Çima veşartina agahiyên tedawiyê di ceribandinên şîna metîlenê de dijwar e

Sêzdeh dilxwaz her yek kapsûleke neşeffaf daqurtînin, di amûreke skankirinê de radizên û karên bîranînê dikin. Kesê di odeyê de nizane kê derman wergirtiye. Rapora ceribandinê sêwiranê wekî dualî-veşartî bi nav dike, û di wê gavê de ev danasîn rast e. Paşê herkes diçe malê, û her beşdarê ku şîna metîlenê wergirtiye mîza şîn dike. Ma agahiyên tedawiyê di ceribandinê de veşartî bûn? Bersiva rast ji etîketê tengtir e: dema hin pîvandin hatin kirin agahî veşartî bûn, û dema hinên din hatin kirin ne veşartî bûn. Ev cudahî hemû mijara veşartina agahiyên tedawiyê di ceribandinên klînîkî yên şîna metîlenê de ye.

Veşartin di dema dayîna dozê de ne veşartina heta dawiya şopandinê ye

Veşartina agahiyên tedawiyê, ku pisporên metodolojiyê her ku diçe bêtir wekî maskekirinê bi nav dikin, tê wê wateyê ku kesên dikarin encamê bi alîgirî bandor bikin, nizanin kî kîjan tedawî wergirtiye. Sê kom girîng in: beşdar, karmendên ku bi wan re têkilî dikin, û kesên ku encaman dinirxînin. Dabeşkirina tesadufî digel kapsûleke neşeffaf, di dema dayîna dozê de agahiya dabeşkirinê vedişêre. Piraniya xwîneran li vir ji fikirînê disekinin, û ev e şaşî.

Rengmadeyeke şîn bi demê re agahiyan derdixe holê, û her eşkerekirin di demeke cuda de digihîje komeke cuda. Kapsûl di dema daqurtandinê de rengê vedişêre. Çend saet şûnda mîz wê ji beşdar re eşkere dike. Amûrên şopandinê dikarin wê zûtir ji karmendan re eşkere bikin. Ji ber vê yekê, pirsa rast li ser her berawirdkirina şîna metîlenê bi placebo re ne ew e ku gelo ceribandin bi giştî veşartî bû. Ew e ku kê çi dizanî, û kengî, li gorî dema her pîvandinê.

Çi dabeşkirina tedawiyê eşkere dike

Nîşaneyên eşkerekirinê fizîkî ne, bi dozê ve girêdayî ne û baş hatine belgekirin:

Mîza şîn an şîn-kesk. Di dozên nizm ên bi dev de ev nîşaneya sereke ye. Ew di nav çend saetan de piştî wergirtinê xuya dibe û bi gelemperî nêzî rojekê didome. Di ceribandina wênegirtina fonksiyonel a San Antonio de, her beşdarê ku şîna metîlenê wergirtibû ragihand ku piştî derketina ji navenda wênegirtinê mîza şîn kiriye, lê tu beşdarê placebo tu guhertina rengî ragihand. Dîtina rengê mîzê piştî skankirinê pêk hat, ku ev girîng e, wekî wê li jêr zelal bibe.

Gûyê şîn û zimanê şîn. Ev piştî dayîna dozê bi dev ji bo demeke kurt xuya dibin û ji beşdaran û her kesê ku wan muayene dike re diyar in.

Renggirtina çerm û beşa spî ya çavan. Di dozên bilindtir ên navdamarî de, rengmade bi awayekî diyar rengê çerm û spîya çavan diguherîne. Ev nîşane di dema serdanê de digihîje karmendan, ne tenê paşê beşdar wê dibîne.

Têkçûna xebata sensoran. Şîna metîlenê ronahiya ku oksîmetreyên nebzê bi kar tînin dimije, ji ber vê yekê di dema înfuzyonê de pîvandinên têrbûna oksîjenê nebawer dibin. Di lêkolîna herikîna xwîna mêjî ya King's College de, tîmê tam ji ber vê sedemê nikarîbû têrbûna oksîjenê bişopîne; ev tê wê wateyê ku karmendên li cem nexweş ji amûrê nîşaneyek wergirtibûn ku tiştek cuda ye.

Bala xwe bidin vê nehevsengiyê: her tiştê ku rengmade eşkere dike ber bi heman aliyê ve diçe. Beşdarek bi mîza şîn fêr dibe ku derman wergirtiye. Beşdarek bi mîza asayî tenê fêr dibe ku belkî placeboya şîna metîlenê wergirtiye, heya ku placebo bi xwe ji bo rengkirina mîzê nehatibe sêwirandin; placeboyên ku heta niha hatine ceribandin vê yekê nakin.

Ceribandinan bi rastî çi ceribandiye

Beşên rêbazan ên ceribandinên wênegirtinê mînakên herî baş in, ji ber ku ew tedbîrên xwe yên li dijî eşkerekirinê bi hûrgiliyeke neasayî vedibêjin. Xwînerên ku delîlên dozên nizm dişopînin wê van lêkolînan ji nivîsên lêkolînê yên bîranînê nas bikin.

Du ceribandinên San Antonio mezinên tendurist bi awayekî tesadufî dabeş kirin da ku 280 mg şîna metîlenê ya bi dev a bi standarda USP (nêzî 4 mg/kg) an placeboyeke ji rengê xwarinê FD&C Blue No. 2 wergirin, ku di kapsûlên neşeffaf ên bi berdana bilez de hatibûn pakkirin. Placeboya rengîn di dema dayîna dozê de bi naveroka kapsûlê re li hev dihat, lê rengê mîzê nediguherand, ji ber vê yekê teqlîd tam li cihê girîng têk çû. Tîma ceribandina Radiology vê dizanî û protokoleke reftarî zêde kir: ji beşdaran hat xwestin ku berî wergirtina kapsûlê mîz bikin û heta piştî danişîna wênegirtinê careke din nekin, bi taybetî da ku renggirtina mîzê veşartinê têk nebe. Hemşîreyeke lêkolînê ya cuda mifteya dabeşkirina tesadufî di qabên bi rêzê etîketkirî de digirt û di lêkolînê de tu roleke din nedilîst; li gorî rapora wênegirtina pirşêwazî, agahî ji beşdaran, hemşîreyan û nirxînerên encaman veşartî man heta analîz bi dawî bû. Lêkolîna girêdanan a heval heman sêwiran bi kar anî û heman rewşa paşê ragihand: tenê koma şîna metîlenê piştî derketina ji navendê guhertineke demkî ya rengê mîzê ferq kir.

Lêkolîna King's College rêyek cuda û eşkeretir hilbijart. Heşt dilxwazên tendurist her yek di rojên cuda de bi rêzeke tesadufî înfuzyoneke placeboya glukozê û du dozên şîna metîlenê yên navdamarî (0.5 û 1 mg/kg) wergirtin. Sêwiran wekî yekalî-veşartî û bi berawirdkirinê di nav heman beşdarî de hatiye diyarkirin: lêkolîneran dizanî çi tê înfuzyonkirin, û her beşdar di navbera danişînan de wekî berawirdê xwe bi xwe kar dikir, wekî di gotara herikîna xwînê û metabolîzmayê de hatiye ravekirin. Bi rengmadeyeke şîn a navdamarî, îdia nedihat kirin ku agahî wê di navbera serdanan de ji beşdaran veşartî bimînin.

Nivîsên kevintir ên lêkolînê yên derûnî stratejiyeke sêyem nîşan didin: doza nizm wekî kontrola çalak. Ceribandineke du-salî ya derbasbûna beşdaran di navbera tedawiyan de, ku şîna metîlenê ji bo psîkoza manîk-depresîf dicîrbînd, 15 mg di rojê de wekî mercê kontrolê li hember nêzî 300 mg di rojê de bi kar anî; ev hûrgilî di beşa nîqaşê ya gotara herikîna xwînê û metabolîzmayê de tê vegotin. Xebata paşê li ser derivateke şîna metîlenê ji bo nexweşiya Alzheimer dozeke nizm bi kar anî ku di destpêkê de wekî kontrol hatibû armanc kirin, û dît ku ew wekî tedawiyekê tevdigere. Kontrola bi doza nizm bandorên alî û nîşaneyên dîtbar pir baştir ji kapsûleke bêbandor teqlîd dike, lê tiştek girîng qebûl dike: ceribandin tenê dikare cudahiya di navbera dozan de texmîn bike, ne bandora dermanê li hember nebûna dermanê.

Ceribandina herî tund a fikra placeboya rengîn ji ceribandineke PTSD tê ku 260 mg şîna metîlenê ya bi dev bi placeboya indigo carmine re di kapsûlên bi xuyangê heman de berawird kir. Beşdar heta hatin teşwîqkirin ku av vexwin da bandora rengê kêm bikin. Dîsa jî, di ceribandina vemirandina bersiva tirsê ya Telch û hevkarên wî de, ji sedî 95.6 ê koma şîna metîlenê li hember ji sedî 21.1 ê koma placebo guhertina rengê mîzê ragihand. Rengmade di kapsûlê de bi forma dayîna dozê re li hev tê. Ew bi ezmûna beşdar re li hev nayê.

Berawirdkirina rêbazên ceribandinan: her aliyekî çi dikarîbû bibîne

Ev tablo forma kurtkirî ya gotarê ye. Her rêzê wekî rêzeke demî bixwînin, ne wekî noteke nirxandinê.

Du şêweyên hevpar derdikevin pêş. Ya yekem, tu yek ji van sêyan kontrola fermî ya serkeftina veşartinê nekir, wekî ku di dema derketinê de ji beşdaran bixwazin texmîn bikin ew di kîjan komê de bûn. Veşartina diyarkirî danasîna prosedurê ye; testa texmînê delîla encamê ye, û ev delîl tune ye. Ev valahî giştî ye, ne taybetî vê rengmadeyê: nirxandineke 191 ceribandinên bi kontrola placebo dît ku tenê nêzî ji sedî 2 serkeftina veşartinê hem li beşdaran hem jî li lêkolîneran an nirxîneran nirxandiye, wekî Fergusson û hevkarên wî rapor kirine. Ya duyem, dembendi beşek ji îdiayê di ceribandinên bi dev de diparêze: nîşaneya eşkerekirinê piştî berhevkirina daneyên skanerê hat, ji ber vê yekê pîvanên dawî yên wênegirtinê dema ku veşartin bi awayekî bawerker berdewam bû hatin pîvandin, lê her tiştê ku paşê hat nirxandin ne di heman rewşê de bû.

Ceribandina texmînan mimkun e, û ceribandineke şîna metîlenê rêya wê nîşan dide. Di ceribandina derziyê ya nav dîskê ji bo êşa ji dîskê de, rê li ber nexweşan hat girtin ku ava derzîkirî bibînin û paşê ji wan hat pirsîn ku li gorî wan kîjan tedawî wergirtibûn. Li gorî rapora ceribandina Kallewaard, nêzî sê çarî yên her komê bersiv dan ku ew nizanin, bêyî cudahiyeke girîng a statîstîkî di navbera koman de. Ev ji aliyê cûreyê ve ji nivîsandina dualî-veşartî di beşa rêbazan de cuda ye. Ji bo tam vê armancê endeksên fermî hene, bi taybetî endeksa veşartinê ya Bang ku Bang û hevkarên wî rave kirine.

Çima hêvî û nirxîner bi awayên cuda girîng in

Gava beşdarek fêm dike kîjan tedawî wergirtiye, bandorên hêviyê li ser pîvanên dawî yên subjektîf kom dibin: nirxandinên enerjî û rewşa hestî, pîvanên nîşanan, karên bi hewldanê ve girêdayî. Nirxandinên subjektîf ên King's College vê eşkerekirinê nîşan didin. Beşdaran piştî her înfuzyonê enerjî, rewşa hestî û êş nirxandin, di gavekê de ku her kesê rengmade wergirtibû sedemên zêde hebûn ku vê bizane. Gotar li doza nizmtir nirxandinên enerjiyê yên bilindtir û zêdebûna nirxandinên êşê digel dozê rapor dike. Ev pîvandin dikarin ji farmakolojiyê, hêviyê an her duyan bin, û sêwiran nikare van duyan ji hev cuda bike.

Pîvanên dawî yên objektîf bi awayekî cuda li hember hêviyê radiwestin. Beşdarek nikare tenê bi daxwaza xwe şêweyeke oksîjenbûna xwînê di skanerê de biafirîne; ev yek ji sedemên ku encamên wênegirtinê heta bi veşartina nekamil jî beşeke mezin ji nirxa xwe diparêzin e. Lê objektîfbûn ne parastina temam e. Rêzên pêvajoya analîzê hilbijartina herêman, sînorên nirxan û hilbijartina modelan dihewînin, û analîstkarek ku agahî jê nehatine veşartin dikare van hilbijartinan ber bi encameke ku dixwaze ve bibe. Tîmên San Antonio bi parastina veşartinê heta qonaxa analîzê ev valahî girtin. Ew hevoka yekane di rêbazên wan de ji gotina dualî-veşartî di kurteyên wan de girantir e.

Amûrên standard ji bo destwerdanên mîna rengmadeyan rasterast ji vê derdikevin: kesên encaman dinirxînin ji kesên derman didin cuda bigirin, ji bo têkiliya bi beşdaran re nivîsên standardkirî bi kar bînin, heya ku mimkun be pîvanên dawî yên sereke hilbijêrin ku berî nîşaneya eşkerekirinê tên pîvandin, û li şûna îdiaya ku veşartin berdewam ma, di dema derketinê de pirsnameyeke texmînê bi endekseke guncaw bi kar bînin. Encamên ceribandinên bîranînê tam bi vî awayî, pîvan bi pîvan, divê bên xwendin.

Çawa di pênc deqîqeyan de îdiayeke veşartinê bixwînin

Vê lîsteya kontrolê li ser her ceribandina şîna metîlenê bi kar bînin, û bersivan wekî agahiyên ku nirxandina her pîvana dawî bi serê xwe diguherînin bibînin, ne wekî pejirandin an redkirina tevahiya gotarê:

1. Kontrol bi rastî çi bû: kapsûleke bêbandor, placeboyeke rengîn an dozeke nizm? Kapsûleke rengîn ku rengê mîzê naguherîne tenê di dema dayîna dozê de xuyangê teqlîd dike.
2. Ma di dema dayîna dozê de agahiya dabeşkirinê veşartî bû: kapsûlên neşeffaf, înfuzyonên veşartî, dabeşkirina tesadufî ya serbixwe?
3. Ma nivîskaran nîşaneyên eşkerekirinê yên rengmadeyê qebûl kirin, û ma wan protokolek li dijî wan zêde kir, wekî dema diyarkirî ya mîzkirinê an rolên cuda yên karmendan?
4. Hat gotin ku agahî ji kê veşartî bûn, û heta kengî: dayîna dozê, nirxandin, analîz? Veşartina ku berî analîzê diqede ji veşartina ku di analîzê de jî berdewam dike lawaztir e.
5. Pîvana dawî ya sereke subjektîf bû an objektîf, û berî nîşaneya eşkerekirinê hat pîvandin an piştî wê? Daneyên di skanerê de û nirxandinên piştî serdanê li du aliyên dijber ên vê xetê ne.
6. Ma kesekî ceriband ka veşartin bi ser ket: rêjeyên texmînan, endekseke veşartinê, tiştek ji etîketa sêwiranê wêdetir?

Rengmade ceribandinên dadmend nemimkun nake. Ew peyva yekane ya veşartî wekî kurteyê nebes dike. Awayê ku rengmade di laş de tevdigere misoger dike ku agahî eşkere bibin, û nivîsên lêkolînê yên profîla ewlehiyê piştrast dikin ku ev nîşane farmakolojiya asayî ne, ne bûyerên tesadufî. Ji ber vê yekê, beşa rêbazan wekî rêzeke demî ya ku kê çi dikarîbû bibîne û kengî bixwînin. Li cihê ku pîvandin berî mîza şîn pêk hat, bêtir pê bawer bikin. Li cihê ku piştî wê pêk hat, li gorî vê nirxa wê kêm bikin, û dubarekirina lêkolînê bi pîvanên dawî yên ku rengmade nikare bandor li wan bike bixwazin.