పదార్థ బ్యాచ్ గుర్తించబడుతుంది
పరీక్ష ఫలితాలను అర్థం చేసుకునే ముందు నమూనా అది వచ్చిన మిథిలీన్ బ్లూ పదార్థ బ్యాచ్తో అనుసంధానించబడుతుంది.
నాణ్యత పరీక్ష,
ప్రతి బ్యాచ్కు పత్రాలతో.
Blupreme నాణ్యత ప్రమాణం బ్యాచ్కు ప్రత్యేకమైన రికార్డులపై ఆధారపడింది. భాగస్వామ్యం చేసిన Dropbox రికార్డులు సీసాపై ఉన్న Blupreme బ్యాచ్ నంబర్ను మిథిలీన్ బ్లూ పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్ మరియు దాని ప్రయోగశాల విశ్లేషణ ధృవపత్రం (COA)తో అనుసంధానిస్తాయి.
సీసా నుంచి COA వరకు గుర్తించవచ్చు.
మీ సీసాపై ఉన్న బ్యాచ్ నంబర్కు సంబంధించిన పదార్థ బ్యాచ్ను కనుగొనడానికి భాగస్వామ్యం చేసిన బ్యాచ్ రికార్డులను ఉపయోగించండి. తరువాత ఆ పదార్థ బ్యాచ్ COAను తెరవండి. COAలో పరీక్షించిన పదార్థం, నిర్దేశాలు, తేదీలు మరియు ఫలితాలు ఉంటాయి.
- బ్యాచ్ రికార్డులు
- ఉత్పత్తి బ్యాచ్ నంబర్ → పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్
- ప్రయోగశాల
- నివేదికలో పేరు ఉంటుంది
- పరీక్ష తేదీ
- ప్రతి బ్యాచ్కు నివేదించబడుతుంది
- పద్ధతులు
- ప్రతి ఫలితంతో చూపబడతాయి
USP ప్రమాణ మిథిలీన్ బ్లూ అంటే ఏమిటి?
USP అంటే United States Pharmacopeia, NF అంటే National Formulary. ఇవి కలిసి USP–NFగా పదార్థాల గుర్తింపు, బలం, నాణ్యత మరియు స్వచ్ఛత నిర్దేశాలతో సహా ఔషధ నాణ్యత ప్రమాణాలను ప్రచురిస్తాయి.
USP ప్రమాణ వాదన అంటే పదార్థం వర్తించే అన్ని USP–NF అవసరాలను తీరుస్తుందని అర్థం. మిథిలీన్ బ్లూ విషయంలో కేవలం భార లోహాల స్క్రీనింగ్ ప్యానెల్ మాత్రమే కాకుండా, వర్తించే మోనోగ్రాఫ్ మరియు సాధారణ అవసరాలు కూడా ఇందులో ఉంటాయి. ఏమి పరీక్షించారో తెలుసుకోవడానికి నిర్దేశాలు మరియు బ్యాచ్ పత్రాలను పరిశీలించండి.
USP–NF సాధారణ ప్రకటనలు మరియు అవసరాలను చదవండిమేము చేసే పరీక్షలు.
ప్రతి బ్యాచ్ను ఒకే నిర్వచించిన గుర్తింపు, కూర్పు, మలినం మరియు కలుషిత నిర్దేశాల ప్రకారం అంచనా వేస్తారు. భాగస్వామ్యం చేసిన డేటా ఫోల్డర్లో బ్యాచ్ నిర్దిష్ట రికార్డులు అందుబాటులో ఉన్నాయి.
పరీక్షఅది అంచనా వేసేదినిర్దేశం
గుర్తింపుపరీక్షించిన పదార్థం మిథిలీన్ బ్లూ అని నిర్ధారిస్తుంది.HPLC మరియు IR గుర్తింపు
పరిమాణ నిర్ధారణ, ఎండిన ప్రాతిపదికఎండిన ప్రాతిపదికపై మిథిలీన్ బ్లూ పరిమాణాన్ని కొలుస్తుంది.97.0%–103.0%
Azure BAzure B రంగు మలినాన్ని కొలుస్తుంది.NMT 2.5%
పేర్కొనని మలినంపేర్కొనని ఒక్కొక్క సంబంధిత మలినం పరిమాణాన్ని నియంత్రిస్తుంది.NMT 0.10%
Azure B మినహా మొత్తం మలినాలుAzure B కాకుండా ఇతర సంబంధిత మలినాల మొత్తం పరిమాణాన్ని నియంత్రిస్తుంది.NMT 0.5%
ఎండబెట్టినప్పుడు బరువు నష్టంనీరు మరియు హైడ్రేట్లకు సంబంధించిన ద్రవ్యరాశి నష్టాన్ని తనిఖీ చేస్తుంది.8.0%–24.0%
దహనం తర్వాత మిగులుదహనం తర్వాత మిగిలే ఆవిరికాని అకర్బన అవశేషాన్ని తనిఖీ చేస్తుంది.NMT 0.15%
మూలక మలినాలు: కాడ్మియం (Cd) / సీసం (Pb) / ఆర్సెనిక్ (As) / పాదరసం (Hg)ICP–MSతో కాడ్మియం, సీసం, ఆర్సెనిక్ మరియు పాదరసాన్ని కొలుస్తుంది.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
ప్రతి బ్యాచ్ను పత్రబద్ధం చేసే విధానం.
Dropbox బ్యాచ్ రికార్డులు ప్రతి Blupreme ఉత్పత్తి బ్యాచ్ను దాని పదార్థ బ్యాచ్ మరియు ఆ పదార్థ బ్యాచ్కు పరిశీలించిన పరీక్ష ఫలితాలతో అనుసంధానిస్తాయి.
పద్ధతులు వర్తింపజేస్తారు
పరీక్షల్లో గుర్తింపు, పరిమాణ నిర్ధారణ, సేంద్రీయ మలినాలు మరియు పరీక్ష నిర్దేశాల్లో జాబితా చేసిన కలుషితాలు ఉంటాయి.
ఫలితాలు పరిశీలించబడతాయి
నివేదించిన విలువలను ఆ బ్యాచ్ పదార్థ నిర్దేశాలతో పోల్చి పరిశీలిస్తారు.
COA ఉత్పత్తి బ్యాచ్తో అనుసంధానించబడుతుంది
Dropbox బ్యాచ్ రికార్డులు ఆమోదించిన పదార్థ COAను Blupreme ఉత్పత్తి బ్యాచ్తో అనుసంధానిస్తాయి.
మీ మిథిలీన్ బ్లూ విశ్లేషణ ధృవపత్రాన్ని కనుగొనండి
భాగస్వామ్యం చేసిన Dropbox ఫోల్డర్ను తెరవండి. మీ సీసాపై ఉన్న బ్యాచ్ నంబర్కు సంబంధించిన పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్ను కనుగొనడానికి బ్యాచ్ రికార్డులను ఉపయోగించండి. తరువాత ఆ పదార్థ బ్యాచ్ విశ్లేషణ ధృవపత్రాన్ని తెరవండి.
Blupreme బ్యాచ్ నంబర్ చదవండి
సీసా లేదా ప్యాకేజింగ్పై Blupreme బ్యాచ్ నంబర్ను కనుగొనండి.
పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్ కనుగొనండి
Dropbox బ్యాచ్ రికార్డుల్లో మీ Blupreme బ్యాచ్ నంబర్ను కనుగొనండి. దానికి సంబంధించిన మిథిలీన్ బ్లూ పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్ను నమోదు చేసుకోండి.
సరిపోలే COAను తెరవండి
ఆ పదార్థ బ్యాచ్ నంబర్ ఉన్న COAను తెరవండి.
విశ్లేషణ ధృవపత్రం మీకు తెలియజేయాల్సిన విషయాలు.
COA అంటే ఏమిటి?
విశ్లేషణ ధృవపత్రం లేదా COA అనేది బ్యాచ్కు ప్రత్యేకమైన ప్రయోగశాల పత్రం. పరీక్షించిన పదార్థం, బ్యాచ్ నంబర్, నాణ్యత నిర్దేశాలు, పరీక్ష ఫలితాలు మరియు బ్యాచ్ పేర్కొన్న అవసరాలను తీరిందా అనే విషయాలను ఇది గుర్తిస్తుంది.
ఉపయోగకరమైన COA గుర్తించేవి
- 01 పరీక్షించిన పదార్థం
- పరీక్షించిన మిథిలీన్ బ్లూ పదార్థం
- 02 పదార్థ బ్యాచ్
- సీసాపై ఉన్న బ్యాచ్ నంబర్కు సంబంధించిన పదార్థ బ్యాచ్
- 03 ప్రయోగశాల మరియు తేదీ
- ఎవరు, ఎప్పుడు పరీక్షించారు
- 04 నిర్దేశాలు
- పరిశీలనకు ఉపయోగించిన పరిమితులు
- 05 ఫలితాలు మరియు స్థితి
- పరీక్ష ఫలితాలు మరియు బ్యాచ్ పేర్కొన్న అవసరాలను తీరిందా అనే విషయం
వేర్వేరు ప్రశ్నలకు సమాధానం ఇచ్చే పత్రాలు
విశ్లేషణ ధృవపత్రం
పరీక్షించిన పదార్థం గుర్తింపు, బ్యాచ్ నంబర్, నిర్దేశాలు, పరీక్ష ఫలితాలు, పద్ధతులు మరియు పదార్థ బ్యాచ్ పేర్కొన్న నిర్దేశాలను తీరిందా అనే విషయం.
భద్రతా డేటా షీట్
ప్రమాదాలు, ప్రథమ చికిత్స, నిల్వ, నిర్వహణ, రవాణా మరియు పారవేత సమాచారం.
నాణ్యత ప్రమాణం
ఏ పరీక్షలు చేస్తారు, అవి ఎందుకు అవసరం, ఎంత తరచుగా చేస్తారు మరియు ఎవరు చేస్తారు.
మీ బ్యాచ్కు సంబంధించిన
నాణ్యత రికార్డులను కనుగొనండి.
మీ సీసాపై ఉన్న Blupreme బ్యాచ్ నంబర్కు సంబంధించిన పదార్థ COAను కనుగొనడానికి Dropbox బ్యాచ్ రికార్డులను ఉపయోగించండి.
COA మీ సీసాపై ఉన్న బ్యాచ్ నంబర్కు సంబంధించినదేనా అని ఎల్లప్పుడూ తనిఖీ చేయండి.