Ingrediensbatchen identifiseres
Prøven knyttes til batchen med metylenblått som den stammer fra, før testresultatene tolkes.
Kvalitetstestet,
dokumentert for hver batch.
Blupremes kvalitetsstandard bygger på dokumentasjon for hver batch. De delte Dropbox-registreringene knytter Blupreme-batchnummeret på flasken til batchnummeret for ingrediensen metylenblått og det tilhørende analysesertifikatet (COA) fra laboratoriet.
Sporbart fra flaske til analysesertifikat.
Bruk de delte batchregistreringene til å finne ingrediensbatchen som er knyttet til batchnummeret på flasken din. Åpne deretter analysesertifikatet for ingrediensbatchen. Sertifikatet viser det testede materialet, spesifikasjoner, datoer og resultater.
- Batchregistreringer
- Produktets batchnummer → ingrediensens batchnummer
- Laboratorium
- Navngitt i rapporten
- Testdato
- Angitt for hver batch
- Metoder
- Vist sammen med hvert resultat
Hva betyr metylenblått i USP-kvalitet?
USP står for United States Pharmacopeia, og NF står for National Formulary. Sammen utgir USP–NF farmasøytiske kvalitetsstandarder, herunder spesifikasjoner for materialers identitet, styrke, kvalitet og renhet.
En påstand om USP-kvalitet betyr at materialet oppfyller alle gjeldende USP–NF-krav. For metylenblått omfatter dette den gjeldende monografien og de generelle kravene, ikke bare et screeningpanel for tungmetaller. Se gjennom spesifikasjonene og batchdokumentasjonen for å forstå hva som er testet.
Les USP–NFs generelle bestemmelser og kravHva vi tester.
Hver batch vurderes ut fra de samme definerte spesifikasjonene for identitet, sammensetning, urenheter og forurensning. Dokumentasjon for hver batch er tilgjengelig i den delte datamappen.
TestHva den vurdererSpesifikasjon
IdentitetBekrefter at det testede materialet er metylenblått.Identifikasjon med HPLC og IRR
Innholdsbestemmelse, tørrstoffMåler innholdet av metylenblått beregnet på tørrstoff.97,0 %–103,0 %
Azure BMåler fargestoffurenheten Azure B.Høyst 2,5 %
Uspesifisert urenhetBegrenser mengden av hver enkelt uspesifisert beslektet urenhet.Høyst 0,10 %
Samlede urenheter eksklusive Azure BBegrenser den samlede mengden beslektede urenheter bortsett fra Azure B.Høyst 0,5 %
TørringstabKontrollerer massetap forbundet med vann og hydrat.8,0 %–24,0 %
GløderestKontrollerer ikke-flyktige uorganiske rester etter gløding.Høyst 0,15 %
Elementære urenheter: kadmium (Cd) / bly (Pb) / arsen (AS) / kvikksølv (Hg)Måler kadmium, bly, arsen og kvikksølv ved ICP–MS.Høyst 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Slik dokumenteres hver batch.
Batchregistreringene i Dropbox knytter hver Blupreme-produktbatch til den tilhørende ingrediensbatchen og de gjennomgåtte testresultatene for denne ingrediensbatchen.
Metodene brukes
Testene omfatter identitet, innholdsbestemmelse, organiske urenheter og forurensningene som er angitt i testspesifikasjonen.
Resultatene gjennomgås
De rapporterte verdiene vurderes opp mot ingrediensspesifikasjonene for den aktuelle batchen.
Analysesertifikatet knyttes til produktbatchen
Batchregistreringene i Dropbox knytter det godkjente analysesertifikatet for ingrediensen til Blupreme-produktbatchen.
Finn ditt analysesertifikat for metylenblått
Åpne den delte Dropbox-mappen. Bruk batchregistreringene til å finne ingrediensbatchnummeret som er knyttet til batchnummeret på flasken din. Åpne deretter analysesertifikatet for denne ingrediensbatchen.
Les Blupreme-batchnummeret
Finn Blupreme-batchnummeret på flasken eller emballasjen.
Finn ingrediensens batchnummer
Finn Blupreme-batchnummeret ditt i Dropbox-registreringene. Noter det tilknyttede batchnummeret for ingrediensen metylenblått.
Åpne det tilhørende analysesertifikatet
Åpne analysesertifikatet med dette ingrediensbatchnummeret.
Hva et analysesertifikat bør fortelle deg.
Hva er et COA?
Et analysesertifikat, eller COA, er et laboratoriedokument for en bestemt batch. Det identifiserer det testede materialet, batchnummeret, kvalitetsspesifikasjonene, testresultatene og om batchen oppfylte de angitte kravene.
Et nyttig analysesertifikat identifiserer
- 01 Testet materiale
- Den testede ingrediensen metylenblått
- 02 Ingrediensbatch
- Den ingrediensbatchen som er knyttet til batchnummeret på flasken
- 03 Laboratorium og dato
- Hvem som testet materialet, og når
- 04 Spesifikasjoner
- Grensene som ble brukt i vurderingen
- 05 Resultat og status
- Testresultater og om batchen oppfylte de angitte kravene
Dokumenter som besvarer ulike spørsmål
Analysesertifikat
Det testede materialets identitet, batchnummer, spesifikasjoner, testresultater, metoder og om ingrediensbatchen oppfylte de angitte spesifikasjonene.
Sikkerhetsdatablad
Opplysninger om farer, førstehjelp, oppbevaring, håndtering, transport og avfallshåndtering.
Kvalitetsstandard
Hvilke tester som utføres, hvorfor de er nødvendige, hvor ofte de utføres, og hvem som utfører dem.
Finn kvalitetsdokumentasjonen
for din batch.
Bruk batchregistreringene i Dropbox til å finne ingrediensens analysesertifikat som er knyttet til Blupreme-batchnummeret på flasken din.
Kontroller alltid at analysesertifikatet er knyttet til batchnummeret på flasken din.