Métilén biru pikeun lichen planus sungut: bukti uji terapi fotodinamik

Dua pasien maca hasil anu sarua tapi ngadéngé jangji anu béda. Nu saurang ngadéngé yén tatuna cageur, jadi panyakitna geus leungit. Nu séjén ngadéngé yén nyerina ngurangan, jadi tatuna pasti geus cageur. Pamaca katilu ningali angka kambuh anu leuwih handap sarta nganggap éta lumaku pikeun sakabéh jalma anu ngamimitian perlakuan. Unggal pamahaman éta nyaruakeun hiji konsép jeung konsép séjén. Tinjauan ieu misahkeunana.

Topikna nyaéta terapi fotodinamik métilén biru anu dilakukeun ku klinisi, biasana disebut MB-PDT, pikeun lichen planus sungut érosif anu geus didiagnosis, biasana disebut OLP. Bukti di dieu asalna tina hiji uji acak terapi fotodinamik ditambah kortikostéroid topikal pikeun lichen planus sungut érosif, anu dipedalkeun dina 2026, kalayan 74 pasien anu dialokasikeun sacara acak. Uji ieu nguji MB-PDT salaku tambahan kana stéroid, lain salaku gaganti sarta lain salaku perlakuan di imah. Pamaca anu hoyong terang heula kasang tukang fotosensitiser kedah ngamimitian tina pedaran kumaha métilén biru jalanna salaku fotosensitiser, sarta pamaca anu ngabandingkeun perawatan lini kahiji kedah maca pedaran kortikostéroid topikal pikeun lesi sungut babarengan jeung kaca ieu.

Dua konsép anu jadi dasar perlakuan

OLP nyaéta kaayaan kronis dina mukosa sungut anu dimédiasi ku sistem imun. OLP érosif, wangun anu diuji dina uji ieu, hartina ruksakna lapisan sungut anu nyeri, mindeng dina mukosa pipi, anu cageur tuluy muncul deui. Ciri utama jalanna panyakit ieu nyaéta kambuh. Cageur dina jangka pondok henteu hartina kaayaan bakal kakontrol dina jangka panjang, jadi pedaran anu jujur kudu ngalacak cageurna lesi, gejala, jeung kambuh salaku kaayaan anu misah.

MB-PDT mangrupa konsép anu diwangun ku tilu bagian: fotosensitiser ditambah cahaya dina panjang gelombang anu kaserep ditambah oksigén. Lamun salah sahiji bagian dicabut, konsépna henteu jalan. Métilén biru nyerep cahaya beureum di sabudeureun 660 nm, zat warna anu kaéksitasi mindahkeun énergi atawa éléktron ngaliwatan jalur anu gumantung kana oksigén, sarta spésiés réaktif anu kabentuk ngaruksak jaringan sasaran sacara lokal. Zat warna anu sarua tanpa cahaya mangrupa konsép anu béda, ku sabab éta terapi fotodinamik métilén biru pikeun indikasi kulit ngajelaskeun ubar, cahaya, dosis, jeung interval pikeun unggal pamakéan. Pikeun pamakéan dina sungut, prosedurna kudu dilakukeun ku tanaga klinis kalayan paningalian langsung, sarta lesi dikeringkeun jeung diisolasi saméméh disinaran.

Naon anu sabenerna dilakukeun dina uji

Uji ieu dilaksanakeun di hiji rumah sakit di Shanghai, ngalibetkeun déwasa kalayan OLP érosif anu dikonfirmasi ku biopsi, ukuranana leuwih ti 5 mm pasagi dumasar kana kritéria WHO 2003 anu dimodifikasi, sarta sacara acak ngabagi 37 pasien kana MB-PDT ditambah pasta triamcinolone acetonide 0.1 persén jeung 37 pasien kana pasta wungkul. Pasta dioléskeun tilu kali sapoé dina duanana kelompok salila intervensi opat minggu. Kelompok PDT ditambahan panyinaran mingguan 660 nm dina 13.2 J per cm pasagi salila 60 detik per sési, sanggeus diolésan métilén biru 0.1 mg per mL, nepi ka opat sési. Pamariksa mandiri anu henteu terang alokasi perlakuan ngukur hasilna. Pasien jeung klinisi anu ngalakukeun perlakuan terang alokasina, hal anu lumrah pikeun prosedur cahaya tapi ngajadikeun laporan gejala bisa kapangaruhan ku pangharepan. Panganteur métode pikeun rarancang saperti ieu dihimpun dina pedaran kumaha maca laporan uji fotodinamik.

Analisis jangka pondok nepi ka minggu 4 ngagunakeun prinsip intention to treat kalayan imputasi. Tindak lanjut anu leuwih lila dina minggu 8 jeung 12 ngan ngalacak pasien anu geus ngaréspon, anu kacida pentingna pikeun itungan kambuh, sakumaha dipedar di handap. Patarosan umum ngeunaan logistik klinik jeung pangawasan kaamanan dijawab dina FAQ terapi fotodinamik sungut.

Tabel babandingan uji

Cageurna lesi, nyeri, kambuh, jeung kahirupan sapopoé robah sacara misah

Cageurna lesi dina minggu 4 leuwih hadé dina kelompok kombinasi. Éféktivitas klinis ngahontal 35 tina 37 pasien (94.6 persén) kalayan MB-PDT ditambah stéroid, dibandingkeun jeung 26 tina 37 (70.3 persén) kalayan stéroid wungkul, bédana 24.3 poin kalayan P sarua jeung 0.006. Nutupna lesi sacara lengkep nyumbang kana sabagéan gedé bédana éta, nyaéta 27 tina 37 dibandingkeun jeung 21 tina 37. Laju pangurangan legana lesi jadi leuwih gedé sacara signifikan dina kelompok kombinasi dina minggu 4, henteu deui signifikan dina minggu 8, sarta signifikan deui dina minggu 12. Skor REU pikeun parahna kaayaan anu leuwih lega ningkat dina duanana kelompok tanpa béda signifikan antarkelompok dina unggal waktu, pangéling yén lesi panggedéna henteu ngawakilan sakabéh sungut.

Nyeri robah dina jalur anu leuwih laun. Rata-rata pangurangan peunteun numerik dina minggu 4 nyaéta 3.97 poin kalayan kombinasi dibandingkeun jeung 2.62 kalayan stéroid wungkul, P sarua jeung 0.004. Duanana kelompok henteu béda salila dua minggu kahiji. Bédana muncul dina minggu 3 sarta tetep aya dina minggu 8 jeung 12. Pola éta saluyu jeung perlakuan tambahan anu merlukeun sési sababaraha kali tibatan langsung ngurangan nyeri, sarta ngingetan supaya prosedur henteu ditaksir ngan sanggeus hiji kunjungan.

Dina kambuh, pangbagi itungan nangtukeun harti hasilna. Catetan uji pikeun ulikan OLP érosif ieu ngahartikeun kambuh di antara pasien anu cageur, sarta jumlahna némbongkeun yén cageur hartina pasien kalayan réspon lengkep: 27 dibandingkeun jeung 21 dina minggu 8, turun jadi 26 dibandingkeun jeung 20 dina minggu 12. Dina minggu 8, kambuh lumangsung dina 2 tina 27 (7.4 persén) dibandingkeun jeung 5 tina 21 (23.8 persén), henteu signifikan. Dina minggu 12, jumlahna 3 tina 26 (11.5 persén) dibandingkeun jeung 8 tina 20 (40.0 persén), P sarua jeung 0.038. Éta hasil subkelompok pasien anu ngaréspon, lain hasil intention to treat, sabab pasien anu tacan cageur kaluar tina analisis kambuh pikeun nampa terapi séjén. Panulis anu ngalaporkeun 11.5 dibandingkeun jeung 40.0 persén tanpa nyebut pangbagi 26 dibandingkeun jeung 20 ngulang kasalahan anu pangmindengna kapanggih dina tulisan sekundér ngeunaan makalah ieu.

Kualitas hirup jeung kaayaan émosi némbongkeun pola béda anu sarua. Kualitas hirup patali jeung sungut dina OHIP-14 ningkat leuwih gedé kalayan kombinasi, P sarua jeung 0.002, sarta kahariwang dina GAD-7 ogé ningkat leuwih gedé, P sarua jeung 0.007. Déprési dina PHQ-9 henteu béda. Skor awal kahariwang jeung déprési handap, jadi skala ieu ngukur parobahan leutik dina sampel anu ngan kapangaruhan hampang, lain perlakuan pikeun kahariwang atawa déprési klinis.

Watesan anu kudu diinget ku pamaca anu taliti

Ukuran sampel nyaéta watesan kahiji. Itunganana nganggap éféktivitas 37 dibandingkeun jeung 79 persén, netepkeun daya statistik 80 persén pikeun hasil utama minggu 4, sarta ngahasilkeun jumlah total 74 pasien. Ukuran éta henteu bisa ngarojong klaim anu pasti ngeunaan subkelompok kambuh anu jumlahna 26 dibandingkeun jeung 20, skala kualitas hirup, atawa bahaya anu jarang. Teu aya kajadian ngarugikeun dina 74 pasien salila 12 minggu ngajadikeun bahaya anu sering teu katempo dina data ieu, tapi ngan méré saeutik informasi ngeunaan kajadian anu jarang, sarta métodena sacara husus naroskeun nyeri sungut, mukositis, jeung parobahan rasa dumasar kana kritéria toksisitas standar.

Tindak lanjut nyaéta watesan kadua. Dua belas minggu ti alokasi acak téh kira-kira dalapan minggu sanggeus sési cahaya pamungkas. OLP kambuh dina rentang sababaraha bulan jeung taun, jadi babandingan kambuh dina 12 minggu téh bukti awal, lain klaim yén hasilna tahan lila. Rarancang hiji puseur nyaéta watesan katilu. Hiji tim, hiji alat, hiji réjim stéroid, sarta sampel anu leuwih ti 80 persénna awéwé kalayan umur deukeut 59 ngagambarkeun klinik éta kalayan hadé, tapi kurang ngagambarkeun kaayaan di tempat séjén.

Dua kakeliruan dina laporan perlu diperhatikeun sangkan panulis henteu nyonto éta. Makalahna napelkeun interval kapercayaan dina poin perséntase 7.9 nepi ka 40.7 persén kana rasio résiko 1.35, padahal interval éta cocog jeung béda absolut 24.3 poin, lain jeung rasiona. Sarta bagian sawala nyebutkeun yén béda penting 10 poin anu geus ditetepkeun ti heula henteu kahontal, sanajan béda éféktivitas anu dilaporkeun ngaleuwihan 10 poin. Duanana kakeliruan henteu ngarobah jumlah aslina, anu mangrupa fakta anu tetep: 35 tina 37 dibandingkeun jeung 26 tina 37 pikeun éféktivitas, sarta 3 tina 26 dibandingkeun jeung 8 tina 20 pikeun kambuh minggu 12 di antara pasien kalayan réspon lengkep.

Kacindekanana tetep heureut, sarta éta anu jadi kakuatanana. Pikeun déwasa kalayan OLP érosif anu dikonfirmasi ku biopsi, nambahan opat atawa leuwih saeutik sési mingguan PDT métilén biru di klinik kana triamcinolone topikal ningkatkeun cageurna lesi jeung pangurangan nyeri dina minggu 4, kalayan indikasi béda kambuh dina minggu 12 anu ngan lumaku pikeun pasien kalayan réspon lengkep sarta kaunggulan kualitas hirup dina ukuran dampak kaayaan sungut jeung kahariwang. Uji ieu henteu nguji zat warna wungkul, alat di imah, panjang gelombang séjén, atawa kontrol jangka panjang. Pasien anu nimbang-nimbang perlakuan ieu kedah naroskeun ka klinisina ngeunaan konfirmasi diagnosis, jumlah sési, pola nyeri anu dipiharep salila tilu nepi ka opat minggu, sarta kumaha kambuh bakal diawaskeun sanggeus usum kahiji.