USP རིམ་པའི་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ། མིང་བཏགས་འདིས་གང་ཞིག་གཏན་འཁེལ་བྱེད་དམ།

USP རིམ་པའི་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་ཞེས་པ་ནི། རྫས་དེ་ཨ་མེ་རི་ཁའི་སྨན་གཞུང་གི་འབྲེལ་ཡོད་ཚད་གཞི་དང་མཐུན་པར་བཤད་པ་ཡིན། བཤད་ཚུལ་དེ་གཅིག་པུས། USP ཡིས་ཐོན་ཁག་དེར་བརྟག་དཔྱད་བྱས་པ་དང་། འཚོང་མཁན་ལ་ཁས་ལེན་ལག་ཁྱེར་སྤྲད་པ། ཡང་ན་ཐོན་རྫས་མཐའ་མ་དེ་སྨན་དུ་སྤྱོད་པར་ཆོག་མཆན་སྤྲད་པ་བཅས་ཀྱི་དོན་མི་སྟོན།

ཤོག་བྱང་ཚང་མར་“སྨན་རྫས་རིམ་པ་”ཞེས་བྲིས་པའི་དམ་བུ་རྣམས་བསྡུར་སྐབས། ཁྱད་པར་དེ་དག་གལ་ཆེ། ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་ཀྱིས་རྫས་ཤིག་གིས་གང་ཞིག་སྐོང་དགོས་པ་བཤད། དབྱེ་ཞིབ་ལག་ཁྱེར་གྱིས་ཐོན་ཁག་བྱེ་བྲག་ཅིག་གི་འབྲས་བུ་ཐོ་འགོད་བྱེད། ར་སྤྲོད་ལས་གཞི་ཞིག་གིས་དེའི་ཁྱབ་ཁོངས་ནང་གི་ཐོན་རྫས་སམ་གྲུབ་རྫས་གཏན་འཁེལ་བྱས་པ་ཞིག་ལ་དཔྱད་ཞིབ་བྱེད། སྨན་གྱི་ལྟ་སྐུལ་ལས་ཁུངས་ཀྱིས་སྨན་ཐོན་རྫས་བྱེ་བྲག་ཅིག་ལ་ཆོག་མཆན་སྤྲོད། དེ་རེ་རེས་ཉོ་སྒྲུབ་ཀྱི་དྲི་བ་མི་འདྲ་བ་རེར་ལན་འདེབས།

རིམ་པ་ཞེས་པས་གང་ཞིག་ལ་གོ་དགོས་སམ།

USP–NF ནི་སྤུས་ཚད་ཚད་གཞིའི་ཕྱོགས་བསྒྲིགས་ཤིག་ཡིན། དེའི་ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞི་རྣམས་ཀྱིས་དངོས་རྫས་རེ་རེའི་སྐོར་བཤད་ཅིང་། སྤྱིར་བཏང་གི་གསལ་བརྡ་དང་དགོས་འདུན་གྱིས་ཕྱོགས་བསྒྲིགས་དེར་འགྲེལ་བཤད་དང་སྤྱོད་སྟངས་ཇི་ལྟར་བྱེད་པ་གསལ་བཤད་བྱེད། དེས་ན། རྒྱུ་མཚན་གྱིས་བརྟན་པོར་བྱེད་ཐུབ་པའི་ཚད་མཐུན་བཤད་ཚུལ་ཞིག་ལ། འབྲེལ་ཡོད་ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞི་དང་། འབྲེལ་ཡོད་སྤྱིར་བཏང་གི་དགོས་འདུན། གསལ་པོར་ངོས་འཛིན་བྱས་པའི་པར་གཞི་བཅས་དགོས།

གྲུབ་རྫས་དེའི་འབྲེལ་ཡོད་ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞི་ནི་**མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་**ཡིན། གསལ་བཤད་མ་བྱས་པར་ཁབ་སྨན་གྱི་ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་ཅིག་གིས་དེའི་ཚབ་བྱེད་པའམ། གྲུབ་རྫས་ལ་བརྟག་དཔྱད་བྱས་པས་བཟོ་སྒྲུབ་ཟིན་པའི་བཞུ་ཁུའི་ཁྱད་ཆོས་ཚང་མ་གཏན་འཁེལ་བྱེད་ཐུབ་པར་མ་འདོད། ཆུ་བསྣན་པ་དང་། དམ་བུར་བླུགས་པ། སྦྱོར་རྫས་ཉར་ཚགས་བྱེད་པ་བཅས་ཀྱིས། གར་ཚད་དང་། སྦགས་བཙོག སྣོད་ཆས་དང་མཐུན་འཕྲོད། ཉར་ཚགས་དུས་ཡུན་བཅས་ཀྱི་དྲི་བ་བཟོ་ཞིང་། གྲུབ་རྫས་ཀྱི་སྙན་ཐོ་གཅིག་པུས་དེ་དག་ལ་ལན་འདེབས་མི་ཐུབ།

མང་ཚོགས་ལ་ཁྱབ་བསྒྲགས་བྱས་པའི་ USP ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞིའི་མཚན་ཉིད་ནང་། སྐམ་པའི་གཞི་ཐོག་ནས་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་ 97.0%–103.0% ཡིན་དགོས་པ་གསལ་བཀོད་བྱས་ཡོད། དེ་ནི་རྩིས་རྒྱག་གཞི་གཏན་འཁེལ་བྱས་པའི་འདུས་ཚད་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་དང་ལེན་ཚད་ཁོངས་ཤིག་ཡིན། དེ་ནི་“ཉུང་མཐར་དྭངས་ཚད་ 99%” ཞེས་པའི་ཚོང་གཉེར་མཚན་ཉིད་མིན་ལ། དམ་བུར་བླུགས་པའི་བཞུ་ཁུའི་གར་ཚད་ཀྱང་མིན། བྱེད་ཐབས་དང་། མ་གྲངས། རྩིས་རྒྱག་གཞི་བཅས་མེད་པའི་བརྒྱ་ཆ་ཞིག་ནི་འབྲས་བུ་ཆ་མི་ཚང་བ་ཞིག་ཡིན།

ལོ་ཚིགས་ཙམ་མིན་པར། དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་པའི་པར་གཞིར་ཞིབ་བཤེར་བྱོས།

གཤམ་གྱི་ཞིབ་བཤེར་ཐོ་གཞུང་འདི། USP ཡིས་མང་ཚོགས་ལ་མཁོ་སྤྲོད་བྱས་པའི་2023 ལོའི་ཟླ་བ་དགུ་པའི་ཚེས་ 1 ནས་དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་པའི་བཟོ་བཅོས་གསལ་བརྡ་དང་བསྡུར་ནས་ཞིབ་བཤེར་བྱས་ཡོད། 2026 ལོའི་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོའི་གྲོས་འཆར་ནང་། པར་གཞི་དེ་རང་གི་གཞི་འཛིན་ས་ཡིན་པ་གསལ་པོར་བཀོད་ཡོད། གྲོས་འཆར་དེས་འདུས་ཚད་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་གྲ་སྒྲིག་དང་། བཞུ་ཁུའི་བརྟན་ཆ། མི་གཙང་རྫས་ཀྱི་སྙན་ཞུ། ཕྲ་སྲོག་སྐོར་གྱི་ལེའུའི་གཞུང་འབྲེལ་བཅས་ལ་འགྱུར་བ་བཏང་རྒྱུའི་གྲོས་འཆར་འདོན། གྲོས་འཆར་ཞིག་ཡོད་པ་ནི་འགྱུར་བ་དེ་དག་དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་ཟིན་པའི་དཔང་རྟགས་མིན།

ཉོ་སྒྲུབ་བྱེད་སྐབས། མཁོ་སྤྲོད་པས་རང་གི་ཚད་མཐུན་གསལ་བཤད་ལ་སྤྱོད་པའི། དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་བཞིན་པའི་ USP–NF གཞུང་ཡིག་གང་ཡིན་གསལ་བཀོད་བྱེད་དགོས། མངགས་ཉོ་གསར་པ་བྱེད་སྐབས། དེའི་རྗེས་སུ་དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་པའི་འགྱུར་བ་རྣམས་ལ་ཞིབ་བཤེར་བྱོས། USP ཡི་སྨན་གཞུང་གི་གསལ་བརྡ་རྣམས་ཀྱིས་ཚད་གཞིའི་གནས་བབ་ཀྱི་འགྱུར་བ་བཤད། འཚོལ་བཤེར་གྱི་འབྲས་བུ་གསར་བ་ཞིག་ནི། ཚབ་བྱེད་ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་མིན་པར། འགྲེལ་བཤད་དམ་གྲོས་འཆར་ཞིག་ཡིན་སྲིད།

རིམ་པ་དང་ཡིག་ཆའི་ཞིབ་བཤེར་ཐོ་གཞུང་།

གཤམ་གྱི་ཚད་མཚམས་རྣམས། ངོས་འཛིན་བྱས་པའི་གསལ་བརྡ་དེ་བསྡུར་བའི་རོགས་རམ་དུ་སྤྱོད་ཅིང་། མཁོ་སྤྲོད་པའི་ད་ལྟ་དངོས་སུ་ནུས་པ་ཐོན་པའི་ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་ཀྱང་མཉམ་དུ་ལྟ་རོགས། NMT ཞེས་པའི་དོན་ནི་“ལས་མང་བ་མིན་པ་”ཡིན། རེའུ་མིག་འདི་ནི་ཡིག་ཆའི་ཞིབ་བཤེར་ཞིག་ཡིན་པ་ལས། ཐོན་ཁག་འགྲེམ་སྤེལ་བྱ་རྒྱུའི་ཐག་གཅོད་ཅིག་མིན།

ལྕགས་རིགས་ལྗིད་མོའི་བརྟག་དཔྱད་ཚོ་སྒྲིག་ཅིག་ནི། ཞིབ་བཤེར་འདི་དག་གི་ཚབ་ཏུ་མ་བརྩི། དེ་བཞིན། རེའུ་མིག་འདིར་ལྕགས་རིགས་ཤིག་གི་མིང་མ་བཀོད་པས། དེ་འབྲེལ་མེད་ཡིན་པ་མི་སྟོན། 2023 ལོར་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོའི་སྐོར་གྱི་བསམ་འཆར་ལ་སྤྲད་པའི་ལན་ནང་། USP ཡིས་སྨན་རྫས་འདིའི་ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞིར་བརྟག་དཔྱད་རེ་རེ་མུ་མཐུད་ཉར་བའི་ཚབ་ཏུ། ཁྱབ་ཁོངས་རྒྱ་ཆེ་བའི་སྨན་ཐོན་རྫས་ཀྱི་ཚོད་འཛིན་ཐབས་ཇུས་བརྒྱུད་ནས་གཞི་རྫས་ཀྱི་མི་གཙང་རྫས་ལ་དོ་དམ་བྱེད་རྒྱུའི་ཐག་གཅོད་གསལ་བཤད་བྱས་ཡོད། སྤྱོད་འཆར་ཡོད་པའི་ཐོན་རྫས་ལ་གཞི་རྫས་ཀྱི་མི་གཙང་རྫས་སྐོར་གྱི་དགོས་འདུན་གང་དག་འབྲེལ་ཡོད་ཡིན་པ་དང་། མཁོ་སྤྲོད་པས་དེ་དག་སྐོང་བར་དཔང་རྟགས་ཇི་ལྟར་སྤྲོད་པ་འདྲི་རོགས། འཚོང་མཁན་གྱི་བརྟག་དཔྱད་ཚོ་སྒྲིག་ཁ་སྣོན་དང་། ཆེད་བརྗོད་ཚད་གཞིའི་དགོས་འདུན་གཉིས་ནི། དོན་དངོས་ཐ་དད་དུ་ངོས་འཛིན་ཐུབ་པར་ཉར་དགོས།

སྤྱོད་ཐུབ་པའི་ཉོ་སྒྲུབ་ཟིན་ཐོ་ཞིག་བཟོ་བར། རིམ་པ་དང་ཡིག་ཆའི་ལས་ཤོག་ཕབ་ལེན་བྱོས། དེར་པར་གཞི་དང་། ཐོན་ཁག་གི་སྦྲེལ་བ། ཆད་པའི་དཔང་རྟགས། བཤད་ཚུལ་རེ་རེའི་ཁྱབ་ཁོངས་བཅས་འགོད་སའི་སྟོང་ཆ་ཡོད།

“USP ཡིས་ཁས་ལེན་ལག་ཁྱེར་སྤྲད་པ་”ཞེས་པས་དོན་གང་ཞིག་སྟོན་དགོས་སམ།

འཚོང་མཁན་ལ་ལས་གཞིའི་མིང་གསལ་བཀོད་བྱེད་རོགས་ཞེས་འདྲི་རོགས། USP ཡིས་ཁ་གསབ་རྫས་དང་གྲུབ་རྫས་ཀྱི་ར་སྤྲོད་ཞབས་ཞུ་སྤྲོད་ཅིང་། དེའི་ནང་ནུས་ལྡན་སྨན་གྱི་གྲུབ་རྫས་ཀྱང་ཚུད། དེ་དག་ནི་ཁྱབ་ཁོངས་གཏན་འཁེལ་བྱས་པའི་ལས་གཞི་ཡིན། ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་ཅིག་གི་ནང་“USP” ཞེས་བཀོད་པས། ལས་གཞི་དེར་ཞུགས་པ་གཏན་འཁེལ་མི་བྱེད།

དཔེར་ན། USP ཡིས་རང་གི་ཟས་ཀྱི་ཁ་གསབ་རྫས་ར་སྤྲོད་ལས་གཞི་ནི། རང་མོས་ཀྱིས་ཞུ་འབུལ་བྱས་རྗེས། ལས་གཞིའི་ཚད་གཞི་དང་བསྡུར་ནས་བརྟག་དཔྱད་དང་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་པར་བཤད། ལས་གཞི་དེ་ནི་དེའི་ཁྱབ་ཁོངས་ནང་གི་ཐོན་རྫས་རྣམས་ཀྱི་དཔང་རྟགས་ཡིན། དེས་ལས་གཞིར་ཞུགས་པའི་ཀུང་སི་ཞིག་གི་གྲུབ་རྫས་དང་ཐོན་རྫས་ཚང་མ། ར་སྤྲོད་བྱས་པའི་དངོས་རྫས་སུ་མི་བསྒྱུར།

མཁོ་སྤྲོད་པ་ཞིག་གིས་“USP ཡིས་ཁས་ལེན་ལག་ཁྱེར་སྤྲད་པའི་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་”ཞེས་བཤད་ན། ལས་གཞིའི་མིང་དང་། དེའི་ཁྱབ་ཁོངས་ནང་གི་གྲུབ་རྫས་སམ་ཐོན་རྫས་ཏག་ཏག བཟོ་སྐྲུན་པ། USP ནས་སྤྲད་པའི་ད་ལྟ་ནུས་ལྡན་གྱི་ངེས་གཏན་ཡིག་ཆ་བཅས་འདོན་རོགས་ཞེས་ཞུས། གལ་ཏེ་ཡིག་ཆ་དེ་ནི་ USP ཡི་བྱེད་ཐབས་དང་མཐུན་པར་བཤད་པའི་ཚོད་ལྟ་ཁང་གི་ COA ཞིག་ཡིན་ན། དེ་ལྟར་རང་གསལ་བཤད་བྱོས། ཚོད་ལྟ་ཁང་ཞིག་གིས་ཚད་གཞི་ཞིག་ཁྱབ་བསྒྲགས་བྱེད་མཁན་གྱི་ཚོགས་པ་མིན་ཡང་། ཚད་གཞི་དེ་དང་བསྡུར་ནས་བརྟག་དཔྱད་བྱེད་ཐུབ།

ཐོན་རྫས་ཀྱི་ཆོག་མཆན་ནི་ལོགས་སུ་འཚོལ་བཤེར་བྱ་དགོས་པ་ཞིག་ཡིན།

ཨ་མེ་རི་ཁར་སྨན་གྱི་ཆོག་མཆན་ཐོབ་པར་བཤད་ན། ཐོན་རྫས་དེ་ཏག་ཏག་གི་སྐོར་ལ་ལྟ་སྐུལ་ལས་ཁུངས་ཀྱིས་བཞག་པའི་ཟིན་ཐོ་སྤྱོད་རོགས། FDA ཡི་སྨན་ཞིག་ལ་ཆོག་མཆན་ཐོབ་ཡོད་མེད་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་སྟངས་ཀྱི་ལམ་སྟོན་གྱིས། ཀློག་མཁན་རྣམས་ Drugs@FDA ལ་ལྟ་རོགས་ཞེས་བཤད། ཞུ་འབུལ་བྱེད་མཁན་དང་། ཐོན་རྫས་ཀྱི་མིང་། འདུས་ཚད། སྨན་གྱི་རྣམ་པ། སྤྱོད་ལམ། ཆོག་མཆན་ཐོབ་པའི་ཤོག་བྱང་གི་ནང་དོན་བཅས་གཅིག་མཐུན་ཡིན་མིན་བསྡུར་རོགས།

NDC ཨང་གྲངས་ཤིག་ཡོད་པ་ཙམ་གྱིས་མི་འདང་། FDA ཡིས་NDC ཨང་གྲངས་སྤྲད་པ་ནི་ཆོག་མཆན་སྤྲད་པའི་དོན་མི་སྟོན་ཞེས་བཤད། དེ་བཞིན། གཉིས་ཀར་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་ཡོད་པ་ཙམ་གྱི་རྒྱུ་མཚན་གྱིས། ཁབ་རྒྱག་བྱའི་སྨན་ཞིག་གི་ཆོག་མཆན་འཚོང་མཁན་གཞན་ཞིག་གི་ཁ་ནས་འཐུང་བྱའི་བཞུ་ཁུ་ལ་སྤོ་མི་ཐུབ། རྒྱལ་ཁབ་གཞན་ཞིག་ཡིན་ན། རྒྱལ་ཁབ་དེའི་སྨན་གྱི་ཐོ་གཞུང་དང་། བཤད་པའི་ཆོག་མཆན་དེ་ཏག་ཏག་ལ་ཞིབ་བཤེར་བྱོས།

རིམ་པ་དང་ COA གཉིས་ཀའི་གང་རུང་གིས། ཐོན་རྫས་ཤིག་མི་སྒེར་ཞིག་གི་བཅོས་ཐབས་ལ་འཚམ་པ་གཏན་འཁེལ་མི་བྱེད། ལྷག་པར་དུ་ཁབ་རྒྱག་གི་སྤྱོད་སྟངས་ལ། འོས་འཚམ་གྱི་བཟོ་སྒྲུབ་ཟིན་པའི་སྨན་ཐོན་རྫས་ཤིག་དགོས། གྲུབ་རྫས་རིམ་པའི་ཕྱེ་མ་དང་། སྤྱིར་བཏང་གི་དམ་བུར་བླུགས་པའི་བཞུ་ཁུ་རྣམས་དེའི་ཚབ་ཏུ་བརྗེ་མི་ཐུབ། མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོའི་ཁ་གསབ་རྫས་དང་། ཤོག་བྱང་། ལྟ་སྐུལ་གྱི་གནས་བབ་བཅས་ལ་དཔྱད་ཞིབ་བྱེད་སྐབས་ཀྱང་། ཁྱད་པར་འདི་རང་འབྲེལ་ཡོད་ཡིན།

ཡིག་ཆ་རྣམས་དམ་བུ་དང་སྦྲེལ་རོགས།

ཐུམ་སྒྲིལ་སྟེང་གི་ཐོན་ཁག་ཨང་གྲངས་ནས་འགོ་བཙུགས། Blupreme ཡི་སྤུས་ཚད་དང་ཐོན་ཁག་ཡིག་ཆའི་ཤོག་ངོས་ཀྱིས། དེའི་ཟིན་ཐོ་རྣམས་ཀྱིས་ཐོན་རྫས་ཀྱི་ཐོན་ཁག་ཅིག གྲུབ་རྫས་ཀྱི་ཐོན་ཁག་དང་གྲུབ་རྫས་དེའི་ COA ལ་ཇི་ལྟར་སྦྲེལ་བ་བཤད། འབྲེལ་བ་དེ་སྤྱད་ནས་འབྲེལ་ཡོད་སྙན་ཐོ་འཚོལ་རོགས། བསྟན་ཡོད་པའི་ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་རང་ནི། ཁྱེད་ཀྱི་ཐོན་ཁག་གི་ཚད་འཇལ་འབྲས་བུ་མིན།

རྙེད་པ་རྣམས་ཏག་ཏག་ཐོ་འགོད་བྱོས། དེ་དག་ནི་ཡིག་ཆས་ཁྱབ་པའི་གྲུབ་རྫས་དང་། སྙན་ཞུ་བྱས་པའི་བརྟག་དཔྱད། ཚད་གཞིའི་ཞིབ་བཀོད་ཀྱི་པར་གཞི། ཐོན་རྫས་མཐའ་མའི་ཐོན་ཁག་དང་གི་སྦྲེལ་བ་བཅས་ཡིན། བྱས་ཡོད་པར་བཤད་པའི་བརྟག་དཔྱད་ཅིག་ཆད་ཡོད་ན། “USP” ཞེས་པའི་ཚིག་གིས་སྟོང་ཆ་དེ་བསྐང་བའི་ཚབ་ཏུ། དེར་རྒྱབ་སྐྱོར་བྱེད་པའི་ཟིན་ཐོ་ཞུ་རོགས། ཉོ་སྒྲུབ་ཀྱི་ཐག་གཅོད་མ་བྱས་གོང་། མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་ཉོ་སྒྲུབ་ཀྱི་ཞིབ་བཤེར་ཐོ་གཞུང་སྤྱད་ནས་ཐོན་རྫས་ཀྱི་ཞིབ་ཕྲའི་ཆ་གཞན་རྣམས་བསྡུར་རོགས།