Béalnigh de ghorm meitiléine le haghaidh múcóisítis: an méid a léirigh triail amháin ar phian ailse

Is coincheap sonrach é múcóisíteas a bhaineann le cóireáil ailse. Déanann ceimiteiripe nó cóireáil ullmhúcháin roimh thrasphlandú damáiste do líneáil an bhéil, tagann othrais chun cinn, agus bíonn ithe, slogadh agus caint pianmhar de bharr foircinn néaróg a bheith nochta. Ar scála múcóisítis WHO a thuairiscítear sa treoir maidir le cúram tacaíochta, is féidir bia soladach a ithe fós ag grád 2, ach ag grád 3 ní féidir leis an othar ach leachtanna a ghlacadh. Is torthaí ar leith iad rialú péine agus cneasú fíocháin. Is féidir le sruthlú feabhas a chur ar an gcéad cheann gan an dara ceann a athrú.

Is ar an idirdhealú sin atá an tástáil dhaonna is fearr atá ar fáil ar bhéalnigh de ghorm meitiléine don úsáid seo bunaithe: triail randamaithe chéim 2 ag MD Anderson in 2022, a foilsíodh in BMC Medicine mar staidéar ar phian múcóisítis nárbh fhéidir a mhaolú. Ní dhearnadh tástáil inti ar ghorm meitiléine le haghaidh othrais bhéil go ginearálta, ionfhabhtú scornaí, smólach ná úsáid laethúil béalnaí. Rinneadh tástáil ar shruthlú amháin a raibh foirmliú sonrach aige, a úsáideadh ar bhealach amháin, le haghaidh pian nach raibh ag freagairt do chóireáil.

Cad a tástáladh sa triail

Tá an dearadh simplí: sruthlú logánta a chur leis an ngnáthchúram, é a choinneáil i dteagmháil leis an bhfíochán pianmhar, é a chaitheamh amach as an mbéal, é a úsáid arís de réir sceidil, agus pian agus feidhm a thomhas ag 48 uair an chloig.

Rinneadh daoine fásta a raibh múcóisíteas pianmhar orthu in ainneoin gnáthchúraim a shannadh go randamach do ghnáthchóireáil amháin (n = 16) nó do ghnáthchóireáil móide gorm meitiléine ag 0.025% (n = 15), 0.05% (n = 14), nó 0.1% (n = 15). As 69 rannpháirtí, chríochnaigh 60 an chóireáil. Deir tuarascáil iomlán na trialach gur úsáideadh dalladh singil maidir leis an tiúchan, ach ní bhfuair an grúpa rialaithe aon sruthlú gorm, mar sin ní raibh an chomparáid leis an ngnáthchúram dallaithe sa chleachtas. Ní raibh aon ghrúpa phlaicéabó ann, rud a liostaíonn na húdair mar theorainn ar an staidéar.

Bhí an riocht trom ar an ngrúpa othar. Ina measc siúd a chríochnaigh an chóireáil, bhí trasphlandú gascheall faighte ag 72%, agus bhí ceimiteiripe shistéamach nó teiripe CAR-T faighte ag an gcuid eile. Nuair a chuaigh siad isteach sa triail, bhí múcóisíteas grád 3 de réir WHO ar 90% agus grád 2 ar 10%, agus bhí pian orthu cheana féin ar feadh airmheán 6 lá. Ní thugann an páipéar miondealú ar na diagnóisí ailse de réir cineáil, mar sin ní féidir maímh faoi chineálacha sonracha ailse a bhunú air.

Fuair gach othar buidéal 100 mL a ullmhaíodh sa chógaslann taighde: 6 go 10 mL a ghlacadh, é a choinneáil ar na limistéir phianmhara ar feadh 5 nóiméad agus é á shuaitheadh sa bhéal agus á ghargarláil, é a chaitheamh amach gan é a shlogadh, fanacht sula sruthlófaí an béal nó sula n-íosfaí, agus é sin a dhéanamh arís gach 6 uair an chloig ar feadh thart ar 2 lá. Leanadh leis an gcúram a bhí á thabhairt cheana féin, agus d’fhéadfadh sláinteachas béil, sruthlú liodócaine, béalnigh mheasctha ar a dtugtar magic mouthwash ina raibh nystatin, ullmhóidí défheinhiodraimín agus frithaigéid, agus ópóidigh shistéamacha a bheith san áireamh ann.

Ba é an príomhphointe deiridh foilsithe an t-athrú ar phian ar scála 11 phointe (0 gan aon phian, 10 don phian is measa) ón mbunlíne go lá 2. Chun feidhm an bhéil a mheas, úsáideadh scór ualaigh ó 0 go 6 a shuimigh ithe, slogadh agus caint, agus scóráladh gach ceann acu de réir an raibh sé indéanta, deacair nó dodhéanta. Níor taifeadadh grád WHO ach tráth an chláraithe; ní dhearnadh é a rianú go rialta ina dhiaidh sin.

Achoimre ar dhearadh agus ar thorthaí na trialach

Coinníonn an tábla seo trí choincheap ar leith óna chéile: pian, feidhm an bhéil agus éifeachtaí díobhálacha. Níor léiríodh cneasú, deireadh a chur le hionfhabhtú ná laghdú ar an ngá le hópóidigh sa staidéar seo.

I gcomparáid leis an ngnáthchúram, shroich an laghdú ar phian an tairseach thraidisiúnta do na neartanna 0.025% agus 0.1%, ach bhí sé ar an teorainn do 0.05% (P = .0506). Ní raibh difríocht idir na trí neart sruthlaithe, mar sin ní shainaithníonn an triail an tiúchan is fearr.

Cad nár tástáladh sa triail seo

Feiceann léitheoir toradh dearfach maidir le pian agus cuireann sé i bhfeidhm é ar choincheap gaolmhar. Tá triail dá chuid féin de dhíth ar gach leathnú thíos.

Ar an gcéad dul síos, cóireáil ionfhabhtaithe. Thomhais an triail pian agus feidhm i múcóisíteas a bhain le ceimiteiripe. Níor tástáladh ionfhabhtú baictéarach, fungasach ná víreasach sa bhéal, plaic, gingivíteas ná úire rialta anála. Ní fhágann úsáid ullmhóide ina raibh nystatin mar chuid den chúram eile gur cógas frithfhungasach é an sruthlú turgnamhach. Coinníonn ár bhforléargas a dhéanann idirdhealú idir gnáthchneácha béil agus múcóisíteas ailse na tásca seo ar leith óna chéile.

Ar an dara dul síos, úsáid ghinearálta béalnaí de ghorm meitiléine. Bhí múcóisíteas grád 2 go 3 ar na rannpháirtithe nach raibh ag freagairt do chóireáil, agus bhí siad faoi chúram oinceolaíochta. Ní dhearnadh staidéar ar oibrithe deonacha sláintiúla, ar ghnáthothrais aftacha ná ar scornach thinn. Clúdaítear an teorainn sin freisin inár dtreoir maidir le maímh faoin mbéal agus faoin scornach.

Ar an tríú dul síos, cneasú an mhúcóis. Gan grádú rialta ná tomhas othras, ní féidir le scór péine níos ísle a chruthú gur dhún an fíochán níos luaithe. Tá na húdair soiléir faoin bpointe seo.

Ar an gceathrú dul síos, gorm meitiléine a shlogtar. Chaith na hothair an sruthlú amach as an mbéal. Níorbh iad ionsú sistéamach, idirghníomhaíochtaí drugaí ná tocsaineachtaí ruaime slogtha an nochtadh a tástáladh. Is cuid den idirghabháil é an sruthlú a chaitheamh amach seachas é a shlogadh, ní mionsonra é.

Cén fáth nach féidir tuaslagán miondíola a úsáid ina áit

Is féidir le foirmliú staidéir agus buidéal miondíola a bheith ar an dath céanna agus difríocht a bheith eatarthu i ngach airí a chinneann éifeacht agus riosca: tiúchan, toirt, am teagmhála, támháin, cáilíocht mhicribhitheolaíoch agus treoracha. Úsáideadh neartanna a ullmhaíodh sa chógaslann, thart ar 0.25 go 1 mg in aghaidh an mL, sa triail seo, le teagmháil uainithe 5 nóiméad agus dáileadh gach 6 uair an chloig. Ní atáirgeann táirge miondíola a bhfuil neart difriúil aige, a shuaitheadh go gairid sa bhéal nó a bhfuil treoir ann é a shlogadh aon cheann de na coinníollacha sin.

Tháinig buidéil na trialach ó chógaslann taighde. Athraíonn grád agus tástáil ghorm meitiléine miondíola, agus ní mionrud iad earráidí tiúchana i mbéal ina bhfuil othrais. Chun comparáid a dhéanamh, tá an tiúchan beacht, liosta iomlán na gcomhábhar agus deimhniú a chlúdaíonn an tuaslagán críochnaithe de dhíth, seachas an comhábhar amh amháin. Déanann ár míniú ar thástáil tuaslagán críochnaithe cur síos ar an doiciméad sin.

Mhol na taighdeoirí go raibh éifeacht logánta anailgéiseach ar shnáithíní péine nochta ann, agus comharthaíocht áitiúil fhrith-athlastach b’fhéidir, agus thug siad faoi deara nár chuir an sruthlú deireadh le blas ná leis an athfhillteach gobála mar a dhéanfadh gnáthainéistéiseach. Fágann an hipitéis sin go bhfuil faoiseamh siomptóm inchreidte. Ní chruthaíonn sí go n-oibríonn aon leacht gorm ar aon loit sa bhéal.

Comhthéacs sábháilteachta agus teorainneacha

Ní dhearbhaíonn inghlacthacht ghearrthéarmach sa ghrúpa roghnaithe seo sábháilteacht ghinearálta. Eisiadh ón triail daoine a raibh easnamh glúcós-6-fosfáit díhidrigineáise orthu, daoine torracha, daoine a bhí ag beathú cíche agus daoine a raibh múcóisíteas a bhain le radaiteiripe orthu. Tá baint ag gorm meitiléine sistéamach le hidirghníomhaíocht thromchúiseach le cógais sheireatoinéaracha a d’fhéadfadh siondróm seireatoinine a chur faoi deara, riosca haemalaithe i gcás easnamh G6PD, agus réamhchúraimí le linn toirchis. Níl tomhas maith ar an méid den riosca sistéamach a bhaineann le sruthlú a chaitear amach i gceart, mar sin tá athbhreithniú ar chógais tábhachtach.

Bí ag súil le dídhathú gorm sealadach, tuairiscigh dó a mhaireann thar an gcéad úsáid, agus ná hathraigh sruthlú atá le caitheamh amach ina dháileog atá le slogadh gan athbhreithniú cliniciúil.

Bhí an obair leantach maidir le héifeachtúlacht san anailís fhoilsithe teoranta do 48 uair an chloig; lean faireachas sábháilteachta ar aghaidh go dtí 30 lá. Bhí an sampla beag, bhí éagsúlacht sna cóireálacha eile a tugadh, agus ní raibh an grúpa rialaithe dallaithe. Is comhartha ó chéim 2 é an toradh maidir le rialú siomptóm, ní caighdeán cóireála é. Léiríonn ár dtreoir maidir le taighde ar ghorm meitiléine a léamh conas randamú, dalladh, pointí deiridh agus obair leantach a sheiceáil sula ngníomhaítear ar bhonn trialach aonair.

Ceisteanna le cur ar an bhfoireann oinceolaíochta

Tá cúram tacaíochta seanbhunaithe ann cheana féin le haghaidh pian múcóisítis, agus ba cheart aon sruthlú turgnamhach a phlé mar chuid den phlean sin. I measc na gceisteanna úsáideacha tá cén grád múcóisítis atá i láthair, cad iad na gnáthbhearta atá in úsáid cheana féin, cé na cógais a d’fhéadfadh idirghníomhú le gorm meitiléine, an bhfuil stádas G6PD ar eolas, agus cén toradh a chinnfeadh rath nó deireadh a chur leis an gcóireáil (scór péine, cumas leachtanna a shlogadh, nó éifeacht dhíobhálach). Tabhair tagairt bheacht na trialach agus sonraí an fhoirmlithe leat seachas maíomh ginearálta faoi tháirge. Liostaíonn ár seicliosta don phlé le cliniceoir sonraí an táirge agus an staidéir is fiú a phriontáil.

Tá raon cúng ag an gcoincheap a ndearnadh staidéar air, mar sin: laghdaigh sruthlú a ullmhaíodh sa chógaslann, a caitheadh amach as an mbéal agus a úsáideadh arís go minic pian múcóisítis nach raibh ag freagairt do chóireáil, agus chuir sé feabhas ar ithe, slogadh agus caint thar 2 lá i gcomparáid bheag neamhdhallaithe, gan cneasú níos tapúla, gá níos lú le hópóidigh, cóireáil ionfhabhtaithe ná tairbhe ghinearálta béalnaí a léiriú.