Az alapanyagtétel azonosítása
A mintát a vizsgálati eredmények értelmezése előtt összekapcsoljuk azzal a metilénkék-alapanyagtétellel, amelyből származik.
Minőségvizsgálat,
tételenként dokumentálva.
A Blupreme minőségi rendszere gyártási tételenkénti nyilvántartásokra épül. A megosztott Dropbox-dokumentumok összekapcsolják az üvegen szereplő Blupreme-tételszámot a metilénkék-alapanyag tételszámával és annak laboratóriumi analitikai bizonylatával (COA).
Nyomon követhető az üvegtől az analitikai bizonylatig.
A megosztott tételnyilvántartások segítségével keresse meg az üvegen szereplő tételszámhoz kapcsolódó alapanyagtételt. Ezután nyissa meg annak analitikai bizonylatát. A bizonylat tartalmazza a vizsgált anyagot, a specifikációkat, a dátumokat és az eredményeket.
- Tételnyilvántartás
- Terméktételszám → alapanyag-tételszám
- Laboratórium
- A jelentésben megnevezve
- Vizsgálat dátuma
- Tételenként feltüntetve
- Módszerek
- Az egyes eredmények mellett
Mit jelent az USP minőségű metilénkék?
Az USP a United States Pharmacopeia, az NF pedig a National Formulary rövidítése. Az USP–NF gyógyszerkönyvi minőségi szabványokat tesz közzé, többek között az anyagok azonosságára, hatáserősségére, minőségére és tisztaságára vonatkozó specifikációkat.
Az USP minőségre vonatkozó állítás azt jelenti, hogy az anyag megfelel valamennyi alkalmazandó USP–NF követelménynek. Metilénkék esetében ez a vonatkozó monográfiát és az általános követelményeket is magában foglalja, nem csupán egy nehézfémvizsgálati panelt. Tekintse át a specifikációkat és a tételdokumentációt, hogy megértse, mit vizsgáltak.
Az USP–NF általános rendelkezései és követelményeiMit vizsgálunk?
Minden tételt ugyanazon meghatározott azonossági, összetételi és szennyezőkre vonatkozó specifikációk szerint értékelünk. A tételenkénti dokumentumok a megosztott adatmappában érhetők el.
VizsgálatMit értékel?Specifikáció
AzonosságIgazolja, hogy a vizsgált anyag metilénkék.HPLC- és IR-azonosítás
Hatóanyag-tartalom, szárított anyagra számítvaA szárított anyagra számított metilénkék-tartalmat méri.97,0%–103,0%
Azure BAz Azure B festékszennyező mennyiségét méri.Legfeljebb 2,5%
Nem nevesített szennyezőKorlátozza bármely egyedi, nem nevesített rokon szennyező mennyiségét.Legfeljebb 0,10%
Összes szennyező az Azure B kivételévelKorlátozza az Azure B-n kívüli rokon szennyezők összmennyiségét.Legfeljebb 0,5%
Szárítási veszteségEllenőrzi a vízhez és hidrátokhoz kapcsolódó tömegveszteséget.8,0%–24,0%
Izzítási maradékAz izzítás után visszamaradó, nem illékony szervetlen maradékot ellenőrzi.Legfeljebb 0,15%
Elemi szennyezők: kadmium (Cd) / ólom (Pb) / arzén (As) / higany (Hg)A kadmiumot, ólmot, arzént és higanyt ICP–MS módszerrel méri.Legfeljebb 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Hogyan dokumentáljuk az egyes tételeket?
A Dropbox tételnyilvántartásai minden Blupreme-terméktételt összekapcsolnak az alapanyagtételével és annak ellenőrzött vizsgálati eredményeivel.
A módszerek alkalmazása
A vizsgálatok kiterjednek az azonosságra, a hatóanyag-tartalomra, a szerves szennyezőkre és a vizsgálati specifikációban felsorolt szennyező anyagokra.
Az eredmények ellenőrzése
A jelentett értékeket az adott tétel alapanyag-specifikációival vetjük össze.
Az analitikai bizonylat kapcsolása a terméktételhez
A Dropbox tételnyilvántartásai a jóváhagyott alapanyag-bizonylatot a Blupreme-terméktételhez kapcsolják.
Keresse meg metilénkékének analitikai bizonylatát
Nyissa meg a megosztott Dropbox-mappát. A tételnyilvántartásokban keresse meg az üvegen szereplő tételszámhoz kapcsolódó alapanyag-tételszámot. Ezután nyissa meg az alapanyagtétel analitikai bizonylatát.
Olvassa le a Blupreme-tételszámot
Keresse meg a Blupreme-tételszámot az üvegen vagy a csomagoláson.
Keresse meg az alapanyag-tételszámot
Keresse meg Blupreme-tételszámát a Dropbox tételnyilvántartásaiban. Jegyezze fel a kapcsolódó metilénkék-alapanyag tételszámát.
Nyissa meg a hozzá tartozó bizonylatot
Nyissa meg az adott alapanyag-tételszámhoz tartozó analitikai bizonylatot.
Mit kell tartalmaznia egy analitikai bizonylatnak?
Mi az analitikai bizonylat?
Az analitikai bizonylat, azaz COA, egy adott gyártási tételhez tartozó laboratóriumi dokumentum. Megadja a vizsgált anyagot, a tételszámot, a minőségi specifikációkat, a vizsgálati eredményeket és azt, hogy a tétel megfelelt-e az előírt követelményeknek.
A hasznos analitikai bizonylat tartalma
- 01 Vizsgált anyag
- A vizsgált metilénkék-alapanyag
- 02 Alapanyagtétel
- Az üvegen szereplő tételszámhoz kapcsolódó alapanyagtétel
- 03 Laboratórium és dátum
- Ki és mikor végezte a vizsgálatot
- 04 Specifikációk
- Az értékeléshez használt határértékek
- 05 Eredmények és megfelelőség
- Vizsgálati eredmények és az előírt követelményeknek való megfelelés
Különböző kérdésekre választ adó dokumentumok
Analitikai bizonylat
A vizsgált anyag azonossága, tételszáma, specifikációi, vizsgálati eredményei, módszerei és az, hogy az alapanyagtétel megfelelt-e az előírt specifikációknak.
Biztonsági adatlap
Veszélyekre, elsősegélyre, tárolásra, kezelésre, szállításra és ártalmatlanításra vonatkozó információk.
Minőségi szabvány
Milyen vizsgálatokat végeznek, miért szükségesek, milyen gyakran és ki végzi őket.
Keresse meg tétele
minőségi dokumentumait.
A Dropbox tételnyilvántartásai segítségével keresse meg az üvegen szereplő Blupreme-tételszámhoz kapcsolódó alapanyag analitikai bizonylatát.
Mindig ellenőrizze, hogy az analitikai bizonylat az üvegen szereplő tételszámhoz tartozik-e.