Gorm Meitiléine agus Pian tar éis Haemorróideictime: Fianaise ó Thrialacha

Molann máinlia haemorróideictime. Cloiseann an t-othar aon fhocal amháin: pian. Tagann an cheist go tapa ina dhiaidh sin. An bhfuil cóireáil áitiúil ann, a thugtar le linn na máinliachta, a fhágann an chéad seachtain níos éasca? Déanann trí thriail randamaithe tástáil ar rogha amháin: gorm meitiléine a instealltar timpeall chraiceann an anais tráth na hobráide. Tuairiscíonn gach triail níos lú péine sna laethanta tosaigh le gorm meitiléine. Tá teorainneacha ag gach triail a athraíonn cé chomh fairsing is féidir an toradh sin a chur i bhfeidhm.

Cuireann an leathanach seo na trí thriail i gcomparáid taobh le taobh. Tá sé scríofa do dhá chineál léitheora. Is féidir le hothar é a úsáid chun ceisteanna a ullmhú don fhoireann mháinliachta. Is féidir le scríbhneoir é a úsáid chun a sheiceáil cad a taifeadadh i ndáiríre i dtaighde ar phian áitiúil a bhaineann le gnáthamh, ó lá go lá.

Cad iad na trialacha seo, agus cad nach iad

Ghlac daoine fásta a bhí ag dul faoi haemorróideictime Milligan-Morgan páirt i ngach triail; is í sin an obráid oscailte ina n-eisítear haemorróidí. I ngach triail, chuir cliniceoir gorm meitiléine gar do láthair na hobráide agus an t-othar faoi ainéistéise. Ba iad na torthaí a tomhaiseadh ná pian iar-obráide, úsáid pianmhúchán breise agus aimhréidheanna.

Ní dhearna aon cheann de na trí thriail staidéar ar thochas ainsealach an anais, ar chóireáil scoilteanna an anais, ná ar chomharthaí haemorróidí gan máinliacht. Ní luaitear taighde ar thochas ach mar chúlra do mheicníocht mholta, maolú sealadach ar na néaróga céadfacha áitiúla, seachas mar an úsáid a tástáladh. D'eisiaigh triail 2024 scoilteanna agus fistulaí a bhí ann ag an am céanna. D'eisiaigh triail 2026 scoilteanna, fistulaí, easpaigh agus galair eile na stéige. Má tá scálaí péine doiléir duit, mínítear VAS agus NRS in conas triail phéine a léamh sula gcuireann tú na huimhreacha i gcomparáid. Is fadhbanna éagsúla iad tochas agus scoilteanna; féach riochtaí scoilteanna an anais agus tochais chun an raon feidhme a choinneáil soiléir.

Conas a dearadh na trí thriail

Tá na réimis éagsúil go leor nár cheart caitheamh leo mar aon nochtadh amháin. Tá difríocht faoi fhachtóir a deich idir na dáileoga, agus tá an t-am, an ciseal fíocháin agus an grúpa comparáide éagsúil freisin. Tá máinliacht ar cheann de na roghanna cóireála do haemorróidí; ní bhaineann na trialacha seo ach le pian iar-obráide.

Triail	Othair a ndearnadh anailís orthu	Réimeas gorm meitiléine	Cóireáil chomparáide agus cúram bunúsach
Sim agus Tan 2014	67 (gorm meitiléine 37, grúpa comparáide 30), haemorróideictime oscailte le diateirme	4 mL de ghorm meitiléine 1 faoin gcéad (40 mg) measctha le 16 mL de bhúpaivacaine 0.5 faoin gcéad, instealladh indeirmeach timpeall an anais roimh an díscaoileadh	An bhúpaivacaine chéanna agus tuaslagán salanda in ionad an ruaim ghoirm; tuairiscíodh paraicéiteamól mar chóireáil bhunúsach le diclofenac in eastóscadh tánaisteach sonraí
Azhough 2024	97 (gorm meitiléine 48, grúpa comparáide 49), grád III nó IV, foireann mháinliachta amháin, ainéistéise dromlaigh	5 mL de ghorm meitiléine 1 faoin gcéad (50 mg) mar chúig thaisce indeirmeacha de 1 mL thart ar 2 cm ó imeall an ghearrtha, tar éis an eisithe	5 mL de bhúpaivacaine 0.5 faoin gcéad tar éis an eisithe; ketorolac de réir sceidil, tramadol mar fhaoiseamh breise, ansin naproxen le haicéataimínifein agus cóidín nuair a scaoileadh abhaile iad
Zhu 2026	60 (30 i ngach grúpa), haemorróidí measctha, máinlia amháin, ainéistéise lumbach	Gorm caolaithe 0.1 faoin gcéad (1 mL de thuaslagán 1 faoin gcéad agus 9 mL de thuaslagán salanda), 0.5 go 1 mL in aghaidh an ghearrtha i bpatrún gaothráin le suathaireacht ghairid, 5 mL nó níos lú san iomlán (5 mg nó níos lú), tar éis an eisithe	Gan instealladh áitiúil; lornoxicam 8 mg ar iarratas ón othar agus 6 huaire ar a laghad idir dáileoga

Tá dhá phointe dearaidh tábhachtach. Ar an gcéad dul síos, cuireann trialacha 2014 agus 2024 an ruaim i gcomparáid le hinstealladh insíothlaithe búpaivacaine, mar sin is é aon difríocht éifeacht bhreise an ruaim sa bhreis ar ainéistéiseach áitiúil, ach cuireann triail 2026 an ruaim i gcomparáid le gan aon instealladh áitiúil. Ar an dara dul síos, tá an dalladh lag aon áit a bhfuil an smál gorm le feiceáil. Deir údair 2026 gur fhág athrú datha an fhíocháin agus na fuail dalladh éifeachtach dodhéanta, rud a fhágann scóir shuibiachtúla péine oscailte do chlaonadh.

Pian de réir an lae iar-obráide

Is é an patrún coiteann ná bearna luath idir na grúpaí, agus ansin na torthaí ag teacht le chéile. Úsáideann gach triail scála difriúil, mar sin léigh gach ceann de réir a théarmaí féin. Tá na modhanna ginearálta in bainistiú péine iar-obráide, a phléann anailgéise bhunúsach agus dearadh an fhaoisimh bhreise.

I dtriail randamaithe aon-dall ar ghorm meitiléine indeirmeach tar éis haemorróideictime oscailte le diateirme, choinnigh othair dialann ar scála analógach amhairc. Bhí an mheánphian i bhfad níos ísle, go staitistiúil, le gorm meitiléine ar laethanta iar-obráide 1 go 3, agus úsáideadh níos lú paraicéiteamóil sa tréimhse chéanna, ach ní raibh aon tairbhe shuntasach ann tar éis lá 3. Níl na meánscóir bheachta ar fáil i dtéacs an achoimre atá inrochtana, mar sin ní chumann an t-athbhreithniú seo uimhreacha do gach lá.

I dtriail dhédhall ar ghorm meitiléine indeirmeach tar éis haemorróideictime, thaifead othair an phian ba mhó a bhí orthu gach lá ag am codlata ar scála 11 phointe ó 0 go 10, ar feadh 14 lá. Bhí an difríocht suntasach ar laethanta 1 go 7, le p faoi bhun 0.001 gach lá, agus ní raibh sí suntasach ar laethanta 8 go 14:

Lá 1: gorm 4.08 móide nó lúide 1.23, grúpa comparáide 5.20 móide nó lúide 1.40.
Lá 2: gorm 3.94 móide nó lúide 1.17, grúpa comparáide 5.22 móide nó lúide 0.87.
Lá 3: gorm 3.90 móide nó lúide 1.10, grúpa comparáide 5.02 móide nó lúide 0.95.
Lá 4: gorm 3.71 móide nó lúide 1.25, grúpa comparáide 4.71 móide nó lúide 1.21.
Lá 5: gorm 3.60 móide nó lúide 1.27, grúpa comparáide 4.67 móide nó lúide 1.21.
Lá 6: gorm 3.46 móide nó lúide 1.27, grúpa comparáide 4.31 móide nó lúide 1.21.
Lá 7: gorm 3.35 móide nó lúide 1.27, grúpa comparáide 3.92 móide nó lúide 1.21.
Laethanta 8 go 14: laghdaíonn na scóir sa dá ghrúpa i dtreo thart ar 2.5 go 3.5, gan aon difríocht shuntasach idir na grúpaí ar aon cheann de na laethanta níos déanaí seo (gach p os cionn 0.2).

I staidéar randamaithe 2026 ar instealladh insíothlaithe gorm meitiléine caolaithe tar éis máinliacht Milligan-Morgan, bhí pian agus an t-othar ar a shuaimhneas ar scála amhairc ó 0 go 10 níos ísle le gorm meitiléine ag 6, 24, 48 agus 72 uair, le p faoi bhun 0.001 ag gach pointe. Ní léirítear na meáin bheachta ach i bhfigiúr seachas i dtábla uimhriúil, mar sin tuairiscíonn an t-athbhreithniú seo an patrún gan airde na ngraif a thiontú ina beachtas bréagach.

Pianmhúcháin bhreise

Is í úsáid pianmhúchán breise an réimse ina bhfuil cáilíocht an tuairiscithe éagsúil idir na trialacha.

Tuairiscíonn triail 2014 gur úsáideadh i bhfad níos lú paraicéiteamóil, go staitistiúil, le gorm meitiléine ar laethanta 1 go 3, ag teacht lena tréimhse faoisimh péine, ach ní thugann an achoimre atá inrochtana aon chainníochtaí, comhréireanna ná luach beacht p.

Shonraigh triail 2024 ketorolac de réir sceidil le tramadol mar fhaoiseamh breise agus taifeadadh táibléad sa bhaile, ach ní thuairiscíonn na torthaí foilsithe aon úsáid de réir grúpa. Is toradh ann féin an easpa sin: braitheann an comhartha anailgéiseach ar scóir phéine amháin.

Is í triail 2026 an ceann is soiléire anseo. Ba é meánmhéid iomlán lornoxicam thar 72 uair ná 22.67 móide nó lúide 17.01 mg le gorm meitiléine i gcomparáid le 56.80 móide nó lúide 9.32 mg sa ghrúpa gan instealladh, p faoi bhun 0.001. Tabhair faoi deara an neamhshiméadracht: ní bhfuair an grúpa comparáide anailgéise ach ar iarratas, agus fuair an grúpa ruaime idirghabháil aonair le linn na hobráide.

Aimhréidheanna agus obair leantach

Ní thuairiscíonn aon triail comhartha mór imní faoi shábháilteacht áitiúil, ach níor dearadh aon cheann acu chun díobháil annamh nó dhéanach a bhrath. Chun comhthéacs a fháil ar na rioscaí, féach próifíl sábháilteachta gorm meitiléine in éineacht leis na táblaí aimhréidheanna thíos.

Leagann achoimre 2014 béim ar thoradh suntasach amháin: ba é an cóimheas riosca do choinneáil ghéarmhíochaine fuail nuair nár úsáideadh gorm meitiléine ná 2.32, le heatramh muiníne 95 faoin gcéad ó 1.75 go 3.07. Ní raibh difríocht shuntasach idir rátaí aimhréidheanna eile.

Tuairiscíonn triail 2024 aimhréidheanna ag 14 lá. Tharla coinneáil fuail i 5 as 48 leis an ngorm agus i 5 as 49 sa ghrúpa comparáide. Tharla neamhchoinneálacht shealadach i 3 i gcomparáid le 1, agus fuiliú tánaisteach i 0 i gcomparáid le 2. Bhí neacróis an chraicinn, ionfhabhtú, frithghníomhú áitiúil craicinn agus stéanóis ag nialas sa dá ghrúpa, agus tharla tochas uair amháin i ngach grúpa. Ní raibh aon cheann de na difríochtaí suntasach go staitistiúil.

Ní thuairiscíonn triail 2026 ach 72 uair. Bhí ceallailíteas timpeall an anais, neacróis an chraicinn agus trombóis timpeall an anais ag nialas sa dá ghrúpa. Ní sholáthraíonn sí aon uimhreacha córasacha ar choinneáil fuail, fuiliú, ionfhabhtú, neamhchoinneálacht, moill ar chneasú ná atarlú. Aithnítear smálú gorm an fhíocháin agus na fuail mar fhadhb dallaithe seachas é a liostú i dtábla mar theagmhas.

Is í fad na tréimhse leantaí an phríomhtheorainn ar na trí thriail: thart ar 14 lá sa chéad dá thriail agus 72 uair sa tríú ceann. Ní féidir moill ar chneasú, coinneálacht thar mhíonna ná atarlú haemorróidí a mheas ó na sonraí seo.

Maitrís fianaise de réir an lae iar-obráide

Is é an tábla thíos acmhainn chomhdhlúite an leathanaigh seo. Coinníonn sé pian, úsáid faoisimh bhreise, grúpaí comparáide, aimhréidheanna agus obair leantach in aon amharc amháin.

Triail	Comhartha péine de réir an lae	Anailgéise bhreise	Difríocht sa chóireáil chomparáide	Aimhréidheanna	Obair leantach
Sim agus Tan 2014, n cothrom le 67	VAS níos ísle leis an ngorm ar laethanta 1 go 3; gan difríocht shuntasach tar éis lá 3; níl meáin bheachta san achoimre atá inrochtana	Níos lú paraicéiteamóil leis an ngorm ar laethanta 1 go 3; ní thugtar na méideanna	Gorm agus búpaivacaine i gcomparáid le búpaivacaine agus tuaslagán salanda; leithlisítear éifeacht bhreise an ruaim	Cóimheas riosca coinneála fuail 2.32 gan an gorm; gan difríocht shuntasach i dteagmhais eile	Dialann phéine ar feadh thart ar 14 lá
Azhough 2024, n cothrom le 97	Uasscór laethúil NRS níos ísle leis an ngorm ar laethanta 1 go 7 (bearna gar do 1.1 pointe go luath, 0.6 ar lá 7); gan difríocht ar laethanta 8 go 14	Sonraíodh prótacal ach níor tuairiscíodh úsáid de réir grúpa	Gorm 50 mg i gcomparáid le búpaivacaine; leithlisítear éifeacht bhreise an ruaim	Coinneáil fuail 5 i gcomparáid le 5; neamhchoinneálacht shealadach 3 i gcomparáid le 1; fuiliú 0 i gcomparáid le 2; neacróis agus ionfhabhtú 0 i gcomparáid le 0; níl aon cheann suntasach	14 lá
Zhu 2026, n cothrom le 60	VAS agus an t-othar ar a shuaimhneas níos ísle leis an ngorm ag 6, 24, 48, 72 uair, p faoi bhun 0.001 ag gach ceann; meáin i bhfigiúr amháin	Iomlán lornoxicam 22.67 i gcomparáid le 56.80 mg, p faoi bhun 0.001	Gorm caolaithe 5 mg nó níos lú i gcomparáid le gan instealladh; an difríocht struchtúrach is mó	Ceallailíteas, neacróis, trombóis 0 i gcomparáid le 0; níor tuairiscíodh coinneáil fuail, fuiliú, cneasú ná atarlú go córasach	72 uair

Cad a chiallaíonn sé seo do chomhairliúchán máinliachta

Aontaíonn trí thriail bheaga aonionaid, a úsáideann trí dháileog éagsúla ruaime i gcomparáid le dhá chineál cóireála comparáide, go mbíonn pian níos ísle sna chéad laethanta tar éis haemorróideictime nuair a chuirtear gorm meitiléine leis tráth na máinliachta. Maireann an comhartha is faide 7 lá. Tacaíonn sonraí ar fhaoiseamh breise leis an bpatrún in dhá thriail agus tá siad ar iarraidh sa tríú ceann. Ní féidir le tréimhse leantach ghearr ná samplaí beaga éifeachtaí neamhchoitianta nó déanacha a chur as an áireamh.

Ceisteanna ar fiú a chur ar an máinlia:

Cén obráid atá beartaithe, agus cad iad na bearta áitiúla atá mar ghnáthchleachtas ansin cheana féin?
An dtairgtear aon instealladh insíothlaithe ruaime goirme, cén dáileog agus cén ciseal ina dtugtar é, agus cén rogha eile atá ann?
Cad iad na pianmhúcháin bhunúsacha agus bhreise atá sceidealaithe, agus conas a thaifeadtar a n-úsáid?
Conas a dhéantar coinneáil fuail, fuiliú, ionfhabhtú agus coinneálacht a rianú, agus ar feadh cé mhéad seachtain?
Cén chuma ar cheart a bheith ar smálú sealadach gorm an chraicinn nó na fuail, agus cathain a imíonn sé?

Do scríbhneoirí atá ag athbhreithniú taighde ar phian a bhaineann le gnáthaimh, tá an seicliosta gearr: an tiúchan beacht, an toirt agus an dáileog iomlán; an ciseal fíocháin agus an t-am i gcoibhneas leis an eisiú; ábhar gníomhach na steallaire comparáide; anailgéise bhunúsach de réir sceidil i gcomparáid le hanailgéise ar éileamh; iomláin faoisimh bhreise de réir grúpa; scóir phéine a thuairiscítear do gach lá; agus tábla aimhréidheanna le hainmneoirí agus fad na tréimhse leantaí. Gan na réimsí sin, níl bunús le maíomh comhthiomsaithe faoi dháileog, ós rud é gur idirghabhálacha éagsúla iad ruaim indeirmeach 50 mg i gcomparáid le búpaivacaine agus ruaim fho-chraicneach 5 mg i gcomparáid le gan aon chóireáil.