Methylene blue para sa oral lichen planus: ebidensya mula sa pagsubok sa photodynamic therapy

Dalawang pasyente ang nagbabasa ng parehong resulta ngunit magkaibang pangako ang kanilang naririnig. Naririnig ng isa na naghilom ang mga sugat, kaya wala na ang sakit. Naririnig naman ng isa na nabawasan ang pananakit, kaya tiyak na naghilom na ang mga sugat. Nakikita ng ikatlong mambabasa ang mas mababang antas ng pag-ulit at ipinapalagay na naaangkop ito sa lahat ng nagsimula ng paggamot. Sa bawat pagbasa, napagkakamalan ang isang konsepto bilang iba. Pinaghihiwalay ng pagsusuring ito ang mga iyon.

Ang paksa ay methylene blue photodynamic therapy na isinasagawa ng isang klinisyan, karaniwang tinatawag na MB-PDT, para sa nasuring erosive oral lichen planus, karaniwang tinatawag na OLP. Ang ebidensya rito ay isang randomized na pagsubok sa photodynamic therapy kasama ang corticosteroid na ipinapahid para sa erosive oral lichen planus, na inilathala noong 2026, na may 74 pasyenteng sapalarang itinalaga sa mga pangkat. Sinusubok nito ang MB-PDT bilang dagdag sa steroid, hindi bilang kapalit at hindi bilang paggamot sa bahay. Ang mga mambabasang gustong unahin ang batayang kaalaman tungkol sa photosensitizer ay dapat magsimula sa kung paano gumaganap ang methylene blue bilang photosensitizer, at ang mga naghahambing ng mga unang pagpipiliang pangangalaga ay dapat basahin ang tungkol sa mga corticosteroid na ipinapahid para sa mga lesyon sa bibig kasabay ng pahinang ito.

Ang dalawang konsepto sa likod ng paggamot

Ang OLP ay isang talamak na kondisyon ng mucosa ng bibig na pinamamagitan ng sistemang immune. Ang erosive OLP, ang anyong kasama sa pagsubok na ito, ay tumutukoy sa masakit na mga sugat sa sapin ng bibig, kadalasan sa mucosa ng pisngi, na naghihilom at bumabalik. Ang pangunahing katangian ng sakit ay ang pagbalik nito. Ang panandaliang paghilom ay hindi nangangahulugan ng pangmatagalang pagkontrol, kaya kailangang subaybayan ng anumang tapat na paglalahad ang paghilom, mga sintomas, at pag-ulit bilang magkakahiwalay na kalagayan.

Ang MB-PDT ay isang konseptong may tatlong bahagi: photosensitizer kasama ang liwanag sa wavelength na nasisipsip nito at oxygen. Alisin ang alinmang bahagi at hindi gagana ang konsepto. Sumisipsip ang methylene blue ng pulang liwanag malapit sa 660 nm, naglilipat ang pangkulay na nasa nasabik na estado ng enerhiya o mga electron sa pamamagitan ng mga prosesong nakadepende sa oxygen, at lokal na pinipinsala ng mga nabubuong reaktibong species ang target na tisyu. Ibang konsepto ang parehong pangkulay kung walang liwanag, kaya malinaw na inilalahad sa methylene blue photodynamic therapy para sa mga indikasyon sa balat ang gamot, liwanag, dosis, at pagitan para sa bawat paggamit. Para sa paggamit sa bibig, dapat isagawa ang pamamaraan ng mga klinisyan, habang direktang nakikita ang lugar, at pinatutuyo at inihihiwalay ang lesyon bago ang pag-iilaw.

Ano talaga ang ginawa sa pagsubok

Isinagawa ang pagsubok sa iisang ospital sa Shanghai. Isinama nito ang mga nasa hustong gulang na may erosive OLP na nakumpirma sa biopsy, na mas malaki sa 5 mm squared ayon sa binagong pamantayan ng WHO noong 2003. Sapalarang itinalaga ang 37 pasyente sa MB-PDT kasama ang 0.1 percent triamcinolone acetonide paste at ang 37 sa paste lamang. Ipinahid ang paste tatlong beses bawat araw sa parehong pangkat sa loob ng apat na linggong interbensyon. Sa pangkat ng PDT, idinagdag ang lingguhang pag-iilaw na 660 nm sa 13.2 J per square cm sa loob ng 60 segundo bawat sesyon, matapos ipahid ang 0.1 mg per mL methylene blue, hanggang apat na sesyon. Isang independiyenteng tagasuri na hindi nakaaalam ng pagkakatalaga sa mga pangkat ang sumukat sa mga kinalabasan. Alam ng mga pasyente at ng mga klinisyang gumagamot kung anong paggamot ang ibinigay, na karaniwan sa isang pamamaraang gumagamit ng liwanag ngunit nangangahulugang maaaring maapektuhan ng mga inaasahan ang mga ulat ng sintomas. Ang panimulang gabay sa mga pamamaraan para sa ganitong disenyo ay nakalahad sa kung paano basahin ang mga ulat ng pagsubok sa photodynamic therapy.

Ginamit sa mga panandaliang pagsusuri hanggang linggo 4 ang intention to treat, kasama ang imputation o pagtantiya sa nawawalang datos. Sa mas mahabang pagsubaybay sa mga linggo 8 at 12, tanging mga pasyenteng tumugon sa paggamot ang sinubaybayan. Napakahalaga nito para sa pag-ulit, gaya ng ipinapakita sa ibaba. Sinasagot sa mga karaniwang tanong tungkol sa photodynamic therapy sa bibig ang mga karaniwang tanong tungkol sa mga praktikal na kaayusan sa klinika at pagsubaybay sa kaligtasan.

Talahanayan ng paghahambing sa pagsubok

Magkakaiba ang naging takbo ng paghilom, pananakit, pag-ulit, at pang-araw-araw na buhay

Mas pabor sa kombinasyon ang paghilom sa linggo 4. Umabot ang klinikal na bisa sa 35 sa 37 pasyente (94.6 percent) sa MB-PDT kasama ang steroid kumpara sa 26 sa 37 (70.3 percent) sa steroid lamang, isang agwat na 24.3 puntos na may P na katumbas ng 0.006. Ang ganap na pagsara ang bumuo sa karamihan ng pagkakaibang iyon, 27 sa 37 kumpara sa 21 sa 37. Ang proporsiyon ng pagbawas sa lawak ng lesyon ay naging makabuluhang mas malaki ayon sa estadistika sa pangkat ng kombinasyon sa linggo 4, hindi na naging makabuluhan sa linggo 8, at muling naging makabuluhan sa linggo 12. Bumuti ang mas malawak na REU score ng tindi sa parehong pangkat nang walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga pangkat sa alinmang panahon, isang paalala na ang pinakamalaking lesyon ay hindi kumakatawan sa buong bibig.

Mas mabagal ang naging takbo ng pananakit. Ang karaniwang pagbaba sa numerikong marka sa linggo 4 ay 3.97 puntos sa kombinasyon kumpara sa 2.62 sa steroid lamang, na may P na katumbas ng 0.004. Walang pagkakaiba sa mga pangkat sa unang dalawang linggo. Lumitaw ang pagkakaiba sa linggo 3 at nanatili sa mga linggo 8 at 12. Tugma ang padron na iyon sa isang dagdag na paggamot na nangangailangan ng paulit-ulit na sesyon sa halip na agarang ginhawa, at nagbababala ito laban sa paghusga sa pamamaraan matapos ang iisang pagbisita.

Sa pag-ulit, ang denominator ang nagtatakda ng kahulugan. Itinatakda ng tala ng pagsubok para sa pag-aaral na ito sa erosive OLP ang pag-ulit sa mga pasyenteng gumaling, at ipinapakita ng mga bilang na ang tinukoy na gumaling ay ang mga ganap na tumugon: 27 kumpara sa 21 sa linggo 8, na bumaba sa 26 kumpara sa 20 sa linggo 12. Sa linggo 8, ang pag-ulit ay 2 sa 27 (7.4 percent) kumpara sa 5 sa 21 (23.8 percent), na hindi makabuluhan ayon sa estadistika. Sa linggo 12, ito ay 3 sa 26 (11.5 percent) kumpara sa 8 sa 20 (40.0 percent), na may P na katumbas ng 0.038. Resulta iyon ng subpangkat ng mga tumugon, hindi resulta ng intention to treat, dahil inalis sa pagsusuri ng pag-ulit ang mga pasyenteng hindi naghilom upang tumanggap ng ibang paggamot. Inuulit ng manunulat na nag-uulat ng 11.5 kumpara sa 40.0 percent nang hindi binabanggit ang denominator na 26 kumpara sa 20 ang pinakakaraniwang pagkakamali sa mga pangalawang ulat tungkol sa papel na ito.

Nagpakita rin ng magkahiwalay na padron ang kalidad ng buhay at kalagayang emosyonal. Mas bumuti sa kombinasyon ang kalidad ng buhay kaugnay ng kalusugan ng bibig sa OHIP-14, na may P na katumbas ng 0.002, at mas bumuti ang pagkabalisa sa GAD-7, na may P na katumbas ng 0.007. Walang pagkakaiba sa depresyon sa PHQ-9. Mababa ang mga panimulang marka ng pagkabalisa at depresyon, kaya sinusukat ng mga sukatang ito ang maliliit na pagbabago sa isang sampol na bahagya lamang ang apektado, sa halip na paggamot sa klinikal na pagkabalisa o depresyon.

Mga limitasyong dapat tandaan ng maingat na mambabasa

Ang laki ng sampol ang unang limitasyon. Ipinagpalagay sa pagkalkula ang 37 kumpara sa 79 percent na bisa, itinakda ang 80 percent na statistical power para sa pangunahing kinalabasan sa linggo 4, at nagresulta sa kabuuang 74 pasyente. Hindi sapat ang laki na iyon upang suportahan ang matitibay na pahayag tungkol sa pag-ulit sa mga subpangkat na 26 kumpara sa 20, mga sukatan ng kalidad ng buhay, o bihirang mga pinsala. Ang kawalan ng mga masamang pangyayari sa 74 pasyente sa loob ng 12 linggo ay nagpapahiwatig na walang madalas na pinsala, ngunit kaunti lamang ang sinasabi tungkol sa mga hindi pangkaraniwang pangyayari. Partikular na nagtanong ang mga pamamaraan tungkol sa pananakit sa bibig, mucositis, at pagbabago sa panlasa ayon sa mga pamantayang pamantayan ng toksisidad.

Ang pagsubaybay ang ikalawang limitasyon. Ang labindalawang linggo mula sa sapalarang pagkakatalaga ay humigit-kumulang walong linggo matapos ang huling sesyon ng pag-iilaw. Bumabalik ang OLP sa loob ng mga buwan at taon, kaya ang paghahambing ng pag-ulit sa 12 linggo ay maagang ebidensya, hindi isang pahayag na pangmatagalan ang epekto. Ang disenyo na nakatuon sa iisang sentro ang ikatlong limitasyon. Ang iisang pangkat ng mga tagapagsagawa, iisang aparato, iisang regimen ng steroid, at sampol na mahigit 80 percent ay mga babaeng nasa bandang edad 59 ay mahusay na naglalarawan sa klinikang iyon ngunit hindi gaanong kumakatawan sa ibang mga lugar.

May dalawang pagkakamali sa pag-uulat na dapat pansinin upang hindi makopya ng mga manunulat. Ikinakabit ng papel ang confidence interval na 7.9 hanggang 40.7 percent, na nasa mga puntong porsiyento, sa risk ratio na 1.35, ngunit ang interval na iyon ay tumutugma sa absolutong pagkakaibang 24.3 puntos, hindi sa ratio. Sinasabi rin sa talakayan na hindi nakamit ang paunang itinakdang mahalagang pagkakaibang 10 puntos, bagaman lampas sa 10 puntos ang iniulat na agwat ng bisa. Hindi binabago ng alinmang pagkakamali ang mga aktuwal na bilang, na siyang mga hindi nagbabagong katotohanan: 35 sa 37 kumpara sa 26 sa 37 para sa bisa, at 3 sa 26 kumpara sa 8 sa 20 para sa pag-ulit sa linggo 12 sa mga ganap na tumugon.

Nananatiling limitado ang pangunahing konklusyon, at iyon ang lakas nito. Para sa mga nasa hustong gulang na may erosive OLP na nakumpirma sa biopsy, ang pagdaragdag ng apat o mas kaunting lingguhang sesyon sa klinika ng methylene blue PDT sa triamcinolone na ipinapahid ay nagpabuti sa paghilom at pagbawas ng pananakit sa linggo 4. May senyales din ng pagkakaiba sa pag-ulit sa linggo 12 na limitado sa mga ganap na tumugon, at kalamangan sa kalidad ng buhay ayon sa mga sukatan ng epekto sa buhay kaugnay ng bibig at pagkabalisa. Hindi nito sinusubok ang pangkulay lamang, mga aparato para sa bahay, ibang mga wavelength, o pangmatagalang pagkontrol. Ang mga pasyenteng nag-iisip na sumailalim dito ay dapat magtanong sa kanilang klinisyan tungkol sa pagkumpirma ng diagnosis, bilang ng mga sesyon, inaasahang takbo ng pananakit sa loob ng tatlo hanggang apat na linggo, at kung paano susubaybayan ang pag-ulit lampas sa unang panahon.