Artikulo
Mga iniksyon ng methylene blue para sa sakit sa likod na nagmumula sa disc: mga natuklasan ng mga pagsubok
Ang pananakit ng ibabang bahagi ng likod ay isang sintomas, hindi isang diyagnosis. Ang pagkakaibang ito ang nagtatakda kung may kabuluhan ang anumang pahayag tungkol sa methylene blue para sa sakit sa likod.
Sa karamihan ng pananakit ng likod, walang iisang istrukturang matitiyak na sanhi. Mas tiyak ang pahayag na discogenic ang sakit, o nagmumula ito sa disc. Ibig sabihin nito, ang sakit ay nagmumula sa mga dulo ng nerbiyo sa loob ng isang partikular na disc sa pagitan ng mga bertebra, karaniwan kung saan nagkaroon ng mga bitak ang panlabas na singsing na tinatawag na annulus at napahintulutang tumubo paloob ang maliliit na nerbiyo at kumalat paloob ang mga senyal ng pamamaga. Madaling ipaliwanag ang ideya ngunit mahirap patunayan, dahil maraming disc na nakikitang may pagkasira sa MRI ang hindi nagdudulot ng anumang sakit. Hindi sapat ang isang scan lamang upang matukoy ang sanhi.
Kaya nagsimula sa provocative discography ang parehong pagsubok na tinatalakay rito. Sa gabay ng fluoroscopy, inilalagay ang isang karayom sa nucleus sa gitna ng disc na pinaghihinalaang sanhi, iniiniksyon ang contrast sa kontroladong presyon, at nagtatanong ang doktor ng isang simpleng tanong: naibabalik ba ng pagtaas ng presyon sa disc na ito ang karaniwan mong sakit? Sinusuri bilang kontrol ang kahit isang katabing disc, at hindi ito dapat magdulot ng sakit. Tanging mga pasyenteng may disc na nagpapabalik ng kanilang karaniwang sakit at may control disc na hindi masakit ang nagpapatuloy. Isa itong hakbang sa pagpili na nangangailangan ng pagpasok ng instrumento sa katawan, at hinuhubog nito ang lahat ng kasunod.
Kung minsan, inaakala ng mga mambabasang hindi pa pamilyar sa methylene blue bilang kemikal na may kaugnayan sa pag-inom ng asul na likido ang iniksyong pinag-aralan sa mga pagsubok na ito. Hindi ganoon. Ang iniksyon ng methylene blue sa loob ng disc ay direktang naglalagay ng humigit-kumulang 10 mg ng tina sa isang disc na natukoy nang masakit. Lokal ang haypotesis: maaaring sirain o pahupain ng tina ang maliliit na dulo ng nerbiyo sa mga bitak ng annulus at bawasan ang pamamaga sa lugar na iyon. Kung umiiral ang mekanismong iyon, nakasalalay ito sa direktang pagdikit sa loob ng disc na iyon.
Ang pamamaraan sa parehong pagsubok
Isang kapaki-pakinabang na larawang isipin ang isang saradong silid na may iisang pasukan. Ang silid ay ang disc. Ang pasukan ay isang karayom na ginagabayan ng fluoroscopy, na karaniwang ipinapasok mula sa likod at gilid. Kapag nakumpirma na ang posisyon, dahan-dahang iniiniksyon sa nucleus ang likidong ginagamit sa pag-aaral.
May iba ring inilagay sa loob ng disc ang parehong pagsubok. Sa unang pagsubok, nagbigay ng 1 mL ng 1 percent methylene blue, na sinundan ng 1 mL ng 2 percent lidocaine. Sa sumunod na pagsubok, nagbigay ng 1 mL ng methylene blue na may konsentrasyong 10 mg bawat mL, kasama ang 0.5 mL ng 2 percent lidocaine at 0.5 mL ng contrast. Kaya hindi kailanman iniksyon laban sa walang pamamaraan ang paghahambing. Sa parehong grupo, ipinasok ang karayom, tinaasan ang presyon sa disc, at naglagay ng lokal na pampamanhid sa loob nito. Ang tanging nakaplanong pagkakaiba ay methylene blue laban sa saline. Nakatutulong ang mga detalye kung paano kumikilos ang methylene blue sa mga selula upang maipaliwanag kung bakit inisip ng mga mananaliksik na kapani-paniwala ang isang lokal na epekto, ngunit hindi ebidensiya ang pagiging kapani-paniwala.
Mahalaga ito sa pagbasa ng tugon ng grupong kontrol. Anumang pagbuti sa grupong kontrol dito ay may kasamang epekto ng buong karanasan ng isang pamamaraan sa gulugod, ng lidocaine, ng likas na takbo ng sakit, at ng inaasahang ginhawa.
Ang unang pagsubok na may positibong resulta
Ang randomized na pagsubok noong 2010 nina Peng at mga kasamahan ay nagsama ng 72 nasa hustong gulang na may talamak na pananakit na nakasentro sa ibabang likod, walang pananakit ng nerbiyo sa binti, at may mga sintomas na tumagal nang higit sa 6 buwan sa kabila ng physiotherapy at paggamot na pampabawas ng pamamaga o opioid. May mga palatandaan sila ng pagkasira ng disc sa MRI ngunit napanatili ang taas ng disc, walang naunang operasyon sa bahaging lumbar ng gulugod, at may positibong discogram na may katabing negatibong control disc. Tatlumpu't anim ang tumanggap ng methylene blue kasama ng lidocaine sa loob ng disc. Tatlumpu't anim ang tumanggap ng saline kasama ng lidocaine. Hindi alam ng mga pasyente at tagasuri ng kinalabasan kung aling paggamot ang ibinigay. Hindi ito maitatago sa nag-iiniksyon dahil asul ang tina.
Mahaba ang pagsubaybay: 6, 12, at 24 buwan. Ang mga sukatan ng kinalabasan ay sakit sa numerikong iskala na 0 hanggang 100, limitasyon sa pang-araw-araw na paggana sa Oswestry Disability Index na 0 hanggang 100, pati kasiyahan, paggamit ng gamot na pampawala ng sakit, at mga komplikasyon. Di-karaniwang malaki ang inilathalang resulta. Bumaba ang karaniwang antas ng sakit mula humigit-kumulang 72 tungo sa humigit-kumulang 20 sa grupong methylene blue sa 24 buwan, samantalang mula humigit-kumulang 67 tungo sa humigit-kumulang 60 lamang ang pagbabago sa grupong kontrol. Bumaba ang limitasyon sa paggana mula humigit-kumulang 48 tungo sa humigit-kumulang 13 sa methylene blue, kumpara sa halos walang pagbabago sa kontrol. Sa 24 buwan, 33 sa 36 na pasyenteng tumanggap ng paggamot ang nag-ulat na nasiyahan o lubos na nasiyahan, kumpara sa 5 sa 35 na kontrol. Karamihan sa mga pasyenteng tumanggap ng paggamot ay nag-ulat na hindi na gumagamit ng gamot na pampawala ng sakit. Walang naiulat na impeksiyon sa disc o pinsala sa nerbiyo sa panahon ng pagsubaybay. Inilarawan ng mga may-akda ang paggamot bilang ligtas, mabisa, at nangangailangan lamang ng kaunting pagpasok sa katawan sa kanilang ulat na may kontrol na placebo.
Ang ganoon kalaking resulta, mula sa isang sentro at 72 piling pasyente, ang mismong uri ng resultang kailangang ulitin ng mga hiwalay na mananaliksik.
Ang pag-uulit sa maraming sentro
Ang pag-aaral na IMBI nina Kallewaard at mga kasamahan ay idinisenyo bilang pag-uulit sa apat na sentro sa Netherlands. Walumpu't apat na pasyente ang isinama at 81 ang nagbigay ng datos mula sa randomized na pagsubok na maaaring suriin: 40 sa methylene blue, 41 sa placebo. Muli, kinailangan sa pagpili ang talamak na sakit na nakasentro sa likod at tumutugma sa sakit na nagmumula sa disc. Sa pagkakataong ito, kailangan ang hindi bababa sa 6 buwan ng sakit, hindi sapat na resulta ng pangangalagang hindi gumagamit ng operasyon, sakit habang nakaupo na hindi bababa sa 5 sa 10, at MRI sa loob ng nakaraang taon na nag-aalis sa mga may matinding pagkawala ng taas ng disc na higit sa 50 percent. Una, sumailalim ang mga pasyente sa facet block upang maalis bilang sanhi ang sakit mula sa facet joint, saka sa pamantayang discography na may kontroladong presyon, katabing control disc, at malinaw na mga limitasyon ng presyon. Isinagawa ang pamamaraan sa silid-operasyon, na may antibiyotiko bilang pag-iwas sa impeksiyon at mabagal, kontroladong bilis ng pag-iniksyon. Muli, tumanggap ang mga kontrol ng saline kasama ng lidocaine at contrast.
Ang pangunahing sukatan ng kinalabasan ay tagumpay ng paggamot sa 6 buwan, na tinukoy bilang hindi bababa sa 30 percent na pagbawas sa karaniwang marka ng sakit na nakolekta sa loob ng apat na araw, kasama ang pangkalahatang pagtataya ng pagbabago. Kabilang sa mga pangalawang sukatan ang limitasyon sa paggana ayon sa Oswestry, mga iskala ng kalidad ng buhay, katangian ng sakit, paggamit ng gamot na pampawala ng sakit, at mga hindi kanais-nais na pangyayari. Maaaring tumanggap ng methylene blue pagkatapos ng 6 buwan ang mga pasyenteng nasa placebo na patuloy na may sakit, kaya nagtatapos sa 6 buwan ang malinaw na randomized na paghahambing sa halip na magpatuloy hanggang 12 o 24 buwan.
Sa 6 buwan, bumaba ang karaniwang sakit ng 1.4 puntos sa iskala na 0 hanggang 10 sa methylene blue at ng 1.2 puntos sa kontrol, na may p value na 0.671 para sa pagkakaiba ng mga grupo. Ang proporsiyon ng mga pasyenteng tumugon sa paggamot ay 35.0 percent kumpara sa 26.8 percent, na may p na katumbas ng 0.426. Bumuti ang limitasyon sa paggana ng 7.8 puntos kumpara sa 5.5 puntos, na may p na katumbas ng 0.459. Halos magkapareho ang mga proporsiyon ng pangkalahatang pagbuti. Naganap sa parehong grupo ang mga panandaliang pangyayari gaya ng pansamantalang paglala ng sakit o sakit na kumakalat sa ibang bahagi, nang walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo. Nagpasya ang mga may-akda sa kanilang ulat ng pagsubok sa maraming sentro na hindi sinusuportahan ng datos ang pagrerekomenda ng methylene blue sa loob ng disc para sa talamak na sakit na nagmumula sa disc.
Paghahambing ng mga pagsubok
| Katangian | Peng 2010, iisang sentro | IMBI 2019, apat na sentro |
|---|---|---|
| Mga pasyenteng sinuri | 72 ang itinalaga nang sapalaran, 71 ang nakakumpleto ng 24 buwan | 84 ang isinama, 81 ang sinuri hanggang 6 buwan |
| Pagpili ng pasyente | Talamak na sakit na nakasentro sa likod nang higit sa 6 buwan, hindi naging sapat ang physiotherapy at gamot, walang radiculopathy, walang naunang operasyon, napanatili ang taas ng disc, positibong discogram na may negatibong katabing kontrol | Talamak na sakit na nakasentro sa likod nang 6 buwan o higit pa, hindi naging sapat ang pangangalagang hindi gumagamit ng operasyon, sakit habang nakaupo na 5 sa 10 o higit pa, pagkawala ng taas na 50 percent o mas mababa, negatibong facet block, pamantayang discography na may kontroladong presyon at control disc |
| Paggamot sa kontrol | Pagtusok sa disc kasama ang 1 mL saline at 1 mL 2 percent lidocaine | Pagtusok sa disc kasama ang 1 mL saline, 0.5 mL 2 percent lidocaine, at 0.5 mL contrast |
| Aktibong paggamot | 1 mL 1 percent methylene blue, 10 mg, kasama ang 1 mL 2 percent lidocaine | 1 mL methylene blue na 10 mg bawat mL kasama ang 0.5 mL 2 percent lidocaine at 0.5 mL contrast |
| Mga sukatan ng kinalabasan | Numerikong iskala ng sakit na 0 hanggang 100, Oswestry na 0 hanggang 100, kasiyahan, mga gamot na pampawala ng sakit, mga komplikasyon | Tagumpay bilang pagbawas ng sakit na 30 percent o higit pa kasama ang pangkalahatang pagtataya sa 6 buwan, pati Oswestry, kalidad ng buhay, mga gamot na pampawala ng sakit, mga hindi kanais-nais na pangyayari |
| Pagsubaybay | 6, 12, at 24 buwan, nanatiling buo ang randomized na paghahambing | Randomized na paghahambing hanggang 6 buwan, pinayagan ang paglipat sa kabilang paggamot pagkaraan nito |
| Pangunahing kinalabasan | Sakit mula humigit-kumulang 72 tungo sa 20 kumpara sa 67 tungo sa 60 sa 24 buwan, limitasyon sa paggana mula humigit-kumulang 48 tungo sa 13 kumpara sa walang makabuluhang pagbabago, 91.6 percent ang nasiyahan kumpara sa 14.3 percent | Sakit na bumaba ng 1.4 kumpara sa pagbaba ng 1.2 sa iskala na 10 sa 6 buwan, mga tumugon sa paggamot na 35.0 percent kumpara sa 26.8 percent, walang makabuluhang pagkakaiba |
May isa pang detalyeng nakaiiwas sa kalituhan. Iniuugnay ng ilang buod ang isang hangganan ng grado sa Pfirrmann sa mga pagsubok na ito. Nagmula ang hangganang iyon sa isang maliit na paunang pag-aaral sa Netherlands, hindi sa mga tuntunin ng pagiging kuwalipikado sa alinman sa dalawang randomized na pagsubok na ibinuod sa itaas.
Paano unawain ang magkasalungat na resulta
Maaaring magkaiba ang resulta ng dalawang tapat na pagsubok nang walang pandaraya sa alinman. Ang mahahalagang pagkakaiba ay ang katumpakan ng pagpili, pagsunod sa iisang pamantayan ng pamamaraan, mga limitasyon ng pagtatago ng pagtatalaga ng paggamot, laki ng pangkat na pinag-aralan, at kahulugan ng mga sukatan ng kinalabasan.
Pumili si Peng ng isang makitid na grupo mula sa iisang sentro at sinubaybayan sila nang dalawang taon nang walang paglipat sa kabilang paggamot. Dahil dito, madaling makita ang isang malaking senyal ng epekto, ngunit madali rin itong mapalaki kung nagkaiba ang pagpili ng pasyente, mga kasabay na paggamot, o mga inaasahan sa pagitan ng mga grupo sa mga paraang hindi naitala sa ulat. Alam ng nag-iiniksyon kung aling paggamot ang itinalaga, na hindi maiiwasan sa isang asul na tina ngunit nananatiling kahinaan. Gumamit ang IMBI ng maraming sentro, mas mahigpit na pamantayan sa presyon, pagsusuri upang maalis ang facet joint bilang sanhi, pare-parehong bilis ng pag-iniksyon, at paunang itinakdang kahulugan ng pagtugon sa paggamot sa 6 buwan. Mas maliit ang posibilidad na makalikha ang disenyong iyon ng napakalaking resulta dahil lamang sa pagkakataon, ngunit mas maikling panahon din ang sinasagot nito. Wala itong mahigpit na masasabi tungkol sa mga randomized na kinalabasan sa 24 buwan dahil pinayagang lumipat sa kabilang paggamot ang grupong kontrol pagkatapos ng 6 buwan.
Para sa isang pasyente o propesyonal na nangangalaga sa pasyente, dapat maging maingat ang praktikal na pagbasa. Isang maliit na unang pagsubok ang nakakita ng napakalaki at pangmatagalang benepisyo. Isang mas malaki at pamantayang pag-uulit ang nakakita lamang ng maliit na dagdag na pagbuting hindi makabuluhan sa estadistika kumpara sa kontrol na sumailalim din sa pamamaraan at tumanggap na ng lidocaine. Pinahihina ng ganitong padron ang kumpiyansa sa halip na kumpirmahin ang bisa. Sinumang alukin ng iniksyon ng methylene blue sa disc ay dapat magtanong kung anong pamantayan sa pagpili ang ginagamit ng klinika, kung kailangan ang discography at isang control disc, kung ano ang kasabay na iniiniksyon, kung anong antas ng tagumpay ang inaangkin ng klinika sa 6 buwan gamit ang paunang itinakdang kahulugan ng sakit, at kung paano sinusubaybayan ang mga komplikasyon at kasunod na kalagayan. Mahalagang basahin ang impormasyon tungkol sa mga usapin sa kaligtasan ng paggamit ng methylene blue bago ang anumang planong nangangailangan ng pagpasok sa katawan, pati ang mas malawak na konteksto kung ano ang naipakita at hindi pa naipakita ng klinikal na pananaliksik tungkol sa methylene blue.
Bakit hindi nito sinusuportahan ang mga patak na iniinom o gummy
Bahagi ng interbensiyon ang paraan ng pagbibigay. Sinubok ng mga pag-aaral na ito ang tina na inilagay sa loob ng isang napiling disc. Ang nilulunok na methylene blue ay dumaraan sa bituka patungo sa sirkulasyon ng dugo sa buong katawan at nakararating sa mga tisyu sa mas mababa at hindi gaanong nakatuong mga konsentrasyon. Walang sukat sa mga pagsubok na ito na nagpapakitang natutularan ng isang dosis na iniinom ang konsentrasyon o tagal ng pananatili sa loob ng isang disc sa bahaging lumbar ng gulugod. Kahit malinaw na naulit ang epekto sa loob ng disc, hindi pa rin ito mailalapat sa isang inumin, patak, o gummy nang walang hiwalay na pagsubok na gumagamit ng paraang iyon, dosis na iyon, at grupo ng mga pasyenteng may ganoong sakit.
Hindi rin maililipat ang mga konklusyon tungkol sa kaligtasan. Ang pagkakalantad ng buong katawan ay nagdudulot ng mga interaksiyon sa buong katawan, kabilang ang malinaw na naidokumentong interaksiyon sa mga gamot na serotonergic. Magkaibang uri ng pagkakalantad ang isang lokal na pamamaraan sa disc at araw-araw na pag-inom, at magkaiba ang mga panganib ng mga ito. Mas malalim itong tinatalakay sa ebidensiya tungkol sa mga interaksiyon ng methylene blue sa mga gamot.
Limitado ang pangwakas na konklusyon. Isang unang pagsubok ng iniksyon ng methylene blue sa disc ang nag-ulat ng kapansin-pansing ginhawa hanggang dalawang taon. Hindi ito naulit sa anim na buwan ng sumunod na pagsubok sa maraming sentro na may kontrol na placebo. Wala sa dalawang resulta ang ebidensiyang nakatutulong sa sakit sa likod ang methylene blue na iniinom.