Določitev serije sestavine
Pred razlago rezultatov preskusa se vzorec poveže s serijo sestavine metilenskega modrila, iz katere izvira.
Preskušanje kakovosti,
dokumentirano za vsako serijo.
Standard kakovosti Blupreme temelji na evidenci za posamezne serije. Skupna evidenca v Dropboxu povezuje številko serije Blupreme na steklenički s številko serije sestavine metilenskega modrila in njenim laboratorijskim certifikatom analize (COA).
Sledljivost od stekleničke do certifikata analize.
V skupni evidenci serij poiščite serijo sestavine, povezano s številko serije na vaši steklenički. Nato odprite certifikat analize te serije sestavine. Certifikat prikazuje preskušani material, specifikacije, datume in rezultate.
- Evidenca serij
- Številka serije izdelka → številka serije sestavine
- Laboratorij
- Naveden v poročilu
- Datum preskusa
- Naveden za vsako serijo
- Metode
- Prikazane ob vsakem rezultatu
Kaj pomeni metilensko modrilo kakovosti po standardu USP?
USP je kratica za United States Pharmacopeia, NF pa za National Formulary. USP–NF skupaj objavlja standarde farmacevtske kakovosti, vključno s specifikacijami za identiteto, jakost, kakovost in čistost materialov.
Trditev o kakovosti po standardu USP pomeni, da material izpolnjuje vse veljavne zahteve USP–NF. Pri metilenskem modrilu to vključuje veljavno monografijo in splošne zahteve, ne samo presejalnega preskusa težkih kovin. Preglejte specifikacije in dokumentacijo serije, da boste razumeli, kaj je bilo preskušeno.
Preberite splošna obvestila in zahteve USP–NFKaj preskušamo.
Vsaka serija se oceni po enakih opredeljenih specifikacijah za identiteto, sestavo, nečistoče in onesnaževala. Evidenca posameznih serij je na voljo v skupni podatkovni mapi.
PreskusKaj ocenjujeSpecifikacija
IdentitetaPotrjuje, da je preskušani material metilensko modrilo.Identifikacija z metodama HPLC in IR
Vsebnost na osnovi suhe snoviMeri vsebnost metilenskega modrila glede na suho snov.97,0 %–103,0 %
Azure BMeri nečistočo barvila Azure B.Največ 2,5 %
Nespecificirana nečistočaOmejuje količino vsake posamezne nespecificirane sorodne nečistoče.Največ 0,10 %
Skupne nečistoče brez Azure BOmejuje skupno količino sorodnih nečistoč, razen Azure B.Največ 0,5 %
Izguba pri sušenjuPreverja izgubo mase, povezano z vodo in hidrati.8,0 %–24,0 %
Ostanek po žarenjuPreverja nehlapni anorganski ostanek po žarenju.Največ 0,15 %
Elementarne nečistoče: kadmij (Cd) / svinec (Pb) / arzen (As) / živo srebro (Hg)Meri kadmij, svinec, arzen in živo srebro z metodo ICP–MS.Največ 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Kako je dokumentirana vsaka serija.
Evidenca serij v Dropboxu povezuje vsako serijo izdelka Blupreme z njeno serijo sestavine in pregledanimi rezultati preskusov za to serijo sestavine.
Uporaba metod
Preskusi zajemajo identiteto, določanje vsebnosti, organske nečistoče in onesnaževala, navedena v specifikaciji preskušanja.
Pregled rezultatov
Navedene vrednosti se primerjajo s specifikacijami sestavine za to serijo.
Povezava certifikata analize s serijo izdelka
Evidenca serij v Dropboxu povezuje odobren certifikat analize sestavine s serijo izdelka Blupreme.
Poiščite certifikat analize metilenskega modrila
Odprite skupno mapo v Dropboxu. V evidenci serij poiščite številko serije sestavine, povezano s številko serije na vaši steklenički. Nato odprite certifikat analize te serije sestavine.
Preberite številko serije Blupreme
Poiščite številko serije Blupreme na steklenički ali embalaži.
Poiščite številko serije sestavine
V evidenci serij v Dropboxu poiščite svojo številko serije Blupreme. Zabeležite povezano številko serije sestavine metilenskega modrila.
Odprite ustrezen certifikat analize
Odprite certifikat analize s to številko serije sestavine.
Kaj mora prikazati certifikat analize.
Kaj je COA?
Certifikat analize oziroma COA je laboratorijski dokument za posamezno serijo. Navaja preskušani material, številko serije, specifikacije kakovosti, rezultate preskusov in podatek, ali je serija izpolnila navedene zahteve.
Uporaben certifikat analize navaja
- 01 Preskušani material
- Preskušana sestavina metilenskega modrila
- 02 Serija sestavine
- Serija sestavine, povezana s številko serije na steklenički
- 03 Laboratorij in datum
- Kdo je opravil preskus in kdaj
- 04 Specifikacije
- Meje, uporabljene pri oceni
- 05 Rezultati in stanje
- Rezultati preskusov in podatek, ali je serija izpolnila navedene zahteve
Dokumenti, ki odgovarjajo na različna vprašanja
Certifikat analize
Identiteta preskušanega materiala, številka serije, specifikacije, rezultati preskusov, metode in podatek, ali je serija sestavine izpolnila navedene specifikacije.
Varnostni list
Informacije o nevarnostih, prvi pomoči, shranjevanju, ravnanju, prevozu in odstranjevanju.
Standard kakovosti
Kateri preskusi se izvajajo, zakaj so potrebni, kako pogosto se izvajajo in kdo jih izvaja.
Poiščite dokumentacijo o kakovosti
za svojo serijo.
V evidenci serij v Dropboxu poiščite certifikat analize sestavine, povezan s številko serije Blupreme na vaši steklenički.
Vedno preverite, ali je certifikat analize povezan s številko serije na vaši steklenički.