Мақола
Тазриқи кабуди метилен барои дарди камари дискогенӣ: озмоишҳо чиро нишон доданд
Дарди камар аломат аст, на ташхис. Ин фарқ муайян мекунад, ки оё ягон иддао дар бораи кабуди метилен барои дарди камар маъное дорад ё не.
Дар аксари ҳолатҳои дарди камар ягон сохтори ягонае вуҷуд надорад, ки онро бо итминон сабаби дард донистан мумкин бошад. Дарди дискогенӣ иддаои маҳдудтар аст. Он маънои онро дорад, ки дард аз нӯгҳои асаб дар дохили як диски мушаххаси байнимуҳраӣ сар мезанад, одатан дар ҷое, ки ҳалқаи берунии он, ки аннулус ном дорад, шикофта шуда, ба асабҳои хурд имкон додааст ба дарун афзоиш ёбанд ва ба сигналҳои илтиҳобӣ роҳ кушодааст. Баён кардани ин андеша осон, вале исбот кардани он душвор аст, зеро бисёр дискҳои таназзулёфтае, ки дар MRI дида мешаванд, тамоман дард намеоранд. Танҳо тасвирбардорӣ сабаби дардро муайян карда наметавонад.
Аз ҳамин сабаб ҳар ду озмоише, ки дар ин ҷо баррасӣ мешаванд, бо дискографияи барангезандаи дард оғоз шуданд. Таҳти назорати флюороскопӣ сӯзан ба ядрои марказии диски гумонбар ворид карда мешавад, моддаи контрастӣ бо фишори назоратшаванда тазриқ мегардад ва табиб саволи одӣ медиҳад: оё фишор додан ба ин диск дарди маъмулии шуморо аз нав ба вуҷуд меорад? Ҳадди ақал як диски ҳамсоя ҳамчун назорат санҷида мешавад ва бояд бедард бимонад. Танҳо бемороне ба марҳилаи баъдӣ мегузаранд, ки диски дардноки онҳо дарди маъмулиро аз нав ба вуҷуд меорад ва диски назоратии онҳо бедард мемонад. Ин як марҳилаи инвазивии интихоб аст ва ба тамоми раванди баъдӣ таъсир мерасонад.
Хонандагоне, ки бо моҳияти химиявии кабуди метилен нав шинос мешаванд, баъзан гумон мекунанд, ки тазриқи дар ин озмоишҳо омӯхташуда ба нӯшидани моеъи кабуд рабт дорад. Чунин нест. Ҳангоми тазриқи кабуди метилен ба дохили диск тақрибан 10 mg ранг мустақиман ба дохили як диске ворид карда мешавад, ки қаблан ҳамчун манбаи дард муайян шудааст. Фарзия маҳаллӣ буд: ранг шояд нӯгҳои хурди асабро дар шикофҳои ҳалқаи диск нобуд ё фаъолияти онҳоро ором карда, илтиҳоби маҳаллиро коҳиш диҳад. Ин механизм, агар вуҷуд дошта бошад, ба тамоси мустақим дар дохили ҳамон диск вобаста аст.
Тартиби гузаронидани ҳар ду озмоиш
Барои тасаввур кардани ин раванд метавон як ҳуҷраи маҳками дорои танҳо як нуқтаи вурудро дар назар гирифт. Ҳуҷра ҳамон диск аст. Роҳи вуруд сӯзанест, ки таҳти назорати флюороскопӣ, одатан аз самти қафою паҳлу, ворид карда мешавад. Пас аз тасдиқи мавқеи сӯзан моеъи таҳқиқотӣ оҳиста ба ядро тазриқ мегардад.
Дар ҳар ду озмоиш ба дохили диск моддаи дигар низ ворид карда шуд. Дар озмоиши аввал 1 mL кабуди метилени 1-фоиза ва баъдан 1 mL лидокаини 2-фоиза истифода шуд. Дар озмоиши баъдӣ 1 mL кабуди метилен бо консентратсияи 10 mg дар ҳар mL, ҳамроҳ бо 0.5 mL лидокаини 2-фоиза ва 0.5 mL моддаи контрастӣ истифода шуд. Аз ин рӯ, муқоиса ҳеҷ гоҳ байни тазриқ ва набудани амалиёт набуд. Дар ҳар ду гурӯҳ сӯзан ворид карда шуд, фишори дохили диск баланд гардид ва ба дохили диск доруи беҳискунандаи маҳаллӣ ворид шуд. Ягона фарқи пешбинишуда кабуди метилен дар муқобили маҳлули намакӣ буд. Ҷузъиёти таъсири кабуди метилен дар ҳуҷайраҳо кӯмак мекунанд фаҳмем, ки чаро муҳаққиқон таъсири маҳаллиро имконпазир медонистанд, аммо имконпазир будан далел нест.
Ин ҳангоми тафсири вокуниши гурӯҳи назоратӣ муҳим аст. Ҳар гуна беҳбудӣ дар гурӯҳи назоратии ин озмоишҳо таъсири худи раванди амалиёти сутунмуҳра, лидокаин, ҷараёни табиии дард ва интизори сабукӣ буданро низ дар бар мегирад.
Озмоиши аввал бо натиҷаи мусбат
Озмоиши тасодуфисозишудаи соли 2010 аз ҷониби Peng ва ҳамкоронаш 72 калонсолро фаро гирифт. Онҳо дарди музмини меҳварии камар бе дарди асабии пой доштанд; аломатҳо бо вуҷуди физиотерапия ва табобати зиддиилтиҳобӣ ё опиоидӣ зиёда аз 6 моҳ давом мекарданд; дар MRI нишонаҳои таназзули диск бо нигоҳ доштани баландии он дида мешуданд; қаблан ҷарроҳии қисми камарии сутунмуҳра нагузаронда буданд ва дискограммаи мусбат бо диски назоратии ҳамсояи манфӣ доштанд. Сию шаш нафар кабуди метиленро ҳамроҳ бо лидокаин ба дохили диск гирифтанд. Сию шаш нафар маҳлули намакӣ ва лидокаин гирифтанд. Беморон ва арзёбони натиҷаҳо аз тақсимоти гурӯҳӣ бехабар буданд. Шахси тазриқкунанда бехабар буда наметавонист, зеро ранг кабуд аст.
Пайгирӣ тӯлонӣ буд: 6, 12 ва 24 моҳ. Нишондиҳандаҳои ниҳоӣ дард аз рӯйи ҷадвали ададии 0 то 100, маҳдудияти фаъолият аз рӯйи Индекси маҳдудияти фаъолияти Oswestry аз 0 то 100, инчунин қаноатмандӣ, истифодаи доруҳои дардбар ва оризаҳо буданд. Натиҷаи нашршуда ба таври ғайриодӣ бузург буд. Дар гурӯҳи кабуди метилен дар 24 моҳ нишондиҳандаи миёнаи дард аз тақрибан 72 ба тақрибан 20 коҳиш ёфт, дар ҳоле ки дар гурӯҳи назоратӣ аз тақрибан 67 ба тақрибан 60 расид. Маҳдудияти фаъолият бо кабуди метилен аз тақрибан 48 ба тақрибан 13 коҳиш ёфт, аммо дар гурӯҳи назоратӣ қариб тағйир наёфт. Дар 24 моҳ 33 нафар аз 36 бемори табобатшуда гуфтанд, ки қаноатманд ё комилан қаноатманданд, дар муқобили 5 нафар аз 35 бемори гурӯҳи назоратӣ. Аксари беморони табобатшуда гузориш доданд, ки доруҳои дардбар истифода намекунанд. Дар давраи пайгирӣ ягон сирояти диск ё осеби асаб гузориш нашуд. Муаллифон дар гузориши таҳқиқоти бо плацебо назоратшудаи худ табобатро бехатар, самаранок ва каминвазивӣ тавсиф карданд.
Чунин натиҷаи бузург аз як марказ ва 72 бемори интихобшуда маҳз ҳамон гуна натиҷаест, ки такрори мустақилро талаб мекунад.
Таҳқиқоти такрории бисёрмарказӣ
Таҳқиқоти IMBI аз ҷониби Kallewaard ва ҳамкоронаш ҳамчун таҳқиқоти такрорӣ дар чор маркази Нидерландия тарҳрезӣ шуд. Ҳаштоду чор бемор ба таҳқиқот дохил шуданд ва 81 нафар маълумоти тасодуфисозишудаи қобили таҳлил пешниҳод карданд: 40 нафар кабуди метилен ва 41 нафар плацебо гирифтанд. Барои интихоб боз дарди музмини меҳварии мувофиқ ба дарди дискогенӣ талаб мешуд; ин дафъа ҳадди ақал 6 моҳи дард, натиҷаи нокифояи табобати консервативӣ, дарди ҳангоми нишастан ҳадди ақал 5 аз 10 ва MRI дар давоми соли гузашта, ки коҳиши шадиди баландии дискро ба андозаи зиёда аз 50 фоиз истисно мекард. Беморон аввал барои истисно кардани дарди буғумҳои фасетӣ блокадаи фасетӣ гирифтанд, сипас дискографияи стандартишуда бо назорати фишор, диски назоратии ҳамсоя ва ҳадҳои дақиқи фишор гузаронида шуд. Амалиёт дар ҳуҷраи ҷарроҳӣ бо пешгирии антибиотикӣ ва суръати сусту назоратшавандаи тазриқ анҷом дода шуд. Гурӯҳи назоратӣ боз маҳлули намакӣ, лидокаин ва моддаи контрастӣ гирифт.
Нишондиҳандаи асосии ниҳоӣ муваффақияти табобат дар 6 моҳ буд, ки ҳамчун коҳиши ҳадди ақал 30-фоизаи нишондиҳандаҳои миёнаи дард, ки дар давоми чор рӯз ҷамъоварӣ мешуданд, ҳамроҳ бо арзёбии умумии тағйирот муайян гардид. Нишондиҳандаҳои дуюмдараҷа маҳдудияти фаъолият аз рӯйи Oswestry, ҷадвалҳои сифати зиндагӣ, хусусияти дард, истифодаи доруҳои дардбар ва ҳодисаҳои номатлубро дар бар мегирифтанд. Беморони гурӯҳи плацебо, ки ҳанӯз дард доштанд, метавонистанд пас аз 6 моҳ кабуди метилен гиранд. Аз ин рӯ, муқоисаи холиси тасодуфисозишуда дар 6 моҳ ба охир мерасад ва то 12 ё 24 моҳ идома намеёбад.
Дар 6 моҳ нишондиҳандаи миёнаи дард дар ҷадвали 0 то 10 бо кабуди метилен 1.4 хол ва дар гурӯҳи назоратӣ 1.2 хол коҳиш ёфт; қимати p барои фарқи байни гурӯҳҳо 0.671 буд. Ҳиссаи беморони ба меъёри беҳбудӣ ҷавобгӯ 35.0 фоиз дар муқобили 26.8 фоиз буд, p баробар ба 0.426. Маҳдудияти фаъолият 7.8 хол дар муқобили 5.5 хол беҳтар шуд, p баробар ба 0.459. Нишондиҳандаҳои беҳбудии умумӣ қариб яксон буданд. Ҳодисаҳои гузаранда, ба монанди афзоиши муваққатии дард ё дарди паҳншаванда, дар ҳар ду гурӯҳ рух доданд ва байни гурӯҳҳо фарқи назаррас набуд. Муаллифон дар гузориши озмоиши бисёрмарказии худ ба хулоса омаданд, ки маълумот тавсия додани кабуди метиленро ба дохили диск барои дарди музмини дискогенӣ дастгирӣ намекунад.
Муқоисаи озмоишҳо
| Хусусият | Peng 2010, як марказ | IMBI 2019, чор марказ |
|---|---|---|
| Беморони таҳлилшуда | 72 нафар тасодуфӣ тақсим шуданд, 71 нафар пайгирии 24-моҳаро анҷом доданд | 84 нафар дохил шуданд, 81 нафар то 6 моҳ таҳлил шуданд |
| Интихоби беморон | Дарди музмини меҳварӣ зиёда аз 6 моҳ, бенатиҷа будани физиотерапия ва доруҳо, набудани радикулопатия, набудани ҷарроҳии қаблӣ, нигоҳ доштани баландии диск, дискограммаи мусбат бо диски назоратии ҳамсояи манфӣ | Дарди музмини меҳварӣ 6 моҳ ё бештар, бенатиҷа будани табобати консервативӣ, дарди ҳангоми нишастан 5 аз 10 ё бештар, коҳиши баландӣ 50 фоиз ё камтар, блокадаи фасетии манфӣ, дискографияи стандартишуда бо назорати фишор ва диски назоратӣ |
| Табобати назоратӣ | Сӯрох кардани диск ва 1 mL маҳлули намакӣ ва 1 mL лидокаини 2-фоиза | Сӯрох кардани диск ва 1 mL маҳлули намакӣ ва 0.5 mL лидокаини 2-фоиза ва 0.5 mL моддаи контрастӣ |
| Табобати фаъол | 1 mL кабуди метилени 1-фоиза, 10 mg, ва 1 mL лидокаини 2-фоиза | 1 mL кабуди метилен бо консентратсияи 10 mg дар ҳар mL ва 0.5 mL лидокаини 2-фоиза ва 0.5 mL моддаи контрастӣ |
| Нишондиҳандаҳои ниҳоӣ | Ҷадвали ададии дард аз 0 то 100, Oswestry аз 0 то 100, қаноатмандӣ, доруҳои дардбар, оризаҳо | Муваффақият ҳамчун коҳиши дард ба андозаи 30 фоиз ё бештар ва арзёбии умумӣ дар 6 моҳ, инчунин Oswestry, сифати зиндагӣ, доруҳои дардбар, ҳодисаҳои номатлуб |
| Пайгирӣ | 6, 12 ва 24 моҳ, муқоисаи тасодуфисозишуда бетағйир нигоҳ дошта шуд | Муқоисаи тасодуфисозишуда то 6 моҳ, баъдан гузаштан ба табобати дигар иҷозат дода шуд |
| Натиҷаи асосӣ | Дард аз тақрибан 72 ба 20 дар муқобили аз 67 ба 60 дар 24 моҳ, маҳдудияти фаъолият аз тақрибан 48 ба 13 дар муқобили набудани тағйироти қобили аҳамият, 91.6 фоиз қаноатманд дар муқобили 14.3 фоиз | Коҳиши дард ба андозаи 1.4 дар муқобили 1.2 аз 10 дар 6 моҳ, ҳиссаи беморони ба меъёри беҳбудӣ ҷавобгӯ 35.0 фоиз дар муқобили 26.8 фоиз, бе фарқи назаррас |
Як ҷузъиёти иловагӣ аз нофаҳмӣ пешгирӣ мекунад. Баъзе шарҳҳои мухтасар ба ин озмоишҳо ҳадди муайяни дараҷаи Pfirrmann-ро нисбат медиҳанд. Ин ҳад аз як таҳқиқоти хурди пилотӣ дар Нидерландия гирифта шудааст, на аз қоидаҳои қабули беморон ба яке аз ду озмоиши тасодуфисозишудаи дар боло ҷамъбастшуда.
Ин ихтилофро чӣ гуна бояд фаҳмид
Ду озмоиши содиқона гузаронидашуда метавонанд натиҷаҳои мухталиф диҳанд, бе он ки яке аз онҳо сохтакорӣ бошад. Фарқҳои муҳим дақиқии интихоб, стандартисозии тартиби амалиёт, маҳдудиятҳои бехабар нигоҳ доштани иштирокчиён, ҳаҷми намуна ва таърифи нишондиҳандаи ниҳоӣ мебошанд.
Peng як гурӯҳи маҳдуди якмарказиро интихоб карда, онҳоро ду сол бе гузариш ба табобати дигар пайгирӣ намуд. Ин ошкор кардани таъсири бузургро осон мекунад, вале агар интихоби беморон, табобатҳои ҳамзамон ё интизориҳо байни гурӯҳҳо бо роҳҳое фарқ карда бошанд, ки дар гузориш сабт нашудаанд, муболиға кардани онро низ осон мегардонад. Шахси тазриқкунанда аз тақсимоти гурӯҳӣ огоҳ буд; ин бо ранги кабуд ногузир аст, аммо ҳамоно як нуқтаи заъф мебошад. IMBI чанд марказ, меъёрҳои сахттари фишор, санҷиши буғумҳои фасетӣ, суръати стандартишудаи тазриқ ва таърифи пешакӣ муайяншудаи бемори ба табобат ҷавобдода дар 6 моҳро истифода бурд. Эҳтимоли ба таври тасодуфӣ ба даст овардани натиҷаи фавқулода дар чунин тарҳ камтар аст, вале он ҳамчунин ба саволи кӯтоҳмуддаттар ҷавоб медиҳад. Он дар бораи натиҷаҳои тасодуфисозишудаи 24-моҳа хулосаи қатъӣ дода наметавонад, зеро ба гурӯҳи назоратӣ иҷозат дода шуд, ки пас аз 6 моҳ ба табобати дигар гузарад.
Барои бемор ё табиб тафсири амалӣ бояд эҳтиёткорона бошад. Як озмоиши хурди аввал фоидаи хеле бузургу пойдорро ошкор кард. Таҳқиқоти такрории калонтару стандартишуда танҳо беҳбудии иловагии хурду аз ҷиҳати оморӣ ғайриназаррасро нисбат ба амалиёти назоратӣ ёфт, ки аллакай лидокаинро дар бар мегирифт. Ин намунаи натиҷаҳо эътимодро заиф мекунад, на он ки самаранокиро тасдиқ намояд. Ҳар касе, ки ба ӯ тазриқи кабуди метилен ба диск пешниҳод мешавад, бояд пурсад, ки клиника кадом меъёрҳои интихобро истифода мебарад, оё дискография ва диски назоратӣ талаб мешаванд, кадом моддаҳо ҳамроҳ тазриқ мешаванд, клиника бо истифода аз таърифи пешакӣ муайяншудаи дард дар 6 моҳ чӣ сатҳи муваффақиятро иддао мекунад ва оризаҳо ва пайгирӣ чӣ гуна сабт мешаванд. Пеш аз ҳар гуна нақшаи амалиёти инвазивӣ хондани маълумоти заминавӣ дар бораи масъалаҳои бехатарии истифодаи кабуди метилен арзанда аст; ҳамчунин донистани заминаи васеътар дар бораи он ки таҳқиқоти клиникии кабуди метилен чиро нишон додаанд ва чиро нишон надодаанд, муҳим аст.
Чаро ин истифодаи қатраҳо ё шириниҳои желатинии даҳониро дастгирӣ намекунад
Роҳи воридкунӣ ҷузъи мудохила аст. Ин озмоишҳо рангеро санҷиданд, ки ба дохили диски интихобшуда ворид карда мешуд. Кабуди метилени фурӯбурдашуда тавассути рӯда ба гардиши умумии хун мегузарад ва бо консентратсияҳои хеле пасттару камтар ҳадафнок ба бофтаҳо мерасад. Ҳеҷ ченкунӣ дар ин озмоишҳо нишон намедиҳад, ки вояи даҳонӣ ҳамон консентратсия ё давомнокии ҳузурро дар дохили як диски қисми камарии сутунмуҳра ба вуҷуд меорад. Ҳатто агар таъсири дохилидискӣ дар таҳқиқоти такрорӣ ба таври возеҳ тасдиқ мешуд, онро бе озмоиши алоҳида бо ҳамон роҳи воридкунӣ, ҳамон воя ва ҳамон гурӯҳи беморони дорои дард ба нӯшокӣ, қатра ё ширинии желатинӣ нисбат додан мумкин намебуд.
Бехатариро низ ба ҳамин тарз нисбат додан мумкин нест. Таъсири системавӣ ҳамтаъсириҳои системавиро ба вуҷуд меорад, аз ҷумла ҳамтаъсирии хуб ҳуҷҷатгузоришуда бо доруҳои серотонинергӣ. Амалиёти маҳаллии диск ва истифодаи ҳаррӯзаи даҳонӣ навъҳои гуногуни таъсир бо профилҳои гуногуни хатар мебошанд. Ин нукта дар далелҳои ҳамтаъсирии доруии кабуди метилен муфассалтар баррасӣ шудааст.
Хулоса маҳдуд аст. Озмоиши аввали тазриқи кабуди метилен ба диск сабукии назарраси дардро дар давоми ду сол гузориш дод. Таҳқиқоти такрории бисёрмарказии баъдӣ, ки бо плацебо назорат мешуд, ин натиҷаро дар шаш моҳ такрор накард. Ҳеҷ яке аз ин натиҷаҳо далели он нест, ки кабуди метилени даҳонӣ ба дарди камар кӯмак мекунад.