Sindano za bluu ya methilini kwa maumivu ya mgongo yanayotokana na diski: majaribio yalibaini nini

Maumivu ya kiuno ni dalili, si utambuzi wa ugonjwa. Tofauti hiyo ndiyo inayoamua ikiwa dai lolote kuhusu bluu ya methilini kwa maumivu ya mgongo lina maana.

Maumivu mengi ya mgongo hayana sehemu moja ya mwili inayoweza kutajwa kwa uhakika kuwa chanzo chake. Dai kwamba maumivu yanatokana na diski lina wigo mdogo zaidi. Linasema kuwa maumivu yanatoka kwenye miisho ya neva ndani ya diski moja mahususi iliyo kati ya pingili za uti wa mgongo, kwa kawaida mahali ambapo pete ya nje inayoitwa annulus imepasuka na kuruhusu neva ndogo kukua kuelekea ndani pamoja na ishara za uchochezi. Wazo hili ni rahisi kueleza lakini ni vigumu kulithibitisha, kwa sababu diski nyingi zilizochakaa zinazoonekana kwenye MRI hazisababishi maumivu yoyote. Picha ya uchunguzi peke yake haiwezi kutambua diski inayosababisha maumivu.

Ndiyo maana majaribio yote mawili yanayojadiliwa hapa yalianza kwa diskografia ya kuchochea maumivu. Kwa kutumia fluoroskopi, sindano huwekwa kwenye kiini kilicho katikati ya diski inayoshukiwa, kiowevu cha utofautishaji hudungwa kwa shinikizo linalodhibitiwa, na daktari huuliza swali rahisi: je, kuongeza shinikizo ndani ya diski hii kunasababisha maumivu yako ya kawaida? Angalau diski moja jirani hupimwa kama udhibiti na haipaswi kusababisha maumivu. Ni wagonjwa wenye diski inayosababisha maumivu yao ya kawaida na diski ya udhibiti isiyosababisha maumivu pekee wanaoendelea. Hii ni hatua ya uteuzi inayohusisha kuingiza kifaa mwilini, na inaathiri kila kinachofuata.

Wasomaji wasiofahamu bluu ya methilini ni nini katika kiwango cha kikemia wakati mwingine hudhani kwamba sindano iliyochunguzwa katika majaribio haya inahusiana na kunywa kiowevu cha bluu. Sivyo. Sindano ya bluu ya methilini ndani ya diski huweka takribani 10 mg ya rangi moja kwa moja ndani ya diski moja ambayo tayari imetambuliwa kuwa inasababisha maumivu. Dhana ilikuwa ya athari katika eneo hilo: rangi hiyo huenda ikaharibu au kutuliza miisho midogo ya neva kwenye mipasuko ya pete ya nje ya diski na kupunguza uchochezi wa eneo hilo. Utaratibu huo wa utendaji, ikiwa upo, unategemea mgusano wa moja kwa moja ndani ya diski hiyo.

Utaratibu uliotumika katika majaribio yote mawili

Mfano unaosaidia kuelewa ni chemba iliyofungwa yenye sehemu moja ya kuingilia. Chemba hiyo ni diski. Njia ya kuingia ni sindano inayoongozwa kwa fluoroskopi, kwa kawaida ikipitia upande wa nyuma na pembeni. Baada ya kuthibitisha mahali ilipo sindano, kiowevu cha utafiti hudungwa polepole ndani ya kiini.

Majaribio yote mawili pia yaliweka kitu kingine ndani ya diski. Jaribio la awali lilitoa 1 mL ya bluu ya methilini ya asilimia 1, ikifuatiwa na 1 mL ya lidocaine ya asilimia 2. Jaribio la baadaye lilitoa 1 mL ya bluu ya methilini yenye 10 mg kwa kila mL pamoja na 0.5 mL ya lidocaine ya asilimia 2 na 0.5 mL ya kiowevu cha utofautishaji. Kwa hiyo, ulinganisho haukuwa kamwe kati ya sindano na kutofanyiwa utaratibu wowote. Vikundi vyote viwili vilifanyiwa uwekaji wa sindano, kuongeza shinikizo ndani ya diski, na kupewa dawa ya ganzi ya eneo ndani ya diski. Tofauti pekee iliyopangwa ilikuwa bluu ya methilini dhidi ya myeyusho wa chumvi. Maelezo kuhusu jinsi bluu ya methilini inavyofanya kazi katika seli husaidia kueleza kwa nini watafiti waliona athari ya eneo hilo kuwa inayowezekana, lakini uwezekano si ushahidi.

Hili ni muhimu unapochunguza mwitikio wa kundi la udhibiti. Uboreshaji wowote katika kundi la udhibiti hapa unajumuisha athari za kufanyiwa utaratibu wa uti wa mgongo, lidocaine, mwenendo wa asili wa maumivu, na matarajio ya kupata nafuu.

Jaribio la awali lenye matokeo chanya

Jaribio la mwaka 2010 la Peng na wenzake, lililogawa washiriki katika vikundi kwa nasibu, lilijumuisha watu wazima 72 wenye maumivu sugu ya kiuno katika mhimili wa uti wa mgongo bila maumivu ya neva miguuni, dalili zilizodumu zaidi ya miezi 6 licha ya tiba ya mazoezi pamoja na matibabu ya dawa za kupunguza uchochezi au opioidi, ishara za kuchakaa kwa diski kwenye MRI huku urefu wa diski ukiwa umehifadhiwa, kutokuwa na historia ya upasuaji wa sehemu ya kiuno ya uti wa mgongo, na diskogramu chanya yenye diski jirani ya udhibiti iliyoonyesha matokeo hasi. Thelathini na sita walipokea bluu ya methilini pamoja na lidocaine ndani ya diski. Thelathini na sita walipokea myeyusho wa chumvi pamoja na lidocaine. Wagonjwa na watathmini wa matokeo hawakujua mgonjwa alikuwa katika kundi gani. Mtu aliyedunga sindano hakuweza kufichwa taarifa hiyo kwa sababu rangi ni ya bluu.

Ufuatiliaji ulikuwa wa muda mrefu: miezi 6, 12, na 24. Viashiria vya matokeo vilikuwa maumivu kwenye kipimo cha namba cha 0 hadi 100, ulemavu kwenye Kielezo cha Ulemavu cha Oswestry cha 0 hadi 100, pamoja na kuridhika, matumizi ya dawa za kupunguza maumivu, na matatizo yaliyotokea. Matokeo yaliyochapishwa yalikuwa makubwa kwa kiwango kisicho cha kawaida. Wastani wa maumivu ulipungua kutoka takribani 72 hadi takribani 20 katika kundi la bluu ya methilini baada ya miezi 24, huku kundi la udhibiti likibadilika kutoka takribani 67 hadi takribani 60. Ulemavu ulipungua kutoka takribani 48 hadi takribani 13 kwa bluu ya methilini, dhidi ya karibu kutokuwa na mabadiliko katika kundi la udhibiti. Baada ya miezi 24, wagonjwa 33 kati ya 36 waliotibiwa waliripoti kuridhika au kuridhika kabisa, dhidi ya 5 kati ya 35 katika kundi la udhibiti. Wagonjwa wengi waliotibiwa waliripoti kutotumia dawa za kupunguza maumivu. Hakuna maambukizi ya diski au jeraha la neva lililoripotiwa wakati wa ufuatiliaji. Waandishi walieleza matibabu hayo kuwa salama, yenye ufanisi, na yenye uvamizi mdogo katika ripoti yao ya jaribio lililodhibitiwa kwa placebo.

Matokeo makubwa kiasi hicho, kutoka kituo kimoja na wagonjwa 72 waliochaguliwa, ndiyo aina ya matokeo inayohitaji kurudiwa kwa utafiti na watafiti huru.

Jaribio la kurudia utafiti katika vituo vingi

Utafiti wa IMBI wa Kallewaard na wenzake uliundwa kurudia utafiti huo katika vituo vinne nchini Uholanzi. Wagonjwa themanini na nne waliandikishwa, na 81 walitoa data ya mgawanyo wa nasibu iliyoweza kuchanganuliwa: 40 katika kundi la bluu ya methilini, 41 katika kundi la placebo. Uteuzi ulihitaji tena maumivu sugu katika mhimili wa uti wa mgongo yanayolingana na maumivu yanayotokana na diski; wakati huu yalihitaji kudumu angalau miezi 6, matibabu yasiyo ya upasuaji kutotoa nafuu ya kutosha, maumivu wakati wa kukaa ya angalau 5 kati ya 10, na MRI iliyofanywa ndani ya mwaka uliotangulia ikiondoa wagonjwa wenye upungufu mkubwa wa urefu wa diski unaozidi asilimia 50. Wagonjwa kwanza walifanyiwa uzuiaji wa maumivu kwa ganzi kwenye viungo vya faseti ili kuondoa uwezekano wa maumivu kutoka kwenye viungo hivyo, kisha diskografia iliyosanifishwa yenye shinikizo linalodhibitiwa, diski jirani ya udhibiti, na mipaka ya shinikizo iliyobainishwa wazi. Utaratibu ulifanyika katika chumba cha upasuaji huku antibiotiki zikitolewa kuzuia maambukizi na sindano ikidungwa kwa kasi ndogo iliyodhibitiwa. Kundi la udhibiti lilipokea tena myeyusho wa chumvi pamoja na lidocaine na kiowevu cha utofautishaji.

Kiashiria kikuu cha matokeo kilikuwa mafanikio ya matibabu baada ya miezi 6, yaliyofafanuliwa kama kupungua kwa angalau asilimia 30 kwa wastani wa alama za maumivu zilizokusanywa kwa siku nne, pamoja na tathmini ya jumla ya mabadiliko. Vipimo vya ziada vilijumuisha ulemavu wa Oswestry, vipimo vya ubora wa maisha, sifa za maumivu, matumizi ya dawa za kupunguza maumivu, na matukio yasiyofaa. Wagonjwa wa placebo ambao bado walikuwa na maumivu wangeweza kupokea bluu ya methilini baada ya miezi 6, kwa hiyo ulinganisho halisi wa vikundi vilivyogawanywa kwa nasibu unaishia baada ya miezi 6 badala ya kuendelea hadi miezi 12 au 24.

Baada ya miezi 6, wastani wa maumivu ulipungua kwa alama 1.4 kwenye kipimo cha 0 hadi 10 kwa bluu ya methilini na kwa alama 1.2 katika kundi la udhibiti, huku thamani ya p ya tofauti kati ya vikundi ikiwa 0.671. Viwango vya waliopata mwitikio vilikuwa asilimia 35.0 dhidi ya asilimia 26.8, p ikiwa 0.426. Ulemavu ulipungua kwa alama 7.8 dhidi ya alama 5.5, p ikiwa 0.459. Viwango vya uboreshaji wa jumla vilikuwa karibu sawa. Matukio ya muda mfupi kama kuongezeka kwa maumivu kwa muda au maumivu yanayosambaa yalitokea katika vikundi vyote viwili bila tofauti muhimu kitakwimu kati ya vikundi. Waandishi walihitimisha katika ripoti yao ya jaribio la vituo vingi kwamba data haikuunga mkono kupendekeza bluu ya methilini ndani ya diski kwa maumivu sugu yanayotokana na diski.

Ulinganisho wa majaribio

Maelezo moja ya ziada yanazuia mkanganyiko. Baadhi ya muhtasari huhusisha majaribio haya na kikomo cha daraja la Pfirrmann. Kikomo hicho kilitokana na utafiti mdogo wa majaribio wa awali nchini Uholanzi, si kanuni za ustahiki za jaribio lolote kati ya yale mawili ya nasibu yaliyofupishwa hapo juu.

Jinsi ya kuelewa matokeo yanayokinzana

Majaribio mawili yaliyofanywa kwa uaminifu yanaweza kupata matokeo tofauti bila lolote kuwa la udanganyifu. Tofauti muhimu ni usahihi wa uteuzi, usanifishaji wa utaratibu, mipaka ya kuficha taarifa za ugawaji wa vikundi, ukubwa wa sampuli, na ufafanuzi wa viashiria vya matokeo.

Peng alichagua kundi lenye vigezo finyu kutoka kituo kimoja na kulifuatilia kwa miaka miwili bila kubadilisha matibabu kati ya vikundi. Hilo hurahisisha kuona ishara kubwa ya athari, lakini pia hurahisisha kuitia chumvi ikiwa uteuzi wa wagonjwa, matibabu yaliyotolewa pamoja, au matarajio yalitofautiana kati ya vikundi kwa namna ambazo ripoti haikubaini. Mtu aliyedunga sindano alijua mgawanyo wa vikundi, jambo lisiloepukika kwa rangi ya bluu lakini ambalo bado ni udhaifu. IMBI ilitumia vituo vingi, vigezo vikali zaidi vya shinikizo, uchunguzi wa viungo vya faseti, kasi ya kudunga sindano iliyosanifishwa, na ufafanuzi uliowekwa mapema wa mtu aliyepata mwitikio baada ya miezi 6. Muundo huo una uwezekano mdogo zaidi wa kutoa matokeo makubwa kupita kiasi kwa bahati, lakini pia unajibu swali la kipindi kifupi zaidi. Hautoi taarifa madhubuti kuhusu matokeo ya miezi 24 ya vikundi vya nasibu kwa sababu kundi la udhibiti liliruhusiwa kubadilisha matibabu baada ya miezi 6.

Kwa mgonjwa au mtaalamu wa afya, tafsiri ya matumizi ya vitendo inapaswa kuwa ya tahadhari. Jaribio moja dogo la awali lilipata manufaa makubwa sana yaliyodumu. Jaribio kubwa zaidi lililosanifishwa la kurudia utafiti lilipata ongezeko dogo tu, lisilo muhimu kitakwimu, la nafuu ikilinganishwa na kundi la udhibiti lililofanyiwa utaratibu ambao tayari ulijumuisha lidocaine. Mwenendo huo unapunguza imani badala ya kuthibitisha ufanisi. Mtu yeyote anayependekezewa sindano ya bluu ya methilini kwenye diski anapaswa kuuliza kliniki inatumia vigezo gani vya uteuzi, ikiwa diskografia na diski ya udhibiti vinahitajika, ni vitu gani vinadungwa pamoja nayo, kliniki inadai kiwango gani cha mafanikio baada ya miezi 6 kwa kutumia ufafanuzi wa maumivu uliowekwa mapema, na jinsi matatizo na ufuatiliaji vinavyofuatiliwa. Inafaa kusoma maelezo ya msingi kuhusu masuala ya usalama yanayohusiana na matumizi ya bluu ya methilini kabla ya mpango wowote unaohusisha kuingiza vifaa mwilini, pamoja na muktadha mpana wa yale ambayo utafiti wa kitabibu kuhusu bluu ya methilini umeonyesha na ambayo haujaonyesha.

Kwa nini hili haliungi mkono matone au pipi za kutafuna zinazotumiwa kwa mdomo

Njia ya kutoa matibabu ni sehemu ya matibabu yenyewe. Majaribio haya yalipima rangi iliyowekwa ndani ya diski iliyochaguliwa. Bluu ya methilini inayomezwa hupitia utumbo na kuingia katika mzunguko wa damu wa mwili mzima, kisha hufikia tishu kwa viwango vya mkusanyiko vilivyo chini sana na visivyolenga eneo maalumu kwa kiwango sawa. Hakuna kipimo katika majaribio haya kinachoonyesha kwamba kiasi kinachotumiwa kwa mdomo hufikia mkusanyiko au muda wa kukaa ndani ya diski moja ya kiuno kama sindano hiyo. Hata kama athari ya ndani ya diski ingerudiwa kwa uthabiti, bado isingeweza kuhusishwa na kinywaji, tone, au pipi ya kutafuna bila jaribio tofauti linalotumia njia hiyo, kiasi hicho, na kundi hilo la watu wenye maumivu.

Usalama pia hauhamishiki kutoka njia moja kwenda nyingine. Dutu inapofikia mwili mzima, huleta mwingiliano katika mwili mzima, ikiwemo mwingiliano uliothibitishwa vizuri na dawa zinazoathiri serotonini. Utaratibu unaolenga diski moja na matumizi ya kila siku kwa mdomo ni namna tofauti za mwili kukabili dutu hiyo, zenye aina na viwango tofauti vya hatari; hoja hii imeelezwa kwa kina zaidi katika ushahidi wa mwingiliano wa dawa na bluu ya methilini.

Hitimisho lina wigo mdogo. Jaribio la awali la sindano ya bluu ya methilini kwenye diski liliripoti nafuu kubwa sana iliyoendelea kwa miaka miwili. Jaribio la baadaye la kurudia utafiti katika vituo vingi, lililodhibitiwa kwa placebo, halikupata tena matokeo hayo baada ya miezi sita. Hakuna kati ya matokeo hayo linalothibitisha kwamba bluu ya methilini inayotumiwa kwa mdomo husaidia maumivu ya mgongo.