ಡಿಸ್ಕ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಬೆನ್ನುನೋವಿಗೆ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು: ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಏನು ಕಂಡುಕೊಂಡವು

ಕೆಳಬೆನ್ನು ನೋವು ಒಂದು ಲಕ್ಷಣವೇ ಹೊರತು ರೋಗನಿರ್ಣಯವಲ್ಲ. ಬೆನ್ನುನೋವಿಗೆ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಬಳಕೆಯ ಕುರಿತು ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಪಾದನೆಗೆ ಅರ್ಥವಿದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸವೇ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆನ್ನುನೋವಿಗೆ ಯಾವುದೋ ಒಂದು ರಚನೆಯೇ ಕಾರಣ ಎಂದು ಖಚಿತವಾಗಿ ಹೇಳಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಡಿಸ್ಕ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನೋವು ಎಂಬುದು ಹೆಚ್ಚು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಪ್ರತಿಪಾದನೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಶೇರುಕಾಂತರ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ನರಾಂತ್ಯಗಳಿಂದ ನೋವು ಬರುತ್ತದೆ ಎಂಬುದು ಇದರ ಅರ್ಥ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಆನ್ಯುಲಸ್ ಎಂದು ಕರೆಯುವ ಹೊರಗಿನ ಉಂಗುರದಲ್ಲಿ ಬಿರುಕುಗಳು ಉಂಟಾಗಿ, ಸಣ್ಣ ನರಗಳು ಮತ್ತು ಉರಿಯೂತದ ಸಂಕೇತಗಳು ಒಳಮುಖವಾಗಿ ಬೆಳೆಯಲು ಅವಕಾಶವಾಗಿರುವ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇದು ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಕಲ್ಪನೆಯನ್ನು ಹೇಳುವುದು ಸುಲಭ, ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ. ಏಕೆಂದರೆ MRIಯಲ್ಲಿ ಕಾಣುವ ಅನೇಕ ಕ್ಷೀಣಿಸಿದ ಡಿಸ್ಕ್‌ಗಳು ಯಾವುದೇ ನೋವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಕೇವಲ ಸ್ಕ್ಯಾನ್‌ನಿಂದ ನೋವಿಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಡಿಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಅದಕ್ಕಾಗಿಯೇ ಇಲ್ಲಿ ಚರ್ಚಿಸಿರುವ ಎರಡೂ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನೋವನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಡಿಸ್ಕೋಗ್ರಫಿಯಿಂದ ಆರಂಭವಾದವು. ಫ್ಲೂರೋಸ್ಕೋಪಿಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ, ನೋವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಹುದಾದ ಡಿಸ್ಕ್‌ನ ಮಧ್ಯದ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಸ್‌ಗೆ ಸೂಜಿಯನ್ನು ಇಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಿತ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಕಾಂಟ್ರಾಸ್ಟ್ ದ್ರವವನ್ನು ಚುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ವೈದ್ಯರು ಒಂದು ಸರಳ ಪ್ರಶ್ನೆಯನ್ನು ಕೇಳುತ್ತಾರೆ: ಈ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ಒತ್ತಡ ಹೆಚ್ಚಿಸಿದಾಗ ನಿಮ್ಮ ಸಾಮಾನ್ಯ ನೋವೇ ಮತ್ತೆ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆಯೇ? ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪಕ್ಕದ ಡಿಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಅದರಲ್ಲಿ ನೋವು ಉಂಟಾಗಬಾರದು. ಸಾಮಾನ್ಯ ನೋವನ್ನು ಮರುಉಂಟುಮಾಡುವ ಡಿಸ್ಕ್ ಮತ್ತು ನೋವು ಉಂಟಾಗದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಡಿಸ್ಕ್ ಎರಡೂ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳು ಮಾತ್ರ ಮುಂದಿನ ಹಂತಕ್ಕೆ ಹೋಗುತ್ತಾರೆ. ಇದು ದೇಹದೊಳಗೆ ಉಪಕರಣವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಆಯ್ಕೆ ಹಂತವಾಗಿದ್ದು, ನಂತರ ನಡೆಯುವ ಎಲ್ಲದರ ಸ್ವರೂಪವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.

ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಏನು ಎಂಬುದನ್ನು ಹೊಸದಾಗಿ ತಿಳಿಯುತ್ತಿರುವ ಓದುಗರು, ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ನೀಲಿ ದ್ರವವನ್ನು ಕುಡಿಯುವುದಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಊಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಹಾಗಲ್ಲ. ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನಲ್ಲಿ, ಈಗಾಗಲೇ ನೋವಿನ ಮೂಲವೆಂದು ಗುರುತಿಸಿದ ಒಂದು ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ನೇರವಾಗಿ ಸುಮಾರು 10 mg ವರ್ಣದ್ರವ್ಯವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಊಹೆಯು ಸ್ಥಳೀಯ ಪರಿಣಾಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿತ್ತು: ಆನ್ಯುಲಸ್‌ನ ಬಿರುಕುಗಳಲ್ಲಿರುವ ಸಣ್ಣ ನರಾಂತ್ಯಗಳನ್ನು ಈ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ನಾಶಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಅವುಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಬಹುದು ಹಾಗೂ ಸ್ಥಳೀಯ ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಎಂಬುದು. ಅಂತಹ ಕ್ರಿಯಾವಿಧಾನವಿದ್ದರೆ, ಅದು ಆ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸುತ್ತದೆ.

ಎರಡೂ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಹಿಂದಿನ ವಿಧಾನ

ಒಂದೇ ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರವಿರುವ ಮುಚ್ಚಿದ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಕಲ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಇದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಉಪಯುಕ್ತ. ಆ ಕೋಣೆಯೇ ಡಿಸ್ಕ್. ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರವೆಂದರೆ ಫ್ಲೂರೋಸ್ಕೋಪಿಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ಹಾಕುವ ಸೂಜಿ; ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅದನ್ನು ಹಿಂಭಾಗದ ಪಾರ್ಶ್ವದ ಮಾರ್ಗದಿಂದ ಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸೂಜಿಯ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ನಂತರ, ಅಧ್ಯಯನದ ದ್ರವವನ್ನು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಸ್‌ಗೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಚುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎರಡೂ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ದ್ರವವನ್ನೂ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ 1 ಶೇಕಡಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ 1 mL ನೀಡಿ, ನಂತರ 2 ಶೇಕಡಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಲಿಡೋಕೇನ್ 1 mL ನೀಡಲಾಯಿತು. ನಂತರದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ mLಗೆ 10 mg ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ 1 mL, ಜೊತೆಗೆ 2 ಶೇಕಡಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಲಿಡೋಕೇನ್ 0.5 mL ಮತ್ತು ಕಾಂಟ್ರಾಸ್ಟ್ ದ್ರವ 0.5 mL ನೀಡಲಾಯಿತು. ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ಹೋಲಿಕೆ ಎಂದಿಗೂ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ವಿಧಾನವನ್ನೂ ಮಾಡದಿರುವುದರ ನಡುವಿನ ಹೋಲಿಕೆಯಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಜಿ ಹಾಕುವುದು, ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ಒತ್ತಡ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ಸ್ಥಳೀಯ ಅರಿವಳಿಕೆ ಔಷಧ ನೀಡುವುದು ನಡೆದವು. ಯೋಜಿತವಾಗಿದ್ದ ಏಕೈಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸವೆಂದರೆ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂಗೆ ಬದಲಾಗಿ ಲವಣದ್ರಾವಣ ನೀಡುವುದು. ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಹೇಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬ ವಿವರಗಳು, ಸ್ಥಳೀಯ ಪರಿಣಾಮ ಸಾಧ್ಯವೆಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಏಕೆ ಭಾವಿಸಿದರು ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ನೆರವಾಗುತ್ತವೆ. ಆದರೆ ಸಾಧ್ಯತೆ ಎಂಬುದು ಸಾಕ್ಷ್ಯವಲ್ಲ.

ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅರ್ಥೈಸುವಾಗ ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಇಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಕಾಣುವ ಯಾವುದೇ ಸುಧಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಮೇಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನದ ಅನುಭವ, ಲಿಡೋಕೇನ್, ನೋವಿನ ಸಹಜ ಗತಿ ಮತ್ತು ನಿವಾರಣೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆ ಎಲ್ಲವೂ ಸೇರಿರುತ್ತವೆ.

ಆರಂಭಿಕ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶದ ಪ್ರಯೋಗ

ಪೆಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಹೋದ್ಯೋಗಿಗಳು 2010ರಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ 72 ವಯಸ್ಕರನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಅವರಿಗೆ ಕಾಲಿನ ನರನೋವಿಲ್ಲದೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಅಕ್ಷೀಯ ಕೆಳಬೆನ್ನು ನೋವು ಇತ್ತು; ಭೌತಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಜೊತೆಗೆ ಉರಿಯೂತ ವಿರೋಧಿ ಅಥವಾ ಓಪಿಯಾಯ್ಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿದ್ದರೂ ಲಕ್ಷಣಗಳು 6 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉಳಿದಿದ್ದವು. MRIಯಲ್ಲಿ ಡಿಸ್ಕ್‌ನ ಎತ್ತರ ಉಳಿದಿದ್ದರೂ ಕ್ಷೀಣತೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿದ್ದವು. ಅವರಿಗೆ ಹಿಂದೆ ಸೊಂಟದ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಡಿಸ್ಕೋಗ್ರಾಮ್ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದು, ಪಕ್ಕದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಡಿಸ್ಕ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷೆ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿತ್ತು. ಮೂವತ್ತಾರು ಮಂದಿಗೆ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಜೊತೆಗೆ ಲಿಡೋಕೇನ್ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಮೂವತ್ತಾರು ಮಂದಿಗೆ ಲವಣದ್ರಾವಣ ಜೊತೆಗೆ ಲಿಡೋಕೇನ್ ನೀಡಲಾಯಿತು. ರೋಗಿಗಳಿಗೂ ಫಲಿತಾಂಶ ಮೌಲ್ಯಮಾಪಕರಿಗೂ ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಮಾಹಿತಿ ಇರಲಿಲ್ಲ. ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ನೀಲಿಯಾಗಿರುವುದರಿಂದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ನೀಡುವವರಿಗೆ ಆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮರೆಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.

ಅನುಸರಣೆಯ ಅವಧಿ ದೀರ್ಘವಾಗಿತ್ತು: 6, 12 ಮತ್ತು 24 ತಿಂಗಳು. ಫಲಿತಾಂಶ ಮಾಪಕಗಳೆಂದರೆ 0 ರಿಂದ 100ರ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಮಾಪಕದಲ್ಲಿ ನೋವು, 0 ರಿಂದ 100ರ ಓಸ್ವೆಸ್ಟ್ರಿ ಅಸಮರ್ಥತಾ ಸೂಚ್ಯಂಕದಲ್ಲಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ, ಜೊತೆಗೆ ತೃಪ್ತಿ, ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ತೊಡಕುಗಳು. ಪ್ರಕಟಿತ ಫಲಿತಾಂಶದ ಪ್ರಮಾಣ ಅಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದೊಡ್ಡದಾಗಿತ್ತು. 24 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಗುಂಪಿನ ಸರಾಸರಿ ನೋವು ಸುಮಾರು 72ರಿಂದ ಸುಮಾರು 20ಕ್ಕೆ ಇಳಿಯಿತು; ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಅದು ಸುಮಾರು 67ರಿಂದ ಸುಮಾರು 60ಕ್ಕೆ ಬದಲಾಯಿತು. ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ ಸುಮಾರು 48ರಿಂದ ಸುಮಾರು 13ಕ್ಕೆ ಇಳಿಯಿತು; ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಬಹುತೇಕ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆ ಇರಲಿಲ್ಲ. 24 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 36 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 33 ಮಂದಿ ತೃಪ್ತರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಅಥವಾ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತೃಪ್ತರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸಿದರು; ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ 35 ಮಂದಿಯಲ್ಲಿ 5 ಮಂದಿ ಮಾತ್ರ ಹಾಗೆ ತಿಳಿಸಿದರು. ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿಲ್ಲ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದರು. ಅನುಸರಣೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಡಿಸ್ಕ್ ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ನರಗಾಯ ವರದಿಯಾಗಲಿಲ್ಲ. ಲೇಖಕರು ತಮ್ಮ ಪ್ಲಾಸಿಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಎಂದು ವಿವರಿಸಿದರು.

ಒಂದೇ ಕೇಂದ್ರದ 72 ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಷ್ಟು ದೊಡ್ಡ ಫಲಿತಾಂಶ ಕಂಡುಬಂದಿರುವುದು, ಸ್ವತಂತ್ರ ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಫಲಿತಾಂಶದ ಸ್ಪಷ್ಟ ಉದಾಹರಣೆಯಾಗಿದೆ.

ಬಹುಕೇಂದ್ರ ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನ

ಕಲ್ಲೆವಾರ್ಡ್ ಮತ್ತು ಸಹೋದ್ಯೋಗಿಗಳ IMBI ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್‌ನ ನಾಲ್ಕು ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿತ್ತು. ಎಂಭತ್ತನಾಲ್ಕು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು; ಅವರಲ್ಲಿ 81 ಮಂದಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬಹುದಾದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದರು: 40 ಮಂದಿ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, 41 ಮಂದಿ ಪ್ಲಾಸಿಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ. ಈ ಬಾರಿಯೂ ಆಯ್ಕೆಗೆ ಡಿಸ್ಕ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನೋವಿಗೆ ಹೊಂದುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಅಕ್ಷೀಯ ನೋವು ಅಗತ್ಯವಾಗಿತ್ತು. ಈ ಬಾರಿ ಕನಿಷ್ಠ 6 ತಿಂಗಳ ನೋವು, ಸಂರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಆರೈಕೆಯಿಂದ ಸಾಕಷ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶ ಸಿಗದಿರುವುದು, ಕುಳಿತಾಗ ನೋವು 10ರಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 5 ಇರುವುದು ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ವರ್ಷದೊಳಗಿನ MRIಯಲ್ಲಿ 50 ಶೇಕಡಾಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ತೀವ್ರ ಎತ್ತರ ನಷ್ಟ ಇಲ್ಲದಿರುವುದು ಎಂಬ ಷರತ್ತುಗಳಿದ್ದವು. ಫ್ಯಾಸೆಟ್ ಸಂಧಿಯ ನೋವನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲು ಫ್ಯಾಸೆಟ್ ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ನಂತರ ಪಕ್ಕದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಡಿಸ್ಕ್ ಮತ್ತು ಸ್ಪಷ್ಟ ಒತ್ತಡ ಮಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ, ಒತ್ತಡ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಡಿಸ್ಕೋಗ್ರಫಿ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಸೋಂಕು ತಡೆಗಾಗಿ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳನ್ನು ನೀಡಿ, ನಿಧಾನವಾದ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಚುಚ್ಚುವ ವೇಗದಲ್ಲಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೊಠಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿಧಾನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಈ ಬಾರಿಯೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಲವಣದ್ರಾವಣ, ಲಿಡೋಕೇನ್ ಮತ್ತು ಕಾಂಟ್ರಾಸ್ಟ್ ದ್ರವ ನೀಡಲಾಯಿತು.

ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶ ಮಾಪಕವು 6 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯಶಸ್ಸಾಗಿತ್ತು. ನಾಲ್ಕು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಸರಾಸರಿ ನೋವಿನ ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 30 ಶೇಕಡಾ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಯಶಸ್ಸನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಯಿತು. ದ್ವಿತೀಯ ಮಾಪಕಗಳಲ್ಲಿ ಓಸ್ವೆಸ್ಟ್ರಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ, ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾಪಕಗಳು, ನೋವಿನ ಸ್ವರೂಪ, ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸೇರಿದ್ದವು. ಇನ್ನೂ ನೋವು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಿದ್ದ ಪ್ಲಾಸಿಬೊ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 6 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ನೀಡಬಹುದಾಗಿತ್ತು. ಹೀಗಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪು ಬದಲಾವಣೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಹೋಲಿಕೆಯು 12 ಅಥವಾ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮುಂದುವರಿಯದೆ 6 ತಿಂಗಳಲ್ಲೇ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

6 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ 0 ರಿಂದ 10ರ ಮಾಪಕದಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ನೋವು ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 1.4 ಅಂಕಗಳಷ್ಟು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 1.2 ಅಂಕಗಳಷ್ಟು ಇಳಿಯಿತು. ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವಿನ p ಮೌಲ್ಯ 0.671 ಆಗಿತ್ತು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸ್ಪಂದಿಸಿದವರ ಪ್ರಮಾಣ 35.0 ಶೇಕಡಾ ಮತ್ತು 26.8 ಶೇಕಡಾ ಆಗಿತ್ತು; p ಮೌಲ್ಯ 0.426. ಅಸಮರ್ಥತೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 7.8 ಅಂಕಗಳು ಮತ್ತು 5.5 ಅಂಕಗಳಷ್ಟು ಸುಧಾರಿಸಿತು; p ಮೌಲ್ಯ 0.459. ಒಟ್ಟಾರೆ ಸುಧಾರಣೆಯ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಬಹುತೇಕ ಒಂದೇ ಆಗಿದ್ದವು. ನೋವು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು ಅಥವಾ ನೋವು ಇತರ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಹರಡುವುದು ಮುಂತಾದ ಅಲ್ಪಕಾಲಿಕ ಘಟನೆಗಳು ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದವು; ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಇರಲಿಲ್ಲ. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಸ್ಕ್‌ಜನ್ಯ ನೋವಿಗೆ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದನ್ನು ಈ ದತ್ತಾಂಶ ಬೆಂಬಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಲೇಖಕರು ತಮ್ಮ ಬಹುಕೇಂದ್ರ ಪ್ರಯೋಗದ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದರು.

ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಹೋಲಿಕೆ

ಇನ್ನೊಂದು ವಿವರ ಗೊಂದಲವನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಸಾರಾಂಶಗಳು ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಫಿರ್ಮಾನ್ ಶ್ರೇಣಿಯ ಮಿತಿಯನ್ನು ಜೋಡಿಸುತ್ತವೆ. ಆ ಮಿತಿ ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್‌ನ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಬಂದದ್ದು; ಮೇಲೆ ಸಾರಾಂಶ ನೀಡಿರುವ ಯಾವುದೇ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗದ ಅರ್ಹತಾ ನಿಯಮಗಳಿಂದಲ್ಲ.

ಈ ವಿರೋಧಾಭಾಸವನ್ನು ಹೇಗೆ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು

ಎರಡೂ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಾಮಾಣಿಕವಾಗಿದ್ದರೂ, ಯಾವುದೂ ಮೋಸವಾಗಿರದೆ ಅವುಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು. ಆಯ್ಕೆಯ ನಿಖರತೆ, ವಿಧಾನದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮಾಹಿತಿ ಮರೆಮಾಡುವ ಮಿತಿಗಳು, ಮಾದರಿಯ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶ ಮಾಪಕದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ಇವೇ ಮುಖ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು.

ಪೆಂಗ್ ಒಂದೇ ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲಿ ಸೀಮಿತ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಹೊಂದುವ ಗುಂಪನ್ನು ಆಯ್ದು, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪು ಬದಲಾಯಿಸದೆ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಅನುಸರಿಸಿದರು. ಇದರಿಂದ ದೊಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು ಸುಲಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಆದರೆ ರೋಗಿಗಳ ಆಯ್ಕೆ, ಜೊತೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಅಥವಾ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿದ್ದರೆ, ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ಅರ್ಥೈಸುವುದೂ ಸುಲಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂಬುದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ನೀಡುವವರಿಗೆ ತಿಳಿದಿತ್ತು. ನೀಲಿ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಬಳಸುವಾಗ ಇದು ಅನಿವಾರ್ಯವಾದರೂ, ದೌರ್ಬಲ್ಯವಾಗಿಯೇ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ. IMBI ಹಲವು ಕೇಂದ್ರಗಳು, ಹೆಚ್ಚು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಒತ್ತಡ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಫ್ಯಾಸೆಟ್ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಚುಚ್ಚುವ ವೇಗ ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಂದಿಸಿದವರನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಿತು. ಆ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ಅತಿಯಾದ ಫಲಿತಾಂಶ ಉಂಟಾಗುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಕಡಿಮೆ. ಆದರೆ ಅದು ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರಶ್ನೆಗೆ ಮಾತ್ರ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತದೆ. 6 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಬದಲಿಸಲು ಅವಕಾಶವಿದ್ದುದರಿಂದ, 24 ತಿಂಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಕುರಿತು ಅದು ದೃಢವಾಗಿ ಏನನ್ನೂ ಹೇಳುವುದಿಲ್ಲ.

ರೋಗಿ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸಕರಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅರ್ಥೈಸುವಿಕೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದಿರಬೇಕು. ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಯೋಗವು ಬಹಳ ದೊಡ್ಡ, ದೀರ್ಘಕಾಲ ಉಳಿಯುವ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿತು. ಹೆಚ್ಚು ದೊಡ್ಡದಾದ, ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನವು ಈಗಾಗಲೇ ಲಿಡೋಕೇನ್ ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದ ವಿಧಾನಾಧಾರಿತ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಿಂತ ಕೇವಲ ಸಣ್ಣ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವವಿಲ್ಲದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿತು. ಈ ಮಾದರಿಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸುವ ಬದಲು ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಡಿಸ್ಕ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾದ ಯಾರಾದರೂ, ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯ ಯಾವ ಆಯ್ಕೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಡಿಸ್ಕೋಗ್ರಫಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಡಿಸ್ಕ್ ಅಗತ್ಯವೇ, ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಏನು ಚುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ನೋವಿನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಿ 6 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವ ಯಶಸ್ಸಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯ ಹೇಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತೊಡಕುಗಳು ಹಾಗೂ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಕೇಳಬೇಕು. ಯಾವುದೇ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯೋಜನೆಗೂ ಮುನ್ನ, ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಬಳಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳ ಕುರಿತ ಹಿನ್ನೆಲೆಯನ್ನು ಓದುವುದು ಉಪಯುಕ್ತ. ಹಾಗೆಯೇ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಕುರಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಏನನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಏನನ್ನು ತೋರಿಸಿಲ್ಲ ಎಂಬ ವಿಶಾಲ ಹಿನ್ನೆಲೆಯನ್ನೂ ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಇದು ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಹನಿಗಳು ಅಥವಾ ಗಮ್ಮಿಗಳನ್ನು ಏಕೆ ಬೆಂಬಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ

ನೀಡುವ ಮಾರ್ಗವು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಒಂದು ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಆಯ್ದ ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗೆ ನೀಡಿದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದವು. ನುಂಗಿದ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಕರುಳಿನ ಮೂಲಕ ದೇಹದ ರಕ್ತಪರಿಚಲನೆಗೆ ಹೋಗಿ, ಬಹಳ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಗುರಿನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಅಂಗಾಂಶಗಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ. ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಪ್ರಮಾಣವು ಸೊಂಟದ ಒಂದು ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ಅದೇ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅಥವಾ ಅಲ್ಲೇ ಉಳಿಯುವ ಅವಧಿಯನ್ನು ಮರುಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಯಾವುದೇ ಮಾಪನ ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಡಿಸ್ಕ್‌ನೊಳಗಿನ ಪರಿಣಾಮವು ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ದೃಢಪಟ್ಟಿದ್ದರೂ, ಅದೇ ನೀಡುವ ಮಾರ್ಗ, ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಅದೇ ರೀತಿಯ ನೋವುಳ್ಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪ್ರಯೋಗ ನಡೆಸದೆ ಅದನ್ನು ಪಾನೀಯ, ಹನಿ ಅಥವಾ ಗಮ್ಮಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನೂ ಹಾಗೆಯೇ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ದೇಹವ್ಯಾಪಿ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದ ದೇಹವ್ಯಾಪಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು ಉಂಟಾಗುತ್ತವೆ; ಸೆರೋಟೋನಿನ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಔಷಧಗಳೊಂದಿಗೆ ಚೆನ್ನಾಗಿ ದಾಖಲಾಗಿರುವ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯೂ ಇದರಲ್ಲಿ ಸೇರಿದೆ. ಸ್ಥಳೀಯ ಡಿಸ್ಕ್ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿದಿನ ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ವಿಭಿನ್ನ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಗಳಾಗಿದ್ದು, ವಿಭಿನ್ನ ಅಪಾಯ ಸ್ವರೂಪಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಈ ಅಂಶವನ್ನು ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂನ ಔಷಧ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಾಕ್ಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಆಳವಾಗಿ ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಅಂತಿಮ ತೀರ್ಮಾನ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಡಿಸ್ಕ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಯೋಗವು ಎರಡು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ನೋವು ನಿವಾರಣೆಯನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿತು. ನಂತರದ ಬಹುಕೇಂದ್ರ ಪ್ಲಾಸಿಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪುನರಾವರ್ತನಾ ಅಧ್ಯಯನವು ಆ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಆರು ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಮರುಪಡೆಯಲಿಲ್ಲ. ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಬೆನ್ನುನೋವಿಗೆ ನೆರವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಈ ಎರಡರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಫಲಿತಾಂಶವೂ ಸಾಕ್ಷ್ಯವಲ್ಲ.