Munnskol við metylenbláum móti slímhinnubólgu: úrslit úr kliniskari roynd

Slímhinnubólga av krabbameinsviðgerð er eitt serstakt fyribrigdi. Kemoterapi ella fyrireikandi viðgerð undan ígræðslu skaðar slímhinnuna í munninum, sár myndast, og bertlagdir nervaendar gera tað pínufult at eta, svølgja og tosa. Á WHO-stiganum fyri slímhinnubólgu, sum er lýstur í vegleiðing um stuðlandi viðgerð, loyvir stig 2 framvegis føstum mati, meðan stig 3 avmarkar sjúklingin til flótandi føði. Pínulinking og grøðing av vevnaði eru tvey ymisk úrslit. Eitt munnskol kann bøta um tað fyrra uttan at broyta tað seinna.

Hesin munur er grundarlagið fyri at skilja bestu tøku royndina á menniskjum við munnskoli við metylenbláum til hesa nýtslu: eina tilvildarliga býtta fase 2-roynd á MD Anderson frá 2022, sum varð kunngjørd í BMC Medicine sum ein kanning av torviðgerdari pínu av slímhinnubólgu. Hon kannaði ikki metylenblátt móti munnsárum sum heild, hálsinfektión, munnsoppi ella dagligari nýtslu av munnskoli. Hon kannaði eitt ávíst samansett munnskol, nýtt á ein ávísan hátt, móti pínu, sum ikki svaraði vanligari viðgerð.

Hvat royndin kannaði

Royndarsniðið er einfalt: legg eitt staðbundið munnskol afturat vanligari viðgerð, halt tað móti pínufullum vevnaði, spýt tað út, endurtak eftir einari fastari ætlan og máta pínu og virkni eftir 48 tímar.

Vaksin við pínufullari slímhinnubólgu hóast vanliga viðgerð vórðu tilvildarliga býtt til vanliga viðgerð eina (n = 16) ella vanliga viðgerð við metylenbláum afturat við styrkjunum 0.025% (n = 15), 0.05% (n = 14) ella 0.1% (n = 15). Av 69 luttakarum fullførdu 60 viðgerðina. Í fullu royndarfrágreiðingini stendur, at royndin var einblind viðvíkjandi styrki, men samanberingarbólkurin fekk einki blátt munnskol, so samanberingin við vanliga viðgerð var í verki ikki blind. Eingin placebobólkur var, og hetta nevna høvundarnir sum eina avmarking.

Luttakararnir vóru hart raktir. Av teimum, sum fullførdu, høvdu 72% fingið stamukyknuígræðslu og hini systemiska kemoterapi ella CAR-T-viðgerð. Við byrjan høvdu 90% slímhinnubólgu á WHO-stigi 3 og 10% á stigi 2, og miðvirðið fyri longdina á pínuni, sum longu var til staðar, var 6 dagar. Greinin sundurgreinir ikki krabbameinsdiagnosurnar eftir slagi, so hon kann ikki nýtast sum grundarlag fyri uppáhaldum um ávís krabbameinssløg.

Hvør sjúklingur fekk eina 100 mL fløsku við apoteksframleiddari loysn frá granskingarapoteksinum: tak 6 til 10 mL, halt tað á pínufullu økjunum í 5 minuttir við at skola runt í munninum og gurgla, spýt tað út uttan at svølgja, bíða áðrenn tú skolar ella etur, og endurtak hvørjar 6 tímar í umleið 2 dagar. Vanliga viðgerðin helt fram og kundi fevna um munnrøkt, lidokainmunnskol, eitt blandingsmunnskol við nystatini, nevnt «magic mouthwash», blandingar við difenhydramini og sýruneutraliserandi evnum og systemisk opioid.

Tað kunngjørda fyrsta endamátið var broyting í pínu á einum 11-stiga stiga (0 fyri onga pínu, 10 fyri verstu pínu) frá byrjan til dag 2. Munnvirkni varð mett við einum belastningartali frá 0 til 6, sum legði saman evnini at eta, svølgja og tosa; hvørt varð mett sum møguligt, torført ella ómøguligt. WHO-stigið varð skrásett bert við innliman, ikki mett aftur javnan.

Yvirlit yvir royndarsnið og úrslit

Henda talvan heldur trý hugtøk sundur: pínu, munnvirkni og hjáárin. Grøðing, burturbeining av infektión og minni tørvur á opioidum vórðu ikki staðfest her.

Spurningur	Hvat varð mátað	Úrslit á degi 2
Minkaði pínan?	Broyting í pínutali frá byrjan til dag 2	Miðal minking 1.69 við vanligari viðgerð samanborið við 5.20, 4.54 og 5.15 við munnskolunum á 0.025%, 0.05% og 0.1%. Miðvirði á degi 2: 5.5 samanborið við 3, 2 og 2.
Batnaðu evnini at eta, svølgja og tosa?	Belastningur av skerdari munnvirkni, 0 til 6	Miðal minking 0.81 við vanligari viðgerð samanborið við 2.47, 2.79 og 2.87 við teimum trimum munnskolistyrkjunum. Miðvirði á degi 2: 4 samanborið við 2, 1 og 2.
Hvussu skjótt, og hvussu leingi vardi tað?	Tíðarupplýsingar frá sjúklingunum	Av 44 luttakarum, sum fingu munnskol og fullførdu, kendu 77% mestu pínulinkingina innan fáar minuttir eftir fyrsta skol. Pínan kom aftur hjá 57%, oftast millum 4 og 8 tímar seinni og við lægri styrki. Umleið 59% bóðu um meira munnskol eftir dag 2.
Grøddu sárini skjótari?	WHO-stig yvir tíð	Ikki mátað eftir innliman. Høvundarnir siga, at grøðingartíðin krevur fleiri kanningar.
Minkaði nýtslan av opioidum?	Daglig morfinsamsvarandi nøgd	Ikki møguligt at tulka. Miðvirðið við byrjan var umleið 114 mg um dagin, men skamtar móti slímhinnubólgu kundu ikki skiljast frá skamtum móti aðrari pínu.
Hvørji hjáárin komu fram?	Hjáárin í upp til 30 dagar	Fyribils sviði í munninum við fyrstu nýtslu (5 tilburðir í nágreiniligu úrslitunum; samandrátturin sigur 8, ein óloystur ósamsvarandi munur), har ein luttakari gavst. Fyribils blá misliting hvarv við munnrøkt ella máltíðum. Eingin álvarslig hjáárin og eingin varandi misliting eftir 30 dagar.

Samanborið við vanliga viðgerð náddi pínulinkingin vanliga markinum fyri hagfrøðiligan týdning við styrkjunum 0.025% og 0.1%, men lá á markinum við 0.05% (P = .0506). Eingin munur var millum teir tríggjar munnskolistyrkirnar, so royndin staðfestir ikki eina bestu styrki.

Hvat henda royndin ikki kannaði

Ein lesari sær eitt jaligt úrslit fyri pínu og flytur tað yvir á eitt nærskylt hugtak. Hvør víðkan niðanfyri krevur sína egnu roynd.

Í fyrsta lagi viðgerð av infektión. Royndin mátaði pínu og virkni við slímhinnubólgu í sambandi við kemoterapi. Hon kannaði ikki bakteriu-, sopp- ella virusinfektión í munninum, plakk, tannkjøtsbólgu ella vanliga nýtslu fyri frískan anda. At ein blanding við nystatini varð nýtt í vanligu viðgerðini, ger ikki royndarmunnskolið til eitt soppdrepandi evni. Okkara yvirlit, sum skilur vanlig munnsár frá slímhinnubólgu av krabbameinsviðgerð, heldur hesi nýtsluøki sundur.

Í øðrum lagi almenn nýtsla av munnskoli við metylenbláum. Luttakararnir høvdu torviðgerda slímhinnubólgu á stigi 2 til 3 og vóru undir krabbameinsviðgerð. Frískir sjálvbodnir luttakarar, vanlig aftøs munnsár og hálsilsku vórðu ikki kannað. Hetta markið verður eisini viðgjørt í okkara vegleiðing um uppáhald viðvíkjandi munni og hálsi.

Í triðja lagi grøðing av slímhinnuni. Uttan endurtikna stigmeting ella máting av sárum kann eitt lægri pínutal ikki prógva, at vevnaðurin grøddi skjótari. Høvundarnir eru greiðir á hesum øki.

Í fjórða lagi metylenblátt, sum verður svølgt. Sjúklingarnir spýttu munnskolið út. Systemisk upptøka, samspæl við heilivág og eiturárin av svølgdum litievni vóru ikki tann útsetingin, sum varð kannað. At spýta heldur enn at svølgja er ein partur av viðgerðini, ikki ein lítil smálutur.

Hví ein loysn úr smásølu ikki kann nýtast í staðin

Ein loysn úr einari kanning og ein fløska úr smásølu kunnu hava sama lit, men vera ymiskar í øllum teimum eginleikum, sum avgera árin og váða: styrki, rúmd, snertitíð, hjálparevnum, mikrobiologiskari góðsku og leiðbeiningum. Henda royndin nýtti apoteksframleiddar styrkir á umleið 0.25 til 1 mg per mL, tíðarstýrda snerting í 5 minuttir og skamtar hvørjar 6 tímar. Ein smásøluvøra við aðrari styrki, einum stuttum skoli ella leiðbeining um at svølgja endurskapar onga av hesum umstøðunum.

Fløskurnar í royndini komu frá einum granskingarapotekii. Metylenblátt úr smásølu er ymiskt í góðskustigi og kanningum, og skeiv styrki í einum munni við sárum er ikki ein lítil trupulleiki. Ein samanbering krevur neyva styrki, fullfíggjaðan innihaldslista og eitt váttanarbræv fyri lidnu loysnina, ikki bara ráevnið. Okkara frágreiðing um kanning av lidnum loysnum lýsir hetta skjalið.

Granskararnir skutu upp, at eitt staðbundið pínulinnandi árin á bertlagdar pínunervatræðrir kundi vera frágreiðingin, møguliga við staðbundnum bólgutálmandi boðum, og nevndu, at munnskolið ikki tók burtur smakk ella brekningsrefleks, sum eitt vanligt doyvingarevni hevði gjørt. Henda tilgiting ger pínulinking trúliga. Hon prógvar ikki, at ein og hvør bláur løgur virkar á eitt og hvørt sár í munninum.

Trygdarsamanhangur og avmarkingar

At hesin útvaldi bólkurin toldi viðgerðina í stutta tíð, staðfestir ikki almenna trygd. Royndin útilokaði fólk við glukosu-6-fosfat-dehydrogenasutroti, barnakonur, fólk, sum góvu bróst, og fólk við slímhinnubólgu av stráluviðgerð. Systemiskt metylenblátt hevur eitt álvarsligt samspæl við serotonergan heilivág, sum kann elva til serotoninsyndrom, váða fyri hemolysu við G6PD-troti og krevur fyrivarni undir viðgongu. Hvussu stórur partur av systemiska váðanum er galdandi fyri eitt munnskol, sum verður spýtt rætt út, er ikki væl tølfest, so ein gjøgnumgongd av heilivágnum hevur týdning.

Vænta fyribils bláa misliting, boða frá sviða, sum heldur fram eftir fyrstu nýtslu, og broyt ikki eitt munnskol, sum skal spýtast út, til ein skamt, sum verður svølgdur, uttan kliniska meting.

Í kunngjørdu greiningini varð árin fylgt í 48 tímar; trygdareftirlitið vardi í 30 dagar. Úrtakið var lítið, vanliga viðgerðin var ymisk, og samanberingarbólkurin var ikki blindur. Úrslitið er ein ábending úr fase 2 um tamarhald á sjúkueyðkennum, ikki ein viðgerðarstandardur. Okkara vegleiðing til at lesa gransking um metylenblátt vísir, hvussu tú kannar tilvildarliga bólkabýting, blinding, endamál og uppfylging, áðrenn tú tekur eina avgerð grundaða á eina einstaka roynd.

Spurningar at taka upp við krabbameinstoymið

Pína av slímhinnubólgu hevur longu viðurkenda stuðlandi viðgerð, og eitt og hvørt royndarmunnskol eigur at verða umrøtt sum partur av teirri ætlanini. Gagnligir spurningar eru, hvat stig av slímhinnubólgu er til staðar, hvørji vanlig tiltøk longu verða nýtt, hvør heilivágur kann hava samspæl við metylenblátt, um G6PD-støðan er kend, og hvat úrslit skal merkja, at viðgerðin eydnast ella skal steðgast (pínutal, førleiki at svølgja vætu ella hjáárin). Tak ta neyvu tilvísingina til royndina og upplýsingar um samansetingina við heldur enn eitt alment uppáhald um eina vøru. Okkara eftirlitslisti til samrøðu við klinikara listar tær vøru- og kanningarupplýsingar, sum eru verdar at prenta.

Tað kannaða hugtakið er tí avmarkað: eitt apoteksframleitt munnskol, sum varð spýtt út og nýtt ofta, minkaði um torviðgerda pínu av slímhinnubólgu og bøtti um evnini at eta, svølgja og tosa yvir 2 dagar í einari lítlari, ikki-blindari samanbering, uttan at vísa skjótari grøðing, minni tørv á opioidum, viðgerð av infektión ella almennan gagn av munnskoli.