Artikel
Suntikan métilén biru pikeun nyeri tonggong diskogenik: hasil tina uji klinis
Nyeri tonggong handap téh gejala, lain diagnosis. Bédana ieu nangtukeun naha hiji klaim ngeunaan métilén biru pikeun nyeri tonggong boga harti atawa henteu.
Kalolobaan nyeri tonggong henteu boga hiji struktur tunggal anu bisa dipastikeun minangka panyababna. Nyeri diskogenik mangrupa klaim anu leuwih husus. Ieu nyebutkeun yén nyeri asalna tina tungtung saraf di jero hiji cakram antarruas tulang tonggong anu tangtu, biasana dina tempat cingcin luar anu disebut annulus geus rengat sarta ngamungkinkeun saraf leutik tumuwuh ka jero jeung sinyal radang sumebar ka jero. Gagasan ieu gampang dijelaskeun tapi hésé dibuktikeun, sabab loba cakram anu ngalaman degenerasi dina MRI henteu ngabalukarkeun nyeri pisan. Hasil pamindaian waé henteu bisa nangtukeun cakram anu jadi panyababna.
Éta sababna duanana uji anu dibahas di dieu dimimitian ku diskografi provokatif. Kalayan pituduh fluoroskopi, jarum diasupkeun kana nukleus di tengah cakram anu disangka jadi panyabab nyeri, zat kontras disuntikkeun dina tekanan anu dikontrol, sarta dokter nanyakeun hiji hal basajan: naha méré tekanan kana cakram ieu ngahasilkeun deui nyeri anu biasana karasa. Sahenteuna hiji cakram di gigireunana diuji minangka kontrol sarta kuduna henteu nyeri. Ngan pasién anu boga cakram nyeri anu cocog jeung nyeri biasana sarta cakram kontrol anu henteu nyeri anu diteruskeun. Ieu mangrupa léngkah pamilihan anu invasif, sarta nangtukeun sakabéh prosés saterusna.
Pamiarsa anu kakara wanoh kana métilén biru dina tingkat kimia kadang nganggap suntikan anu ditalungtik dina uji ieu aya patalina jeung nginum cairan biru. Padahal henteu. Suntikan métilén biru intradiskal nempatkeun kira-kira 10 mg zat pewarna langsung di jero hiji cakram anu geus dipastikeun nyeri. Hipotésisna sipatna lokal: zat pewarna éta bisa waé ngancurkeun atawa ngurangan aktivitas tungtung saraf leutik dina rengatan annulus sarta ngurangan radang lokal. Mékanisme éta, lamun mémang aya, gumantung kana kontak langsung di jero cakram éta.
Prosedur dina duanana uji
Gambaran anu ngabantu nyaéta rohangan katutup anu boga hiji lawang asup. Rohangan éta téh cakram. Lawang asupna nyaéta jarum anu dipandu ku fluoroskopi, biasana ngaliwatan jalur ti tukang jeung sisi. Sanggeus posisina dipastikeun, cairan panalungtikan disuntikkeun lalaunan kana nukleus.
Duanana uji ogé méré zat séjén di jero cakram. Uji awal méré 1 mL métilén biru 1 persén, dituturkeun ku 1 mL lidokain 2 persén. Uji saterusna méré 1 mL métilén biru kalayan konséntrasi 10 mg per mL ditambah 0.5 mL lidokain 2 persén jeung 0.5 mL zat kontras. Jadi, babandinganana henteu kungsi antara suntikan jeung tanpa prosedur. Duanana kelompok ngalaman panempatan jarum, panambahan tekanan dina cakram, sarta pemberian ubar bius lokal di jero cakram. Hiji-hijina bédana anu direncanakeun nyaéta métilén biru dibandingkeun jeung larutan salin. Rincian ngeunaan cara métilén biru gawé dina sél ngabantu ngajelaskeun naha panalungtik nganggap pangaruh lokal téh asup akal, tapi hal anu asup akal lain bukti.
Ieu penting nalika maca réspons kelompok kontrol. Sagala perbaikan dina kelompok kontrol di dieu ngawengku pangaruh ritual prosedur tulang tonggong, lidokain, lumangsungna nyeri sacara alami, sarta harepan yén nyeri bakal ngurangan.
Uji awal anu hasilna positif
Uji acak taun 2010 ku Peng jeung batur-baturna ngalibetkeun 72 jalma déwasa anu boga nyeri tonggong handap aksial kronis tanpa nyeri saraf dina suku, gejala anu lumangsung leuwih ti 6 bulan sanajan geus meunang fisioterapi ditambah pangobatan antiradang atawa opioid, tanda degenerasi cakram dina MRI bari jangkungna cakram masih kajaga, can kungsi dioperasi dina daérah lumbar, sarta diskogram positif kalayan cakram kontrol négatif di gigireunana. Tilu puluh genep pasién meunang métilén biru intradiskal ditambah lidokain. Tilu puluh genep meunang larutan salin ditambah lidokain. Pasién jeung panilai hasil henteu dibéjaan kelompok pangobatanana. Jalma anu nyuntik henteu bisa dijaga supaya henteu terang, sabab zat pewarnana biru.
Tindak lanjutna lila: 6, 12, jeung 24 bulan. Ukuran hasilna nyaéta nyeri dina skala numerik 0 nepi ka 100, disabilitas dina Oswestry Disability Index 0 nepi ka 100, ditambah kapuasan, pamakéan ubar pangurangan nyeri, jeung komplikasi. Hasil anu diterbitkeun némbongkeun pangaruh anu kacida gedéna. Rata-rata nyeri turun tina kira-kira 72 jadi kira-kira 20 dina kelompok métilén biru dina 24 bulan, sedengkeun kelompok kontrol robah tina kira-kira 67 jadi kira-kira 60. Disabilitas turun tina kira-kira 48 jadi kira-kira 13 kalayan métilén biru, dibandingkeun jeung ampir euweuh parobahan dina kontrol. Dina 24 bulan, 33 tina 36 pasién anu meunang pangobatan ngalaporkeun ngarasa puas atawa sapinuhna puas, dibandingkeun jeung 5 tina 35 pasién kontrol. Kalolobaan pasién anu meunang pangobatan ngalaporkeun henteu maké ubar pangurangan nyeri. Henteu aya inféksi cakram atawa tatu saraf anu dilaporkeun salila tindak lanjut. Panulis ngajelaskeun pangobatan éta minangka aman, éféktif, jeung minimally invasif dina laporan maranéhna anu dikontrol ku plasebo.
Hasil anu sakitu gedéna, tina hiji puseur jeung 72 pasién anu dipilih, téh justru jinis hasil anu merlukeun réplikasi mandiri.
Réplikasi multisénter
Panalungtikan IMBI ku Kallewaard jeung batur-baturna dirarancang minangka réplikasi di opat puseur di Walanda. Dalapan puluh opat pasién diasupkeun sarta 81 nyadiakeun data acak anu bisa dianalisis: 40 métilén biru, 41 plasebo. Pamilihan deui-deui merlukeun nyeri aksial kronis anu saluyu jeung nyeri diskogenik, kali ieu sahenteuna 6 bulan nyeri, perawatan konservatif anu henteu nyukupan, nyeri nalika diuk sahenteuna 5 tina 10, sarta MRI dina sataun saméméhna anu mastikeun henteu aya leungitna jangkungna cakram anu parna leuwih ti 50 persén. Pasién mimitina meunang blok fasét pikeun nyingkirkeun kamungkinan nyeri sendi fasét, tuluy diskografi baku kalayan tekanan anu dikontrol, cakram kontrol di gigireunana, sarta wates tekanan anu écés. Prosedurna dilakukeun di kamar operasi kalayan antibiotik pikeun pencegahan sarta laju suntikan anu lalaunan jeung dikontrol. Kelompok kontrol deui-deui meunang larutan salin ditambah lidokain jeung zat kontras.
Ukuran hasil utama nyaéta kasuksésan pangobatan dina 6 bulan, anu dihartikeun minangka pangurangan sahenteuna 30 persén dina rata-rata skor nyeri anu dikumpulkeun salila opat poé, ditambah penilaian umum ngeunaan parobahan. Ukuran sékundér ngawengku disabilitas Oswestry, skala kualitas hirup, sipat nyeri, pamakéan ubar pangurangan nyeri, sarta kajadian anu ngarugikeun. Pasién plasebo anu masih nyeri bisa meunang métilén biru sanggeus 6 bulan, ku kituna babandingan acak anu murni réngsé dina 6 bulan, lain diteruskeun nepi ka 12 atawa 24 bulan.
Dina 6 bulan, rata-rata nyeri turun 1.4 poin dina skala 0 nepi ka 10 kalayan métilén biru sarta 1.2 poin kalayan kontrol, kalayan nilai p antarkelompok 0.671. Proporsi pasién anu ngaréspons nyaéta 35.0 persén dibandingkeun jeung 26.8 persén, p sarua jeung 0.426. Disabilitas ningkat 7.8 poin dibandingkeun jeung 5.5 poin, p sarua jeung 0.459. Proporsi perbaikan sacara umum ampir sarua. Kajadian samentara saperti nyeri anu nambahan sakeudeung atawa nyeri anu ngajalar lumangsung dina duanana kelompok tanpa bédana antarkelompok anu signifikan. Panulis nyimpulkeun dina laporan uji multisénter maranéhna yén data éta henteu ngarojong rékoméndasi métilén biru intradiskal pikeun nyeri diskogenik kronis.
Babandingan uji
| Aspék | Peng 2010, hiji puseur | IMBI 2019, opat puseur |
|---|---|---|
| Pasién anu dianalisis | 72 diacak, 71 ngaréngsékeun 24 bulan | 84 diasupkeun, 81 dianalisis nepi ka 6 bulan |
| Pamilihan pasién | Nyeri aksial kronis leuwih ti 6 bulan, fisioterapi jeung pangobatan henteu hasil, euweuh radikulopati, can kungsi dioperasi, jangkungna cakram kajaga, diskogram positif kalayan kontrol négatif di gigireunana | Nyeri aksial kronis 6 bulan atawa leuwih, perawatan konservatif henteu hasil, nyeri nalika diuk 5 tina 10 atawa leuwih, leungitna jangkungna cakram 50 persén atawa kurang, blok fasét négatif, diskografi baku kalayan tekanan anu dikontrol jeung cakram kontrol |
| Pangobatan kontrol | Tusukan cakram ditambah 1 mL larutan salin jeung 1 mL lidokain 2 persén | Tusukan cakram ditambah 1 mL larutan salin jeung 0.5 mL lidokain 2 persén sarta 0.5 mL zat kontras |
| Pangobatan aktif | 1 mL métilén biru 1 persén, 10 mg, ditambah 1 mL lidokain 2 persén | 1 mL métilén biru 10 mg per mL ditambah 0.5 mL lidokain 2 persén jeung 0.5 mL zat kontras |
| Ukuran hasil | Skala numerik nyeri 0 nepi ka 100, Oswestry 0 nepi ka 100, kapuasan, ubar pangurangan nyeri, komplikasi | Kasuksésan minangka pangurangan nyeri 30 persén atawa leuwih ditambah penilaian umum dina 6 bulan, ditambah Oswestry, kualitas hirup, ubar pangurangan nyeri, kajadian anu ngarugikeun |
| Tindak lanjut | 6, 12, jeung 24 bulan, babandingan acak tetep gembleng | Babandingan acak nepi ka 6 bulan, pindah kelompok diidinan sanggeusna |
| Hasil utama | Nyeri kira-kira 72 jadi 20 dibandingkeun jeung 67 jadi 60 dina 24 bulan, disabilitas kira-kira 48 jadi 13 dibandingkeun jeung euweuh parobahan anu bermakna, 91.6 persén puas dibandingkeun jeung 14.3 persén | Nyeri turun 1.4 dibandingkeun jeung turun 1.2 tina 10 dina 6 bulan, pasién anu ngaréspons 35.0 persén dibandingkeun jeung 26.8 persén, euweuh bédana anu signifikan |
Aya hiji rincian tambahan anu nyegah kabingungan. Sababaraha ringkesan ngahubungkeun wates tingkat Pfirrmann jeung uji ieu. Wates éta asalna tina panalungtikan pilot leutik di Walanda, lain tina aturan kalayakan salah sahiji tina dua uji acak anu diringkeskeun di luhur.
Kumaha napsirkeun hasil anu patukang tonggong
Dua uji anu dilakukeun sacara jujur bisa ngahasilkeun kacindekan anu béda tanpa salah sahijina mangrupa panipuan. Bédana anu penting nyaéta katepatan pamilihan, standardisasi prosedur, wates panyamaran kelompok pangobatan, ukuran sampel, sarta harti ukuran hasil.
Peng milih kelompok anu husus ti hiji puseur sarta nuturkeun maranéhna salila dua taun tanpa pindah kelompok, anu ngajadikeun sinyal pangaruh gedé gampang katempo, tapi ogé gampang dileuleuwihi lamun pamilihan pasién, pangobatan tambahan, atawa harepan béda antara kelompok ku cara anu henteu kacatet dina laporan. Jalma anu nyuntik terang kelompok pangobatanana; ieu henteu bisa dihindari ku zat pewarna biru, tapi tetep mangrupa kalemahan. IMBI ngagunakeun sababaraha puseur, kritéria tekanan anu leuwih ketat, saringan fasét, laju suntikan anu dibakukeun, sarta harti pasién anu ngaréspons dina 6 bulan anu geus ditangtukeun ti saméméhna. Rarancang éta leuwih leutik kamungkinanana ngahasilkeun hasil ékstrém ku kabeneran, tapi ogé ngan ngajawab patarosan pikeun jangka waktu anu leuwih pondok. Éta henteu méré kacindekan anu kuat ngeunaan hasil acak dina 24 bulan, sabab kelompok kontrol diidinan pindah sanggeus 6 bulan.
Pikeun pasién atawa klinisi, napsirkeunana sacara praktis kudu ati-ati. Hiji uji awal leutik manggihan mangpaat anu kacida gedéna jeung tahan lila. Réplikasi anu leuwih gedé jeung dibakukeun ngan manggihan tambahan pangaruh anu leutik sarta henteu signifikan dibandingkeun jeung kontrol prosedural anu geus ngawengku lidokain. Pola éta ngurangan kayakinan, lain mastikeun éféktivitas. Saha waé anu ditawaran suntikan métilén biru kana cakram kuduna nanyakeun kritéria pamilihan anu dipaké ku klinik, naha diskografi jeung cakram kontrol diperlukeun, naon anu disuntikkeun babarengan, sabaraha tingkat kasuksésan anu diklaim ku klinik dina 6 bulan kalayan ngagunakeun harti nyeri anu geus ditangtukeun ti saméméhna, sarta kumaha komplikasi jeung tindak lanjutna dilacak. Informasi dasar ngeunaan patarosan kaamanan dina pamakéan métilén biru pantes dibaca saméméh ngarencanakeun prosedur invasif naon waé, kitu ogé kontéks anu leuwih lega ngeunaan naon anu geus jeung can dibuktikeun ku panalungtikan klinis ngeunaan métilén biru.
Naha ieu henteu ngarojong tetes oral atawa permén kenyal
Jalur pemberian mangrupa bagian tina intervensi. Uji ieu nguji zat pewarna anu ditempatkeun di jero cakram anu geus dipilih. Métilén biru anu ditelek ngalir ngaliwatan peujit kana sirkulasi sistemik sarta nepi ka jaringan dina konséntrasi anu jauh leuwih handap jeung kirang museur kana sasaran. Henteu aya pangukuran dina uji ieu anu némbongkeun yén dosis oral ngahasilkeun konséntrasi atawa lilana zat cicing anu sarua di jero hiji cakram lumbar. Sanajan pangaruh intradiskal hasil diréplikasi sacara écés, hasilna tetep henteu bisa diterapkeun kana inuman, tetes, atawa permén kenyal tanpa uji anu misah ngagunakeun jalur éta, dosis éta, jeung kelompok pasién nyeri éta.
Kaamananna ogé henteu bisa disaruakeun. Paparan sistemik mawa interaksi sistemik, kaasup interaksi jeung ubar serotonergik anu geus didokuméntasikeun kalayan hadé. Prosedur lokal dina cakram jeung pamakéan oral unggal poé mangrupa paparan anu béda kalayan profil résiko anu béda, hiji hal anu dibahas leuwih jero dina bukti interaksi ubar pikeun métilén biru.
Kacindekanana kawates. Uji awal suntikan métilén biru kana cakram ngalaporkeun pangurangan nyeri anu kacida gedéna nepi ka dua taun. Réplikasi multisénter anu dikontrol ku plasebo saterusna henteu ngahasilkeun deui pangaruh éta dina genep bulan. Duanana hasil henteu jadi bukti yén métilén biru oral ngabantu nyeri tonggong.