Gehaltetoetsing,
per lot gedokumenteer.

Blupreme se gehaltestandaard berus op lotspesifieke rekords. Die gedeelde Dropbox-rekords koppel die Blupreme-lotnommer op die bottel aan die lotnommer van die metileenbloubestanddeel en die laboratorium se ontledingsertifikaat (COA).

Metileenblou-ontledingsertifikaat CB2608150021 vir bestanddeellot B260815002, uitgereik deur Conquistador Bioscience

Naspeurbaar van bottel tot COA.

Gebruik die gedeelde lotrekords om die bestanddeellot te vind wat met die lotnommer op jou bottel verband hou. Maak dan daardie bestanddeellot se COA oop. Die COA toon die getoetste materiaal, spesifikasies, datums en resultate.

Lotrekords
Produklotnommer → bestanddeellotnommer
Laboratorium
Op die verslag genoem
Toetsdatum
Per lot vermeld
Metodes
By elke resultaat getoon

Wat beteken USP-graadmetileenblou?

USP staan vir United States Pharmacopeia en NF vir National Formulary. Saam publiseer USP–NF farmaseutiese gehaltestandaarde, insluitend spesifikasies vir die identiteit, sterkte, gehalte en suiwerheid van materiale.

'n USP-graadaanspraak beteken dat die materiaal aan alle toepaslike USP–NF-vereistes voldoen. Vir metileenblou sluit dit die toepaslike monografie en algemene vereistes in, nie net 'n stel toetse vir swaar metale nie. Gaan die spesifikasies en lotdokumentasie na om te verstaan wat getoets is.

Lees die USP–NF se algemene kennisgewings en vereistes

Wat ons toets.

Elke lot word aan dieselfde vasgestelde spesifikasies vir identiteit, samestelling, onsuiwerhede en kontaminante gemeet. Lotspesifieke rekords is deur die gedeelde datavouer beskikbaar.

ToetsWat dit beoordeelSpesifikasie
IdentiteitBevestig dat die getoetste materiaal metileenblou is.HPLC- en IR-identifikasie
Gehaltebepaling, op droë basisMeet die metileenblou-inhoud op droë basis.97.0%–103.0%
Azure BMeet die kleurstofonsuiwerheid Azure B.NMT 2.5%
Ongespesifiseerde onsuiwerheidBeperk die hoeveelheid van enige enkele ongespesifiseerde verwante onsuiwerheid.NMT 0.10%
Totale onsuiwerhede buiten Azure BBeperk die totale hoeveelheid verwante onsuiwerhede buiten Azure B.NMT 0.5%
DroogverliesKontroleer massaverlies wat met water en hidrate verband hou.8.0%–24.0%
GloeiresiduKontroleer nievlugtige anorganiese reste ná gloeiverhitting.NMT 0.15%
Elementêre onsuiwerhede: kadmium (Cd) / lood (Pb) / arseen (As) / kwik (Hg)Meet kadmium, lood, arseen en kwik deur ICP–MS.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm

Hoe elke lot gedokumenteer word.

Die Dropbox-lotrekords koppel elke Blupreme-produklot aan sy bestanddeellot en die nagegane toetsresultate vir daardie bestanddeellot.

01

Die bestanddeellot word geïdentifiseer

Die monster word aan die metileenbloubestanddeellot waaruit dit kom, gekoppel voordat die toetsresultate vertolk word.

02

Metodes word toegepas

Toetse dek identiteit, gehaltebepaling, organiese onsuiwerhede en die kontaminante wat in die toetsspesifikasie gelys word.

03

Resultate word nagegaan

Gerapporteerde waardes word aan die bestanddeelspesifikasies vir daardie lot gemeet.

04

Die COA word aan die produklot gekoppel

Die Dropbox-lotrekords koppel die goedgekeurde bestanddeel-COA aan die Blupreme-produklot.

Vind jou metileenblou-ontledingsertifikaat

Maak die gedeelde Dropbox-vouer oop. Gebruik die lotrekords om die bestanddeellotnommer te vind wat met die lotnommer op jou bottel verband hou. Maak dan die ontledingsertifikaat vir daardie bestanddeellot oop.

Lees die Blupreme-lotnommer

Vind die Blupreme-lotnommer op die bottel of verpakking.

Vind die bestanddeellotnommer

Vind jou Blupreme-lotnommer in die Dropbox-lotrekords. Let op die ooreenstemmende lotnommer van die metileenbloubestanddeel.

Maak die ooreenstemmende COA oop

Maak die COA met daardie bestanddeellotnommer oop.

Bekyk data

Wat 'n ontledingsertifikaat vir jou behoort te sê.

Wat is 'n COA?

'n Ontledingsertifikaat, of COA, is 'n lotspesifieke laboratoriumdokument. Dit identifiseer die getoetste materiaal, lotnommer, gehaltespesifikasies, toetsresultate en of die lot aan die vermelde vereistes voldoen het.

'n Nuttige COA identifiseer

01 Getoetste materiaal
Die metileenbloubestanddeel wat getoets is
02 Bestanddeellot
Die bestanddeellot wat met die lotnommer op die bottel verband hou
03 Laboratorium en datum
Wie dit getoets het en wanneer
04 Spesifikasies
Die limiete wat vir beoordeling gebruik is
05 Resultate en status
Toetsresultate en of die lot aan die vermelde vereistes voldoen het

Dokumente wat verskillende vrae beantwoord

Ontledingsertifikaat

Die getoetste materiaal se identiteit, lotnommer, spesifikasies, toetsresultate, metodes en of die bestanddeellot aan die vermelde spesifikasies voldoen het.

Veiligheidsdatablad

Inligting oor gevare, noodhulp, berging, hantering, vervoer en wegdoening.

Gehaltestandaard

Watter toetse uitgevoer word, waarom dit nodig is, hoe gereeld dit uitgevoer word en wie dit uitvoer.

Vind die gehalterekords
vir jou lot.

Gebruik die Dropbox-lotrekords om die bestanddeel-COA te vind wat met die Blupreme-lotnommer op jou bottel verband hou.

Kontroleer altyd dat die COA met die lotnommer op jou bottel verband hou.