Ταυτοποιείται η παρτίδα συστατικού
Το δείγμα συνδέεται με την παρτίδα συστατικού κυανού του μεθυλενίου από την οποία προήλθε πριν ερμηνευτούν τα αποτελέσματα ελέγχων.
Ποιοτικός έλεγχος,
τεκμηριωμένος ανά παρτίδα.
Το πρότυπο ποιότητας της Blupreme βασίζεται σε αρχεία συγκεκριμένων παρτίδων. Τα κοινόχρηστα αρχεία Dropbox συνδέουν τον αριθμό παρτίδας Blupreme στη φιάλη με τον αριθμό παρτίδας του συστατικού κυανού του μεθυλενίου και το εργαστηριακό πιστοποιητικό ανάλυσής του (COA).
Ιχνηλασιμότητα από τη φιάλη έως το COA.
Χρησιμοποιήστε τα κοινόχρηστα αρχεία παρτίδων για να βρείτε την παρτίδα συστατικού που συνδέεται με τον αριθμό παρτίδας της φιάλης σας. Έπειτα ανοίξτε το COA αυτής της παρτίδας συστατικού. Το COA παρουσιάζει το υλικό που ελέγχθηκε, τις προδιαγραφές, τις ημερομηνίες και τα αποτελέσματα.
- Αρχεία παρτίδων
- Αριθμός παρτίδας προϊόντος → αριθμός παρτίδας συστατικού
- Εργαστήριο
- Αναφέρεται στην έκθεση
- Ημερομηνία ελέγχου
- Αναφέρεται ανά παρτίδα
- Μέθοδοι
- Εμφανίζονται με κάθε αποτέλεσμα
Τι σημαίνει κυανό του μεθυλενίου ποιότητας USP;
Το USP σημαίνει United States Pharmacopeia (Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών) και το NF σημαίνει National Formulary (Εθνικό Συνταγολόγιο). Μαζί, το USP–NF δημοσιεύει πρότυπα φαρμακευτικής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων προδιαγραφών ταυτότητας, περιεκτικότητας, ποιότητας και καθαρότητας υλικών.
Ο ισχυρισμός ποιότητας USP σημαίνει ότι το υλικό πληροί όλες τις εφαρμοστέες απαιτήσεις USP–NF. Για το κυανό του μεθυλενίου, αυτό περιλαμβάνει την εφαρμοστέα μονογραφία και τις γενικές απαιτήσεις, όχι μόνο έναν έλεγχο βαρέων μετάλλων. Εξετάστε τις προδιαγραφές και την τεκμηρίωση παρτίδας για να κατανοήσετε τι ελέγχθηκε.
Διαβάστε τις Γενικές Ανακοινώσεις και Απαιτήσεις USP–NFΤι ελέγχουμε.
Κάθε παρτίδα αξιολογείται βάσει των ίδιων καθορισμένων προδιαγραφών ταυτοποίησης, σύνθεσης, προσμείξεων και ρύπων. Τα αρχεία ανά παρτίδα διατίθενται μέσω του κοινόχρηστου φακέλου δεδομένων.
ΈλεγχοςΤι αξιολογείΠροδιαγραφή
ΤαυτοποίησηΕπιβεβαιώνει ότι το ελεγχόμενο υλικό είναι κυανό του μεθυλενίου.Ταυτοποίηση HPLC και IR
Ποσοτικός προσδιορισμός επί ξηρούΜετρά την περιεκτικότητα σε κυανό του μεθυλενίου επί ξηρού.97,0%–103,0%
Azure BΜετρά την πρόσμειξη χρωστικής Azure B.Έως 2,5%
Μη καθορισμένη πρόσμειξηΠεριορίζει την ποσότητα κάθε μεμονωμένης μη καθορισμένης συγγενούς πρόσμειξης.Έως 0,10%
Συνολικές προσμείξεις εκτός Azure BΠεριορίζει τη συνολική ποσότητα συγγενών προσμείξεων εκτός του Azure B.Έως 0,5%
Απώλεια κατά την ξήρανσηΕλέγχει την απώλεια μάζας που σχετίζεται με νερό και ένυδρες μορφές.8,0%–24,0%
Υπόλειμμα πύρωσηςΕλέγχει το μη πτητικό ανόργανο υπόλειμμα μετά την πύρωση.Έως 0,15%
Στοιχειακές προσμείξεις: κάδμιο (Cd) / μόλυβδος (Pb) / αρσενικό (As) / υδράργυρος (Hg)Μετρά κάδμιο, μόλυβδο, αρσενικό και υδράργυρο με ICP–MS.Έως 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Πώς τεκμηριώνεται κάθε παρτίδα.
Τα αρχεία παρτίδων στο Dropbox συνδέουν κάθε παρτίδα προϊόντος Blupreme με την παρτίδα συστατικού της και τα ελεγμένα αποτελέσματα δοκιμών αυτής της παρτίδας συστατικού.
Εφαρμόζονται οι μέθοδοι
Οι έλεγχοι καλύπτουν ταυτοποίηση, ποσοτικό προσδιορισμό, οργανικές προσμείξεις και τους ρύπους που αναφέρονται στην προδιαγραφή ελέγχου.
Εξετάζονται τα αποτελέσματα
Οι αναφερόμενες τιμές εξετάζονται βάσει των προδιαγραφών συστατικού για τη συγκεκριμένη παρτίδα.
Το COA συνδέεται με την παρτίδα προϊόντος
Τα αρχεία παρτίδων Dropbox συνδέουν το εγκεκριμένο COA συστατικού με την παρτίδα προϊόντος Blupreme.
Βρείτε το πιστοποιητικό ανάλυσης κυανού του μεθυλενίου σας
Ανοίξτε τον κοινόχρηστο φάκελο Dropbox. Χρησιμοποιήστε τα αρχεία παρτίδων για να βρείτε τον αριθμό παρτίδας συστατικού που συνδέεται με τον αριθμό παρτίδας της φιάλης σας. Έπειτα ανοίξτε το πιστοποιητικό ανάλυσης εκείνης της παρτίδας συστατικού.
Διαβάστε τον αριθμό παρτίδας Blupreme
Βρείτε τον αριθμό παρτίδας Blupreme στη φιάλη ή στη συσκευασία.
Βρείτε τον αριθμό παρτίδας συστατικού
Βρείτε τον αριθμό παρτίδας Blupreme στα αρχεία παρτίδων Dropbox. Σημειώστε τον αντίστοιχο αριθμό παρτίδας συστατικού κυανού του μεθυλενίου.
Ανοίξτε το αντίστοιχο COA
Ανοίξτε το COA με αυτόν τον αριθμό παρτίδας συστατικού.
Τι πρέπει να σας λέει ένα πιστοποιητικό ανάλυσης.
Τι είναι το COA;
Το πιστοποιητικό ανάλυσης, ή COA, είναι εργαστηριακό έγγραφο συγκεκριμένης παρτίδας. Προσδιορίζει το υλικό που ελέγχθηκε, τον αριθμό παρτίδας, τις προδιαγραφές ποιότητας, τα αποτελέσματα ελέγχων και αν η παρτίδα πληρούσε τις αναφερόμενες απαιτήσεις.
Ένα χρήσιμο COA προσδιορίζει
- 01 Ελεγχόμενο υλικό
- Το συστατικό κυανού του μεθυλενίου που ελέγχθηκε
- 02 Παρτίδα συστατικού
- Την παρτίδα συστατικού που συνδέεται με τον αριθμό παρτίδας της φιάλης
- 03 Εργαστήριο και ημερομηνία
- Ποιος το έλεγξε και πότε
- 04 Προδιαγραφές
- Τα όρια που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση
- 05 Αποτελέσματα και κατάσταση
- Τα αποτελέσματα ελέγχων και αν η παρτίδα πληρούσε τις αναφερόμενες απαιτήσεις
Έγγραφα που απαντούν σε διαφορετικά ερωτήματα
Πιστοποιητικό ανάλυσης
Η ταυτότητα του ελεγχόμενου υλικού, ο αριθμός παρτίδας, οι προδιαγραφές, τα αποτελέσματα ελέγχων, οι μέθοδοι και αν η παρτίδα συστατικού πληρούσε τις αναφερόμενες προδιαγραφές.
Δελτίο δεδομένων ασφαλείας
Πληροφορίες για κινδύνους, πρώτες βοήθειες, αποθήκευση, χειρισμό, μεταφορά και απόρριψη.
Πρότυπο ποιότητας
Ποιοι έλεγχοι πραγματοποιούνται, γιατί χρειάζονται, πόσο συχνά γίνονται και ποιος τους εκτελεί.
Βρείτε τα αρχεία ποιότητας
για την παρτίδα σας.
Χρησιμοποιήστε τα αρχεία παρτίδων Dropbox για να βρείτε το COA συστατικού που συνδέεται με τον αριθμό παρτίδας Blupreme της φιάλης σας.
Ελέγχετε πάντα ότι το COA συνδέεται με τον αριθμό παρτίδας της φιάλης σας.