Glas methylen ar gyfer heintiau ffwngaidd yr ewinedd a'r croen: beth mae'r treialon ffotodynamig yn ei ddangos

Mae canlyniadau chwilio am las methylen ar gyfer ffwng yr ewinedd yn tueddu i gymylu'r gwahaniaeth rhwng dau beth tra gwahanol. Un yw potel o lifyn glas a roddir ar yr ewin gartref. Y llall yw gweithdrefn mewn clinig lle caiff y llifyn ei beintio ar yr ewin, ei adael am gyfnod byr, ac yna ei actifadu â dos mesuredig o olau coch. Mae bron yr holl dystiolaeth glinigol yn ymwneud â'r ail. Mae'r erthygl hon yn cymharu'r tair astudiaeth ffotodynamig yn uniongyrchol, fel y gallwch weld beth gafodd ei brofi mewn gwirionedd a beth brofodd pob un.

Mae'r mecanwaith cyffredin yn syml. Mae glas methylen yn amsugno golau coch yn gryf, ac mae'r moleciwl cynhyrfol yn trosglwyddo'r egni hwnnw i ocsigen, gan gynhyrchu ocsigen singlet a rhywogaethau adweithiol eraill sy'n niweidio celloedd ffwngaidd. Heb olau, mae'r effaith yn llawer gwannach. Dyna pam mae pob astudiaeth isod yn cyfuno'r llifyn â lamp, tonfedd a dos penodedig, a pham nad yw canlyniadau protocolau sy'n defnyddio golau yn dweud dim am ddabio llifyn ar ewin yng ngolau dydd. Trafodir y mecanwaith cyffredinol yn fanylach yn yr esboniad o therapi ffotodynamig, ac mae cyd-destun ehangach yr ymchwil wrthffwngaidd yn y trosolwg o las methylen fel cyfrwng gwrthficrobaidd.

Onychomycosis ewinedd traed: llifyn a golau yn erbyn fluconazole wythnosol

Y treial mwyaf yw cymhariaeth ar hap mewn 80 o gleifion ag onychomycosis ewinedd traed, a gyhoeddwyd yn 2014. Cafodd hanner driniaeth ffotodynamig a chafodd yr hanner arall fluconazole 300 mg drwy'r geg unwaith yr wythnos, pob triniaeth am 24 wythnos.

Roedd y protocol golau yn benodol. Rhoddwyd hydoddiant dyfrllyd 2% o las methylen ar yr ewin, ac yna, ar ôl cyfnod deori byr, cafodd ei oleuo â LED coch anghydlynol ar 630 nm a oedd yn darparu 18 joule fesul centimetr sgwâr. Ailadroddwyd y sesiynau bob 15 diwrnod, ddeuddeg gwaith dros chwe mis. Cafodd ewinedd â malurion trwchus o dan yr ewin, streipiau hydredol, neu ddermatophytoma eu sgraffinio'n fecanyddol yn gyntaf, yn y ddau grŵp, gan fod golau a chyffur fel ei gilydd yn methu treiddio drwy wal o geratin.

Roedd y prif ganlyniad o blaid y grŵp golau, gydag arwyddocâd ystadegol. Mae echdyniadau diweddarach o'r testun llawn yn adrodd ymateb o tua 90% ar ôl y cwrs chwe mis o'i gymharu â 45% gyda fluconazole, gan ostwng i tua 80% yn y grŵp golau ddeuddeg mis ar ôl i'r driniaeth ddod i ben. Mewn ail-ddadansoddiad llymach a oedd yn mynnu bod y tri maen prawf yn cael eu bodloni ar yr un pryd — microsgopeg negyddol, meithriniad negyddol ac ewin clir wedi aildyfu'n llawn — roedd y ffigurau terfynol ar gyfer gwellhad llwyr yn 50% o'i gymharu â 25%. Mae'r ddwy set o rifau yn disgrifio gwahanol bwyntiau terfyn, nid canfyddiadau sy'n gwrth-ddweud ei gilydd, a'r bwlch rhyngddynt yw pwnc yr adran nesaf. Adroddwyd bod y driniaeth wedi'i goddef yn dda, gydag un achos o boen a llosgi wedi'i gofnodi.

Mae dau fanylyn yn bwysig i unrhyw un sy'n holi sut i ddefnyddio glas methylen ar gyfer ffwng ewinedd traed. Yn gyntaf, fluconazole oedd y cyffur cymharu, sef cyffur ag effeithiolrwydd cymedrol yn erbyn clefyd yr ewinedd, nid terbinafine, sy'n fwy grymus. Yn ail, crynodiad y llifyn oedd 2%, sy'n llawer uwch nag unrhyw beth a werthir at ddefnydd cosmetig gartref, ac fe'i rhoddwyd dan oruchwyliaeth gyda glanhau malurion a lamp wedi'i graddnodi.

Clefyd difrifol ewinedd traed: llifyn a golau yn ychwanegol at terbinafine

Mae'r ail astudiaeth ewinedd, sef treial ar hap mewn haint dermatophytaidd difrifol yn ewinedd traed, a gyhoeddwyd yn 2020, yn ateb cwestiwn mwy penodol. Cafodd pob un o ugain claf, yr oedd mwy na 60% o ewin bys mawr y droed wedi'i effeithio ynddynt, terbinafine 250 mg drwy'r geg bob dydd am ddeuddeg wythnos, ynghyd â meddalu plât yr ewin ag wrea. Yn ychwanegol at y driniaeth sylfaenol honno, cafodd deg driniaeth ffotodynamig glas methylen a chafodd deg driniaeth ffotodynamig â sensiteiddiwr gwahanol.

Defnyddiodd y fraich glas methylen hydoddiant dyfrllyd 2% gyda chyfnod deori o tua thair munud, ac yna LED 635 nm a oedd yn darparu 37 joule fesul centimetr sgwâr dros ddeg munud. Cynhaliwyd naw sesiwn bob pythefnos dros un ar bymtheg wythnos, gydag eli wrea 40% ar y nosweithiau cyn pob sesiwn a thynnu malurion yn fecanyddol.

Erbyn wythnos 52, tua naw mis ar ôl y sesiwn olau olaf, roedd y mynegai difrifoldeb yn y grŵp glas methylen wedi gostwng o tua 24 i lai nag 1, cyfran yr ewin a oedd wedi'i heffeithio o tua 65% i lai na 2%, ac roedd gwellhad llwyr, sef ewin ag ymddangosiad normal ynghyd â chlirio mycolegol, yn 70%. Cyrhaeddodd y clirio mycolegol ei hun 100% yn y fraich glas methylen o'i gymharu â 90% gyda'r sensiteiddiwr amgen. Ni adroddwyd unrhyw sgil-effeithiau lleol o'r llifyn a'r golau; cafodd dau glaf anghysur gastroberfeddol a briodolwyd i'r terbinafine yr oeddent hefyd yn ei gymryd.

Y dehongliad gonest yw na all y treial hwn ynysu cyfraniad y llifyn. Cafodd pob claf gwrs llawn o'r cyffur systemig gorau ynghyd â pharatoi dwys ar yr ewinedd, nid oedd grŵp a gafodd gyffur yn unig, ac roedd perfformiad y ddwy fraich golau yn debyg. Yr hyn mae'n ei ddangos yw bod protocol golau glas methylen wedi'i ychwanegu at therapi safonol wedi arwain at lefel uchel o glirio mewn clefyd difrifol gyda dilyniant hir, ac nad oedd y sesiynau golau eu hunain wedi ychwanegu unrhyw wenwyndra lleol yn y grŵp bach hwn. Trafodir rhyngweithiadau cyffuriau a risgiau systemig cyfundrefnau triniaeth cyfunol yn y canllaw diogelwch a rhyngweithiadau.

Haint croen gwrthiannol: un claf, un ffwng ystyfnig

Mae'r dystiolaeth ynghylch y croen yn llawer mwy prin. Mae astudiaeth yn 2026 o driniaeth golau glas methylen yn erbyn Trichophyton indotineae sy'n gwrthsefyll cyffuriau yn ymwneud ag un claf 25 oed â briwiau croen helaeth a oedd wedi parhau am wyth mis er gwaethaf chwe wythnos o terbinafine systemig ar 250 mg bob dydd. Dangosodd profion labordy mai'r crynodiad ataliol lleiaf o terbinafine oedd 8.0 microgram fesul mililitr o'i gymharu ag 1.0 ar gyfer glas methylen, sy'n gyson â'r dermatophytosis gwrthiannol sydd bellach yn ymledu mewn llawer o ranbarthau.

Triniwyd y briwiau â glas methylen 1% argroenol a golau coch ar tua 630 nm a oedd yn darparu 100 joule fesul centimetr sgwâr, unwaith yr wythnos am bedair wythnos. Ar ôl pythefnos, nid oedd y briwiau a gafodd eu trin yn gennog mwyach, ac roedd microsgopeg ffwngaidd yn negyddol. Erbyn wythnos pedwar, fe'u disgrifiwyd fel rhai wedi gwella'n llwyr gyda dim ond pigmentiad gweddilliol ysgafn, tra oedd y briwiau a gafodd eu trin â hufen terbinafine yn dal i gynnwys hyffâu gweladwy. Ni adroddwyd unrhyw adweithiau difrifol nac unrhyw boen.

Mae hynny'n ymateb mycolegol gwirioneddol mewn clefyd gwrthiannol, ac mae hefyd yn un claf gyda phedair wythnos o arsylwi. Nid oedd unrhyw newid wedi'i gofnodi i feithriniad negyddol ar ôl y driniaeth y tu hwnt i ficrosgopeg, dim dilyniant i asesu ailddigwyddiad ar ôl tri, chwe neu ddeuddeg mis, a dim poblogaeth y gellid cyfrifo cyfradd ymateb ohoni. Mae'n cefnogi astudiaeth bellach, nid argymhelliad triniaeth. Archwilir rhywogaethau gwrthiannol a phrofion tueddiad ymhellach yn y canllaw i wrthwynebiad i gyffuriau gwrthffwngaidd.

Y tair astudiaeth ochr yn ochr

Nid gwellhad mycolegol yw gwellhad clinigol

Mae angen deall un gwahaniaeth wrth ddarllen y papurau hyn. Mae gwellhad clinigol yn golygu bod yr ewin neu'r croen yn edrych yn normal. Mae gwellhad mycolegol yn golygu nad yw microsgopeg na meithriniad yn canfod ffwng. Mae gwellhad llwyr yn golygu'r ddau ar yr un pryd. Mae ewinedd yn aildyfu'n araf, felly gall ewin edrych yn well fisoedd cyn i'r ffwng ddiflannu, a gall deunydd ffwngaidd marw gadw prawf yn bositif ar ôl i'r haint farw. Mae treial Souza yn dangos y canlyniad yn uniongyrchol: mae meini prawf ymateb llac yn rhoi 80 i 90%, tra bod mynnu ewin clir ynghyd â phrofion negyddol yn rhoi 50%. Nid yw'r naill ffigur na'r llall yn anghywir. Maent yn mesur pethau gwahanol, a dylai unrhyw honiad am effeithiolrwydd ddweud pa un mae'n ei ddyfynnu.

Beth mae hyn yn ei olygu ar gyfer penderfyniadau triniaeth

Mae tri chasgliad yn dal eu tir wrth ddarllen yn llym. Yn gyntaf, mae glas methylen gyda golau coch wedi'i raddnodi wedi arwain at glirio gwirioneddol mewn ffwng ewinedd traed mewn dau dreial ar hap, unwaith yn erbyn fluconazole yn unig ac unwaith wedi'i ychwanegu at terbinafine gyda pharatoi ag wrea. Yn ail, mae'r un adroddiad am groen gwrthiannol yn galonogol ond yn profi bron dim ar ei ben ei hun; nid oes tystiolaeth ar hap eto ar gyfer dermatophytosis y croen a drinnir â llifyn a golau. Yn drydydd, daeth pob canlyniad cadarnhaol o gyfuniad dan oruchwyliaeth: llifyn o radd fferyllol ar 1 i 2%, cyfnod deori wedi'i amseru, dos golau mesuredig, ac fel arfer glanhau malurion neu gyffur systemig ochr yn ochr.

Nid yw dim o hyn yn berthnasol i roi llifyn manwerthu ar yr ewin gartref. Nid yw rhoi llifyn gartref yn cynnwys dos golau mesuredig, rheoli'r cyfnod deori, glanhau malurion, profion mycolegol na dilyniant, sy'n dileu pob elfen yr oedd y treialon yn dibynnu arni. Dylai unrhyw un sy'n ystyried triniaeth sy'n seiliedig ar olau fynd â'r protocolau hyn at ddermatolegydd a gofyn a oes triniaeth ffotodynamig dan oruchwyliaeth ar gael, yn hytrach nag atgynhyrchu'r lliw gan hepgor y weithdrefn.