ડિસ્કોજેનિક કમરના દુખાવા માટે મેથિલીન બ્લૂનાં ઇન્જેક્શન: પરીક્ષણોમાં શું જાણવા મળ્યું

કમરના નીચેના ભાગનો દુખાવો એક લક્ષણ છે, નિદાન નહીં. કમરના દુખાવા માટે મેથિલીન બ્લૂ વિશેના કોઈ દાવાનો અર્થ છે કે નહીં, તે આ તફાવત નક્કી કરે છે.

મોટાભાગના કમરના દુખાવા માટે કોઈ એક રચનાને વિશ્વાસપૂર્વક જવાબદાર ગણાવી શકાતી નથી. ડિસ્કોજેનિક દુખાવો વધુ મર્યાદિત દાવો છે. તેનો અર્થ એ છે કે દુખાવો બે મણકા વચ્ચે આવેલી એક ચોક્કસ ડિસ્કની અંદરના ચેતાના છેડાઓમાંથી થાય છે. સામાન્ય રીતે આવું ત્યાં થાય છે જ્યાં એન્યુલસ કહેવાતા બહારના વલયમાં તિરાડો પડી હોય અને નાની ચેતાઓ તથા સોજા સંબંધિત સંકેતોને અંદરની તરફ વિકસવા દીધા હોય. આ વિચાર સમજાવવો સરળ છે, પરંતુ સાબિત કરવો મુશ્કેલ છે, કારણ કે MRI પર દેખાતી ઘણી ઘસારાગ્રસ્ત ડિસ્ક બિલકુલ દુખાવો કરતી નથી. માત્ર સ્કેનથી જવાબદાર ડિસ્ક ઓળખી શકાતી નથી.

આથી જ અહીં ચર્ચાયેલા બંને પરીક્ષણોની શરૂઆત દુખાવો ઉશ્કેરતી ડિસ્કોગ્રાફીથી થઈ હતી. ફ્લુઓરોસ્કોપીના માર્ગદર્શન હેઠળ, શંકાસ્પદ ડિસ્કના મધ્યમાં આવેલા ન્યુક્લિયસમાં સોય મૂકવામાં આવે છે, નિયંત્રિત દબાણ હેઠળ કોન્ટ્રાસ્ટ દ્રવ્ય ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે અને ડૉક્ટર એક સરળ પ્રશ્ન પૂછે છે: આ ડિસ્કમાં દબાણ વધારવાથી શું તમારો સામાન્ય દુખાવો ફરી થાય છે? નિયંત્રણ તરીકે ઓછામાં ઓછી એક પડોશી ડિસ્કનું પણ પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે અને તેમાં દુખાવો ન થવો જોઈએ. જે દર્દીઓમાં સામાન્ય દુખાવા સાથે મેળ ખાતી દુખતી ડિસ્ક અને દુખાવા વિનાની નિયંત્રણ ડિસ્ક મળે, તેઓ જ આગળ વધે છે. પસંદગીનું આ એક આક્રમક પગલું છે અને તે પછીની આખી પ્રક્રિયાને આકાર આપે છે.

રાસાયણિક સ્તરે મેથિલીન બ્લૂ શું છે તેનાથી અજાણ વાચકો ક્યારેક માની લે છે કે આ પરીક્ષણોમાં અભ્યાસ કરાયેલું ઇન્જેક્શન વાદળી પ્રવાહી પીવા સાથે સંબંધિત છે. એવું નથી. ડિસ્કની અંદર મેથિલીન બ્લૂનું ઇન્જેક્શન આપવાથી, દુખાવાનું કારણ હોવાનું પહેલેથી ઓળખાયેલી એક ડિસ્કની અંદર સીધું લગભગ 10 mg રંગદ્રવ્ય મૂકવામાં આવે છે. પરિકલ્પના સ્થાનિક અસર વિશે હતી: આ રંગદ્રવ્ય એન્યુલસની તિરાડોમાં આવેલા નાના ચેતાના છેડાઓને નષ્ટ કરી શકે અથવા તેમની સક્રિયતા ઓછી કરી શકે અને સ્થાનિક સોજો ઘટાડી શકે. જો આવી ક્રિયાપદ્ધતિ અસ્તિત્વમાં હોય, તો તે એ ડિસ્કની અંદરના સીધા સંપર્ક પર આધાર રાખે છે.

બંને પરીક્ષણો પાછળની પ્રક્રિયા

આ સમજવા માટે એક જ પ્રવેશબિંદુ ધરાવતા બંધ કક્ષની કલ્પના ઉપયોગી છે. કક્ષ એટલે ડિસ્ક. પ્રવેશ ફ્લુઓરોસ્કોપીના માર્ગદર્શન હેઠળ મૂકાયેલી સોય દ્વારા થાય છે, સામાન્ય રીતે પાછળથી બાજુ તરફના માર્ગે. સ્થાનની ખાતરી થયા પછી, અભ્યાસમાં વપરાતું પ્રવાહી ધીમે ધીમે ન્યુક્લિયસમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.

બંને પરીક્ષણોમાં ડિસ્કની અંદર બીજું દ્રવ્ય પણ આપવામાં આવ્યું હતું. શરૂઆતના પરીક્ષણમાં 1 ટકા મેથિલીન બ્લૂનું 1 mL આપવામાં આવ્યું, ત્યારબાદ 2 ટકા લિડોકેઇનનું 1 mL આપવામાં આવ્યું. પછીના પરીક્ષણમાં 10 mg પ્રતિ mL સાંદ્રતા ધરાવતા મેથિલીન બ્લૂનું 1 mL, સાથે 2 ટકા લિડોકેઇનનું 0.5 mL અને કોન્ટ્રાસ્ટનું 0.5 mL આપવામાં આવ્યું. એટલે સરખામણી ક્યારેય ઇન્જેક્શન અને કોઈ પ્રક્રિયા ન કરવા વચ્ચે નહોતી. બંને જૂથોમાં સોય મૂકવામાં આવી, ડિસ્કમાં દબાણ વધારવામાં આવ્યું અને ડિસ્કની અંદર સ્થાનિક નિશ્ચેતક આપવામાં આવ્યું. એકમાત્ર આયોજિત તફાવત મેથિલીન બ્લૂ અને સેલાઇન વચ્ચે હતો. મેથિલીન બ્લૂ કોષોમાં કેવી રીતે કાર્ય કરે છે તેની વિગતો સમજાવે છે કે સંશોધકોને સ્થાનિક અસર સંભવિત શા માટે લાગી હતી, પરંતુ સંભવિતતા એ પુરાવો નથી.

નિયંત્રણ જૂથનો પ્રતિભાવ વાંચતી વખતે આ બાબત મહત્વની છે. અહીં નિયંત્રણ જૂથમાં થતા કોઈપણ સુધારામાં કરોડરજ્જુ પર પ્રક્રિયા કરાવવાનો સમગ્ર અનુભવ, લિડોકેઇન, દુખાવાનો કુદરતી ક્રમ અને રાહતની અપેક્ષા સામેલ છે.

શરૂઆતનું હકારાત્મક પરીક્ષણ

Peng અને સહકર્મીઓના 2010ના રૅન્ડમાઇઝ્ડ પરીક્ષણમાં 72 પુખ્ત વયના લોકોને સામેલ કરવામાં આવ્યા હતા. તેમને પગમાં ચેતાનો દુખાવો વિના કમરના મધ્ય ભાગમાં દીર્ઘકાલીન દુખાવો હતો; ફિઝિયોથેરાપી સાથે સોજો ઘટાડતી દવાઓ અથવા ઓપિયોઇડ સારવાર છતાં લક્ષણો 6 મહિનાથી વધુ સમયથી હતા; MRI પર ડિસ્કમાં ઘસારાનાં ચિહ્નો હતાં, પરંતુ ડિસ્કની ઊંચાઈ જળવાયેલી હતી; અગાઉ કમરના મણકાની શસ્ત્રક્રિયા થયેલી નહોતી; અને ડિસ્કોગ્રામ હકારાત્મક હતો તથા બાજુની નિયંત્રણ ડિસ્કનો પરિણામ નકારાત્મક હતો. છત્રીસ લોકોને ડિસ્કની અંદર મેથિલીન બ્લૂ સાથે લિડોકેઇન આપવામાં આવ્યું. છત્રીસ લોકોને સેલાઇન સાથે લિડોકેઇન આપવામાં આવ્યું. દર્દીઓ અને પરિણામોનું મૂલ્યાંકન કરનારાઓને કઈ સારવાર અપાઈ હતી તેની જાણ નહોતી. રંગદ્રવ્ય વાદળી હોવાથી ઇન્જેક્શન આપનારથી આ જાણકારી છુપાવી શકાતી નહોતી.

અનુવર્તન લાંબું હતું: 6, 12 અને 24 મહિના. પરિણામના માપદંડોમાં 0 થી 100ના આંકડાકીય માપક્રમ પર દુખાવો, 0 થી 100ના Oswestry Disability Index પર કાર્યક્ષમતાની મર્યાદા, ઉપરાંત સંતોષ, પીડાશામક દવાઓનો ઉપયોગ અને જટિલતાઓ સામેલ હતાં. પ્રકાશિત પરિણામ અસામાન્ય રીતે મોટું હતું. 24 મહિને મેથિલીન બ્લૂ જૂથમાં સરેરાશ દુખાવો લગભગ 72થી ઘટીને લગભગ 20 થયો, જ્યારે નિયંત્રણ જૂથમાં તે લગભગ 67થી લગભગ 60 થયો. મેથિલીન બ્લૂ સાથે કાર્યક્ષમતાની મર્યાદાનો સ્કોર લગભગ 48થી ઘટીને લગભગ 13 થયો, જ્યારે નિયંત્રણ જૂથમાં લગભગ કોઈ ફેરફાર થયો નહીં. 24 મહિને સારવાર મેળવનારા 36 દર્દીઓમાંથી 33એ પોતે સંતુષ્ટ અથવા સંપૂર્ણપણે સંતુષ્ટ હોવાનું જણાવ્યું, જ્યારે નિયંત્રણ જૂથના 35માંથી 5એ એવું જણાવ્યું. સારવાર મેળવનારા મોટાભાગના દર્દીઓએ પીડાશામક દવાઓનો ઉપયોગ ન કરતા હોવાનું જણાવ્યું. અનુવર્તન દરમિયાન ડિસ્કમાં ચેપ કે ચેતાને ઇજા નોંધાઈ નહોતી. લેખકોએ તેમના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અહેવાલમાં સારવારને સલામત, અસરકારક અને ઓછામાં ઓછી આક્રમક ગણાવી હતી.

એક કેન્દ્ર અને પસંદ કરાયેલા 72 દર્દીઓમાંથી મળેલું આટલું મોટું પરિણામ એવું જ પરિણામ છે જેના માટે સ્વતંત્ર પુનરાવર્તન જરૂરી બને છે.

બહુ-કેન્દ્રિય પુનરાવર્તન પરીક્ષણ

Kallewaard અને સહકર્મીઓનો IMBI અભ્યાસ નેધરલેન્ડ્સનાં ચાર કેન્દ્રોમાં પુનરાવર્તન પરીક્ષણ તરીકે રચાયો હતો. ચોર્યાસી દર્દીઓને સામેલ કરવામાં આવ્યા અને 81ના વિશ્લેષણયોગ્ય રૅન્ડમાઇઝ્ડ ડેટા ઉપલબ્ધ થયા: 40 મેથિલીન બ્લૂ અને 41 પ્લેસિબો. પસંદગી માટે ફરીથી ડિસ્કોજેનિક દુખાવા સાથે સુસંગત કમરના મધ્ય ભાગનો દીર્ઘકાલીન દુખાવો જરૂરી હતો. આ વખતે ઓછામાં ઓછા 6 મહિનાનો દુખાવો, બિનશસ્ત્રક્રિયાત્મક સારવારથી અપૂરતી રાહત, બેઠેલી સ્થિતિમાં 10માંથી ઓછામાં ઓછો 5નો દુખાવાનો સ્કોર અને અગાઉના વર્ષમાં કરાયેલું MRI જરૂરી હતાં, જેમાં ડિસ્કની ઊંચાઈમાં 50 ટકાથી વધુનો ગંભીર ઘટાડો ન હોવો જોઈએ. ફેસેટ સાંધાનો દુખાવો નથી તેની ખાતરી કરવા દર્દીઓને પહેલા ફેસેટ બ્લોક આપવામાં આવ્યો, પછી બાજુની નિયંત્રણ ડિસ્ક અને સ્પષ્ટ દબાણ મર્યાદાઓ સાથે પ્રમાણભૂત, દબાણ-નિયંત્રિત ડિસ્કોગ્રાફી કરવામાં આવી. આ પ્રક્રિયા ઓપરેશન રૂમમાં, ચેપ અટકાવવા એન્ટિબાયોટિક આપીને અને ધીમા, નિયંત્રિત ઇન્જેક્શન દરે કરવામાં આવી હતી. નિયંત્રણ જૂથને ફરીથી સેલાઇન સાથે લિડોકેઇન અને કોન્ટ્રાસ્ટ આપવામાં આવ્યાં.

મુખ્ય પરિણામનો માપદંડ 6 મહિને સારવારની સફળતા હતો. તેની વ્યાખ્યા ચાર દિવસ દરમિયાન એકત્રિત કરાયેલા સરેરાશ દુખાવાના સ્કોરમાં ઓછામાં ઓછો 30 ટકા ઘટાડો, સાથે ફેરફાર અંગેની એકંદર અનુભૂતિ તરીકે કરવામાં આવી હતી. ગૌણ માપદંડોમાં Oswestry કાર્યક્ષમતા મર્યાદા, જીવનની ગુણવત્તાના માપક્રમો, દુખાવાનું સ્વરૂપ, પીડાશામક દવાઓનો ઉપયોગ અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સામેલ હતાં. પ્લેસિબો મેળવનારા જે દર્દીઓને હજુ દુખાવો હતો, તેઓ 6 મહિના પછી મેથિલીન બ્લૂ મેળવી શકતા હતા. તેથી સ્પષ્ટ રૅન્ડમાઇઝ્ડ સરખામણી 12 કે 24 મહિના સુધી ચાલુ રહેવાને બદલે 6 મહિને પૂરી થાય છે.

6 મહિને 0 થી 10ના માપક્રમ પર સરેરાશ દુખાવો મેથિલીન બ્લૂ સાથે 1.4 પોઇન્ટ અને નિયંત્રણ સાથે 1.2 પોઇન્ટ ઘટ્યો; બંને જૂથો વચ્ચેના તફાવતનું p મૂલ્ય 0.671 હતું. પ્રતિભાવ આપનારાઓના દર 35.0 ટકા સામે 26.8 ટકા હતા, p બરાબર 0.426. કાર્યક્ષમતાની મર્યાદાના સ્કોરમાં 7.8 પોઇન્ટ સામે 5.5 પોઇન્ટનો સુધારો થયો, p બરાબર 0.459. એકંદર સુધારાના દર લગભગ સમાન હતા. દુખાવામાં કામચલાઉ વધારો અથવા અન્ય ભાગ તરફ ફેલાતો દુખાવો જેવી અસ્થાયી ઘટનાઓ બંને જૂથોમાં થઈ હતી, જેમાં જૂથો વચ્ચે નોંધપાત્ર તફાવત નહોતો. લેખકોએ તેમના બહુ-કેન્દ્રિય પરીક્ષણના અહેવાલમાં નિષ્કર્ષ આપ્યો કે આ ડેટા દીર્ઘકાલીન ડિસ્કોજેનિક દુખાવા માટે ડિસ્કની અંદર મેથિલીન બ્લૂની ભલામણને સમર્થન આપતા નથી.

પરીક્ષણોની સરખામણી

એક વધારાની વિગત ગૂંચવણ અટકાવે છે. કેટલાક સારાંશો આ પરીક્ષણો સાથે Pfirrmann ગ્રેડની મર્યાદા જોડે છે. આ મર્યાદા નેધરલેન્ડ્સના એક નાના પ્રારંભિક અભ્યાસમાંથી આવી હતી, ઉપર સારાંશ આપેલા બેમાંથી કોઈપણ રૅન્ડમાઇઝ્ડ પરીક્ષણના પાત્રતાના નિયમોમાંથી નહીં.

વિરોધાભાસને કેવી રીતે સમજવો

બે પ્રામાણિક પરીક્ષણોનાં પરિણામો જુદાં હોઈ શકે છે અને એ માટે કોઈ એક કપટપૂર્ણ હોવું જરૂરી નથી. મહત્વના તફાવતો છે પસંદગીની ચોકસાઈ, પ્રક્રિયાનું માનકીકરણ, સારવારની જાણકારી છુપાવવાની મર્યાદાઓ, નમૂનાનું કદ અને પરિણામના માપદંડની વ્યાખ્યા.

Pengએ એક જ કેન્દ્રમાંથી મર્યાદિત માપદંડો ધરાવતું જૂથ પસંદ કર્યું અને સારવારમાં ફેરબદલ વિના બે વર્ષ સુધી તેમનું અનુવર્તન કર્યું. આથી મોટો સંકેત જોવો સરળ બને છે, પરંતુ જો દર્દીઓની પસંદગી, સાથે અપાતી સારવારો અથવા અપેક્ષાઓ જૂથો વચ્ચે એવી રીતે જુદી હોય જે અહેવાલમાં નોંધાઈ ન હોય, તો તેની અસરને વધારીને આંકવી પણ સરળ બને છે. ઇન્જેક્શન આપનાર જાણતો હતો કે કોને કઈ સારવાર અપાઈ છે. વાદળી રંગદ્રવ્ય સાથે આ ટાળી શકાય તેમ નથી, છતાં તે એક નબળાઈ છે. IMBIમાં અનેક કેન્દ્રો, દબાણના વધુ કડક માપદંડો, ફેસેટની તપાસ, પ્રમાણભૂત ઇન્જેક્શન ઝડપ અને 6 મહિને પ્રતિભાવ આપનારની પૂર્વનિર્ધારિત વ્યાખ્યાનો ઉપયોગ થયો હતો. આવી રચનામાં સંયોગથી અત્યંત મોટું પરિણામ મળવાની શક્યતા ઓછી છે, પરંતુ તે ઓછા સમયગાળાના પ્રશ્નનો જવાબ પણ આપે છે. 24 મહિનાનાં રૅન્ડમાઇઝ્ડ પરિણામો વિશે તે કોઈ કડક પુરાવો આપતું નથી, કારણ કે નિયંત્રણ જૂથને 6 મહિના પછી બીજી સારવારમાં ફેરબદલ કરવાની મંજૂરી હતી.

દર્દી કે ચિકિત્સક માટે તેનો વ્યવહારુ અર્થ સાવચેતીપૂર્વક લેવો જોઈએ. શરૂઆતના એક નાના પરીક્ષણમાં ખૂબ મોટો અને ટકાઉ લાભ જોવા મળ્યો. મોટા, પ્રમાણભૂત પુનરાવર્તન પરીક્ષણમાં, પહેલેથી લિડોકેઇન ધરાવતા પ્રક્રિયાત્મક નિયંત્રણની સરખામણીએ માત્ર નાનો અને આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હોય એવો વધારાનો લાભ જોવા મળ્યો. આ પરિણામોની રીત અસરકારકતાની પુષ્ટિ કરવાને બદલે વિશ્વાસ નબળો પાડે છે. જેને ડિસ્કમાં મેથિલીન બ્લૂનું ઇન્જેક્શન સૂચવવામાં આવે તેણે પૂછવું જોઈએ કે ક્લિનિક પસંદગી માટે કયા માપદંડો વાપરે છે, ડિસ્કોગ્રાફી અને નિયંત્રણ ડિસ્ક જરૂરી છે કે નહીં, સાથે શું ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે, દુખાવાની પૂર્વનિર્ધારિત વ્યાખ્યા વાપરીને ક્લિનિક 6 મહિને કેટલો સફળતાનો દર હોવાનો દાવો કરે છે અને જટિલતાઓ તથા અનુવર્તનનું નિરીક્ષણ કેવી રીતે કરવામાં આવે છે. કોઈપણ આક્રમક પ્રક્રિયાની યોજના પહેલાં મેથિલીન બ્લૂના ઉપયોગની સલામતી સંબંધિત પ્રશ્નોની પૃષ્ઠભૂમિ વાંચવી યોગ્ય છે. મેથિલીન બ્લૂ પરના ક્લિનિકલ સંશોધને શું દર્શાવ્યું છે અને શું નથી દર્શાવ્યું તેના વ્યાપક સંદર્ભને વાંચવો પણ યોગ્ય છે.

આ મોઢેથી લેવાતાં ટીપાં કે ગમીઝને સમર્થન શા માટે આપતું નથી

આપવાનો માર્ગ હસ્તક્ષેપનો જ એક ભાગ છે. આ પરીક્ષણોમાં પસંદ કરેલી ડિસ્કની અંદર મૂકાયેલા રંગદ્રવ્યનું પરીક્ષણ થયું હતું. ગળેલું મેથિલીન બ્લૂ આંતરડામાંથી સમગ્ર શરીરના રક્તપરિભ્રમણમાં જાય છે અને ઘણી ઓછી તથા ઓછી લક્ષિત સાંદ્રતામાં પેશીઓ સુધી પહોંચે છે. આ પરીક્ષણોમાં કોઈ માપન બતાવતું નથી કે મોઢેથી લેવાયેલો ડોઝ કમરના મણકા વચ્ચેની એક ડિસ્કની અંદર એ જ સાંદ્રતા અથવા ત્યાં રહેવાનો એ જ સમય પુનઃસર્જે છે. ડિસ્કની અંદરની અસર પુનરાવર્તન પરીક્ષણમાં સ્પષ્ટપણે ફરી જોવા મળી હોત તો પણ, એ જ માર્ગ, એ જ ડોઝ અને એ જ પ્રકારનો દુખાવો ધરાવતા દર્દીઓ પર અલગ પરીક્ષણ વિના તે પરિણામને પીણાં, ટીપાં કે ગમીઝ પર લાગુ કરી શકાય નહીં.

સલામતી વિશેના પરિણામો પણ એ રીતે લાગુ પડતાં નથી. સમગ્ર શરીરમાં પહોંચવાથી સમગ્ર શરીરને અસર કરતી પરસ્પર ક્રિયાઓ થાય છે, જેમાં સેરોટોનિન પર અસર કરતી દવાઓ સાથેની સારી રીતે દસ્તાવેજિત પરસ્પર ક્રિયા પણ સામેલ છે. સ્થાનિક ડિસ્ક પ્રક્રિયા અને દરરોજ મોઢેથી લેવાતો ઉપયોગ જુદા પ્રકારના સંપર્ક છે, જેમના જોખમો પણ જુદા છે. આ મુદ્દાની વધુ ઊંડાણપૂર્વક ચર્ચા મેથિલીન બ્લૂની દવાઓ સાથેની પરસ્પર ક્રિયાના પુરાવામાં કરવામાં આવી છે.

અંતિમ નિષ્કર્ષ મર્યાદિત છે. ડિસ્કમાં મેથિલીન બ્લૂના ઇન્જેક્શનના શરૂઆતના પરીક્ષણમાં બે વર્ષ સુધી નોંધપાત્ર રાહત નોંધાઈ હતી. પછીના બહુ-કેન્દ્રિય પ્લેસિબો-નિયંત્રિત પુનરાવર્તન પરીક્ષણમાં છ મહિને તે પરિણામ ફરી જોવા મળ્યું નહીં. બંનેમાંથી કોઈપણ પરિણામ એનો પુરાવો નથી કે મોઢેથી લેવાતું મેથિલીન બ્લૂ કમરના દુખાવામાં મદદ કરે છે.