Məqalə

Hemorroy əməliyyatından sonrakı ağrı üçün metilen mavisi: sınaqlar nə göstərir

Hemorroy əməliyyatından sonrakı ağrı üçün metilen mavisi: sınaqlar nə göstərir

Cərrah hemorroidektomiya tövsiyə edir. Pasiyent yalnız bir söz eşidir: ağrı. Ardınca dərhal sual yaranır. Əməliyyat zamanı tətbiq edilərək ilk həftəni yüngülləşdirən yerli müalicə varmı? Üç randomizə edilmiş sınaqda bir namizəd yoxlanılır: əməliyyat zamanı anus ətrafındakı dəriyə yeridilən metilen mavisi. Hər sınaqda metilen mavisi ilə erkən dövrdə ağrının daha az olduğu bildirilir. Hər sınağın bu nəticənin nə dərəcədə ümumiləşdirilə biləcəyinə təsir edən məhdudiyyətləri var.

Bu səhifədə üç sınaq yanaşı müqayisə edilir. Mətn iki növ oxucu üçün yazılıb. Pasiyent bundan cərrahi heyətə verəcəyi sualları hazırlamaq üçün istifadə edə bilər. Müəllif isə yerli prosedur ağrısı üzrə tədqiqatlarda günbəgün əslində nələrin qeydə alındığını yoxlamaq üçün istifadə edə bilər.

Bu sınaqlar nəyi araşdırır, nəyi araşdırmır

Hər sınağa hemorroy düyünlərinin açıq kəsilib çıxarılması əməliyyatı olan Milligan-Morgan hemorroidektomiyası keçirilən yetkinlər daxil edilib. Hər sınaqda pasiyent anesteziya altında olarkən həkim əməliyyat sahəsinin yaxınlığına metilen mavisi yeridib. Ölçülən nəticələr əməliyyatdan sonrakı ağrı, əlavə ağrıkəsici istifadəsi və ağırlaşmalar olub.

Üç sınağın heç biri xroniki anal qaşınmanı, anal çatın müalicəsini və ya əməliyyatsız hemorroy simptomlarını araşdırmayıb. Qaşınma üzrə işlər yalnız təklif edilən mexanizmə — yerli hissi sinirlərin müvəqqəti həssaslığının azalmasına — dair fon məlumatı kimi yer alır, sınaqdan keçirilən istifadə kimi deyil. 2024-cü il sınağında yanaşı çat və fistula olan şəxslər xaric edilib. 2026-cı il sınağında çat, fistula, abses və digər bağırsaq xəstəliyi olan şəxslər xaric edilib. Ağrı şkalaları sizi çaşdırırsa, ağrı sınağını necə şərh etməli mövzusundakı material rəqəmləri müqayisə etməzdən əvvəl VAS və NRS-i izah edir. Qaşınma və çatlar fərqli problemlərdir; mövzunun sərhədlərini dəqiq saxlamaq üçün anal çat və qaşınma ilə bağlı vəziyyətlərə baxın.

Üç sınaq necə təşkil edilib

Tətbiq sxemləri o qədər fərqlidir ki, onları eyni müdaxilə kimi qəbul etmək olmaz. Dozalar arasında onqat fərq var; tətbiq vaxtı, toxuma qatı və nəzarət qrupu da fərqlənir. Cərrahiyyə hemorroyun müalicə variantlarından biridir; bu sınaqlar yalnız əməliyyatdan sonrakı ağrını əhatə edir.

SınaqTəhlil edilən pasiyentlərMetilen mavisinin tətbiq sxemiNəzarət və əsas müalicə
Sim və Tan 201467 (metilen mavisi 37, nəzarət 30), açıq diatermik hemorroidektomiya4 mL 1 faizli metilen mavisi (40 mg), 16 mL 0.5 faizli bupivakainlə qarışdırılıb, toxumalar ayrılmadan əvvəl perianal dəri daxilinə inyeksiyaEyni bupivakain, mavi boya əvəzinə fizioloji məhlulla; ikincili məlumat çıxarışında əsas müalicə kimi parasetamol və diklofenak bildirilib
Azhough 202497 (metilen mavisi 48, nəzarət 49), III və ya IV dərəcə, bir cərrahi heyət, spinal anesteziyaKəsilib çıxarılmadan sonra kəsik kənarından təxminən 2 cm aralıda beş 1 mL-lik dəridaxili depo şəklində 5 mL 1 faizli metilen mavisi (50 mg)Kəsilib çıxarılmadan sonra 5 mL 0.5 faizli bupivakain; planlı ketorolak, əlavə ağrıkəsici kimi tramadol, sonra evə yazılarkən asetaminofen və kodeinlə birlikdə naproksen
Zhu 202660 (hər qrupda 30), qarışıq hemorroy, bir cərrah, bel nahiyəsindən anesteziyaKəsilib çıxarılmadan sonra durulaşdırılmış 0.1 faizli mavi boya (1 mL 1 faizli məhlul və 9 mL fizioloji məhlul), hər kəsiyə yelpikvari şəkildə 0.5–1 mL və qısa masaj, cəmi 5 mL və ya daha az (5 mg və ya daha az)Yerli inyeksiya yoxdur; pasiyentin istəyi ilə 8 mg lornoksikam, dozalar arasında ən azı 6 saat

Sınaq dizaynının iki məqamı əhəmiyyətlidir. Birincisi, 2014 və 2024-cü il sınaqları boyanı bupivakain infiltrasiyası ilə müqayisə edir, buna görə hər hansı fərq yerli anestetikə əlavə olunan boyanın təsiri kimi qiymətləndirilir; 2026-cı il sınağı isə boyanı yerli inyeksiyanın olmaması ilə müqayisə edir. İkincisi, mavi rənglənmə görünən hər yerdə korlaşdırma zəifdir. 2026-cı il müəllifləri toxuma və sidiyin rəng dəyişməsinin effektiv korlaşdırmanı mümkünsüz etdiyini bildirirlər; bu isə subyektiv ağrı ballarını qərəzə açıq qoyur.

Əməliyyatdan sonrakı günlər üzrə ağrı

Ortaq mənzərə əvvəlcə fərqin yaranması, sonra isə nəticələrin yaxınlaşmasıdır. Hər sınaq fərqli şkaladan istifadə edir, buna görə hər birini öz ölçmə qaydaları çərçivəsində oxuyun. Ümumi üsullar əsas ağrıkəsici müalicəni və əlavə ağrıkəsici tətbiqinin planlaşdırılmasını əhatə edən əməliyyatdan sonrakı ağrının idarə edilməsi mövzusunda verilir.

Açıq diatermik hemorroidektomiyadan sonra dəridaxili metilen mavisinin randomizə edilmiş tək kor sınağında pasiyentlər vizual analoq şkala gündəliyi aparıblar. Əməliyyatdan sonrakı 1–3-cü günlərdə metilen mavisi ilə orta ağrı əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olub, eyni müddətdə parasetamol istifadəsi də azalıb; 3-cü gündən sonra isə əhəmiyyətli fayda müşahidə edilməyib. Əlçatan xülasə mətnində dəqiq orta ballar yoxdur, buna görə bu icmal günlər üzrə rəqəmlər uydurmur.

Hemorroidektomiyadan sonra dəridaxili metilen mavisinin ikiqat kor sınağında pasiyentlər 14 gün ərzində hər gün yatmazdan əvvəl ən yüksək ağrılarını 0-dan 10-a qədər olan 11 ballıq şkalada qeyd ediblər. Fərq 1–7-ci günlərdə əhəmiyyətli olub, hər gün p 0.001-dən aşağı olub; 8–14-cü günlərdə isə əhəmiyyətli olmayıb:

  1. 1-ci gün: mavi boya 4.08 üstəgəl və ya çıxılsın 1.23, nəzarət 5.20 üstəgəl və ya çıxılsın 1.40.
  2. 2-ci gün: mavi boya 3.94 üstəgəl və ya çıxılsın 1.17, nəzarət 5.22 üstəgəl və ya çıxılsın 0.87.
  3. 3-cü gün: mavi boya 3.90 üstəgəl və ya çıxılsın 1.10, nəzarət 5.02 üstəgəl və ya çıxılsın 0.95.
  4. 4-cü gün: mavi boya 3.71 üstəgəl və ya çıxılsın 1.25, nəzarət 4.71 üstəgəl və ya çıxılsın 1.21.
  5. 5-ci gün: mavi boya 3.60 üstəgəl və ya çıxılsın 1.27, nəzarət 4.67 üstəgəl və ya çıxılsın 1.21.
  6. 6-cı gün: mavi boya 3.46 üstəgəl və ya çıxılsın 1.27, nəzarət 4.31 üstəgəl və ya çıxılsın 1.21.
  7. 7-ci gün: mavi boya 3.35 üstəgəl və ya çıxılsın 1.27, nəzarət 3.92 üstəgəl və ya çıxılsın 1.21.
  8. 8–14-cü günlər: hər iki qrupda göstəricilər təxminən 2.5–3.5-ə doğru azalır; bu sonrakı günlərin heç birində qruplar arasında əhəmiyyətli fərq yoxdur (bütün p göstəriciləri 0.2-dən yuxarıdır).

Milligan-Morgan əməliyyatından sonra durulaşdırılmış metilen mavisi infiltrasiyasının 2026-cı il randomizə edilmiş tədqiqatında 0–10 vizual şkala üzrə sakit vəziyyətdə ağrı 6, 24, 48 və 72 saatda metilen mavisi ilə daha aşağı olub; hər vaxt nöqtəsində p 0.001-dən aşağı olub. Dəqiq orta göstəricilər ədədi cədvəldə deyil, yalnız qrafikdə verilir, buna görə bu icmal qrafikdəki hündürlükləri saxta dəqiqliyə çevirmədən ümumi mənzərəni bildirir.

Əlavə ağrıkəsicilər

Əlavə ağrıkəsici istifadəsi sınaqların hesabat keyfiyyətinin fərqləndiyi sahədir.

2014-cü il sınağında ağrıya təsirin müşahidə olunduğu dövrə uyğun olaraq, 1–3-cü günlərdə metilen mavisi ilə parasetamol istifadəsinin əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olduğu bildirilir, lakin əlçatan xülasədə miqdarlar, paylar və ya dəqiq p dəyəri verilmir.

2024-cü il sınağında planlı ketorolak, əlavə ağrıkəsici kimi tramadol və evdə tablet qəbulunun qeydə alınması nəzərdə tutulub, lakin dərc olunmuş nəticələrdə qruplar üzrə istifadə miqdarları bildirilmir. Bu məlumatın olmaması özü də bir nəticədir: ağrıkəsici təsirə dair siqnal yalnız ağrı ballarına əsaslanır.

2026-cı il sınağı bu baxımdan ən aydın məlumatı verir. 72 saat ərzində lornoksikamın ümumi miqdarı metilen mavisi qrupunda orta hesabla 22.67 üstəgəl və ya çıxılsın 17.01 mg, inyeksiyasız qrupda isə 56.80 üstəgəl və ya çıxılsın 9.32 mg olub; p 0.001-dən aşağıdır. Asimmetriyaya diqqət yetirin: nəzarət qrupu yalnız istək əsasında ağrıkəsici alıb, boya qrupu isə əməliyyat zamanı birdəfəlik müdaxilə alıb.

Ağırlaşmalar və izləmə

Heç bir sınaqda ciddi yerli təhlükəsizlik siqnalı bildirilmir, lakin heç biri nadir və ya gecikmiş zərəri aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmayıb. Risklər barədə ümumi məlumat üçün aşağıdakı ağırlaşma cədvəlləri ilə yanaşı metilen mavisinin təhlükəsizlik profilinə baxın.

2014-cü il xülasəsi diqqətçəkən bir nəticəni vurğulayır: metilen mavisi istifadə edilmədikdə kəskin sidik ləngiməsi üçün risk nisbəti 2.32 olub, 95 faizli etibar intervalı 1.75-dən 3.07-yə qədərdir. Digər ağırlaşmaların tezliyi əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməyib.

2024-cü il sınağında 14-cü gündəki ağırlaşmalar bildirilir. Sidik ləngiməsi mavi boya qrupunda 48 nəfərdən 5-də, nəzarət qrupunda isə 49 nəfərdən 5-də baş verib. Müvəqqəti saxlaya bilməmə müvafiq olaraq 3 və 1 nəfərdə, ikincili qanaxma isə 0 və 2 nəfərdə olub. Dəri nekrozu, infeksiya, yerli dəri reaksiyası və stenoz hər iki qrupda sıfır olub; qaşınma isə hər qrupda bir dəfə qeydə alınıb. Fərqlərin heç biri statistik əhəmiyyət həddinə çatmayıb.

2026-cı il sınağı yalnız 72 saatı əhatə edir. Perianal sellülit, dəri nekrozu və perianal tromboz hər iki qrupda sıfır olub. Sidik ləngiməsi, qanaxma, infeksiya, saxlaya bilməmə, sağalmanın gecikməsi və ya təkrarlanma barədə sistemli rəqəmlər verilmir. Toxuma və sidiyin mavi rənglənməsi hadisə kimi cədvələ daxil edilmək əvəzinə korlaşdırma problemi kimi qeyd olunur.

İzləmə müddəti hər üç sınaqda əsas məhdudiyyətdir: ilk iki sınaqda təxminən 14 gün, üçüncüdə isə 72 saat. Bu məlumatlardan sağalmanın gecikməsi, aylar ərzində saxlama qabiliyyəti və hemorroyun təkrarlanması barədə nəticə çıxarmaq olmaz.

Əməliyyatdan sonrakı günlər üzrə dəlillər matrisi

Aşağıdakı cədvəl bu səhifənin ümumiləşdirilmiş məlumat mənbəyidir. Ağrı, əlavə ağrıkəsici istifadəsi, nəzarət qrupları, ağırlaşmalar və izləməni bir yerdə göstərir.

SınaqGünlər üzrə ağrı siqnalıƏlavə ağrıkəsici istifadəsiNəzarətlə müqayisəAğırlaşmalarİzləmə
Sim və Tan 2014, n bərabərdir 671–3-cü günlərdə mavi boya ilə VAS daha aşağıdır; 3-cü gündən sonra əhəmiyyətli fərq yoxdur; əlçatan xülasədə dəqiq orta göstəricilər yoxdur1–3-cü günlərdə mavi boya ilə parasetamol istifadəsi daha aşağıdır; miqdarlar verilmirMavi boya və bupivakain, bupivakain və fizioloji məhlulla müqayisə edilir; əlavə boyanın təsirini ayırd edirMavi boya olmadan sidik ləngiməsinin risk nisbəti 2.32; digər hadisələrdə əhəmiyyətli fərq yoxdurAğrı gündəliyi təxminən 14 gün
Azhough 2024, n bərabərdir 971–7-ci günlərdə gündəlik ən yüksək NRS mavi boya ilə daha aşağıdır (erkən dövrdə fərq təxminən 1.1 bal, 7-ci gündə 0.6); 8–14-cü günlərdə fərq yoxdurProtokolda nəzərdə tutulub, lakin qruplar üzrə istifadə bildirilməyib50 mg mavi boya bupivakainlə müqayisə edilir; əlavə boyanın təsirini ayırd edirSidik ləngiməsi 5 və 5; müvəqqəti saxlaya bilməmə 3 və 1; qanaxma 0 və 2; nekroz və infeksiya 0 və 0; heç biri əhəmiyyətli deyil14 gün
Zhu 2026, n bərabərdir 60Sakit vəziyyətdə VAS 6, 24, 48, 72 saatda mavi boya ilə daha aşağıdır, hər birində p 0.001-dən aşağıdır; orta göstəricilər yalnız qrafikdədirLornoksikamın ümumi miqdarı 22.67 və 56.80 mg, p 0.001-dən aşağıdır5 mg və ya daha az durulaşdırılmış mavi boya inyeksiyanın olmaması ilə müqayisə edilir; dizayn baxımından ən böyük fərqSellülit, nekroz, tromboz 0 və 0; sidik ləngiməsi, qanaxma, sağalma və təkrarlanma sistemli şəkildə bildirilməyib72 saat

Bu nəticələr cərrahi konsultasiya üçün nə deməkdir

İki fərqli nəzarət növü ilə müqayisədə üç fərqli boya dozasından istifadə edən üç kiçik, tək mərkəzli sınaq eyni nəticəyə gəlir: əməliyyat zamanı metilen mavisi əlavə edildikdə hemorroidektomiyadan sonrakı ilk günlərdə ağrı daha aşağı olur. Ən uzun təsir siqnalı 7 gün davam edir. Əlavə ağrıkəsici istifadəsinə dair məlumatlar iki sınaqda bu mənzərəni dəstəkləyir, üçüncüdə isə yoxdur. Qısa izləmə və kiçik seçmələr nadir və ya gecikmiş təsirləri istisna edə bilməz.

Cərraha verməyə dəyər suallar:

  1. Hansı əməliyyat planlaşdırılır və orada hansı yerli tədbirlər artıq rutin olaraq tətbiq edilir?
  2. Mavi boya infiltrasiyası təklif olunurmu, hansı dozada və hansı qata tətbiq edilir, hansı alternativlə müqayisə olunur?
  3. Hansı əsas və əlavə ağrıkəsicilər planlaşdırılır və onların istifadəsi necə qeydə alınır?
  4. Sidik ləngiməsi, qanaxma, infeksiya və saxlama qabiliyyəti necə və neçə həftə izlənir?
  5. Dərinin və ya sidiyin keçici mavi rənglənməsinin necə görünməsi gözlənilir və nə vaxt keçir?

Prosedur ağrısı üzrə tədqiqatları nəzərdən keçirən müəlliflər üçün yoxlama siyahısı qısadır: dəqiq konsentrasiya, həcm və ümumi doza; toxuma qatı və kəsilib çıxarılmaya nəzərən tətbiq vaxtı; nəzarət şprisinin aktiv tərkibi; planlı və ya tələb əsasında verilən əsas ağrıkəsici müalicə; qruplar üzrə əlavə ağrıkəsicilərin ümumi miqdarı; hər gün üçün bildirilən ağrı balları; hesablama üçün əsas sayları və izləmə müddətini göstərən ağırlaşma cədvəli. Bu məlumatlar olmadan doza barədə birləşdirilmiş iddia əsaslandırılmır, çünki bupivakainlə müqayisə edilən 50 mg dəridaxili boya və heç bir müdaxilə ilə müqayisə edilməyən 5 mg dərialtı boya fərqli müdaxilələrdir.