-laatuväite tarkoittaa, että materiaali täyttää kaikki sovellettavat USP–NF-vaatimukset. Metyleenisinisen osalta tähän kuuluvat sovellettavat monografia- ja yleisvaatimukset, ei pelkkä raskasmetallien seulonta. Tarkista vaatimukset ja eräasiakirjat ymmärtääksesi, mitä on testattu.
Lue USP–NF:n yleiset huomautukset ja vaatimuksetMitä testaamme.
Jokainen erä arvioidaan samojen määriteltyjen tunnistamista, koostumusta, epäpuhtauksia ja kontaminantteja koskevien vaatimusten mukaisesti. Eräkohtaiset tiedot ovat saatavilla jaetussa tietokansiossa.
TestiMitä se arvioiVaatimus
TunnistaminenVahvistaa, että testattu materiaali on metyleenisinistä.HPLC- ja IR-tunnistaminen
Pitoisuus kuivattunaMittaa metyleenisinipitoisuuden kuivattuun aineeseen suhteutettuna.97,0 %–103,0 %
Azure BMittaa Azure B -väriaine-epäpuhtauden.Enintään 2,5 %
Määrittelemätön epäpuhtausRajoittaa kunkin yksittäisen määrittelemättömän sukulaisepäpuhtauden määrää.Enintään 0,10 %
Epäpuhtaudet yhteensä ilman Azure B:täRajoittaa muiden sukulaisepäpuhtauksien kuin Azure B:n kokonaismäärää.Enintään 0,5 %
KuivaushäviöTarkistaa veteen ja hydraatteihin liittyvän massahäviön.8,0 %–24,0 %
HehkutusjäännösTarkistaa haihtumattoman epäorgaanisen jäännöksen hehkutuksen jälkeen.Enintään 0,15 %
Alkuaine-epäpuhtaudet: kadmium (Cd) / lyijy (Pb) / arseeni (As) / elohopea (Hg)Mittaa kadmiumin, lyijyn, arseenin ja elohopean ICP–MS-menetelmällä.Enintään 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Miten jokainen erä dokumentoidaan.
Dropboxin erätiedot yhdistävät jokaisen Blupreme-tuote-erän sen raaka-aine-erään ja kyseisen raaka-aine-erän tarkistettuihin testituloksiin.
Menetelmiä sovelletaan
Testit kattavat tunnistamisen, pitoisuusmäärityksen, orgaaniset epäpuhtaudet ja testausvaatimuksissa luetellut kontaminantit.
Tulokset tarkistetaan
Raportoituja arvoja verrataan kyseisen erän raaka-ainevaatimuksiin.
Analyysitodistus yhdistetään tuote-erään
Dropboxin erätiedot yhdistävät hyväksytyn raaka-aineen analyysitodistuksen Blupreme-tuote-erään.
Etsi metyleenisinisesi analyysitodistus
Avaa jaettu Dropbox-kansio. Etsi erätiedoista pullosi eränumeroon liittyvä raaka-aineen eränumero. Avaa sitten kyseisen raaka-aine-erän analyysitodistus.
Lue Blupremen eränumero
Etsi Blupremen eränumero pullosta tai pakkauksesta.
Etsi raaka-aineen eränumero
Etsi Blupremen eränumerosi Dropboxin erätiedoista. Merkitse muistiin siihen liittyvä metyleenisiniraaka-aineen eränumero.
Avaa vastaava analyysitodistus
Avaa analyysitodistus, jossa on kyseinen raaka-aineen eränumero.
Mitä analyysitodistuksen pitäisi kertoa.
Mikä COA on?
Analyysitodistus eli COA on eräkohtainen laboratorioasiakirja. Siinä yksilöidään testattu materiaali, eränumero, laatuvaatimukset, testitulokset ja se, täyttikö erä ilmoitetut vaatimukset.
Hyödyllinen analyysitodistus yksilöi
- 01 Testattu materiaali
- Testattu metyleenisiniraaka-aine
- 02 Raaka-aine-erä
- Pullon eränumeroon liittyvä raaka-aine-erä
- 03 Laboratorio ja päivämäärä
- Kuka testasi ja milloin
- 04 Vaatimukset
- Arvioinnissa käytetyt rajat
- 05 Tulokset ja tila
- Testitulokset ja se, täyttikö erä ilmoitetut vaatimukset
Eri kysymyksiin vastaavat asiakirjat
Analyysitodistus
Testatun materiaalin tunnistetiedot, eränumero, vaatimukset, testitulokset, menetelmät ja se, täyttikö raaka-aine-erä ilmoitetut vaatimukset.
Käyttöturvallisuustiedote
Tiedot vaaroista, ensiavusta, säilytyksestä, käsittelystä, kuljetuksesta ja hävittämisestä.
Laatustandardi
Mitä testejä tehdään, miksi niitä tarvitaan, kuinka usein niitä tehdään ja kuka ne tekee.
Etsi oman eräsi
laatuasiakirjat.
Etsi Dropboxin erätiedoista raaka-aineen analyysitodistus, joka liittyy pullosi Blupreme-eränumeroon.
Tarkista aina, että analyysitodistus liittyy pullosi eränumeroon.