ਲੇਖ

ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ: ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ: ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਬਾਰੇ ਖੋਜ ਕਰੋ ਤਾਂ ਇੱਕੋ ਵੇਲੇ ਦੋ ਕਹਾਣੀਆਂ ਮਿਲਦੀਆਂ ਹਨ। ਇੱਕ ਕਹਿੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਸਦੀ ਪੁਰਾਣੇ ਨੀਲੇ ਰੰਗ ਨੇ ਯਾਦਦਾਸ਼ਤ ਦੇ ਘਾਟੇ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕੀਤਾ। ਦੂਜੀ ਕਹਿੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਬਾਅਦ ਦੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਅਸਫਲ ਰਹੇ। ਦੋਵੇਂ ਕਹਾਣੀਆਂ ਅਸਲ ਖੋਜ-ਪੱਤਰਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਲਝਣ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਯੋਗਿਕਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕੋ ਦਵਾਈ ਮੰਨਣ ਕਾਰਨ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਇੱਕੋ ਦਵਾਈ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਦੀ ਜਾਂਚ ਹੋਈ ਸੀ, ਜੋ ਜਾਣਿਆ-ਪਛਾਣਿਆ ਨੀਲਾ ਯੋਗਿਕ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹਰ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਸਥਿਰ ਕੀਤੇ ਰਿਡਿਊਸਡ ਰੂਪ, ਲਿਊਕੋ-ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ, ਦੀ ਜਾਂਚ ਹੋਈ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਹੁਣ ਹਾਈਡ੍ਰੋਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨੀਨ ਮੇਸਿਲੇਟ (HMTM) ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਦੋਵਾਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ, ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਕੰਟਰੋਲ ਸਮੂਹ ਵੀ ਵੱਖਰੇ ਹਨ। ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਯੋਗਿਕਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖਰਾ ਰੱਖਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਦਾ ਰਿਕਾਰਡ ਸਪਸ਼ਟ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਸਪਲੀਮੈਂਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ।

ਦੋ ਯੋਗਿਕ

ਬੋਤਲ ਵਿੱਚ ਮਿਲਣ ਵਾਲਾ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਆਮ ਤੌਰ ’ਤੇ ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦਾ ਸੰਖੇਪ MTC ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਸਰਗਰਮ ਹਿੱਸਾ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ ਆਇਨ, MT+, ਹੈ—ਇੱਕ ਬਿਜਲਈ ਚਾਰਜ ਵਾਲਾ, ਗੂੜ੍ਹਾ ਨੀਲਾ ਅਣੂ। ਆਂਤ ਵਿੱਚ ਇਹ ਚਾਰਜ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਸਮੱਸਿਆ ਬਣਦਾ ਹੈ। ਆਂਤ ਦੀ ਕੰਧ ਨੂੰ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨਾਲ ਪਾਰ ਕਰਨ ਲਈ, MT+ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਰਿਡਿਊਸ ਹੋ ਕੇ ਨਿਰਪੱਖ, ਰੰਗਹੀਣ ਲਿਊਕੋ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਰਿਡਕਸ਼ਨ ਦਾ ਇਹ ਪੜਾਅ ਇਕਸਾਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ, ਅਤੇ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ ’ਤੇ MTC ਦਾ ਘੁਲਣਾ ਅਤੇ ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਖੁਰਾਕ ਵਧਣ ਨਾਲ ਸੀਮਿਤ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਸੰਬੰਧੀ ਮੁਸ਼ਕਲਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਕਾਰਨ ਸੀ।

ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਿਤ ਦਵਾਈ ਇਸ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਬਾਈਪਾਸ ਕਰਦੀ ਹੈ। LMTM, ਜਿਸ ਦਾ ਕੋਡ TRx0237 ਵੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਸ ਨੂੰ ਹੁਣ ਆਮ ਤੌਰ ’ਤੇ HMTM ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਰਿਡਿਊਸਡ ਅਣੂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਇੱਕ ਸਥਿਰ ਕ੍ਰਿਸਟਲੀ ਮੇਸਿਲੇਟ ਲਵਣ ਵਜੋਂ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਮੁਕਤ ਰਿਡਿਊਸਡ ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ ਹਵਾ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਮਿੰਟਾਂ ਅੰਦਰ ਮੁੜ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ ਹੋ ਕੇ ਨੀਲਾ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਲਵਣ ਰੂਪ ਹੀ ਇਸ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੀ ਦਿਲਚਸਪ ਚੀਜ਼ ਦੀ ਬਜਾਏ ਸੰਭਾਲ ਕੇ ਰੱਖਣ ਯੋਗ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ: MTC ਅਸਮਾਨ ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਵਾਲੀ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਨੀਲੀ ਪ੍ਰੋਡਰੱਗ ਹੈ, ਜਦਕਿ LMTM/HMTM ਸਥਿਰ ਕੀਤਾ ਰਿਡਿਊਸਡ ਰੂਪ ਹੈ, ਜੋ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਯੋਗ ਪੱਧਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇੱਕ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਦਾਅਵੇ ਦੂਜੇ ’ਤੇ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ, ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਦੇ ਵੀ ਦਾਅਵੇ ਬਿਨਾਂ ਨੁਸਖ਼ੇ ਮਿਲਣ ਵਾਲੇ ਰੰਗ ਦੇ ਘੋਲਾਂ ’ਤੇ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਸੁਰਖੀ ਪੜ੍ਹਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਅਤੇ ਰਿਡਿਊਸਡ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਦੀ ਰਸਾਇਣਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਲਾਭਕਾਰੀ ਹੈ।

ਜਿਸ ਕਾਰਜ-ਵਿਧੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ, ਉਹ ਵੀ ਖ਼ਬਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਦਾਇਰੇ ਨਾਲੋਂ ਤੰਗ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਐਮੀਲੋਇਡ ਪਲੇਕਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟਾਊ ਦੇ ਇਕੱਠੇ ਹੋਣ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ—ਅਰਥਾਤ ਨਿਊਰਾਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਟਾਊ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦਾ ਇਕੱਠਾ ਹੋ ਕੇ ਤੰਤੂਆਂ ਅਤੇ ਉਲਝੀਆਂ ਗੰਢਾਂ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣਾ। ਇਸ ਕਾਰਨ ਇਹ ਐਂਟੀ-ਐਮੀਲੋਇਡ ਐਂਟੀਬਾਡੀਆਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਖਰੀ ਖੋਜੀ ਪਹੁੰਚ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਐਮੀਲੋਇਡ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਵਾਲੇ ਮਾਰਗਾਂ ਬਾਰੇ ਵੱਖਰਾ ਪ੍ਰੀਕਲੀਨਿਕਲ ਕੰਮ ਅਤੇ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਆ ਅਤੇ ਤੰਤੂ-ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਪਰਿਕਲਪਨਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਵਿਆਪਕ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਵੀ ਮੌਜੂਦ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਸਮਝਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।

ਹਰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਯੋਗਿਕ

ਇਹ ਸਾਰਣੀ ਬੁੱਕਮਾਰਕ ਕਰਨ ਯੋਗ ਹੈ। ਹਰ ਕਤਾਰ ਵਿੱਚ ਸਹੀ ਯੋਗਿਕ, ਖੁਰਾਕਾਂ, ਨਤੀਜਾ-ਮਾਪਦੰਡ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪਛਾਣਕਰਤਾ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਸਾਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਹੀ ਵੇਰਵਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗ਼ਲਤੀ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਟ੍ਰਾਇਲ (ਯੋਗਿਕ)ਜਾਂਚੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂਟ੍ਰਾਇਲ ਪਛਾਣਕਰਤਾਮੁੱਖ ਨਤੀਜਾ-ਮਾਪਦੰਡਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਨਤੀਜਾ
Rember, ਫੇਜ਼ 2 (MTC, ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ)69, 138, 228 mg/day MT-ਸਮਤੁੱਲ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸੀਬੋ, 24 ਹਫ਼ਤੇNCT0051533324 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ’ਤੇ ADAS-cog; ਦੂਜੇ ਦਰਜੇ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਜੋਂ ADCS-CGIC, MMSE, SPECT ਨਾਲ ਖ਼ੂਨ ਦਾ ਪ੍ਰਵਾਹਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ ’ਤੇ ਖੁਰਾਕ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਵਾਲੇ ਉਪਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 138 mg/day ਨਾਲ ਪਲੇਸੀਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ADAS-cog ਵਿੱਚ 5.4 ਅੰਕਾਂ ਦਾ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ (ਸਮਾਯੋਜਿਤ p = 0.047); ਹਲਕੇ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਗਿਰਾਵਟ ਆਈ, ਇਸ ਲਈ ਤੁਲਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਸੀ; ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚੀ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਸਨ
TRx237-015, ਫੇਜ਼ 3 (LMTM)150, 250 mg/day ਬਨਾਮ 8 mg/day ਸਰਗਰਮ ਕੰਟਰੋਲ, 65 ਹਫ਼ਤੇNCT01689246ਹਫ਼ਤਾ 65 ਤੱਕ ADAS-Cog ਅਤੇ ADCS-ADL ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਦੋਵੇਂ ਸਹਿ-ਮੁੱਖ ਮਾਪਦੰਡਨਕਾਰਾਤਮਕ। ਉੱਚੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਨੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪੈਮਾਨੇ ’ਤੇ 8 mg/day ਕੰਟਰੋਲ ਨਾਲੋਂ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵਧੀਆ ਨਤੀਜਾ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ
TRx237-005, ਫੇਜ਼ 3 (LMTM)200 mg/day ਬਨਾਮ 8 mg/day ਸਰਗਰਮ ਕੰਟਰੋਲ, 78 ਹਫ਼ਤੇNCT0168923378 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ’ਤੇ ADAS-cog11 ਅਤੇ ADCS-ADL23, ਦੋਵੇਂ ਸਹਿ-ਮੁੱਖ ਮਾਪਦੰਡਮੂਲ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਵੰਡ ਅਨੁਸਾਰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ (ADAS-cog ਵਿੱਚ +6.41 ਬਨਾਮ +6.27 ਅੰਕਾਂ ਦੀ ਗਿਰਾਵਟ; ਕਾਰਜਸ਼ੀਲਤਾ ਮਿਲਦੀ-ਜੁਲਦੀ)। ਲਾਭ ਸਿਰਫ਼ ਇਕੱਲੀ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਵਾਲੇ ਉਪਸਮੂਹ ਦੇ ਗੈਰ-ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਖਿਆ
Lucidity, ਫੇਜ਼ 3 (HMTM 16 mg/day ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ)16 mg/day, 8 mg/day, ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ MTC ਵਾਲਾ ਕੰਟਰੋਲ, 52 ਹਫ਼ਤੇ ਅਤੇ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਪੜਾਅ 104 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕNCT0344600152 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ’ਤੇ ADAS-cog11 ਅਤੇ ADCS-ADL23, ਦੋਵੇਂ ਸਹਿ-ਮੁੱਖ ਮਾਪਦੰਡਕੰਟਰੋਲ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਅਣਉਮੀਦ ਤੌਰ ’ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਪੱਧਰਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਏ, ਇਸ ਲਈ ਦਵਾਈ ਅਤੇ ਪਲੇਸੀਬੋ ਵਿਚਕਾਰ ਸਾਫ਼ ਤੁਲਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਸੀ; ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਮੁੱਢਲੇ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ, ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਅਤੇ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰਾਂ ਦੀਆਂ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ’ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ

ਪੂਰੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ: Rember ਫੇਜ਼ 2 ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ, ਪਹਿਲਾ ਫੇਜ਼ 3 LMTM ਟ੍ਰਾਇਲ, ਦੂਜੇ ਫੇਜ਼ 3 ਦਾ ਕੋਹੋਰਟ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਾ ਮੁੜ-ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਅਤੇ Lucidity ਦੀ ਰਚਨਾ ਬਾਰੇ ਖੋਜ-ਪੱਤਰ।

ਹਰ ਨਤੀਜੇ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਰਚਨਾ ਦੇ ਨਜ਼ਰੀਏ ਤੋਂ ਪੜ੍ਹਨਾ

ਪਹਿਲਾਂ Rember ਨੂੰ ਵੇਖੋ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਅਸਲ ਪਲੇਸੀਬੋ ਸੀ, ਜੋ ਚੰਗੀ ਗੱਲ ਹੈ, ਪਰ ਨੀਲਾ ਰੰਗ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਛਾਣ ਲੁਕਾਉਣਾ ਔਖਾ ਬਣਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਪਿਸ਼ਾਬ ਅਤੇ ਮਲ ਦਾ ਰੰਗ ਬਦਲਣ ਨਾਲ ਪਤਾ ਲੱਗ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਰਗਰਮ ਦਵਾਈ ਕੌਣ ਲੈ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਮੰਨਿਆ ਕਿ ਪਲੇਸੀਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨੂੰ ਵੱਖਰਾ ਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਮਰਥਨ ਵਿੱਚ ਇਮੇਜਿੰਗ ਡਾਟੇ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕੀਤਾ, ਫਿਰ ਵੀ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਛਾਣ ਖੁੱਲ੍ਹ ਜਾਣ ਦਾ ਕੁਝ ਖ਼ਤਰਾ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ਼ ਉਪਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਮਿਲਿਆ ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚੀ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਜੋੜੋ, ਤਾਂ ਇਮਾਨਦਾਰ ਨਤੀਜਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਦਿਲਚਸਪ ਹੈ, ਪਰ ਸਬੂਤ ਨਾਜ਼ੁਕ ਹਨ। ਇਸੇ ਲਈ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵੱਡੇ MTC ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਬਜਾਏ ਨਵੇਂ ਯੋਗਿਕ ਵੱਲ ਵਧਿਆ।

ਦੋਵੇਂ LMTM ਫੇਜ਼ 3 ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਨੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਛਾਣ ਲੁਕਾਉਣ ਲਈ ਦੂਜਾ ਤਰੀਕਾ ਅਪਣਾਇਆ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਸਮੱਸਿਆ ਪੈਦਾ ਕਰ ਦਿੱਤੀ। ਕੰਟਰੋਲ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪਿਸ਼ਾਬ ਦਾ ਰੰਗ ਬਦਲਿਆ ਰੱਖਣ ਲਈ, ਦੋਵੇਂ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਨੇ ਕੰਟਰੋਲ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਅਸਲ LMTM ਦੀ 8 mg/day ਖੁਰਾਕ ਦਿੱਤੀ। ਜੇ 8 mg/day ਆਪ ਹੀ ਸਰਗਰਮ ਹੈ, ਤਾਂ ਉੱਚੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਦੋ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਫ਼ਰਕ ਨਾ ਮਿਲਣ ਵਾਲਾ ਨਤੀਜਾ ਇਹ ਨਹੀਂ ਦੱਸ ਸਕਦਾ ਕਿ “ਦੋਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ” ਜਾਂ “ਕੋਈ ਵੀ ਕੰਮ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ।” ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਇਕੱਲੀ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਖ਼ੂਨ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਇਹ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਵਾਕਈ ਸਰਗਰਮ ਸੀ, ਅਤੇ ਉਮਰ ਵਧਣ ਬਾਰੇ ਸਮੀਖਿਆ ਸਾਹਿਤ ਖੋਜ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਲਿਜਾਣ ਦੀ ਇਸ ਉਲਝਣ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਤੋੜ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਮਰੀਜ਼ ਨੇ LMTM ਇਕੱਲੀ ਲਈ ਜਾਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਦੀਆਂ ਮਿਆਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ, ਇਹ ਉਸ ਦੇ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਨਾਲ ਨਿਰਧਾਰਤ ਸੀ, ਸਿੱਕਾ ਉਛਾਲ ਕੇ ਨਹੀਂ। ਇਸ ਲਈ ਦਵਾਈ ਲਿਖਣ ਦੇ ਫ਼ਰਕ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਿਹਤ ਇਸ ਅੰਤਰ ਦੇ ਕੁਝ ਹਿੱਸੇ ਨੂੰ ਸਮਝਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਬਾਰੇ ਕੰਮ ਜੈਵਿਕ ਤਰਕ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਗੈਰ-ਸਰਗਰਮ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲ ਗੁੰਮ ਤੁਲਨਾ ਦੀ ਪੂਰਤੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ।

ਫਿਰ Lucidity ਨੇ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕਾਂ ’ਤੇ ਇਹੀ ਨਮੂਨਾ ਦੁਹਰਾਇਆ। ਕੰਟਰੋਲ ਵਿੱਚ ਹਫ਼ਤੇ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ MTC ਦੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਮਕਸਦ ਸਿਰਫ਼ ਪਿਸ਼ਾਬ ਨੂੰ ਰੰਗ ਦੇਣਾ ਸੀ, ਪਰ ਕੰਟਰੋਲ ਦੇ ਕਈ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਅਜਿਹੇ ਪੱਧਰਾਂ ਤੱਕ ਇਕੱਠੀ ਹੋ ਗਈ ਜੋ ਦਵਾਈ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ ’ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਨ। ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ ਨੇ ਸਾਫ਼ ਕਿਹਾ ਕਿ ਗੈਰ-ਸਰਗਰਮ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲ ਤੈਅ ਕੀਤੀ ਤੁਲਨਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੀ। ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਅਤੇ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ’ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਰੋਗ ਦੀ ਜੈਵਿਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਪਲੇਸੀਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਤੈਅ ਸਫਲਤਾ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਨਹੀਂ ਹਨ। 2024 ਤੋਂ 2025 ਤੱਕ ਇਹ ਯੋਗਿਕ ਹਾਲੇ ਵੀ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਸੀ; UK ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਹੋ ਚੁੱਕੀ ਸੀ ਅਤੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਖੋਜ-ਪੱਤਰ ਹਾਲੇ ਮਾਹਰ ਸਮੀਖਿਆ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਸੀ।

ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਹੇ ਪਾਠਕ ਲਈ ਇਸ ਦਾ ਕੀ ਅਰਥ ਹੈ

ਇਸ ਤੋਂ ਤਿੰਨ ਵਿਹਾਰਕ ਗੱਲਾਂ ਨਿਕਲਦੀਆਂ ਹਨ।

ਪਹਿਲੀ, ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸਪਲੀਮੈਂਟ ਨਹੀਂ ਹਨ। HMTM ਇੱਕ ਸ਼ੁੱਧ ਕੀਤਾ ਹੋਇਆ, ਇਕੋ ਰੂਪ ਵਾਲਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਲਵਣ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ 8 ਤੋਂ 16 mg/day ਹੈ। ਬੋਤਲ ਵਾਲਾ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਆਮ ਤੌਰ ’ਤੇ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਕਲੋਰਾਈਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਖੁਰਾਕ ਡਰੌਪਰ ਨਾਲ ਮਾਪੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਤੇ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦੀ ਬਣਤਰ ਵੱਖਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ HMTM ਦੀਆਂ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕਾਂ ਨੂੰ ਸਹਿਣ ਕਰ ਸਕਣਾ, ਰੰਗ ਦੇ ਘੋਲਾਂ ਨਾਲ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਆਪਣੇ ਆਪ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਬਾਰੇ ਕੁਝ ਨਹੀਂ ਦੱਸਦਾ।

ਦੂਜੀ, ਉੱਚੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਾਲੇ ਦੌਰ ਵਿੱਚ ਮਿਲੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨਾਲ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਭਾਵੇਂ ਮੌਜੂਦਾ ਖੁਰਾਕਾਂ ਘੱਟ ਹਨ। ਵੱਡੇ ਫੇਜ਼ 3 ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਉੱਚੀ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ ਹਰ ਚਾਰ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਦਸਤ ਲੱਗੇ, ਅਤੇ ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ ਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਕਰਨ ਦੀ ਅਚਾਨਕ ਤੀਬਰ ਲੋੜ ਵੀ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ’ਤੇ ਵਧੀ ਹੋਈ ਸੀ। G6PD ਦੀ ਘਾਟ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਕਿਉਂਕਿ ਮਿਥਾਈਲਥਾਇਓਨਿਨੀਅਮ ਦਵਾਈਆਂ ਇਸ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਹੀਮੋਲਾਈਸਿਸ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ ’ਤੇ ਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਐਂਟੀਡਿਪ੍ਰੈਸੈਂਟ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਵਾਈ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ ’ਤੇ ਅਸਲ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਇੱਕ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ, ਵਾਪਸੀਯੋਗ MAO-A ਇਨਹਿਬਿਟਰ ਹੈ। ਇਹ ਗੱਲ ਤਦ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੈ ਜਦੋਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਹੀ SSRI ਵਰਤੋਂਕਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪੁਸ਼ਟੀਸ਼ੁਦਾ ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ ਸਿੰਡਰੋਮ ਦੀ ਬਜਾਏ ਸਿਰਫ਼ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਲੱਛਣ ਦਰਜ ਹੋਏ ਸਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਿਆਂ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਸ਼ੀਅਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ; ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਗਾਈਡ ਵਿੱਚ ਇਸ ਗੱਲ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਿਸਥਾਰ ਨਾਲ ਸਮਝਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਤੀਜੀ, ਉਮੀਦਾਂ ਨੂੰ ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਪੜਾਅ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਰੱਖੋ। ਇੱਕ ਉਪਸਮੂਹ ਦਾ ਸੰਕੇਤ, ਦੋ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕੰਟਰੋਲ ਸਮੂਹ ਮਿਲ ਕੇ ਖੋਜ ਦੀ ਪਰਿਕਲਪਨਾ ਬਣਦੇ ਹਨ, ਇਲਾਜ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ। ਵਿਕਲਪਾਂ ਨੂੰ ਤੋਲ ਰਹੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਲਈ, ਆਨਲਾਈਨ ਘੁੰਮ ਰਹੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੰਗ-ਅਧਾਰਿਤ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨਾਲੋਂ ਇਹ ਸਮਝਣਾ ਵਧੇਰੇ ਲਾਭਕਾਰੀ ਹੈ ਕਿ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਫ਼ੈਸਲੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਨਿਚੋੜ ਇੱਕ ਵਾਕ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਡ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਨੇ ਫੇਜ਼ 2 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਛਾਣ ਲੁਕਾਉਣ ਅਤੇ ਅਵਸ਼ੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ ਸੀਮਾਵਾਂ ਜੁੜੀਆਂ ਸਨ; ਇਸ ਦਾ ਬਾਅਦਲਾ ਰਿਡਿਊਸਡ ਰੂਪ ਦੋ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਖੁਰਾਕ-ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਿਹਾ; ਅਤੇ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੇ ਹਾਲੇ ਤੱਕ ਸਾਫ਼ ਪਲੇਸੀਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸਫਲਤਾ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਈ। ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨਾਂ ਜਾਂ ਨਿਯਾਮਕ ਸਮੀਖਿਆ ਨਾਲ ਇਹ ਬਦਲ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਉਦੋਂ ਤੱਕ, ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਲਈ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਗੰਭੀਰ ਵਿਗਿਆਨਕ ਖੋਜ ਦੀ ਉਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹਾਲੇ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਬਣੀ।