Kvalitetstest,
dokumenteret for hver batch.

Blupremes kvalitetsstandard bygger på dokumentation for hver batch. De delte Dropbox-registreringer forbinder Blupreme-batchnummeret på flasken med batchnummeret på ingrediensen methylenblåt og dens analysecertifikat (COA) fra laboratoriet.

Analysecertifikat CB2608150021 for methylenblåt fra ingrediensbatch B260815002, udstedt af Conquistador Bioscience

Sporbart fra flaske til analysecertifikat.

Brug de delte batchregistreringer til at finde den ingrediensbatch, der er knyttet til batchnummeret på din flaske. Åbn derefter analysecertifikatet for den ingrediensbatch. Certifikatet viser det testede materiale, specifikationer, datoer og resultater.

Batchregistreringer: Produktets batchnummer → ingrediensens batchnummer
Laboratorium: Navngivet i rapporten
Testdato: Angivet for hver batch
Metoder: Vist sammen med hvert resultat

Hvad betyder methylenblåt i USP-kvalitet?

USP står for United States Pharmacopeia, og NF står for National Formulary. Sammen udgiver USP–NF farmaceutiske kvalitetsstandarder, herunder specifikationer for materialers identitet, styrke, kvalitet og renhed.

En påstand om USP-kvalitet betyder, at materialet opfylder alle gældende USP–NF-krav. For methylenblåt omfatter dette den gældende monografi og de generelle krav, ikke kun et screeningspanel for tungmetaller. Gennemgå specifikationerne og batchdokumentationen for at forstå, hvad der er testet.

Læs USP–NF's generelle bestemmelser og krav

Hvad vi tester.

Hver batch vurderes ud fra de samme definerede specifikationer for identitet, sammensætning, urenheder og forurening. Dokumentation for hver batch er tilgængelig i den delte datamappe.

TestHvad den vurdererSpecifikation

IdentitetBekræfter, at det testede materiale er methylenblåt.Identifikation med HPLC og IR

Indholdsbestemmelse, tørret stofMåler indholdet af methylenblåt beregnet på tørret stof.97,0 %–103,0 %

Azure BMåler farvestofurenheden Azure B.Højst 2,5 %

Uspecificeret urenhedBegrænser mængden af hver enkelt uspecificeret beslægtet urenhed.Højst 0,10 %

Samlede urenheder eksklusive Azure BBegrænser den samlede mængde beslægtede urenheder bortset fra Azure B.Højst 0,5 %

TørringstabKontrollerer massetab forbundet med vand og hydrater.8,0 %–24,0 %

GløderestKontrollerer ikke-flygtige uorganiske rester efter glødning.Højst 0,15 %

Elementære urenheder: cadmium (Cd) / bly (Pb) / arsen (As) / kviksølv (Hg)Måler cadmium, bly, arsen og kviksølv ved ICP–MS.Højst 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm

Sådan dokumenteres hver batch.

Batchregistreringerne i Dropbox forbinder hver Blupreme-produktbatch med dens ingrediensbatch og de gennemgåede testresultater for denne ingrediensbatch.

Ingrediensbatchen identificeres

Prøven knyttes til den batch methylenblåt, den stammer fra, før testresultaterne fortolkes.

Metoderne anvendes

Testene omfatter identitet, indholdsbestemmelse, organiske urenheder og de forurenende stoffer, der er angivet i testspecifikationen.

Resultaterne gennemgås

De rapporterede værdier gennemgås i forhold til ingrediensspecifikationerne for den pågældende batch.

Analysecertifikatet knyttes til produktbatchen

Batchregistreringerne i Dropbox forbinder det godkendte analysecertifikat for ingrediensen med Blupreme-produktbatchen.

Find dit analysecertifikat for methylenblåt

Åbn den delte Dropbox-mappe. Brug batchregistreringerne til at finde det ingrediensbatchnummer, der er knyttet til batchnummeret på din flaske. Åbn derefter analysecertifikatet for denne ingrediensbatch.

Læs Blupreme-batchnummeret

Find Blupreme-batchnummeret på flasken eller emballagen.

Find ingrediensens batchnummer

Find dit Blupreme-batchnummer i Dropbox-batchregistreringerne. Notér det tilknyttede batchnummer for ingrediensen methylenblåt.

Åbn det tilhørende analysecertifikat

Åbn analysecertifikatet med dette ingrediensbatchnummer.

Se data

Hvad et analysecertifikat bør fortælle dig.

Hvad er et COA?

Et analysecertifikat, eller COA, er et laboratoriedokument for en bestemt batch. Det identificerer det testede materiale, batchnummer, kvalitetsspecifikationer, testresultater og om batchen opfyldte de angivne krav.

Et nyttigt analysecertifikat identificerer

01 Testet materiale: Den testede ingrediens methylenblåt
02 Ingrediensbatch: Den ingrediensbatch, der er knyttet til batchnummeret på flasken
03 Laboratorium og dato: Hvem der testede materialet og hvornår
04 Specifikationer: De grænser, der blev brugt ved gennemgangen
05 Resultater og status: Testresultater, og om batchen opfyldte de angivne krav

Dokumenter, der besvarer forskellige spørgsmål

Analysecertifikat

Det testede materiales identitet, batchnummer, specifikationer, testresultater, metoder og om ingrediensbatchen opfyldte de angivne specifikationer.

Sikkerhedsdatablad

Oplysninger om farer, førstehjælp, opbevaring, håndtering, transport og bortskaffelse.

Kvalitetsstandard

Hvilke test der udføres, hvorfor de er nødvendige, hvor ofte de udføres, og hvem der udfører dem.

Find kvalitetsdokumentationen
for din batch.

Brug batchregistreringerne i Dropbox til at finde ingrediensens analysecertifikat, der er knyttet til Blupreme-batchnummeret på din flaske.

Kontroller altid, at analysecertifikatet er knyttet til batchnummeret på din flaske.

Kvalitetstest,dokumenteret for hver batch.