Ingrediensbatchen identifieras
Provet kopplas till den metylenblåttingrediensbatch som det kommer från innan testresultaten tolkas.
Kvalitetstestning,
dokumenterad per batch.
Blupremes kvalitetsstandard bygger på batchspecifik dokumentation. De delade Dropbox-dokumenten kopplar Blupremes batchnummer på flaskan till metylenblåttingrediensens batchnummer och laboratoriets analyscertifikat (COA).
Spårbart från flaska till COA.
Använd den delade batchdokumentationen för att hitta den ingrediensbatch som är kopplad till batchnumret på flaskan. Öppna sedan ingrediensbatchens COA. Certifikatet visar testat material, specifikationer, datum och resultat.
- Batchdokumentation
- Produktbatchnummer → ingrediensbatchnummer
- Laboratorium
- Anges i rapporten
- Testdatum
- Rapporteras per batch
- Metoder
- Visas med varje resultat
Vad innebär metylenblått av USP-kvalitet?
USP står för United States Pharmacopeia och NF för National Formulary. Tillsammans publicerar USP–NF farmaceutiska kvalitetsstandarder, inklusive specifikationer för materialens identitet, styrka, kvalitet och renhet.
Ett påstående om USP-kvalitet innebär att materialet uppfyller alla tillämpliga USP–NF-krav. För metylenblått omfattar detta den tillämpliga monografin och allmänna krav, inte bara en testpanel för tungmetaller. Granska specifikationerna och batchdokumentationen för att förstå vad som testats.
Läs USP–NF:s allmänna bestämmelser och kravVad vi testar.
Varje batch bedöms mot samma fastställda specifikationer för identitet, sammansättning, föroreningar och kontaminanter. Batchspecifik dokumentation finns i den delade datamappen.
TestVad det bedömerSpecifikation
IdentitetBekräftar att det testade materialet är metylenblått.Identifiering med HPLC och IR
Haltbestämning, torkad substansMäter metylenblåtthalten beräknad på torkad substans.97,0 %–103,0 %
Azure BMäter färgämnesföroreningen Azure B.Högst 2,5 %
Ospecificerad föroreningBegränsar mängden av varje enskild ospecificerad besläktad förorening.Högst 0,10 %
Totala föroreningar exklusive Azure BBegränsar den totala mängden besläktade föroreningar utöver Azure B.Högst 0,5 %
TorkningsförlustKontrollerar massförlust kopplad till vatten och hydrater.8,0 %–24,0 %
GlödgningsrestKontrollerar icke-flyktig oorganisk rest efter glödgning.Högst 0,15 %
Elementföroreningar: kadmium (Cd) / bly (Pb) / arsenik (As) / kvicksilver (Hg)Mäter kadmium, bly, arsenik och kvicksilver med ICP–MS.Högst 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Så dokumenteras varje batch.
Batchdokumentationen i Dropbox kopplar varje Blupreme-produktbatch till dess ingrediensbatch och de granskade testresultaten för denna ingrediensbatch.
Metoderna tillämpas
Testerna omfattar identitet, haltbestämning, organiska föroreningar och de kontaminanter som anges i testspecifikationen.
Resultaten granskas
Rapporterade värden granskas mot ingrediensspecifikationerna för batchen.
COA kopplas till produktbatchen
Batchdokumentationen i Dropbox kopplar det godkända analyscertifikatet för ingrediensen till Blupremes produktbatch.
Hitta ditt analyscertifikat för metylenblått
Öppna den delade Dropbox-mappen. Använd batchdokumentationen för att hitta ingrediensbatchnumret som är kopplat till batchnumret på din flaska. Öppna sedan analyscertifikatet för ingrediensbatchen.
Läs Blupremes batchnummer
Hitta Blupremes batchnummer på flaskan eller förpackningen.
Hitta ingrediensbatchnumret
Hitta ditt Blupreme-batchnummer i Dropbox-dokumentationen. Notera det tillhörande batchnumret för metylenblåttingrediensen.
Öppna motsvarande COA
Öppna analyscertifikatet med det ingrediensbatchnumret.
Vad ett analyscertifikat bör berätta.
Vad är ett COA?
Ett analyscertifikat, eller COA, är ett batchspecifikt laboratoriedokument. Det anger det testade materialet, batchnumret, kvalitetsspecifikationerna, testresultaten och om batchen uppfyllde de angivna kraven.
Ett användbart COA anger
- 01 Testat material
- Den testade metylenblåttingrediensen
- 02 Ingrediensbatch
- Ingrediensbatchen som är kopplad till batchnumret på flaskan
- 03 Laboratorium och datum
- Vem som testade och när
- 04 Specifikationer
- Gränserna som användes vid granskningen
- 05 Resultat och status
- Testresultat och om batchen uppfyllde de angivna kraven
Dokument som besvarar olika frågor
Analyscertifikat
Det testade materialets identitet, batchnummer, specifikationer, testresultat, metoder och om ingrediensbatchen uppfyllde de angivna specifikationerna.
Säkerhetsdatablad
Information om faror, första hjälpen, förvaring, hantering, transport och avfallshantering.
Kvalitetsstandard
Vilka tester som utförs, varför de behövs, hur ofta de utförs och vem som utför dem.
Hitta kvalitetsdokumentationen
för din batch.
Använd batchdokumentationen i Dropbox för att hitta ingrediensens COA som är kopplat till Blupremes batchnummer på din flaska.
Kontrollera alltid att analyscertifikatet är kopplat till batchnumret på din flaska.