Artikel
Injeksi metilena biru kanggo nyeri punggung diskogenik: apa sing ditemokake ing uji klinis
Nyeri punggung ngisor iku gejala, dudu diagnosis. Bedane iki nemtokake apa sawijining pratelan ngenani metilena biru kanggo nyeri punggung nduweni teges.
Umume nyeri punggung ora nduweni siji struktur sing bisa dipesthekake minangka panyebabe. Nyeri diskogenik minangka pratelan sing luwih winates. Pratelan iki nyebutake yen nyeri asale saka pucuk saraf ing njero siji diskus intervertebral tartamtu, lumrahe ing panggonan cincin njaba sing diarani anulus wis retak lan ngidini saraf cilik tuwuh menyang njero sarta sinyal inflamasi mlebu. Gagasan iki gampang diandharake nanging angel dibuktekake, amarga akeh diskus sing katon ngalami degenerasi ing MRI ora nyebabake nyeri babar pisan. Pindai wae ora bisa ngenali struktur sing nyebabake nyeri.
Mula, loro uji sing dirembug ing kene diwiwiti nganggo diskografi provokatif. Kanthi pandhuan fluoroskopi, jarum dilebokake menyang nukleus ing tengah diskus sing dicurigai, bahan kontras disuntikake kanthi tekanan sing dikontrol, lan dhokter takon pitakon prasaja: apa menehi tekanan marang diskus iki nimbulake nyeri sing biasane sampeyan rasakake. Paling ora siji diskus ing jejere dites minangka kontrol lan kudune ora nimbulake nyeri. Mung pasien sing nduweni diskus nyeri sing cocog karo gejalane lan diskus kontrol sing ora nyeri sing diterusake. Iki minangka tahap pamilihan sing invasif, lan nemtokake kabeh langkah sabanjure.
Pamaca sing durung mangerteni metilena biru saka sisih kimia kadhangkala nganggep injeksi sing ditliti ing uji iki ana gandhengane karo ngombe cairan biru. Ora mangkono. Injeksi metilena biru intradiskal nglebokake kira-kira 10 mg zat pewarna langsung ing njero siji diskus sing wis diidentifikasi minangka sumber nyeri. Hipotesise lokal: zat pewarna kasebut bisa ngrusak utawa nyuda aktivitas pucuk saraf cilik ing retakan anulus lan nyuda inflamasi lokal. Mekanisme kasebut, yen pancen ana, gumantung marang kontak langsung ing njero diskus kasebut.
Prosedur ing loro uji
Gambaran sing migunani yaiku sawijining ruang katutup kanthi siji titik mlebu. Ruang kasebut yaiku diskus. Titik mlebune yaiku jarum sing dipandu fluoroskopi, lumrahe liwat jalur posterolateral. Sawise posisi dipesthekake, cairan panaliten disuntikake alon-alon menyang nukleus.
Loro uji kasebut uga menehi bahan liyane ing njero diskus. Uji awal menehi 1 mL metilena biru 1 persen, banjur 1 mL lidokain 2 persen. Uji sabanjure menehi 1 mL metilena biru kanthi konsentrasi 10 mg saben mL, ditambah 0.5 mL lidokain 2 persen lan 0.5 mL bahan kontras. Dadi, pambandhinge ora tau antarane injeksi lan tanpa prosedur. Loro kelompok padha ngalami pemasangan jarum, pemberian tekanan ing diskus, lan pemberian anestetik lokal ing njero diskus. Siji-sijine bedane sing direncanakake yaiku metilena biru dibandhingake karo larutan salin. Rincian cara metilena biru tumindak ing sel mbantu nerangake sebabe peneliti nganggep efek lokal iku bisa kedadeyan, nanging kamungkinan kasebut dudu bukti.
Iki wigati nalika maca respons kelompok kontrol. Saben perbaikan ing kelompok kontrol ing kene nyakup tata cara prosedur ing balung mburi, lidokain, lumakune nyeri kanthi alami, lan pangarep-arep yen nyeri bakal suda.
Uji awal kanthi asil positif
Uji acak taun 2010 dening Peng lan kanca-kancane ndhaptar 72 wong diwasa kanthi nyeri punggung ngisor aksial kronis tanpa nyeri saraf ing sikil, gejala luwih saka 6 sasi sanajan wis nampa fisioterapi lan pengobatan antiinflamasi utawa opioid, tandha degenerasi diskus ing MRI kanthi dhuwur diskus sing isih kajaga, ora tau operasi lumbar, lan diskogram positif kanthi diskus kontrol negatif ing jejere. Telung puluh enem pasien nampa metilena biru intradiskal ditambah lidokain. Telung puluh enem pasien nampa larutan salin ditambah lidokain. Pasien lan panilai asil ora diwenehi ngerti alokasi pengobatane. Wong sing nindakake injeksi ora bisa didhelikake saka alokasi kasebut amarga zat pewarnane biru.
Pemantauan sabanjure dawa: 6, 12, lan 24 sasi. Ukuran asile yaiku nyeri ing skala numerik 0 nganti 100, disabilitas ing Oswestry Disability Index 0 nganti 100, ditambah kepuasan, panggunaan analgesik, lan komplikasi. Asil sing diterbitake gedhene ora lumrah. Rata-rata nyeri mudhun saka kira-kira 72 dadi kira-kira 20 ing kelompok metilena biru nalika 24 sasi, dene kelompok kontrol owah saka kira-kira 67 dadi kira-kira 60. Disabilitas mudhun saka kira-kira 48 dadi kira-kira 13 kanthi metilena biru, dene ing kelompok kontrol meh ora ana owah-owahan. Nalika 24 sasi, 33 saka 36 pasien sing nampa pengobatan nglaporake marem utawa marem banget, dibandhingake karo 5 saka 35 pasien kontrol. Umume pasien sing nampa pengobatan nglaporake ora nggunakake analgesik. Ora ana infeksi diskus utawa cedera saraf sing dilaporake sajrone pemantauan. Penulis nggambarake pengobatan kasebut minangka aman, efektif, lan invasif minimal ing laporan kanthi kontrol plasebo.
Asil sing gedhe kaya mangkono, saka siji pusat lan 72 pasien sing dipilih, pancen jinis asil sing mbutuhake replikasi independen.
Replikasi multisenter
Panaliten IMBI dening Kallewaard lan kanca-kancane dirancang minangka replikasi ing papat pusat ing Walanda. Wolung puluh papat pasien didhaptar lan 81 menehi data saka uji acak sing bisa dianalisis: 40 ing kelompok metilena biru, 41 ing kelompok plasebo. Pamilihan maneh mbutuhake nyeri aksial kronis sing cocog karo nyeri diskogenik, nanging wektu iki nyeri kudu wis lumaku paling ora 6 sasi, perawatan konservatif ora menehi asil sing cukup, nyeri nalika lungguh paling ora 5 saka 10, lan MRI sajrone taun sadurunge sing nyingkirake penyusutan dhuwur diskus abot luwih saka 50 persen. Pasien luwih dhisik ngalami blok faset kanggo nyingkirake nyeri sendi faset, banjur diskografi baku kanthi tekanan sing dikontrol, diskus kontrol ing jejere, lan wates tekanan sing ditemtokake kanthi cetha. Prosedur ditindakake ing ruang operasi kanthi profilaksis antibiotik lan laju injeksi alon sing dikontrol. Kelompok kontrol maneh nampa larutan salin ditambah lidokain lan bahan kontras.
Ukuran asil utama yaiku kasil pengobatan nalika 6 sasi, sing ditetepake minangka pangurangan paling ora 30 persen ing rata-rata skor nyeri sing diklumpukake sajrone patang dina, ditambah pambiji umum ngenani owah-owahan. Ukuran sekunder nyakup disabilitas Oswestry, skala kualitas urip, sipat nyeri, panggunaan analgesik, lan kedadeyan sing ora dikarepake. Pasien plasebo sing isih nyeri bisa nampa metilena biru sawise 6 sasi, mula pambandhing acak tanpa perpindahan kelompok rampung nalika 6 sasi, ora diterusake nganti 12 utawa 24 sasi.
Nalika 6 sasi, rata-rata nyeri mudhun 1.4 poin ing skala 0 nganti 10 kanthi metilena biru lan 1.2 poin kanthi kontrol, kanthi nilai p antarane kelompok 0.671. Proporsi pasien sing menehi respons yaiku 35.0 persen dibandhingake karo 26.8 persen, p padha karo 0.426. Disabilitas membaik 7.8 poin dibandhingake karo 5.5 poin, p padha karo 0.459. Proporsi perbaikan sakabèhé meh padha. Kedadeyan sauntara, kayata nyeri sing mundhak sedhela utawa nyeri sing njalar, kedadeyan ing loro kelompok tanpa bedane kelompok sing signifikan. Ing laporan uji multisenter, penulis nyimpulake yen data kasebut ora ndhukung rekomendasi metilena biru intradiskal kanggo nyeri diskogenik kronis.
Pambandhing uji
| Aspek | Peng 2010, siji pusat | IMBI 2019, papat pusat |
|---|---|---|
| Pasien sing dianalisis | 72 dialokasikake kanthi acak, 71 ngrampungake 24 sasi | 84 didhaptar, 81 dianalisis nganti 6 sasi |
| Pamilihan pasien | Nyeri aksial kronis luwih saka 6 sasi, fisioterapi lan obat ora kasil, ora ana radikulopati, ora tau operasi, dhuwur diskus kajaga, diskogram positif kanthi kontrol negatif ing jejere | Nyeri aksial kronis 6 sasi utawa luwih, perawatan konservatif ora kasil, nyeri nalika lungguh 5 saka 10 utawa luwih, penyusutan dhuwur diskus 50 persen utawa kurang, blok faset negatif, diskografi baku kanthi tekanan sing dikontrol lan diskus kontrol |
| Pengobatan kontrol | Tusukan diskus ditambah 1 mL larutan salin lan 1 mL lidokain 2 persen | Tusukan diskus ditambah 1 mL larutan salin, 0.5 mL lidokain 2 persen, lan 0.5 mL bahan kontras |
| Pengobatan aktif | 1 mL metilena biru 1 persen, 10 mg, ditambah 1 mL lidokain 2 persen | 1 mL metilena biru 10 mg saben mL ditambah 0.5 mL lidokain 2 persen lan 0.5 mL bahan kontras |
| Ukuran asil | Skala numerik nyeri 0 nganti 100, Oswestry 0 nganti 100, kepuasan, analgesik, komplikasi | Kasil ditetepake minangka pangurangan nyeri 30 persen utawa luwih ditambah pambiji umum nalika 6 sasi, sarta Oswestry, kualitas urip, analgesik, kedadeyan sing ora dikarepake |
| Pemantauan sabanjure | 6, 12, lan 24 sasi, pambandhing acak tetep wutuh | Pambandhing acak nganti 6 sasi, sawise iku perpindahan kelompok diidini |
| Asil utama | Nyeri kira-kira 72 dadi 20 dibandhingake karo 67 dadi 60 nalika 24 sasi, disabilitas kira-kira 48 dadi 13 dibandhingake karo tanpa owah-owahan sing migunani, 91.6 persen marem dibandhingake karo 14.3 persen | Nyeri suda 1.4 dibandhingake karo suda 1.2 saka 10 nalika 6 sasi, pasien sing menehi respons 35.0 persen dibandhingake karo 26.8 persen, ora ana bedane sing signifikan |
Ana siji rincian tambahan supaya ora nuwuhake kebingungan. Sawetara ringkesan ngubungake wates tingkat Pfirrmann karo uji kasebut. Wates kasebut asale saka panaliten pendahuluan cilik ing Walanda, dudu saka aturan kelayakan salah siji uji acak sing diringkes ing ndhuwur.
Cara mangerteni asil sing beda
Loro uji sing ditindakake kanthi jujur bisa menehi asil beda tanpa salah sijine dadi panipuan. Bedane sing wigati yaiku tlitine pamilihan pasien, pambakuan prosedur, wates panyamaran alokasi, ukuran sampel, lan definisi ukuran asil.
Peng milih kelompok sing winates saka siji pusat lan mantau pasien sajrone rong taun tanpa perpindahan kelompok. Iki ndadekake sinyal efek sing gedhe gampang katon, nanging uga gampang digedhekake yen pamilihan pasien, pengobatan sing diwenehake bebarengan, utawa pangarep-arep beda antarane kelompok kanthi cara sing ora kacathet ing laporan. Wong sing nindakake injeksi ngerti alokasine, sing ora bisa diendhani nalika nggunakake zat pewarna biru, nanging tetep dadi kelemahan. IMBI nggunakake sawetara pusat, kriteria tekanan sing luwih ketat, skrining faset, kacepetan injeksi baku, lan definisi pasien sing menehi respons sing wis ditemtokake sadurunge kanggo 6 sasi. Rancangan kasebut luwih cilik kamungkinane ngasilake asil ekstrem kanthi kebeneran, nanging uga mangsuli pitakon kanggo wektu sing luwih cendhak. Rancangan kasebut ora menehi kesimpulan sing kuwat ngenani asil acak nalika 24 sasi amarga kelompok kontrol diidini pindhah pengobatan sawise 6 sasi.
Kanggo pasien utawa klinisi, teges praktise kudu diwaca kanthi ngati-ati. Sawijining uji awal cilik nemokake manfaat sing gedhe banget lan awet. Replikasi baku sing luwih gedhe mung nemokake tambahan perbaikan cilik sing ora signifikan dibandhingake karo kontrol prosedural sing wis nyakup lidokain. Pola iki nyuda kapercayan marang efektivitas, tinimbang ngonfirmasi efektivitas kasebut. Sapa wae sing ditawani injeksi metilena biru ing diskus kudu takon apa kriteria pamilihan sing digunakake klinik, apa diskografi lan diskus kontrol diwajibake, apa bahan sing disuntikake bebarengan, pira tingkat kasil sing diklaim klinik nalika 6 sasi nganggo definisi nyeri sing wis ditemtokake sadurunge, lan kepiye komplikasi sarta pemantauan sabanjure dicathet. Katrangan dhasar ngenani pitakon keamanan panggunaan metilena biru perlu diwaca sadurunge ngrancang prosedur invasif, uga konteks sing luwih amba ngenani apa sing wis lan durung dituduhake dening panaliten klinis metilena biru.
Sebabe iki ora ndhukung tetes utawa permen kenyal kanggo diombe
Jalur pemberian minangka bagean saka intervensi. Uji kasebut nguji zat pewarna sing dilebokake ing njero diskus sing wis dipilih. Metilena biru sing diuntal ngliwati usus menyang sirkulasi sistemik lan tekan jaringan kanthi konsentrasi sing luwih cendhek lan kurang tumuju ing sasaran tartamtu. Ora ana pangukuran ing uji kasebut sing nuduhake yen dosis oral bisa ngasilake konsentrasi utawa wektu tetep ing njero siji diskus lumbar sing padha. Sanajan efek intradiskal bisa direplikasi kanthi cetha, asil kasebut tetep ora bisa ditrapake marang ombenan, tetes, utawa permen kenyal tanpa uji kapisah sing nggunakake jalur kasebut, dosis kasebut, lan populasi pasien nyeri kasebut.
Keamanane uga ora bisa langsung ditrapake. Paparan sistemik nggawa interaksi sistemik, kalebu interaksi karo obat serotonergik sing wis didokumentasikake kanthi apik. Prosedur lokal ing diskus lan panggunaan oral saben dina minangka paparan sing beda kanthi profil risiko sing beda. Bab iki dirembug luwih jero ing bukti interaksi obat metilena biru.
Kesimpulane winates. Sawijining uji awal injeksi metilena biru ing diskus nglaporake pangurangan nyeri sing gedhe banget nganti rong taun. Replikasi multisenter kanthi kontrol plasebo sabanjure ora ngasilake asil sing padha nalika nem sasi. Ora ana siji wae saka loro asil kasebut sing dadi bukti yen metilena biru oral mbantu nyuda nyeri punggung.