Кабуди метилен барои лишаи ҳамвори даҳон: далелҳои озмоиши табобати фотодинамикӣ

Ду бемор як натиҷаро мехонанд, вале аз он ваъдаҳои гуногун мешунаванд. Яке мешунавад, ки захмҳо шифо ёфтаанд, пас беморӣ аз байн рафтааст. Дигаре мешунавад, ки дард кам шудааст, пас захмҳо бояд шифо ёфта бошанд. Хонандаи сеюм сатҳи пасттари такроршавиро мебинад ва гумон мекунад, ки он ба ҳамаи касоне дахл дорад, ки табобатро оғоз кардаанд. Ҳар яке аз ин тафсирҳо як мафҳумро бо мафҳуми дигар омехта мекунад. Ин баррасӣ онҳоро аз ҳам ҷудо мекунад.

Мавзуъ табобати фотодинамикӣ бо кабуди метилен аст, ки одатан MB-PDT номида мешавад ва онро мутахассиси клиникӣ барои лишаи ҳамвори эрозивии ташхисшудаи даҳон, ки одатан OLP номида мешавад, мегузаронад. Далели ин баррасӣ як озмоиши тасодуфии табобати фотодинамикӣ дар якҷоягӣ бо кортикостероиди маҳаллӣ барои лишаи ҳамвори эрозивии даҳон мебошад, ки соли 2026 нашр шуда, 74 бемори ба таври тасодуфӣ тақсимшударо дар бар мегирад. Он MB-PDT-ро ҳамчун илова ба стероид месанҷад, на ҳамчун ивазкунандаи он ва на ҳамчун табобати хонагӣ. Хонандагоне, ки мехоҳанд аввал бо заминаи фотосенсибилизатор шинос шаванд, бояд аз шарҳи тарзи таъсири кабуди метилен ҳамчун фотосенсибилизатор оғоз кунанд. Онҳое, ки табобатҳои хатти аввалро муқоиса мекунанд, бояд ҳамроҳи ин саҳифа маводи кортикостероидҳои маҳаллӣ барои осебҳои даҳонро бихонанд.

Ду мафҳуме, ки асоси табобатро ташкил медиҳанд

OLP бемории музмини луобпардаи даҳон аст, ки тавассути механизмҳои масуният ба вуҷуд меояд. OLP-и эрозивӣ, ки дар ин озмоиш омӯхта шудааст, маънои осебҳои дардноки сатҳи луобпарда, аксаран дар луобпардаи рухсораро дорад, ки шифо меёбанд ва боз пайдо мешаванд. Хусусияти асосии ҷараёни ин беморӣ такроршавӣ аст. Шифоёбии кӯтоҳмуддат маънои назорати дарозмуддатро надорад, бинобар ин ҳар гузориши саҳеҳ бояд шифоёбӣ, нишонаҳо ва такроршавиро ҳамчун ҳолатҳои алоҳида пайгирӣ кунад.

MB-PDT аз се ҷузъ иборат аст: фотосенсибилизатор, рӯшноӣ бо дарозии мавҷи ҷаббшаванда ва оксиген. Бо хориҷ кардани ҳар яке аз ин ҷузъҳо механизм кор намекунад. Кабуди метилен рӯшноии сурхро дар наздикии 660 nm ҷабб мекунад; ранг дар ҳолати барангехта энергия ё электронҳоро тавассути роҳҳои вобаста ба оксиген интиқол медиҳад ва зарраҳои реактивии ҳосилшуда ба бофтаи ҳадаф дар ҳамон маҳал осеб мерасонанд. Ҳамин ранг бе рӯшноӣ мафҳуми дигар аст. Аз ин рӯ, дар табобати фотодинамикӣ бо кабуди метилен барои нишондодҳои пӯст дору, рӯшноӣ, воя ва фосилаи вақт барои ҳар истифода равшан нишон дода мешаванд. Барои истифода дар даҳон ин муолиҷа бояд аз ҷониби мутахассиси клиникӣ, таҳти назорати мустақими визуалӣ ва пас аз хушк кардану ҷудо нигоҳ доштани минтақаи осебдида пеш аз нурдиҳӣ анҷом дода шавад.

Озмоиш воқеан чӣ кор кард

Озмоиш дар як беморхонаи Шанхай гузаронида шуд. Ба он калонсолоне дохил шуданд, ки OLP-и эрозивии онҳо бо биопсия тасдиқ шуда, масоҳати осебашон аз 5 mm мураббаъ зиёд буд ва ба меъёрҳои тағйирёфтаи WHO аз соли 2003 мувофиқат мекард. Аз рӯи тақсимоти тасодуфӣ, 37 бемор MB-PDT ҳамроҳ бо хамираи 0.1 фоизаи триамсинолон ацетонид ва 37 бемор танҳо хамира гирифтанд. Дар ҳар ду гурӯҳ хамира дар давоми мудохилаи чорҳафтаина ҳар рӯз се маротиба истифода шуд. Дар гурӯҳи PDT, пас аз истифодаи маҳаллии кабуди метилен бо консентратсияи 0.1 mg дар ҳар mL, нурдиҳии ҳарҳафтаинаи 660 nm бо 13.2 J дар ҳар cm мураббаъ, ба муддати 60 сония дар ҳар ҷаласа, то чор ҷаласа илова карда шуд. Натиҷаҳоро муоинакунандаи мустақил, ки аз тақсимоти гурӯҳҳо бехабар буд, чен кард. Беморон ва мутахассисони табобаткунанда аз гурӯҳи таъиншуда огоҳ буданд. Ин барои муолиҷаи рӯшноӣ маъмул аст, вале гузоришҳои нишонаҳоро ба таъсири интизориҳо осебпазир мекунад. Шарҳи ибтидоии усулҳои чунин тарҳи таҳқиқот дар маводи тарзи хондани гузоришҳои озмоишҳои фотодинамикӣ ҷамъ оварда шудааст.

Таҳлилҳои кӯтоҳмуддат то ҳафтаи 4 аз рӯи гурӯҳҳои дар оғози озмоиш таъиншуда, бо ҷойгузинии маълумоти гумшуда, анҷом дода шуданд. Пайгирии дарозтар дар ҳафтаҳои 8 ва 12 танҳо беморонеро дар бар гирифт, ки ба табобат посух дода буданд. Ин барои такроршавӣ аҳамияти калон дорад, чунон ки дар поён нишон дода мешавад. Ба саволҳои маъмули марбут ба ташкили муолиҷа дар клиника ва назорати бехатарӣ дар саволу ҷавобҳои табобати фотодинамикии даҳон ҷавоб дода шудааст.

Ҷадвали муқоисаи озмоиш

Шифоёбӣ, дард, такроршавӣ ва зиндагии рӯзмарра алоҳида тағйир ёфтанд

Шифоёбӣ дар ҳафтаи 4 ба фоидаи табобати якҷоя буд. Самаранокии клиникӣ дар гурӯҳи MB-PDT ҳамроҳ бо стероид ба 35 аз 37 бемор (94.6 фоиз) расид, дар муқоиса бо 26 аз 37 бемор (70.3 фоиз) дар гурӯҳи танҳо стероид. Фарқ 24.3 банди фоизӣ буд ва P ба 0.006 баробар буд. Басташавии пурраи эрозия қисми асосии ин фарқро ташкил дод: 27 аз 37 дар муқоиса бо 21 аз 37. Дар ҳафтаи 4 суръати камшавии масоҳати осеб дар гурӯҳи табобати якҷоя аз ҷиҳати оморӣ ба таври назаррас бештар шуд, дар ҳафтаи 8 аҳаммияти омории худро аз даст дод ва дар ҳафтаи 12 онро боз ба даст овард. Холҳои умумитари шиддати REU дар ҳар ду гурӯҳ беҳтар шуданд, вале дар ҳеҷ марҳила байни гурӯҳҳо фарқи аз ҷиҳати оморӣ назаррас вуҷуд надошт. Ин хотиррасон мекунад, ки бузургтарин осеб тамоми даҳонро ифода намекунад.

Дард бо раванди сусттар тағйир ёфт. Камшавии миёнаи баҳои ададӣ дар ҳафтаи 4 бо табобати якҷоя 3.97 хол ва бо танҳо стероид 2.62 хол буд; P ба 0.004 баробар буд. Дар ду ҳафтаи аввал гурӯҳҳо аз ҳам фарқ надоштанд. Фарқ дар ҳафтаи 3 пайдо шуд ва дар ҳафтаҳои 8 ва 12 нигоҳ дошта шуд. Ин намуна ба табобати иловагие мувофиқат мекунад, ки ба ҷойи сабукии фаврӣ ҷаласаҳои такрориро талаб мекунад, ва ҳушдор медиҳад, ки муолиҷаро пас аз як ташриф баҳогузорӣ накунанд.

Ҳангоми баррасии такроршавӣ маҳз махраҷ маънои натиҷаро муайян мекунад. Дар сабти озмоиши ин таҳқиқоти OLP-и эрозивӣ такроршавӣ дар байни беморони шифоёфта муайян шудааст. Шумораҳо нишон медиҳанд, ки «шифоёфта» беморони дорои посухи пурраро ифода мекард: 27 дар муқоиса бо 21 дар ҳафтаи 8, ки дар ҳафтаи 12 ба 26 дар муқоиса бо 20 коҳиш ёфт. Дар ҳафтаи 8 такроршавӣ 2 аз 27 (7.4 фоиз) дар муқоиса бо 5 аз 21 (23.8 фоиз) буд ва фарқ аз ҷиҳати оморӣ назаррас набуд. Дар ҳафтаи 12 он 3 аз 26 (11.5 фоиз) дар муқоиса бо 8 аз 20 (40.0 фоиз) буд; P ба 0.038 баробар буд. Ин натиҷаи зергурӯҳи беморони ба табобат посухдода аст, на натиҷаи таҳлил аз рӯи гурӯҳҳои дар оғози озмоиш таъиншуда, зеро беморони шифонаёфта барои гирифтани табобати дигар аз таҳлили такроршавӣ хориҷ шуданд. Нависандае, ки 11.5 дар муқоиса бо 40.0 фоизро бе зикри махраҷҳои 26 ва 20 гузориш медиҳад, хатои маъмултарини шарҳҳои дуюмдараҷаи ин мақоларо такрор мекунад.

Сифати зиндагӣ ва ҳолати рӯҳӣ низ ҳамин гуна натиҷаҳои ҷудогонаро нишон доданд. Сифати зиндагии вобаста ба саломатии даҳон аз рӯи OHIP-14 бо табобати якҷоя бештар беҳтар шуд; P ба 0.002 баробар буд. Изтироб аз рӯи GAD-7 низ бештар беҳтар шуд; P ба 0.007 баробар буд. Афсурдагӣ аз рӯи PHQ-9 байни гурӯҳҳо фарқ надошт. Холҳои ибтидоии изтироб ва афсурдагӣ паст буданд, бинобар ин ин ҷадвалҳо тағйироти хурдро дар намунае бо таъсирпазирии сабук чен мекунанд, на табобати изтироб ё афсурдагии клиникиро.

Маҳдудиятҳое, ки хонандаи бодиққат бояд дар хотир дошта бошад

Ҳаҷми намуна маҳдудияти аввал аст. Ҳисобкунӣ самаранокии 37 дар муқоиса бо 79 фоизро фарз карда, қудрати омории 80 фоизро барои натиҷаи асосии ҳафтаи 4 муқаррар намуд ва дар маҷмуъ 74 беморро ба даст дод. Ин ҳаҷм барои хулосаҳои қатъӣ дар бораи зергурӯҳҳои такроршавӣ бо 26 дар муқоиса бо 20 бемор, ҷадвалҳои сифати зиндагӣ ё зарарҳои нодир кофӣ нест. Набудани ягон ҳодисаи номатлуб дар 74 бемор дар тӯли 12 ҳафта зарари зуд-зуд рухдиҳандаро истисно мекунад, вале дар бораи ҳодисаҳои камёб маълумоти кам медиҳад. Дар усулҳо махсусан дарди даҳон, мукозит ва тағйири ҳисси мазза мувофиқи меъёрҳои стандартии заҳролудӣ пурсида шуданд.

Муддати пайгирӣ маҳдудияти дуюм аст. Дувоздаҳ ҳафта аз тақсимоти тасодуфӣ тақрибан ҳашт ҳафта пас аз охирин ҷаласаи нурдиҳиро ташкил медиҳад. OLP дар давоми моҳҳо ва солҳо такрор мешавад, бинобар ин муқоисаи такроршавӣ дар 12 ҳафта далели ибтидоӣ аст, на иддао дар бораи пойдории натиҷа. Тарҳи якмарказӣ маҳдудияти сеюм аст. Як гурӯҳи мутахассисон, як дастгоҳ, як реҷаи стероид ва намунае, ки зиёда аз 80 фоизи он занони тақрибан 59-сола буданд, он клиникаро хуб тавсиф мекунанд, вале шароити дигарро камтар инъикос менамоянд.

Ду иштибоҳи гузоришдиҳӣ сазовори таваҷҷуҳанд, то нависандагон онҳоро нусхабардорӣ накунанд. Мақола ба нисбати хавфи 1.35 фосилаи эътимодиеро аз 7.9 то 40.7 фоиз бо бандҳои фоизӣ нисбат медиҳад, вале ин фосила ба фарқи мутлақи 24.3 банд мувофиқат мекунад, на ба нисбат. Ҳамчунин, дар бахши муҳокима гуфта мешавад, ки фарқи муҳими аз пеш муқарраршудаи 10 банд ба даст наомадааст, гарчанде фарқи гузоришшудаи самаранокӣ аз 10 банд зиёд аст. Ҳеҷ яке аз ин иштибоҳҳо шумораҳои хомро тағйир намедиҳад. Онҳо далелҳои устуворанд: 35 аз 37 дар муқоиса бо 26 аз 37 барои самаранокӣ ва 3 аз 26 дар муқоиса бо 8 аз 20 барои такроршавӣ дар ҳафтаи 12 дар байни беморони дорои посухи пурра.

Хулоса маҳдуд боқӣ мемонад ва қуввати он низ дар ҳамин аст. Барои калонсолони дорои OLP-и эрозивии бо биопсия тасдиқшуда, илова кардани чор ё камтар ҷаласаи ҳарҳафтаинаи клиникии PDT бо кабуди метилен ба триамсинолони маҳаллӣ шифоёбӣ ва камшавии дардро дар ҳафтаи 4 беҳтар кард. Дар ҳафтаи 12 нишонаи фарқи такроршавӣ танҳо ба беморони дорои посухи пурра маҳдуд буд ва бартарии сифати зиндагӣ дар ченакҳои таъсири саломатии даҳон ва изтироб дида шуд. Ин озмоиш рангро танҳо, дастгоҳҳои хонагӣ, дарозиҳои дигари мавҷ ё назорати дарозмуддатро намесанҷад. Бемороне, ки ин муолиҷаро баррасӣ мекунанд, бояд аз мутахассиси худ дар бораи тасдиқи ташхис, шумораи ҷаласаҳо, раванди интизоршавандаи дард дар тӯли се то чор ҳафта ва тарзи назорати такроршавӣ пас аз мавсими аввал пурсанд.