ከዲስክ ለሚመነጭ የወገብ ህመም የሜቲሊን ብሉ መርፌዎች፦ ሙከራዎቹ ያገኙት ውጤት

የወገብ ህመም ምልክት ነው፣ የበሽታ መለያ አይደለም። ሜቲሊን ብሉ ለወገብ ህመም ይጠቅማል የሚል ማንኛውም አባባል ትርጉም እንዳለው የሚወስነው ይህ ልዩነት ነው።

አብዛኛውን የጀርባ ህመም በእርግጠኝነት ከአንድ የአካል መዋቅር ጋር ማያያዝ አይቻልም። ከዲስክ የሚመነጭ ህመም የሚለው የበለጠ የተወሰነ አባባል ነው። ይህ ህመሙ በሁለት አከርካሪ አጥንቶች መካከል ባለ አንድ የተወሰነ ዲስክ ውስጥ ካሉ የነርቭ ጫፎች እንደሚመጣ ይገልጻል። ብዙውን ጊዜ አኑለስ የተባለው ውጫዊ ቀለበት ተሰንጥቆ፣ ትናንሽ ነርቮች እና የእብጠት ምልክቶች ወደ ውስጥ እንዲስፋፉ በፈቀደበት ቦታ ይከሰታል። ሀሳቡን መግለጽ ቀላል ቢሆንም ማረጋገጥ ከባድ ነው፤ ምክንያቱም በMRI የሚታዩ ብዙ የተበላሹ ዲስኮች ምንም ህመም አያስከትሉም። የምስል ምርመራ ብቻ ህመሙን የሚያመጣውን ዲስክ ሊለይ አይችልም።

ለዚህ ነው እዚህ የተወያየንባቸው ሁለቱም ሙከራዎች ህመምን በማነሳሳት በሚደረግ የዲስክ ምርመራ፣ ዲስኮግራፊ፣ የጀመሩት። በቀጥታ የኤክስሬይ ምስል ክትትል፣ ፍሎሮስኮፒ፣ እየተመራ መርፌ በተጠረጠረው ዲስክ መሃል ባለው ኒውክሊየስ ውስጥ ይገባል። በተቆጣጠረ ግፊት የምስል ማጉያ ፈሳሽ ይወጋል፣ እና ሐኪሙ ቀላል ጥያቄ ይጠይቃል፦ በዚህ ዲስክ ውስጥ ግፊት መጨመሩ የተለመደውን ህመምዎን እንደገና ያስከትላል? ቢያንስ አንድ አጎራባች ዲስክ ለቁጥጥር ይመረመራል፣ እና ህመም ማስከተል የለበትም። የተለመደውን ህመም የሚያስከትል ዲስክ እና ህመም የማያስከትል የቁጥጥር ዲስክ ያላቸው ታካሚዎች ብቻ ወደ ቀጣዩ ደረጃ ይሄዳሉ። ይህ ወደ ሰውነት በመግባት የሚደረግ የምርጫ ደረጃ ነው፣ እና ቀጥሎ በሚደረገው ሁሉ ላይ ተጽዕኖ አለው።

ሜቲሊን ብሉ በኬሚካል ደረጃ ምን እንደሆነ ገና የሚማሩ አንባቢዎች፣ በእነዚህ ሙከራዎች የተጠናው መርፌ ሰማያዊ ፈሳሽ ከመጠጣት ጋር እንደሚዛመድ አንዳንድ ጊዜ ያስባሉ። እንዲህ አይደለም። በዲስክ ውስጥ የሚሰጥ የሜቲሊን ብሉ መርፌ፣ ህመም እንደሚያስከትል አስቀድሞ በተለየ አንድ ዲስክ ውስጥ ወደ 10 mg የሚጠጋ ቀለም በቀጥታ ያስገባል። መላምቱ በዚያ ቦታ ብቻ ስለሚከሰት ተጽዕኖ ነበር፦ ቀለሙ በአኑለስ ስንጥቆች ውስጥ ያሉትን ትናንሽ የነርቭ ጫፎች ሊያጠፋ ወይም እንቅስቃሴያቸውን ሊያረጋጋ፣ እንዲሁም በአካባቢው ያለውን እብጠት ሊቀንስ ይችላል የሚል ነበር። ይህ የአሠራር ዘዴ ካለ፣ በዚያ ዲስክ ውስጥ በሚኖር ቀጥተኛ ንክኪ ላይ የተመሠረተ ነው።

በሁለቱም ሙከራዎች የተጠቀሙበት ሂደት

ለመረዳት የሚያግዝ ምሳሌ፣ አንድ መግቢያ ያለው የታሸገ ክፍል ነው። ክፍሉ ዲስኩ ነው። መግቢያው በፍሎሮስኮፒ የሚመራ መርፌ ሲሆን፣ ብዙውን ጊዜ ከኋላ በጎን በኩል ይገባል። መርፌው በትክክለኛው ቦታ መሆኑ ከተረጋገጠ በኋላ፣ የጥናቱ ፈሳሽ ቀስ ብሎ ወደ ኒውክሊየሱ ይወጋል።

ሁለቱም ሙከራዎች በዲስኩ ውስጥ ሌላ ንጥረ ነገርም ሰጥተዋል። የመጀመሪያው ሙከራ 1 mL የ1 በመቶ ሜቲሊን ብሉ ሰጥቶ፣ ከዚያ 1 mL የ2 በመቶ ሊዶኬይን አስከትሏል። የኋለኛው ሙከራ በእያንዳንዱ mL 10 mg ያለውን ሜቲሊን ብሉ 1 mL፣ ከ0.5 mL የ2 በመቶ ሊዶኬይን እና 0.5 mL የምስል ማጉያ ፈሳሽ ጋር ሰጥቷል። ስለዚህ ንጽጽሩ መርፌ መውሰድን ምንም ሂደት ካለማድረግ ጋር ያነጻጸረ አልነበረም። በሁለቱም ቡድኖች መርፌ ተገብቷል፣ በዲስኩ ውስጥ ግፊት ተፈጥሯል፣ እና በዲስኩ ውስጥ የአካባቢ ማደንዘዣ ተሰጥቷል። በእቅዱ መሠረት ብቸኛው ልዩነት ሜቲሊን ብሉን ከጨው ውሃ ጋር ማነጻጸር ነበር። ሜቲሊን ብሉ በሕዋሳት ውስጥ እንዴት እንደሚሠራ የሚገልጹ ዝርዝሮች፣ ተመራማሪዎቹ በአካባቢው ተጽዕኖ ሊኖረው ይችላል ብለው ለምን እንዳሰቡ ለመረዳት ያግዛሉ፤ ነገር ግን አንድ ነገር ሊሆን ይችላል ማለት ማስረጃ አይደለም።

የቁጥጥር ቡድኑን ምላሽ ሲያነቡ ይህ አስፈላጊ ነው። እዚህ በቁጥጥር ቡድን የሚታይ ማንኛውም መሻሻል፣ የአከርካሪ ሕክምና ሂደቱ የሚፈጥረውን ስሜት፣ ሊዶኬይኑን፣ የህመሙን ተፈጥሯዊ ለውጥ እና እፎይታ የማግኘት ግምት ያካትታል።

አዎንታዊ ውጤት ያሳየው የመጀመሪያው ሙከራ

በ2010 በፔንግ እና ባልደረቦቹ የተደረገው፣ ተሳታፊዎችን በዘፈቀደ ወደ ቡድኖች የመደበ ሙከራ፣ 72 አዋቂዎችን አካትቷል። እነዚህ ተሳታፊዎች ወደ እግር የሚወርድ የነርቭ ህመም የሌለበት፣ በአከርካሪው አክስ ላይ ያተኮረ ሥር የሰደደ የወገብ ህመም ነበራቸው። የፊዚዮቴራፒ ሕክምና ከፀረ-እብጠት ወይም ከኦፒዮይድ ሕክምና ጋር ቢወስዱም፣ ምልክቶቻቸው ከ6 ወራት በላይ ቆይተዋል። MRI የዲስክ ብልሽት ምልክቶችን ቢያሳይም የዲስኩ ቁመት ተጠብቆ ነበር፤ ከዚያ በፊት የወገብ አከርካሪ ቀዶ ጥገና አልተደረገላቸውም ነበር፤ የዲስኮግራፊ ምርመራውም ህመማቸውን አስነስቶ፣ አጎራባቹ የቁጥጥር ዲስክ ግን ህመም አላስከተለም። ሠላሳ ስድስቱ በዲስክ ውስጥ ሜቲሊን ብሉ ከሊዶኬይን ጋር ተቀብለዋል። ሠላሳ ስድስቱ ደግሞ የጨው ውሃ ከሊዶኬይን ጋር ተቀብለዋል። ታካሚዎቹና ውጤቱን የሚገመግሙት ሰዎች ማን የትኛውን እንደተቀበለ አያውቁም ነበር። ቀለሙ ሰማያዊ በመሆኑ፣ መርፌውን ከሚሰጠው ሰው ይህን መረጃ መደበቅ አልተቻለም።

ክትትሉ ረጅም ነበር፦ በ6፣ 12 እና 24 ወራት። የውጤት መለኪያዎቹ ከ0 እስከ 100 ባለ የቁጥር መለኪያ የሚመዘን ህመም፣ ከ0 እስከ 100 ባለው የኦስዌስትሪ የእንቅስቃሴ ገደብ መለኪያ የሚመዘን የተግባር መገደብ፣ እንዲሁም እርካታ፣ የህመም ማስታገሻ አጠቃቀም እና የሕክምና ውስብስቦች ነበሩ። የታተመው ውጤት በያልተለመደ ሁኔታ ትልቅ ነበር። በ24 ወራት የሜቲሊን ብሉ ቡድን አማካይ ህመም ከወደ 72 ወደ 20 የሚጠጋ ወርዷል፤ በቁጥጥር ቡድኑ ደግሞ ከወደ 67 ወደ 60 የሚጠጋ ተለውጧል። የተግባር መገደብ በሜቲሊን ብሉ ቡድን ከወደ 48 ወደ 13 የሚጠጋ ወርዷል፣ በቁጥጥር ቡድኑ ግን ለውጥ ከሞላ ጎደል አልነበረም። በ24 ወራት፣ ሕክምናውን ከተቀበሉት 36 ታካሚዎች 33ቱ እንደረኩ ወይም ሙሉ በሙሉ እንደረኩ ዘግበዋል፤ በቁጥጥር ቡድኑ ግን ከ35 ውስጥ 5ቱ ብቻ እንዲህ ብለዋል። ሕክምናውን የተቀበሉት አብዛኛዎቹ ታካሚዎች የህመም ማስታገሻ እንዳልተጠቀሙ ዘግበዋል። በክትትሉ ወቅት የዲስክ ኢንፌክሽን ወይም የነርቭ ጉዳት አልተዘገበም። ደራሲዎቹ በፕላሴቦ ቁጥጥር የተደረገው ሪፖርታቸው ሕክምናውን ደህንነቱ የተጠበቀ፣ ውጤታማ እና ወደ ሰውነት የመግባቱ መጠን አነስተኛ የሆነ ብለው ገልጸውታል።

ከአንድ ማዕከል እና ከ72 የተመረጡ ታካሚዎች የተገኘ ይህን ያህል ትልቅ ውጤት፣ ገለልተኛ የማረጋገጫ ሙከራ የሚያስፈልገው የውጤት ዓይነት ነው።

በብዙ ማዕከላት የተደረገው የማረጋገጫ ሙከራ

በካለዋርድ እና ባልደረቦቹ የተደረገው የIMBI ጥናት፣ በኔዘርላንድ በአራት ማዕከላት የሚካሄድ የማረጋገጫ ሙከራ ሆኖ ተዘጋጅቷል። ሰማንያ አራት ታካሚዎች ተመዝግበው፣ 81ዱ ለትንታኔ የሚሆን በዘፈቀደ የቡድን ምደባ መረጃ አቅርበዋል፦ 40 በሜቲሊን ብሉ፣ 41 በፕላሴቦ ቡድን። የምርጫ መስፈርቶቹ አሁንም ከዲስክ የሚመነጭ ህመምን የሚመስል፣ በአከርካሪው አክስ ላይ ያተኮረ ሥር የሰደደ ህመም እንዲኖር ጠይቀዋል። በዚህ ጊዜ ህመሙ ቢያንስ 6 ወራት የቆየ፣ ያለ ቀዶ ጥገና የተደረገው እንክብካቤ በቂ ውጤት ያላመጣ፣ በተቀመጠ ጊዜ ያለው ህመም ከ10 ቢያንስ 5 የሆነ መሆን ነበረበት። በቀደመው ዓመት ውስጥ የተደረገ MRI ደግሞ ከ50 በመቶ በላይ የሆነ ከፍተኛ የዲስክ ቁመት መቀነስ እንደሌለ ማሳየት ነበረበት። ታካሚዎቹ መጀመሪያ ህመሙ ከአከርካሪው ፋሴት መገጣጠሚያዎች እንዳይሆን ለማጣራት የፋሴት ማደንዘዣ መርፌ ተቀብለዋል። ከዚያ በአንድ ወጥ አሠራር፣ በተቆጣጠረ ግፊት፣ ከአጎራባች የቁጥጥር ዲስክ እና በግልጽ ከተወሰኑ የግፊት ገደቦች ጋር ዲስኮግራፊ ተደርጓል። ሂደቱ በቀዶ ጥገና ክፍል፣ ኢንፌክሽንን ለመከላከል አንቲባዮቲክ በመስጠት እና በዝግታ በተቆጣጠረ የመወጋት ፍጥነት ተካሂዷል። የቁጥጥር ቡድኑ አሁንም የጨው ውሃ፣ ሊዶኬይን እና የምስል ማጉያ ፈሳሽ ተቀብሏል።

ዋናው የውጤት መለኪያ በ6 ወራት የሕክምና ስኬት ሲሆን፣ ይህም በአራት ቀናት ውስጥ በተሰበሰቡ የህመም ነጥቦች አማካይ ላይ ቢያንስ 30 በመቶ ቅናሽ፣ እንዲሁም ስለ ለውጡ የሚሰጥ አጠቃላይ ግምገማ ተብሎ ተገልጿል። ተጨማሪ መለኪያዎች የኦስዌስትሪ የተግባር መገደብ፣ የሕይወት ጥራት መለኪያዎች፣ የህመሙ ባህሪ፣ የህመም ማስታገሻ አጠቃቀም እና ያልተፈለጉ ክስተቶችን አካትተዋል። በፕላሴቦ ቡድን የነበሩ እና አሁንም ህመም ያላቸው ታካሚዎች ከ6 ወራት በኋላ ሜቲሊን ብሉ ሊቀበሉ ይችሉ ነበር። ስለዚህ ወደ ሌላ ሕክምና መቀየር ያልተደባለቀበት፣ በዘፈቀደ ምደባ ላይ የተመሠረተው ንጽጽር ወደ 12 ወይም 24 ወራት ከመቀጠል ይልቅ በ6 ወራት ያበቃል።

በ6 ወራት፣ ከ0 እስከ 10 ባለ መለኪያ አማካይ ህመም በሜቲሊን ብሉ ቡድን በ1.4 ነጥቦች፣ በቁጥጥር ቡድኑ ደግሞ በ1.2 ነጥቦች ቀንሷል፤ በቡድኖቹ መካከል ያለው የp እሴት 0.671 ነበር። የምላሽ መስፈርቱን ያሟሉት መጠኖች 35.0 በመቶ እና 26.8 በመቶ ነበሩ፣ p ከ0.426 ጋር እኩል ነበር። የተግባር መገደብ በ7.8 ነጥቦች እና በ5.5 ነጥቦች ተሻሽሏል፣ p ከ0.459 ጋር እኩል ነበር። የአጠቃላይ መሻሻል መጠኖች ከሞላ ጎደል ተመሳሳይ ነበሩ። ጊዜያዊ የህመም መጨመር ወይም ወደ ሌላ አካባቢ የሚዘረጋ ህመም ያሉ አላፊ ክስተቶች በሁለቱም ቡድኖች ተከስተዋል፣ በቡድኖቹ መካከል ግን ጉልህ ልዩነት አልነበረም። ደራሲዎቹ በብዙ ማዕከላት ባደረጉት ሙከራ ሪፖርት፣ መረጃው ሥር ለሰደደ ከዲስክ ለሚመነጭ ህመም በዲስክ ውስጥ ሜቲሊን ብሉ እንዲሰጥ መምከርን እንደማይደግፍ ደምድመዋል።

የሙከራዎች ንጽጽር

አንድ ተጨማሪ ዝርዝር ግራ መጋባትን ይከላከላል። አንዳንድ ማጠቃለያዎች ከእነዚህ ሙከራዎች ጋር የፊርማን ደረጃ ገደብን ያያይዛሉ። ያ ገደብ ከአንድ አነስተኛ የኔዘርላንድ ቅድመ ጥናት የመጣ እንጂ፣ ከላይ ከተጠቃለሉት ሁለት በዘፈቀደ ምደባ የተደረጉ ሙከራዎች የተሳትፎ መስፈርቶች የመጣ አይደለም።

የውጤቶቹን መቃረን እንዴት መረዳት ይቻላል?

ሁለት በታማኝነት የተደረጉ ሙከራዎች፣ አንዳቸውም የማጭበርበር ውጤት ሳይሆኑ የተለያዩ ውጤቶች ሊያሳዩ ይችላሉ። አስፈላጊ ልዩነቶች የታካሚ ምርጫ ትክክለኛነት፣ የሂደቱ አንድ ወጥነት፣ የሕክምና ምደባን የመደበቅ ገደቦች፣ የናሙና መጠን እና የውጤት መለኪያ ትርጓሜ ናቸው።

ፔንግ በአንድ ማዕከል ያለ ጠባብ መስፈርት የተመረጠ ቡድን ወስዶ፣ ወደ ሌላው ሕክምና መቀየር ሳይኖር ለሁለት ዓመታት ተከታትሎታል። ይህ ትልቅ ተጽዕኖን በቀላሉ ለማየት ያስችላል። ሆኖም በታካሚ ምርጫ፣ በተጨማሪ ሕክምናዎች ወይም በሚጠበቀው እፎይታ ላይ፣ ሪፖርቱ ያልያዛቸው በቡድኖች መካከል ያሉ ልዩነቶች ከነበሩ፣ ውጤቱን ከሚገባው በላይ ትልቅ አድርጎ ለማቅረብም ያመቻቻል። መርፌውን የሰጠው ሰው የቡድን ምደባውን ያውቅ ነበር፤ ይህ በሰማያዊ ቀለም ሲሠራ የማይቀር ቢሆንም፣ አሁንም የጥናቱ ደካማ ጎን ነው። IMBI ብዙ ማዕከላትን፣ የበለጠ ጥብቅ የግፊት መስፈርቶችን፣ የፋሴት ማጣሪያን፣ አንድ ወጥ የመወጋት ፍጥነትን እና በ6 ወራት ምላሽ እንደተገኘ ለመወሰን አስቀድሞ የተገለጸ መስፈርትን ተጠቅሟል። ይህ የጥናት አወቃቀር በአጋጣሚ እጅግ የተጋነነ ውጤት የማሳየት እድሉ ያነሰ ነው፣ ግን የሚመልሰውም ስለ አጭር የጊዜ ክልል የሚጠይቅ ጥያቄ ነው። የቁጥጥር ቡድኑ ከ6 ወራት በኋላ ወደ ሌላው ሕክምና እንዲቀየር ስለተፈቀደ፣ በዘፈቀደ ምደባ ላይ ስለተመሠረቱ የ24 ወራት ውጤቶች ጥብቅ ማስረጃ አይሰጥም።

ለታካሚ ወይም ለሕክምና ባለሙያ፣ ተግባራዊው ትርጓሜ ጥንቃቄ የተሞላበት ነው። አንድ አነስተኛ የመጀመሪያ ሙከራ እጅግ ትልቅና ዘላቂ ጥቅም አግኝቷል። የበለጠ ትልቅ፣ በአንድ ወጥ አሠራር የተደረገ የማረጋገጫ ሙከራ ግን፣ ሊዶኬይንን አስቀድሞ ካካተተ የቁጥጥር ሂደት በላይ አነስተኛና በስታቲስቲክስ ጉልህ ያልሆነ ተጨማሪ መሻሻል ብቻ አግኝቷል። ይህ የውጤት አቀራረብ ውጤታማነትን ከማረጋገጥ ይልቅ እምነትን ያዳክማል። በዲስክ ውስጥ የሜቲሊን ብሉ መርፌ እንዲወስድ የቀረበለት ማንኛውም ሰው፣ ክሊኒኩ ምን ዓይነት የምርጫ መስፈርቶች እንደሚጠቀም፣ ዲስኮግራፊ እና የቁጥጥር ዲስክ መኖር አስፈላጊ መሆናቸውን፣ አብሮ ምን እንደሚወጋ፣ አስቀድሞ በተገለጸ የህመም መስፈርት መሠረት በ6 ወራት ምን ያህል የስኬት መጠን እንዳለው ክሊኒኩ እንደሚናገር፣ እንዲሁም የሕክምና ውስብስቦችና ክትትል እንዴት እንደሚመዘገቡ መጠየቅ አለበት። ወደ ሰውነት የሚገባ ማንኛውንም ሂደት ከማቀድ በፊት፣ በሜቲሊን ብሉ አጠቃቀም ዙሪያ ስላሉ የደህንነት ጥያቄዎች የጀርባ መረጃ ማንበብ ጠቃሚ ነው። በሜቲሊን ብሉ ላይ የተደረገ ክሊኒካዊ ምርምር ምን እንዳሳየ እና ምን እንዳላሳየ የሚገልጸውን ሰፊ አውድ ማንበብም እንዲሁ ጠቃሚ ነው።

ይህ ለምን በአፍ የሚወሰዱ ጠብታዎችን ወይም ማኘኪያ ጄሊዎችን አይደግፍም?

የአሰጣጥ መንገድ የሕክምናው አካል ነው። እነዚህ ሙከራዎች በተመረጠ ዲስክ ውስጥ የተገባ ቀለምን ፈትነዋል። በአፍ የተወሰደ ሜቲሊን ብሉ በአንጀት በኩል ወደ መላው ሰውነት የደም ዝውውር ይገባል፣ እና ወደ ሕብረ ሕዋሳት የሚደርሰው በእጅጉ ባነሰ እና በተወሰነ ቦታ ላይ ያላተኮረ ክምችት ነው። በእነዚህ ሙከራዎች ውስጥ ያለ ማንኛውም ልኬት፣ በአፍ የሚወሰድ መጠን በአንድ የወገብ ዲስክ ውስጥ ያለውን ክምችት ወይም የቆይታ ጊዜ እንደሚደግም አያሳይም። በዲስክ ውስጥ የሚኖረው ተጽዕኖ በማረጋገጫ ሙከራው በግልጽ ቢደገም እንኳ፣ ያንን የአሰጣጥ መንገድ፣ ያንን መጠን እና ያንን የህመም ታካሚ ቡድን የሚጠቀም የተለየ ሙከራ ሳይኖር፣ ውጤቱን ለመጠጥ፣ ለጠብታ ወይም ለማኘኪያ ጄሊ መተግበር አይቻልም።

የደህንነት ውጤቶችንም እንዲሁ ማስተላለፍ አይቻልም። መላው ሰውነት ለንጥረ ነገሩ መጋለጡ፣ በሰውነት ደረጃ የሚከሰቱ መስተጋብሮችን ያመጣል፤ በጥሩ ሁኔታ የተመዘገበው ከሴሮቶኒን ጋር ከተያያዙ መድኃኒቶች ጋር ያለው መስተጋብር ከእነዚህ አንዱ ነው። በአንድ ዲስክ ውስጥ የሚደረግ ሂደት እና በየቀኑ በአፍ መውሰድ፣ የተለያዩ የአደጋ ባህሪያት ያሏቸው የተለያዩ የተጋላጭነት ዓይነቶች ናቸው። ይህ ነጥብ ለሜቲሊን ብሉ የመድኃኒት መስተጋብር ማስረጃ ውስጥ በጥልቀት ተገልጿል።

ዋናው ድምዳሜ የተወሰነ ነው። በዲስክ ውስጥ የሜቲሊን ብሉ መርፌ የተሰጠበት የመጀመሪያ ሙከራ፣ ለሁለት ዓመታት የቀጠለ አስደናቂ እፎይታ ዘግቧል። በኋላ በብዙ ማዕከላት፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የተደረገው የማረጋገጫ ሙከራ ግን በስድስት ወራት ይህን ውጤት አልደገመም። ከሁለቱም ውጤቶች አንዱም፣ በአፍ የሚወሰድ ሜቲሊን ብሉ ለወገብ ህመም ይጠቅማል የሚል ማስረጃ አይደለም።