Inhaltsstoffcharge zuordnen
Bevor die Prüfergebnisse ausgewertet werden, wird die Probe der Methylenblau-Inhaltsstoffcharge zugeordnet, aus der sie stammt.
Qualitätsprüfung,
für jede Charge dokumentiert.
Der Qualitätsstandard von Blupreme basiert auf chargenspezifischen Nachweisen. Die freigegebenen Dropbox-Dokumente ordnen die Blupreme-Chargennummer auf der Flasche der Charge des Inhaltsstoffs Methylenblau und dem zugehörigen Labor-Analysenzertifikat (COA) zu.
Von der Flasche bis zum COA rückverfolgbar.
Ermitteln Sie anhand der freigegebenen Chargendokumente, welche Inhaltsstoffcharge zur Chargennummer auf Ihrer Flasche gehört. Öffnen Sie anschließend das COA dieser Inhaltsstoffcharge. Es enthält Angaben zum geprüften Material, zu Spezifikationen, Daten und Ergebnissen.
- Chargendokumente
- Produktchargennummer → Inhaltsstoffchargennummer
- Labor
- Im Bericht benannt
- Prüfdatum
- Für jede Charge angegeben
- Methoden
- Beim jeweiligen Ergebnis angegeben
Was bedeutet Methylenblau in USP-Qualität?
USP steht für United States Pharmacopeia, NF für National Formulary. Gemeinsam veröffentlicht USP–NF pharmazeutische Qualitätsstandards, darunter Spezifikationen für Identität, Gehalt, Qualität und Reinheit von Materialien.
Die Angabe USP-Qualität bedeutet, dass das Material alle anwendbaren USP–NF-Anforderungen erfüllt. Bei Methylenblau gehören dazu die anwendbare Monographie und die allgemeinen Anforderungen, nicht nur eine Schwermetalluntersuchung. Prüfen Sie die Spezifikationen und Chargendokumente, um zu erfahren, was untersucht wurde.
Allgemeine Hinweise und Anforderungen der USP–NF lesenWas wir prüfen.
Jede Charge wird anhand derselben festgelegten Spezifikationen für Identität, Zusammensetzung, Verunreinigungen und Kontaminanten beurteilt. Chargenspezifische Nachweise sind im freigegebenen Datenordner verfügbar.
PrüfungWas wird beurteilt?Spezifikation
IdentitätBestätigt, dass das geprüfte Material Methylenblau ist.Identifizierung mittels HPLC und IR
Gehalt, bezogen auf die getrocknete SubstanzBestimmt den Methylenblau-Gehalt bezogen auf die getrocknete Substanz.97,0 % bis 103,0 %
Azure BBestimmt die Farbstoffverunreinigung Azure B.Höchstens 2,5 %
Nicht spezifizierte VerunreinigungBegrenzt die Menge jeder einzelnen nicht spezifizierten verwandten Verunreinigung.Höchstens 0,10 %
Gesamtverunreinigungen ohne Azure BBegrenzt die Gesamtmenge verwandter Verunreinigungen mit Ausnahme von Azure B.Höchstens 0,5 %
TrocknungsverlustPrüft den mit Wasser und Hydraten verbundenen Masseverlust.8,0 % bis 24,0 %
GlührückstandPrüft den nichtflüchtigen anorganischen Rückstand nach dem Glühen.Höchstens 0,15 %
Elementare Verunreinigungen: Cadmium (Cd) / Blei (Pb) / Arsen (As) / Quecksilber (Hg)Bestimmt Cadmium, Blei, Arsen und Quecksilber mittels ICP–MS.Höchstens 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
So wird jede Charge dokumentiert.
Die Chargendokumente in Dropbox ordnen jede Blupreme-Produktcharge ihrer Inhaltsstoffcharge und den geprüften Ergebnissen für diese Inhaltsstoffcharge zu.
Prüfmethoden anwenden
Die Prüfungen umfassen Identität, Gehaltsbestimmung, organische Verunreinigungen und die in der Prüfspezifikation aufgeführten Kontaminanten.
Ergebnisse prüfen
Die gemeldeten Werte werden mit den Inhaltsstoffspezifikationen für diese Charge abgeglichen.
COA der Produktcharge zuordnen
Die Chargendokumente in Dropbox ordnen das freigegebene Inhaltsstoff-COA der Blupreme-Produktcharge zu.
Finden Sie Ihr Methylenblau-Analysenzertifikat
Öffnen Sie den freigegebenen Dropbox-Ordner. Ermitteln Sie anhand der Chargendokumente die Inhaltsstoffchargennummer, die zur Chargennummer auf Ihrer Flasche gehört. Öffnen Sie anschließend das Analysenzertifikat dieser Inhaltsstoffcharge.
Blupreme-Chargennummer ablesen
Sie finden die Blupreme-Chargennummer auf der Flasche oder Verpackung.
Inhaltsstoffchargennummer ermitteln
Suchen Sie Ihre Blupreme-Chargennummer in den Chargendokumenten in Dropbox. Notieren Sie die zugehörige Chargennummer des Inhaltsstoffs Methylenblau.
Passendes COA öffnen
Öffnen Sie das COA mit dieser Inhaltsstoffchargennummer.
Was ein Analysenzertifikat aussagen sollte.
Was ist ein COA?
Ein Analysenzertifikat, kurz COA, ist ein chargenspezifisches Labordokument. Es nennt das geprüfte Material, die Chargennummer, Qualitätsspezifikationen und Prüfergebnisse und gibt an, ob die Charge die festgelegten Anforderungen erfüllt hat.
Ein aussagekräftiges COA enthält
- 01 Geprüftes Material
- Den geprüften Inhaltsstoff Methylenblau
- 02 Inhaltsstoffcharge
- Die Inhaltsstoffcharge, die zur Chargennummer auf der Flasche gehört
- 03 Labor und Datum
- Wer die Prüfung durchgeführt hat und wann
- 04 Spezifikationen
- Die zur Beurteilung verwendeten Grenzwerte
- 05 Ergebnisse und Status
- Die Prüfergebnisse und die Angabe, ob die Charge die festgelegten Anforderungen erfüllt hat
Dokumente für unterschiedliche Fragen
Analysenzertifikat
Identität des geprüften Materials, Chargennummer, Spezifikationen, Prüfergebnisse, Methoden und die Angabe, ob die Inhaltsstoffcharge die festgelegten Spezifikationen erfüllt hat.
Sicherheitsdatenblatt
Angaben zu Gefahren, Erster Hilfe, Lagerung, Handhabung, Transport und Entsorgung.
Qualitätsstandard
Welche Prüfungen durchgeführt werden, warum sie erforderlich sind, wie oft und durch wen sie erfolgen.
Finden Sie die Qualitätsnachweise
für Ihre Charge.
Suchen Sie in den Chargendokumenten in Dropbox das Inhaltsstoff-COA, das zur Blupreme-Chargennummer auf Ihrer Flasche gehört.
Prüfen Sie immer, ob das COA der Chargennummer auf Ihrer Flasche zugeordnet ist.