Poukisa esè sou ble metilèn difisil pou fèt an avèg

Trèz volontè vale yon kapsil opak chak, kouche nan yon aparèy eskanè, epi fè travay memwa. Pèsonn nan sal la pa konnen kiyès ki te resevwa medikaman an. Rapò esè a rele konsepsyon an doub avèg, epi nan moman sa a deskripsyon an egzak. Apre sa, tout moun ale lakay yo, epi chak patisipan ki te resevwa ble metilèn fè pipi ble. Èske esè a te fèt an avèg? Repons onèt la pi limite pase etikèt la: li te an avèg lè yo te pran kèk mezi, men li pa t an avèg lè yo te pran lòt yo. Se distenksyon sa a ki tout sijè maskaj nan esè klinik sou ble metilèn.

Kache alokasyon an lè yo bay dòz la pa vle di maskaj la dire pandan swivi a

Lè yon esè fèt an avèg, sa espesyalis metodoloji yo rele maskaj de pli zan pli, sa vle di moun ki ta ka entwodui patipri nan yon rezilta pa konnen ki tretman yo te bay chak moun. Gen twa gwoup ki enpòtan: patisipan yo, pèsonèl ki kominike avèk yo, ak moun ki evalye rezilta yo. Alokasyon o aza ansanm ak yon kapsil opak kache tretman yo bay la nan moman moun nan pran dòz la. Se la pifò lektè sispann reflechi, epi se sa ki erè a.

Yon koloran ble divilge enfòmasyon avèk tan, epi chak enfòmasyon ki soti rive jwenn yon gwoup diferan nan yon moman diferan. Kapsil la kache koulè a lè moun nan vale li. Kèk èdtan apre, pipi a revele l bay patisipan an. Aparèy siveyans yo ka revele l bay pèsonèl la pi bonè. Donk, kesyon ki kòrèk pou nenpòt konparezon ant ble metilèn ak yon plasebo se pa si esè a te fèt an avèg an jeneral. Se kiyès ki te konnen kisa, epi ki lè, parapò ak chak mezi.

Sa ki revele ki tretman yo te bay la

Siy ki revele tretman an fizik, yo depann de dòz la, epi yo byen dokimante:

Pipi ble oswa ble vèt. Se siy prensipal la lè dòz yo pran nan bouch yo ba. Li parèt nan kèk èdtan apre moun nan pran sibstans lan epi anjeneral li dire anviwon yon jou. Nan esè imajri fonksyonèl San Antonio a, chak moun ki te resevwa ble metilèn te rapòte li te fè pipi ble apre li te kite sant imajri a, tandiske okenn moun nan gwoup plasebo a pa t rapòte okenn chanjman koulè. Obsèvasyon sou pipi a te rive apre eskanè a, sa ki enpòtan, jan sa pral vin klè pi ba a.

Poupou ble ak yon lang ble. Sa yo parèt pou yon ti tan apre moun nan pran dòz la nan bouch, epi patisipan yo ak nenpòt moun k ap egzamine yo ka wè yo.

Koulè sou po a ak blan je yo. Nan dòz ki pi wo yo bay nan venn, koloran an chanje koulè po a ak blan je yo yon fason vizib. Siy sa a rive jwenn pèsonèl la pandan vizit la, pa sèlman patisipan an apre sa.

Entèferans ak detèktè. Ble metilèn absòbe limyè oksimèt batman kè yo itilize a, konsa mezi saturasyon oksijèn yo vin pa fyab pandan perfizyon an. Nan etid King's College sou sikilasyon san nan sèvo a, ekip la pa t kapab siveye saturasyon oksijèn pou rezon sa a menm, sa vle di pèsonèl bò kabann nan te resevwa yon siyal nan aparèy yo ki te montre yon bagay te diferan.

Remake asimetri a: tout sa koloran an revele montre menm bagay la. Yon patisipan ki gen pipi ble aprann li te resevwa medikaman an. Yon patisipan ki gen pipi nòmal aprann sèlman li te pwobableman resevwa plasebo yo te itilize pou ble metilèn nan, sof si plasebo a li menm te fèt pou kolore pipi, sa plasebo yo te eseye jiskaprezan pa fè.

Sa esè yo te eseye toutbon

Seksyon metòd nan esè imajri yo bay pi bon etid ka a, paske yo dekri mezi yo te pran pou kontrekare pwoblèm nan avèk yon nivo detay ki pa nòmal. Lektè k ap suiv prèv sou dòz ki ba yo ap rekonèt etid sa yo nan piblikasyon sou memwa yo.

De esè San Antonio yo te bay adilt an sante o aza swa 280 mg ble metilèn kalite USP pou pran nan bouch (anviwon 4 mg/kg), swa yon plasebo ki fèt ak koloran alimantè FD&C Blue No. 2, nan kapsil opak ki lage sa yo genyen an tousuit. Plasebo kolore a te sanble ak sa kapsil medikaman an te genyen nan moman yo te bay dòz la, men li pa t kolore pipi, kidonk imitasyon an te echwe egzakteman kote sa te enpòtan an. Paske ekip esè Radiology a te konnen sa, li te ajoute yon pwotokòl konpòtman: yo te mande patisipan yo fè pipi anvan yo pran kapsil la epi pa fè pipi ankò jouk apre sesyon imajri a, espesyalman pou evite koulè pipi a konpwomèt maskaj la. Yon enfimyè rechèch apa te kenbe kle alokasyon o aza a nan resipyan ki te make youn apre lòt epi li pa t patisipe nan okenn lòt pati etid la. Yo te kenbe maskaj la pou patisipan yo, enfimyè yo, ak evalyatè rezilta yo jouk analiz la te fini, dapre rapò imajri miltimodal la. Etid sou konektivite ki te akonpaye l la te itilize menm konsepsyon an epi li te rapòte menm sa ki te pase apre a: se sèlman gwoup ble metilèn nan ki te remake yon chanjman tanporè nan koulè pipi apre yo te kite sant lan.

Etid King's College la te pran yon chemen diferan ki te pi fran. Uit volontè an sante te resevwa chak yon perfizyon plasebo glikoz ak de dòz ble metilèn nan venn (0.5 ak 1 mg/kg), nan jou apa, nan yon lòd o aza. Yo dekri konsepsyon an kòm senp avèg ak konparezon anndan chak patisipan: chèchè yo te konnen sa yo te bay nan perfizyon an, epi chak patisipan te sèvi kòm pwòp konparezon pa li atravè sesyon yo, jan yo dekri sa nan atik sou sikilasyon san ak metabolis la. Avèk yon koloran ble yo bay nan venn, yo pa t pretann patisipan yo t ap rete san konnen tretman yo atravè vizit yo.

Ansyen piblikasyon nan sikyatri montre yon twazyèm estrateji: sèvi ak yon dòz ki ba kòm kontwòl aktif. Yon esè kwaze sou de ane ki te teste ble metilèn pou sikoz manyak-depresif te itilize 15 mg pa jou kòm kondisyon kontwòl kont anviwon 300 mg pa jou, yon detay yo rakonte nan diskisyon atik sou sikilasyon san ak metabolis la. Travay ki te fèt pita sou yon dérivé ble metilèn pou maladi Alzheimer te itilize yon dòz ki ba yo te prevwa okòmansman kòm kontwòl, epi yo te jwenn li te konpòte li tankou yon tretman. Yon kontwòl ak dòz ki ba imite efè segondè yo ak siy vizib yo pi byen pase yon kapsil inèt, men li aksepte yon limit enpòtan: esè a ka estime sèlman diferans ant dòz yo, li pa ka janm estime efè medikaman an parapò ak absans medikaman an.

Tès ki pi sevè pou lide plasebo kolore a soti nan yon esè sou twoub estrès apre chòk (PTSD) ki te konpare 260 mg ble metilèn pou pran nan bouch ak yon plasebo karmin endigo nan kapsil ki te sanble menm bagay pou je a. Yo te menm ankouraje patisipan yo bwè dlo pou diminye efè a. Malgre sa, 95.6 pousan nan gwoup ble metilèn nan te rapòte yon chanjman koulè pipi, kont 21.1 pousan nan gwoup plasebo a, nan esè Telch ak kòlèg li yo sou ekstinksyon an. Yon koloran nan kapsil la fè fòm medikaman an sanble. Li pa fè eksperyans patisipan an sanble.

Konparezon metòd esè yo: sa chak gwoup te kapab obsève

Tablo sa a se atik la sou yon fòm kondanse. Li chak liy kòm yon kwonoloji, pa kòm yon nòt.

Gen de modèl ki parèt klè. Premyèman, okenn nan twa esè yo pa t fè yon verifikasyon fòmèl pou wè si maskaj la te reyisi, tankou mande patisipan yo devine ki tretman yo te resevwa lè yo t ap soti. Lè yo deklare yon esè an avèg, se yon deskripsyon pwosedi a; yon tès pou devine tretman an se prèv sou rezilta a, epi prèv sa a absan. Mank sa a jeneral, li pa espesifik pou koloran sa a: yon revizyon 191 esè kontwole ak plasebo te jwenn sèlman anviwon 2 pousan te evalye si maskaj la te reyisi ni pou patisipan yo ni pou chèchè yo oswa evalyatè yo, jan Fergusson ak kòlèg li yo rapòte sa. Dezyèmman, moman bagay yo te pase a sove yon pati nan deklarasyon an nan esè kote yo te bay medikaman an nan bouch yo: siy la te parèt apre yo te fin kolekte done eskanè yo, kidonk yo te mezire rezilta imajri yo pandan li te toujou posib maskaj la te kenbe, tandiske sa pa t valab pou nenpòt evalyasyon ki te fèt pita.

Li posib pou teste sa moun devine, epi yon esè sou ble metilèn montre kijan. Nan esè sou piki anndan disk pou doulè ki soti nan disk la, yo te anpeche pasyan yo wè solisyon yo te enjekte a epi yo te mande yo apre sa ki tretman yo te panse yo te resevwa. Anviwon twa ka nan chak gwoup te reponn yo pa t konnen, san okenn diferans siyifikatif ant gwoup yo, dapre rapò esè Kallewaard la. Sa diferan nan nati li ak senpleman ekri doub avèg nan yon seksyon metòd. Gen endis fòmèl pou objektif sa a menm, sitou endis maskaj Bang lan, Bang ak kòlèg li yo dekri a.

Poukisa atant yo ak evalyatè yo pa gen menm enpòtans

Yon fwa yon patisipan rive konprann ki tretman li te resevwa, efè atant yo konsantre sou mezi rezilta sibjektif yo: nòt enèji ak imè, echèl sentòm, travay ki depann de efò. Nòt sibjektif King's College yo montre kote risk la ye. Patisipan yo te bay nòt pou enèji, imè, ak doulè apre chak perfizyon, nan yon moman kote nenpòt moun ki te resevwa koloran an te gen anpil rezon pou konnen sa. Atik la rapòte nòt enèji ki pi wo nan dòz ki pi ba a ak nòt doulè ki te ogmante avèk dòz la. Mezi sa yo ka soti nan efè famakolojik, nan atant, oswa nan toude, epi konsepsyon an pa ka separe de bagay sa yo.

Mezi rezilta objektif yo reziste atant yo yon lòt fason. Yon patisipan pa ka fè yon modèl oksijenasyon san parèt nan yon eskanè sèlman avèk volonte li; se youn nan rezon rezilta imajri yo konsève anpil nan valè yo menm lè maskaj la pa pafè. Men objektivite pa vle di yo pwoteje kont tout enfliyans. Pwosesis analiz yo gen ladan seleksyon rejyon, papòt, ak chwa modèl, epi yon analis ki konnen tretman yo ka oryante chwa sa yo nan direksyon yon rezilta li prefere. Ekip San Antonio yo te bouche twou sa a lè yo te kenbe maskaj la entak pandan etap analiz la. Sèl fraz sa a nan metòd yo gen plis pwa pase mo doub avèg yo nan rezime yo.

Zouti estanda pou entèvansyon tankou koloran yo soti dirèkteman nan sa: separe moun ki evalye rezilta yo ak moun ki bay medikaman an, itilize tèks estanda lè y ap kominike ak patisipan yo, chwazi mezi rezilta prensipal yo pran anvan siy la parèt kote sa posib, epi fè yon kesyonè nan fen esè a pou mande moun yo devine tretman yo, avèk yon endis ki apwopriye, olye yo sèlman deklare maskaj la te kenbe. Rezilta esè sou memwa yo bezwen egzakteman kalite lekti sa a, mezi rezilta pa mezi rezilta.

Kijan pou li yon deklarasyon sou maskaj nan senk minit

Aplike lis verifikasyon sa a pou nenpòt esè sou ble metilèn, epi konsidere repons yo kòm bagay ki modifye fason pou entèprete chak mezi rezilta apa, olye yo fè tout atik la pase oswa echwe:

1. Kisa kontwòl la te ye egzakteman: yon kapsil inèt, yon plasebo kolore, oswa yon dòz ki ba? Yon kapsil kolore ki pa kolore pipi sanble ak medikaman an sèlman nan moman yo bay dòz la.
2. Èske yo te kache alokasyon tretman an nan moman yo bay dòz la: kapsil opak, perfizyon ki kache, alokasyon o aza endepandan?
3. Èske otè yo te rekonèt siy koloran an revele yo, epi èske yo te ajoute yon pwotokòl pou kontrekare yo, tankou lè fiks pou fè pipi oswa wòl pèsonèl separe?
4. Pou kiyès yo te deklare maskaj la, epi jouk ki lè: administrasyon dòz la, evalyasyon, analiz? Yon maskaj ki fini anvan analiz la pi fèb pase yon maskaj ki dire jouk analiz la fini.
5. Èske mezi rezilta prensipal la te sibjektif oswa objektif, epi èske yo te pran li anvan oswa apre siy la? Done yo pran nan eskanè a ak nòt yo bay apre vizit la chita sou de bò opoze limit sa a.
6. Èske yon moun te teste si maskaj la te reyisi: pousantaj repons kote moun te devine tretman yo, yon endis maskaj, nenpòt bagay ki depase etikèt konsepsyon an?

Koloran an pa fè esè san patipri vin enposib. Li fè sèl mo avèg la pa sifi kòm rezime. Fason koloran an konpòte li nan kò a garanti enfòmasyon ap soti, epi piblikasyon sou pwofil sekirite li konfime siy sa yo se efè famakolojik nòmal olye de aksidan. Donk, li seksyon metòd la kòm yon kwonoloji ki montre kiyès ki te kapab wè kisa epi ki lè. Lè mezi a te fèt anvan pipi ble a, fè li plis konfyans. Lè li te fèt apre, diminye pwa ou bay li kòmsadwa, epi mande pou yo repwodui rezilta yo avèk mezi koloran an pa ka afekte.