Grein
Metylenblátt við lichen planus í munni: próvtilfar úr roynd við fotodynamiskari viðgerð

Tveir sjúklingar lesa sama úrslit og hoyra ymisk lyfti. Annar hoyrir, at sárini grøddu, og tí er sjúkan burtur. Hin hoyrir, at pínan minkaði, og tí mugu sárini vera grógvin. Ein triði lesari sær eitt lægri afturkomutal og heldur, at tað er galdandi fyri øll, sum byrjaðu viðgerðina. Hvør henda tulkingin blandar eitt hugtak saman við eitt annað. Henda gjøgnumgongdin heldur teimum sundur.
Evnið er fotodynamisk viðgerð við metylenbláum, vanliga nevnd MB-PDT, sum heilsustarvsfólk geva fyri staðfestan erosivan lichen planus í munni, vanliga nevndan OLP. Próvtilfarið her er ein tilvildarbýtt roynd við fotodynamiskari viðgerð saman við staðbundnum kortikosteroidi fyri erosivan lichen planus í munni, útgivin í 2026, við 74 tilvildarbýttum sjúklingum. Hon kannar MB-PDT sum ískoyti til steroid, ikki sum avloysara og ikki sum heimaviðgerð. Lesarar, sum fyrst vilja hava bakgrundina um ljósnæmandi evnið, eiga at byrja við, hvussu metylenblátt virkar sum ljósnæmandi evni, og lesarar, sum samanbera fyrsta viðgerðarval, eiga at lesa um staðbundin kortikosteroid fyri sár í munni saman við hesi síðuni.
Tey bæði hugtøkini aftan fyri viðgerðina
OLP er ein varandi sjúka í munnslímhinnuni, sum verður miðlað av ónæmisskipanini. Erosivur OLP, formurin í hesi royndini, merkir pínufull sár í slímhinnuni, ofta innanvert á kjálkunum, sum grøðast og koma aftur. Eyðkennið við sjúkugongdini er afturkoma. Grøðing eftir stutta tíð merkir ikki langtíðartamarhald, so ein og hvør reiðilig lýsing má fylgja grøðing, sjúkueyðkennum og afturkomu sum atskildum støðum.
MB-PDT byggir á tríggjar partar: ljósnæmandi evni saman við ljósi við einari bylgjulongd, sum evnið tekur upp, og súrevni. Verður ein partur tikin burtur, virkar grundreglan ikki. Metylenblátt tekur upp reytt ljós nær 660 nm, litaevnið í örvaðum støði flytur orku ella elektronir eftir leiðum, sum eru treytaðar av súrevni, og tær reaktivu eindirnar, sum myndast, skaða málvevnaðin staðbundið. Sama litaevni uttan ljós er eitt annað hugtak. Tí ger fotodynamisk viðgerð við metylenbláum fyri húðarsjúkur greitt, hvat legemiðil, ljós, skamtur og tíðarmillumbil verða brúkt til hvørt endamál. Í munni hoyrir mannagongdin heima hjá heilsustarvsfólki, við beinleiðis sjónligum eftirliti, har sárið verður turkað og avbyrgt undan ljósviðgerðini.
Hvat royndin veruliga gjørdi
Royndin fór fram á einum sjúkrahúsi í Shanghai. Hon tók við vaksnum við erosivum OLP, sum var staðfestur við vevnaðarroynd, við sárum størri enn 5 mm í øðrum sambært tillagaðum WHO-treytum frá 2003. 37 sjúklingar vórðu tilvildarliga býttir til MB-PDT saman við 0.1 prosent triamcinolonacetonid-pasta, og 37 til pasta einsamalt. Pasta varð borið á tríggjar ferðir dagliga í báðum bólkum í teimum fýra viðgerðarvikunum. PDT-bólkurin fekk harumframt vikuliga ljósviðgerð við 660 nm og 13.2 J fyri hvønn cm í øðrum í 60 sekund hvørja ferð, eftir staðbundna ábering av 0.1 mg metylenbláum fyri hvønn mL, í upp til fýra viðgerðum. Ein óheftur kannari, sum ikki visti, hvørjum bólki sjúklingarnir vóru í, mátaði úrslitini. Sjúklingarnir og viðgerandi heilsustarvsfólk vóru ikki blindað, sum er vanligt við ljósviðgerð, men tað merkir, at væntanir kunnu ávirka frásagnir um sjúkueyðkenni. Ein inngangur til háttalæru fyri hetta slagið av royndarsniði er savnaður í, hvussu frágreiðingar um fotodynamiskar royndir skulu lesast.
Stutttíðargreiningarnar fram til viku 4 brúktu greining eftir upprunaligari viðgerðartillutan við íseting av manglandi virðum. Longri uppfylgingin í viku 8 og 12 fylgdi bert sjúklingum, sum høvdu svarað viðgerðini. Tað hevur stóran týdning fyri afturkomu, sum víst niðanfyri. Vanligir spurningar um verklig viðurskifti á klinikkini og trygdareftirlit verða svaraðir í ofta spurdu spurningunum um fotodynamiska viðgerð í munni.
Samanberingartalva fyri royndina
| Táttur | MB-PDT saman við triamcinoloni | Triamcinolon einsamalt |
|---|---|---|
| Kravd sjúkuavgerð | Erosivur OLP eftir tillagaðum WHO-treytum frá 2003, klinisk kanning og vevnaðarroynd, sár størri enn 5 mm í øðrum | Sama |
| Tilvildarbýtt n | 37 | 37 |
| Samanberingarlegemiðil | 0.1 prosent triamcinolonacetonid-pasta til munnin, 3 ferðir dagliga, 4 vikur | Sama pasta, sama tíðarætlan |
| Ískoytisviðgerð | 0.1 mg metylenblátt fyri hvønn mL á sárið, síðani 660 nm, 160 til 220 mW, 60 s, 13.2 J fyri hvønn cm í øðrum, vikuliga upp til 4 ferðir | Eingin |
| Allýsing av grøðing | Fullfíggjað viðgerðarsvar er fullkomin sárslukking við bert veikum ella ongum hvítum strípum; virkni er fullfíggjað og lutvíst viðgerðarsvar samanlagt í viku 4 | Somu allýsingar |
| Allýsing av pínu | Talstigi frá 0 til 10, broyting frá byrjanarvirði | Sami stigi |
| Álvarsemi og ávirkan á lívið | REU-stigatal á 10 støðum í munni; OHIP-14 fyri lívsgóðsku tengda at munnheilsu; GAD-7 og PHQ-9 fyri angist og tunglyndi | Somu mátitól |
| Uppfylging | Viðgerð í viku 1 til 4, metingar í viku 8 og 12, sostatt 8 vikur eftir viðgerðina | Sama tíðarætlan |
| Nevnari fyri afturkomu | Vika 8: 27 við fullfíggjaðum viðgerðarsvari; vika 12: 26, eftir at ein ikki varð fylgdur upp | Vika 8: 21 við fullfíggjaðum viðgerðarsvari; vika 12: 20, við einum ófrágreiddum fráfalli |
| Blinding | Óheftur metari blindaður; sjúklingar og viðgerarar ikki blindaðir | Sama blinding av metara |
Grøðing, pína, afturkoma og gerandislív broyttust hvør sær
Grøðingin í viku 4 var betri við samansettu viðgerðini. Kliniskt virkni varð skrásett hjá 35 av 37 sjúklingum (94.6 prosent) við MB-PDT saman við steroidi móti 26 av 37 (70.3 prosent) við steroidi einsamøllum, ein munur á 24.3 prosentstig við P javnt 0.006. Fullkomin sárslukking stóð fyri størsta partinum av muninum, 27 av 37 móti 21 av 37. Minkanin í sárvídd var hagfrøðiliga týðandi størri í bólkinum við samansettu viðgerðini í viku 4, misti hagfrøðiliga týðing í viku 8 og fekk hana aftur í viku 12. Breiðara REU-stigatalið fyri álvarsemi batnaði í báðum bólkum uttan hagfrøðiliga týðandi mun millum bólkarnar á nøkrum tíðarskeiði. Tað minnir á, at størsta sárið ikki er allur munnurin.
Pínan fylgdi einari seinni gongd. Miðalminkingin á talstiganum í viku 4 var 3.97 stig við samansettu viðgerðini móti 2.62 við steroidi einsamøllum, P javnt 0.004. Eingin munur var millum bólkarnar fyrstu tvær vikurnar. Munurin kom fram í viku 3 og helt sær í viku 8 og 12. Hetta mynstrið samsvarar við eina ískoytisviðgerð, sum krevur endurtiknar viðgerðir heldur enn beinanvegin at linna, og ávarar móti at meta um mannagongdina eftir bert eina vitjan.
Við afturkomu er tað nevnarin, sum avger týdningin. Royndarfrágreiðingin um hesa kanningina av erosivum OLP allýsir afturkomu millum grøddar sjúklingar, og tølini vísa, at grøddir merkti sjúklingar við fullfíggjaðum viðgerðarsvari: 27 móti 21 í viku 8, lækkandi til 26 móti 20 í viku 12. Í viku 8 var afturkoma hjá 2 av 27 (7.4 prosent) móti 5 av 21 (23.8 prosent), uttan hagfrøðiliga týðandi mun. Í viku 12 var hon hjá 3 av 26 (11.5 prosent) móti 8 av 20 (40.0 prosent), P javnt 0.038. Tað er eitt úrslit fyri undirbólkin, sum svaraði viðgerðini, ikki eitt úrslit eftir upprunaligari viðgerðartillutan, tí sjúklingar við ógrøddum sárum fóru úr afturkomugreiningini til aðra viðgerð. Ein høvundur, sum sigur frá 11.5 móti 40.0 prosent uttan at nevna nevnaran 26 móti 20, endurtekur vanligasta mistakið í umrøðu hjá øðrum av hesi greinini.
Lívsgóðska og sálarstøða vístu sama býtta mynstrið. Lívsgóðska tengd at munnheilsu, mátað við OHIP-14, batnaði meira við samansettu viðgerðini, P javnt 0.002, og angist, mátað við GAD-7, batnaði meira, P javnt 0.007. Eingin munur var á tunglyndi, mátað við PHQ-9. Byrjanarstigatølini fyri angist og tunglyndi vóru lág, so hesir stigar máta smáar broytingar í einum úrtaki, sum bert var lætt ávirkað, heldur enn viðgerð av kliniskari angist ella tunglyndi.
Avmarkingar, sum ein nærlagdur lesari eigur at hava í huga
Støddin á úrtakinum er fyrsta avmarkingin. Útrokningin bygdi á væntað virkni á 37 móti 79 prosent, ásetti 80 prosent hagfrøðiligan styrk fyri høvuðsúrslitið í viku 4 og gav 74 sjúklingar til samans. Henda støddin kann ikki stuðla føstum niðurstøðum um afturkomu í undirbólkum við 26 móti 20, lívsgóðskustigar ella sjáldsamar skaðar. Eingir skrásettir óynsktir tilburðir hjá 74 sjúklingum yvir 12 vikur útiloka tíðan skaða, men siga lítið um sjáldsamar tilburðir. Háttalagið kannaði serliga eftir pínu í munni, slímhinnubruna og broytingum í smakkisansinum eftir vanligum treytum fyri eiturávirkan.
Uppfylgingin er onnur avmarkingin. Tólv vikur frá tilvildarbýtingini eru umleið átta vikur eftir seinastu ljósviðgerðina. OLP kemur aftur yvir mánaðir og ár, so ein samanbering av afturkomu eftir 12 vikur er tíðligt próvtilfar, ikki ein niðurstøða um varandi úrslit. At royndin varð gjørd á einum staði, er triðja avmarkingin. Eitt starvsfólkatoymi, eitt tól, ein steroidviðgerðarætlan og eitt úrtak, har yvir 80 prosent vóru kvinnur um 59 ára aldur, lýsa hesa klinikkina væl og onnur viðurskifti minni væl.
Tvey mistøk í frágreiðingini eiga at verða nevnd, so høvundar ikki endurtaka tey. Greinin knýtir eitt álitisbil í prosentstigum á 7.9 til 40.7 prosent at einum lutfalsligum váða á 1.35, men hetta bilið samsvarar við absoluttmunin á 24.3 stig, ikki lutfallið. Og umrøðan sigur, at ein frammanundan ásettur týðandi munur á 10 stig ikki varð rokkin, hóast fráboðaði munurin í virkni er størri enn 10 stig. Hvørki mistakið broytir upprunatølini, sum eru tær føstu sannroyndirnar: 35 av 37 móti 26 av 37 fyri virkni, og 3 av 26 móti 8 av 20 fyri afturkomu í viku 12 millum sjúklingar við fullfíggjaðum viðgerðarsvari.
Høvuðsniðurstøðan er avmarkað, og tað er hennara styrki. Hjá vaksnum við erosivum OLP, staðfestum við vevnaðarroynd, gav ískoyti við fýra ella færri vikuligum klinikkviðgerðum við metylenbláum PDT saman við staðbundnum triamcinoloni betri grøðing og størri pínulækking í viku 4. Í viku 12 var ein ábending um minni afturkomu, sum bert var galdandi fyri sjúklingar við fullfíggjaðum viðgerðarsvari, og ein fyrimunur fyri lívsgóðsku á mátum av ávirkan frá munninum og angist. Royndin kannar ikki litaevni einsamalt, heimtól, aðrar bylgjulongdir ella langtíðartamarhald. Sjúklingar, sum umhugsa viðgerðina, eiga at spyrja sítt viðgerandi heilsustarvsfólk um staðfesting av sjúkuavgerðini, talið á viðgerðum, væntaða pínugongd yvir tríggjar til fýra vikur og hvussu eftirlit við afturkomu verður hildið fram eftir fyrsta ársfjórðingin.