Raksts
Metilēnzilais sāpju mazināšanai pēc hemoroīdu operācijas: ko rāda pētījumi
Ķirurgs iesaka hemoroidektomiju. Pacients sadzird vienu vārdu: sāpes. Drīz seko jautājums. Vai ir kāds lokāls līdzeklis, ko ievada operācijas laikā un kas atvieglo pirmo nedēļu? Trīs randomizētos pētījumos pārbaudīts viens kandidāts: metilēnzilais, ko operācijas laikā injicē ādā ap anālo atveri. Katrā pētījumā ziņots par mazākām sāpēm agrīnajā periodā, lietojot metilēnzilo. Katram pētījumam ir ierobežojumi, kas nosaka, cik plaši šo rezultātu var attiecināt.
Šajā lapā trīs pētījumi salīdzināti līdzās. Tā rakstīta divām lasītāju grupām. Pacients to var izmantot, lai sagatavotu jautājumus ķirurģiskajai komandai. Raksta autors to var izmantot, lai pārbaudītu, ko pētījumi par lokālām procedūrām sāpju mazināšanai patiešām fiksējuši dienu pēc dienas.
Par ko ir šie pētījumi, un par ko tie nav
Katrā pētījumā piedalījās pieaugušie, kuriem veica Milligan-Morgan hemoroidektomiju — atvērtu hemoroīdu izgriešanas operāciju. Katrā pētījumā klīnicists ievadīja metilēnzilo operācijas vietas tuvumā, kamēr pacients bija anestēzijā. Vērtētie iznākumi bija pēcoperācijas sāpes, papildu pretsāpju līdzekļu lietošana pēc vajadzības un komplikācijas.
Nevienā no trim pētījumiem netika pētīta hroniska nieze anālajā apvidū, anālo plaisu ārstēšana vai hemoroīdu simptomi bez ķirurģiskas ārstēšanas. Pētījumi par niezi minēti tikai kā pamatojums ierosinātajam darbības mehānismam — lokālo jušanas nervu jutības īslaicīgai mazināšanai —, nevis kā pārbaudītais lietojums. 2024. gada pētījumā netika iekļauti pacienti ar vienlaicīgu plaisu vai fistulu. 2026. gada pētījumā netika iekļauti pacienti ar plaisu, fistulu, abscesu vai citām zarnu slimībām. Ja sāpju skalas rada neskaidrības, materiālā par sāpju pētījumu interpretēšanu izskaidrotas VAS un NRS, pirms sākat salīdzināt skaitļus. Nieze un plaisas ir atšķirīgas problēmas; lai skaidri nodalītu tvērumu, skatiet materiālu par anālajām plaisām un stāvokļiem, kas izraisa niezi.
Kā tika organizēti trīs pētījumi
Lietošanas shēmas atšķiras pietiekami daudz, lai tās nevarētu uzskatīt par vienādu iedarbību. Devas atšķiras desmitkārtīgi, un atšķiras arī ievadīšanas laiks, audu slānis un kontroles grupa. Ķirurģija ir viena no hemoroīdu ārstēšanas iespējām; šie pētījumi aptver tikai pēcoperācijas sāpes.
| Pētījums | Analīzē iekļautie pacienti | Metilēnzilā lietošanas shēma | Kontrole un pamata aprūpe |
|---|---|---|---|
| Sim un Tan 2014 | 67 (metilēnzilā grupā 37, kontroles grupā 30), atvērta diatermiska hemoroidektomija | 4 mL 1 procenta metilēnzilā šķīduma (40 mg), sajaukti ar 16 mL 0.5 procentu bupivakaīna šķīduma; perianāla intradermāla injekcija pirms audu atdalīšanas | Tas pats bupivakaīns ar fizioloģisko šķīdumu zilās krāsvielas vietā; sekundārajā datu apkopojumā ziņots par paracetamolu kopā ar diklofenaku kā pamata atsāpināšanu |
| Azhough 2024 | 97 (metilēnzilā grupā 48, kontroles grupā 49), III vai IV pakāpe, viena ķirurģiskā komanda, spinālā anestēzija | 5 mL 1 procenta metilēnzilā šķīduma (50 mg), ievadīti kā pieci 1 mL intradermāli depo aptuveni 2 cm no griezuma malas pēc izgriešanas | 5 mL 0.5 procentu bupivakaīna šķīduma pēc izgriešanas; ketorolaks pēc grafika, tramadols papildus pēc vajadzības, pēc tam izrakstīšanas brīdī naproksēns kopā ar acetaminofēnu un kodeīnu |
| Zhu 2026 | 60 (30 katrā grupā), jaukti hemoroīdi, viens ķirurgs, lumbālā anestēzija | Atšķaidīts 0.1 procenta metilēnzilā šķīdums (1 mL 1 procenta šķīduma un 9 mL fizioloģiskā šķīduma), 0.5 līdz 1 mL katram griezumam vēdekļveidā ar īsu masāžu, kopā 5 mL vai mazāk (5 mg vai mazāk), pēc izgriešanas | Bez lokālas injekcijas; lornoksikāms 8 mg pēc pacienta pieprasījuma ar vismaz 6 stundu intervālu starp devām |
Svarīgi ir divi pētījumu plānojuma aspekti. Pirmkārt, 2014. un 2024. gada pētījumos krāsviela salīdzināta ar bupivakaīna infiltrāciju, tāpēc jebkura atšķirība atspoguļo krāsvielas papildu ietekmi līdztekus lokālajam anestēzijas līdzeklim, savukārt 2026. gada pētījumā krāsviela salīdzināta ar lokālas injekcijas neveikšanu. Otrkārt, maskēšana ir nepilnīga, ja redzama zilā iekrāsošanās. 2026. gada pētījuma autori norāda, ka audu un urīna krāsas maiņa padarīja efektīvu maskēšanu neiespējamu, tādēļ subjektīvie sāpju vērtējumi ir pakļauti neobjektivitātes riskam.
Sāpes pa pēcoperācijas dienām
Kopīgā tendence ir agrīna atšķirība, kam seko rezultātu tuvināšanās. Katrā pētījumā izmantota cita skala, tāpēc katru interpretējiet atbilstoši tā nosacījumiem. Vispārīgās metodes aplūkotas materiālā par pēcoperācijas sāpju mazināšanu, kurā skaidrota pamata atsāpināšana un papildu atsāpināšanas plānojums.
Randomizētā vienpusēji maskētā pētījumā par intradermālu metilēnzilo pēc atvērtas diatermiskas hemoroidektomijas pacienti aizpildīja dienasgrāmatu, izmantojot vizuālo analogo skalu. Vidējās sāpes metilēnzilā grupā bija statistiski nozīmīgi mazākas 1. līdz 3. pēcoperācijas dienā, un tajā pašā periodā bija mazāks paracetamola patēriņš; pēc 3. dienas statistiski nozīmīga ieguvuma nebija. Pieejamajā kopsavilkuma tekstā nav precīzu vidējo vērtējumu, tāpēc šajā pārskatā netiek izdomāti skaitļi atsevišķām dienām.
Dubultmaskētā pētījumā par intradermālu metilēnzilo pēc hemoroidektomijas pacienti 14 dienas katru vakaru pirms gulētiešanas reģistrēja dienas maksimālās sāpes 11 punktu skalā no 0 līdz 10. Atšķirība bija statistiski nozīmīga no 1. līdz 7. dienai, katru dienu p bija zem 0.001, bet no 8. līdz 14. dienai tā nebija statistiski nozīmīga:
- diena: metilēnzilā grupā 4.08 plus vai mīnus 1.23, kontroles grupā 5.20 plus vai mīnus 1.40.
- diena: metilēnzilā grupā 3.94 plus vai mīnus 1.17, kontroles grupā 5.22 plus vai mīnus 0.87.
- diena: metilēnzilā grupā 3.90 plus vai mīnus 1.10, kontroles grupā 5.02 plus vai mīnus 0.95.
- diena: metilēnzilā grupā 3.71 plus vai mīnus 1.25, kontroles grupā 4.71 plus vai mīnus 1.21.
- diena: metilēnzilā grupā 3.60 plus vai mīnus 1.27, kontroles grupā 4.67 plus vai mīnus 1.21.
- diena: metilēnzilā grupā 3.46 plus vai mīnus 1.27, kontroles grupā 4.31 plus vai mīnus 1.21.
- diena: metilēnzilā grupā 3.35 plus vai mīnus 1.27, kontroles grupā 3.92 plus vai mīnus 1.21.
- līdz 14. diena: abās grupās vērtējumi samazinājās līdz aptuveni 2.5–3.5, un nevienā no šīm vēlākajām dienām nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp grupām (visas p vērtības bija virs 0.2).
2026. gada randomizētā pētījumā par atšķaidīta metilēnzilā infiltrāciju pēc Milligan-Morgan operācijas sāpes miera stāvoklī, vērtētas vizuālajā skalā no 0 līdz 10, metilēnzilā grupā bija mazākas pēc 6, 24, 48 un 72 stundām, katrā novērtēšanas brīdī p bija zem 0.001. Precīzās vidējās vērtības parādītas tikai attēlā, nevis skaitliskā tabulā, tāpēc šajā pārskatā aprakstīta tendence, nepārvēršot grafika augstumus maldīgi precīzos skaitļos.
Papildu pretsāpju līdzekļi pēc vajadzības
Ziņošanas kvalitāte par papildu pretsāpju līdzekļu lietošanu pētījumos atšķiras.
- gada pētījumā ziņots par statistiski nozīmīgi mazāku paracetamola patēriņu metilēnzilā grupā 1. līdz 3. dienā, kas atbilst periodam, kurā atšķīrās sāpes, taču pieejamajā kopsavilkumā nav norādīti daudzumi, īpatsvari vai precīza p vērtība.
- gada pētījumā bija paredzēts ketorolaks pēc grafika, tramadols papildus pēc vajadzības un mājās lietoto tablešu reģistrēšana, taču publicētajos rezultātos nav ziņots par patēriņu katrā grupā. Šis trūkums pats par sevi ir svarīgs konstatējums: atsāpinošās ietekmes pazīmes balstās tikai uz sāpju vērtējumiem.
- gada pētījumā šie dati sniegti vispilnīgāk. Kopējais lornoksikāma patēriņš 72 stundās metilēnzilā grupā bija vidēji 22.67 plus vai mīnus 17.01 mg, salīdzinot ar 56.80 plus vai mīnus 9.32 mg grupā bez injekcijas, p bija zem 0.001. Ņemiet vērā asimetriju: kontroles grupa saņēma atsāpināšanu tikai pēc pieprasījuma, savukārt krāsvielas grupa saņēma vienreizēju iejaukšanos operācijas laikā.
Komplikācijas un novērošana
Nevienā pētījumā nav ziņots par būtiskām lokāla drošuma problēmu pazīmēm, taču neviens nebija veidots retu vai vēlīnu kaitējumu atklāšanai. Lai iegūtu kontekstu par riskiem, līdztekus tālāk sniegtajām komplikāciju tabulām skatiet metilēnzilā drošuma profilu.
- gada pētījuma kopsavilkumā izcelts viens ievērojams rezultāts: akūtas urīna aiztures riska attiecība, kad metilēnzilais netika lietots, bija 2.32 ar 95 procentu ticamības intervālu no 1.75 līdz 3.07. Citu komplikāciju biežums statistiski nozīmīgi neatšķīrās.
- gada pētījumā ziņots par komplikācijām 14 dienās. Urīna aizture radās 5 no 48 pacientiem metilēnzilā grupā un 5 no 49 pacientiem kontroles grupā. Pārejoša nesaturēšana radās attiecīgi 3 un 1 pacientam, bet sekundāra asiņošana — 0 un 2 pacientiem. Ādas nekrozes, infekcijas, lokālas ādas reakcijas un stenozes gadījumu skaits abās grupās bija nulle, savukārt nieze katrā grupā radās vienu reizi. Neviena atšķirība nebija statistiski nozīmīga.
- gada pētījumā ziņots tikai par 72 stundām. Perianāla celulīta, ādas nekrozes un perianālas trombozes gadījumu skaits abās grupās bija nulle. Nav sniegti sistemātiski skaitliskie dati par urīna aizturi, asiņošanu, infekciju, nesaturēšanu, aizkavētu dzīšanu vai recidīvu. Audu un urīna zilā iekrāsošanās atzīta par maskēšanas problēmu, nevis uzskaitīta tabulā kā notikums.
Novērošanas ilgums ir galvenais ierobežojums visos trijos pētījumos: aptuveni 14 dienas pirmajos divos un 72 stundas trešajā. Pēc šiem datiem nevar spriest par aizkavētu dzīšanu, saturēšanas spēju vairāku mēnešu laikā vai hemoroīdu recidīvu.
Pierādījumu matrica pa pēcoperācijas dienām
Tālāk sniegtā tabula ir šīs lapas vienotais datu apkopojums. Tajā vienkopus parādītas sāpes, papildu atsāpināšanas lietošana, kontroles grupas, komplikācijas un novērošana.
| Pētījums | Sāpju atšķirības pa dienām | Papildu atsāpināšana pēc vajadzības | Salīdzinājums ar kontroli | Komplikācijas | Novērošana |
|---|---|---|---|---|---|
| Sim un Tan 2014, n ir 67 | VAS zemāka metilēnzilā grupā 1. līdz 3. dienā; pēc 3. dienas nav statistiski nozīmīgas atšķirības; pieejamajā kopsavilkumā nav precīzu vidējo vērtību | Mazāks paracetamola patēriņš metilēnzilā grupā 1. līdz 3. dienā; daudzumi nav norādīti | Metilēnzilais kopā ar bupivakaīnu pret bupivakaīnu kopā ar fizioloģisko šķīdumu; ļauj nodalīt krāsvielas papildu ietekmi | Urīna aiztures riska attiecība 2.32 bez metilēnzilā; citi notikumi statistiski nozīmīgi neatšķīrās | Sāpju dienasgrāmata aptuveni 14 dienas |
| Azhough 2024, n ir 97 | Dienas maksimālā NRS zemāka metilēnzilā grupā 1. līdz 7. dienā (atšķirība sākumā ap 1.1 punktu, 7. dienā 0.6); 8. līdz 14. dienā atšķirības nav | Protokolā paredzēta, bet par lietošanu katrā grupā nav ziņots | Metilēnzilais 50 mg pret bupivakaīnu; ļauj nodalīt krāsvielas papildu ietekmi | Urīna aizture 5 pret 5; pārejoša nesaturēšana 3 pret 1; asiņošana 0 pret 2; nekroze un infekcija 0 pret 0; neviena atšķirība nav statistiski nozīmīga | 14 dienas |
| Zhu 2026, n ir 60 | VAS miera stāvoklī zemāka metilēnzilā grupā pēc 6, 24, 48, 72 stundām, katrā reizē p zem 0.001; vidējās vērtības tikai attēlā | Lornoksikāma kopējais patēriņš 22.67 pret 56.80 mg, p zem 0.001 | Atšķaidīts metilēnzilais 5 mg vai mazāk pret injekcijas neveikšanu; lielākā atšķirība iejaukšanās struktūrā | Celulīts, nekroze, tromboze 0 pret 0; par urīna aizturi, asiņošanu, dzīšanu un recidīvu nav sistemātiski ziņots | 72 stundas |
Ko tas nozīmē konsultācijā pie ķirurga
Trīs nelieli viena centra pētījumi, kuros izmantotas trīs dažādas krāsvielas devas un divu veidu kontroles grupas, saskanīgi rāda, ka pirmajās dienās pēc hemoroidektomijas sāpes ir mazākas, ja operācijas laikā pievieno metilēnzilo. Visilgāk šī atšķirība saglabājas 7 dienas. Dati par papildu atsāpināšanu šo tendenci atbalsta divos pētījumos, bet trešajā to trūkst. Īsā novērošana un nelielais dalībnieku skaits neļauj izslēgt retas vai vēlīnas sekas.
Jautājumi, ko vērts uzdot ķirurgam:
- Kāda operācija ir plānota, un kādi lokāli pasākumi tajā jau tiek izmantoti ikdienā?
- Vai tiek piedāvāta infiltrācija ar zilo krāsvielu, kādā devā un audu slānī, un ar kādu alternatīvu to salīdzina?
- Kādi pamata un papildu pretsāpju līdzekļi ir paredzēti, un kā tiek reģistrēta to lietošana?
- Kā tiek uzraudzīta urīna aizture, asiņošana, infekcija un saturēšanas spēja, un cik nedēļas tas notiek?
- Kā izskatās paredzamā pārejošā ādas vai urīna zilā iekrāsošanās, un kad tā izzūd?
Autoriem, kuri izvērtē pētījumus par sāpju mazināšanu ar procedūrām, pārbaudes saraksts ir īss: precīza koncentrācija, tilpums un kopējā deva; audu slānis un ievadīšanas laiks attiecībā pret izgriešanu; aktīvais saturs kontroles šļircē; pamata atsāpināšana pēc grafika vai pēc pieprasījuma; papildu pretsāpju līdzekļu kopējais patēriņš katrā grupā; sāpju vērtējumi par katru dienu; un komplikāciju tabula ar pacientu skaitu, pret kuru aprēķināti rādītāji, un novērošanas ilgumu. Bez šiem datiem apvienots apgalvojums par devu nav pamatots, jo 50 mg intradermāli ievadītas krāsvielas salīdzinājumā ar bupivakaīnu un 5 mg zemādā ievadītas krāsvielas salīdzinājumā ar nekā neievadīšanu ir atšķirīgas iejaukšanās.